Приложение N 3. Основные требования к аптечному магазину (утв. постановлением Главы администрации Орловской области от 28 мая 1998 г. N 288)

Приложение N 3
к "Временному положению о порядке выдачи
сертификатов фармацевтическим учреждениям",
утвержденному постановлением Главы администрации
от 28 мая 1998 г. N 288

Основные требования к аптечному магазину

1. Общие положения

1.1. Аптечный магазин относится к системе здравоохранения, организуется юридическими лицами.

1.2. Аптечный магазин организуется с целью оказания лекарственной помощи населению, снабжения лечебно-профилактических учреждений, учреждений социального обеспечения лекарственными средствами безрецептурного отпуска и изделиями медицинского назначения.

1.3. Для функционирования аптечного магазина требуются аккредитационный сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в установленном порядке.

1.4. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечного магазина осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, областной Думы, администрации области, аптечного управления.

1.5. Аптечный магазин в своей деятельности подчиняется учредителю.

1.6. Контроль за фармацевтической и торгово-финансовой деятельностью, выполнением условий аккредитации и лицензирования аптечного магазина осуществляют аптечное управление, комитет по лицензированию и сертификации, другие структуры госнадзора и контроля в пределах их компетенции в соответствии с действующим законодательством.

2. Производственная деятельность, задачи и функции

2.1. Аптечный магазин осуществляет реализацию населению, отпуск лечебно-профилактическим учреждениям готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно "Перечню лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к отпуску без рецепта врача", утвержденному Минздравом России, зарегистрированных на территории Российской Федерации.

2.2. Другими видами деятельности аптечного магазина могут быть:

- реализация средств личной гигиены и медицинской косметики, предметов ухода за больными, детского, диетического и лечебного питания, средств и предметов ветеринарного назначения, изделий очковой оптики и медицинской техники, минеральных вод и др. (при наличии соответствующих лицензий);

- оказание первой доврачебной помощи.

2.3. Для выполнения своих основных функций аптечный магазин:

2.3.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения:

2.3.2. Обеспечивает наличие лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения согласно обязательному ассортиментному перечню, утверждаемому Минздравом России;

2.3.3. Своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

2.3.4. Изучает спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

2.3.5. Заключает договоры купли-продажи, контракты с поставщиками и покупателями;

2 3.6. Осуществляет закупки у производителей и поставщиков лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих соответствующие лицензии;

2.3.7. Проводит приемку продукции в строгом соответствии с действующими нормативными документами по порядку приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного-потребления, товаров, поступающих по импорту.

2.3.8. Организует хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров с учетом требований нормативных документов Минздрава России;

2.3.9. Соблюдает порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации;

2.3.10. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно-суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России;

2.3.11. Организует работу по повышению профессионального уровня специалистов.

2.4. Для выполнения своих основных задач аптечным магазином должны быть обеспечены:

- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность,

- аккредитационные условия,

- условия сохранности товарно-материальных ценностей,

- санитарно-гигиенический режим,

- условия безопасной работы и противопожарной безопасности,

- условия для оказания первой доврачебной помощи.

2.5. Ликвидация аптечного магазина осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

3. Управление работой

3.1. Руководство аптечным магазином осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат.

3.2. Руководитель аптечного магазина:

- организует его работу, несет ответственность за его деятельность,

- составляет штатное расписание, осуществляет подбор кадров, назначение на должности и заключение контрактов,

- заключает от имени аптечного магазина в соответствии с действующим законодательством сделки, договоры и иные юридические акты, обеспечивает их выполнение,

- распоряжается имуществом аптечного магазина,

- издает в пределах своей компетенции приказы, распоряжения, подписывает денежные, отчетные и другие документы, выдает доверенности,

- представляет аптечный магазин в предприятиях и организациях по фармацевтическим и финансово-хозяйственным вопросам его деятельности.

3.3. Назначение на должность заведующего аптечным магазином оформляется приказом руководителя предприятия с записью в трудовой книжке. В случаях, предусмотренных законодательством, руководитель предприятия заключает с заведующим аптечным магазином договор о материальной ответственности.

3.4. Руководитