Приложение N 1. Инструкция по регистрации и ведению учета больных злокачественными новообразованиями в Тамбовской области

Приложение N 1

Инструкция
по регистрации и ведению учета больных злокачественными новообразованиями в Тамбовской области
(утв. приказом управления здравоохранения Тамбовской области
от 19 февраля 2007 г. N 62)

Инструкция по регистрации и ведению учета больных злокачественными новообразованиями в Российской Федерации (далее Инструкция) обязательна для медицинских учреждений всех ведомств, в том числе для онкологических диспансеров, амбулаторно-поликлинических учреждений, больниц, лечебно-диагностических центров.

Все больные злокачественными новообразованиями (в том числе с новообразованиями в стадии in situ) регистрируются онкологическими учреждениями (диспансерами, диспансерными отделениями, кабинетами) по месту постоянного жительства. Регистрации подлежат все больные с диагнозами, укладывающимися в рубрики С00 - С97 и D00 - D09 Международной классификации болезней Х пересмотра (МКБ-Х).

Каждый больной, которому диагноз данного злокачественного новообразования был установлен впервые в жизни, подлежит обязательной регистрации в "Извещении о больном с впервые в жизни установленным диагнозом злокачественного новообразования" (далее - Извещение). Извещения заполняются врачами всех медицинских учреждений всех ведомств, любой подчиненности, всех форм собственности, выявившими новый случай злокачественного новообразования. Заполненное Извещение в трехдневный срок должно быть направлено в государственное учреждение здравоохранения "Тамбовский областной онкологический диспансер".

"Выписка из медицинской карты стационарного больного злокачественным новообразованием" (далее - Выписка) заполняется лечащим врачом по окончании лечения каждого больного злокачественным новообразованием в стационаре. Выписка заполняется как на больных с впервые в жизни в течение данной госпитализации установленным диагнозом злокачественного новообразования, так и на больных с диагнозом, установленным ранее. Заполнение выписки обязательно по окончании каждой госпитализации, вне зависимости от продолжительности, исхода последней и дальнейших планов лечения и должна быть заполнена в день выписки больного из стационара. Выписка должна быть выслана в государственное учреждение здравоохранения "Тамбовский областной онкологический диспансер" в трехдневный срок с момента заполнения.

Больные злокачественными новообразованиями подлежат пожизненному диспансерному наблюдению в соответствующем территориальном онкологическом учреждении. Больные со злокачественными новообразованиями кожи, гистологически определяемыми как базально-клеточный рак, подлежат снятию с учета через 5 лет после окончания специального лечения в том числе, если оно привело к полному излечению (III клиническая группа), и в течение 5 лет диспансерного наблюдения у больного не было рецидивов заболевания и метастазов.

Если течение заболевания не требует другого подхода, диспансерные осмотры больного злокачественным новообразованием после проведенного лечения в течение первого года осуществляются один раз в 3 месяца, в течение второго года - один раз в 6 месяцев, в дальнейшем - пожизненно - один раз в год.

Больные, о которых онкологический диспансер не имел сведений в течение отчетного года, считаются выбывшими из-под наблюдения.

Основными оперативными медицинскими документами, заполняемыми на больных злокачественными новообразованиями и служащими основными источниками информации, поступающей в раковый регистр, являются следующие документы:

1. "Медицинская карта амбулаторного больного" (форма N 025/У)

2. "Извещение о больном с впервые в жизни установленным диагнозом злокачественного новообразования" (ф. N 090/У)

3. "Медицинская карта стационарного больного" (ф.N 003/У)

4. Выписка из медицинской карты стационарного больного злокачественным новообразованием" (ф.N 027.1/У).

На основании данных из вышеперечисленных первичных медицинских документов, а также другой документации в государственном учреждении здравоохранения "Тамбовский областной онкологический диспансер" заполняется и хранится "Контрольная карта диспансерного наблюдения больного злокачественным новообразованием" ф. N 030-6/У.

На каждого больного с впервые в жизни установленным диагнозом злокачественного новообразования в IV стадии, а при визуально доступной локализации опухоли и на больного с III стадией развития опухолевого процесса составляется "Протокол на случай выявления у больного запущенной формы злокачественного новообразования" (ф. N 027.2/У). К визуально доступным локализациям следует относить опухоли губы (С00), основания языка (С01), других и неуточненных отделов языка (С02), десны (С03), дна полости рта (С04), других и неуточненных частей рта (С06), околоушной слюнной железы (С07), других и неуточненных больших слюнных желез (С08), небной миндалины (С09), прямой кишки (С20), заднего прохода и анального канала (С21), кожи (С44), кожи мошонки (С63,2), вульвы (С51), полового члена (С60), молочной железы (С50), влагалища (С52), шейки матки (С53), щитовидной железы (С73), яичника (С62). Протокол составляется также в случаях, когда диагноз злокачественного новообразования, явившегося основной причиной смерти, был установлен посмертно и в случаях посмертного выявления злокачественного новообразования в запущенной форме вне зависимости от того, явилось ли оно основной причиной смерти.

При выявлении у больного первично-множественных злокачественных новообразований каждое из них регистрируется как отдельный случай, независимо от того, возникли новообразования синхронно или метахронно. В годовой отчет территориального онкологического учреждения по форме N 7 "Отчет о заболеваниях злокачественными новообразованиями" первично-множественные злокачественные новообразования включаются независимо друг от друга, как разные случаи заболевания.

В годовой отчет территориального онкологического учреждения по форме N 35 "Отчет о больных злокачественными новообразованиями" больной с первично-множественными новообразованиями включается один раз - по ведущей нозологической форме злокачественного новообразования. Ведущей локализацией у данного больного считается злокачественное новообразование с более тяжелым течением (менее благоприятным прогнозом), развитие которого в большей степени определяет состояние пациента.

В случае смерти больного злокачественным новообразованием он снимается с учета. Данные о смерти больного злокачественным новообразованием (дата смерти, причина смерти) вносятся в соответствующие пункты учетной документации (форма N 030-6/ГРР "Регистрационная карта онкологического больного", форма N 030-6/У "Контрольная карта диспансерного наблюдения больного злокачественным новообразованием"). В качестве причины смерти вносится основная причина, указанная в свидетельстве о смерти больного.

С целью уточнения числа умерших от злокачественных новообразований в массиве населения административной территории, для регистрации больных злокачественными новообразованиями, диагноз которым был установлен посмертно, для уточнения причин смерти больных, состоящих на диспансерном учете в онкологическом учреждении, в целях повышения полноты учета больных злокачественными новообразованиями государственное учреждение здравоохранения "Тамбовский областной онкологический диспансер" обязан систематически сверять имеющиеся данные регистрации случаев заболевания злокачественными новообразованиями и смерти от них с дубликатами актов о смерти, врачебными свидетельствами и фельдшерскими справками о смерти от злокачественных новообразований в Госкомстате (статуправлении).

Сверка должна проводиться ежеквартально сотрудниками территориального популяционного ракового регистра государственного учреждения здравоохранения "Тамбовский областной онкологический диспансер". Документация на умерших больных подлежит передаче в архив по окончании отчетного года и последующему архивному хранению в соответствии с инструкциями к учетной документации. Компьютерные базы данных популяционных раковых регистров не имеют ограниченного срока хранения и подлежат постоянной актуализации с обязательным сохранением данных обо всех больных злокачественными новообразованиями, снятых с учета.

Руководители территориальных онкологических учреждений, диспансерных онкологических отделений и онкологических кабинетов, организационно-методических кабинетов (отделений), руководители территориальных популяционных раковых регистров обязаны обеспечить контроль качества, полноты и своевременности заполнения учетной и отчетной документации в руководимых ими учреждениях и подразделениях. Ответственность за адекватность, качество, сохранность и конфиденциальность данных в популяционном раковом регистре несет главный врач государственного учреждения здравоохранения "Тамбовский областной онкологический диспансер".

Стадия заболевания (обозначается римскими цифрами) определяется в зависимости от степени распространенности опухолевого процесса к моменту окончания обследования (а если больной оперирован - к моменту, предшествующему операции) в соответствии с критериями, предусмотренными отечественной четырехстадийной классификацией. При проведении оперативного вмешательства данные о стадии опухолевого процесса могут быть уточнены. Коррекция допустима лишь в том случае, если с момента установления диагноза до проведения операции прошло не более двух месяцев. При последующем наблюдении больного стадия заболевания остается неизменной, вне зависимости от направления развития заболевания. В тех случаях, когда определить стадию заболевания (например, у части больных раком внутренних органов, не подвергаемых хирургическому лечению) чрезвычайно сложно, следует использовать метку "стадия не установлена". При системных заболеваниях недопустимо использовать классификацию распространенности новообразований, разработанную для солидных опухолей. Следует четко разграничивать различные типы специального противоопухолевого лечения. Радикальное лечение имеет целью полное избавление больного от новообразования. После завершения адекватного лечения по радикальной программе признаки заболевания не определяются. Программы радикального лечения для новообразований разных локализаций, распространенности, гистологических типов широко варьируют. Программа, принятая для определенного клинического случая как радикальная, применительно к другому наблюдению может быть квалифицирована в качестве паллиативного лечения. Паллиативное лечение имеет целью влияния на развитие опухолевого процесса, вследствие чего может быть достигнута ремиссия заболевания.

Полное излечение от злокачественного новообразования вследствие проведения паллиативного лечения невозможно. Симптоматическое лечение устраняет те или иные симптомы основного заболевания, не имея целью воздействие на развитие новообразования. При этом все типы специального лечения могут включать использование хирургического метода лечения, лучевой терапии, химиотерапии, иммуногормонотерапии.

Ко II клинической группе следует относить больных злокачественными новообразованиями, которые в результате применения современных схем лечения могут быть полностью избавлены от злокачественного новообразования, а также больных, у которых может быть достигнута длительная ремиссия. Больные II клинической группы подлежат специальному лечению.

Клиническая группа III включает практически здоровых лиц, состоящих под наблюдением в онкологическом учреждении после проведенного по радикальной программе лечения злокачественного новообразования. Пациенты этой группы в случае развития рецидивов заболевания или метастазирования новообразования переводятся в группу II и подлежат специальному лечению или в группу IV, если проведение специального лечения не показано в связи с распространенностью процесса.

В клиническую группу IV включаются больные с распространенными формами злокачественного новообразования, радикальное лечение которых уже не представляется возможным. Больные IV группы подлежат, в основном, симптоматическому лечению.

При формировании годовых отчетных статистических форм территориального онкологического учреждения к числу не подлежащих специальному лечению следует относить больных, которые при взятии на учет в онкологическом учреждении были включены в IV клиническую группу или были переведены в эту клиническую группу в предыдущие годы, а также больных III клинической группы, если план лечебных мероприятий не включал в текущем году проведения противорецидивного лечения (в том числе амбулаторного). Не подлежавшими специальному лечению следует считать также тех больных злокачественными новообразованиями, которые после проведенного ранее лечения продолжали оставаться во II клинической группе и в отчетном году в специальном лечении не нуждались (например, больные злокачественными новообразованиями кроветворной ткани в фазе длительной ремиссии).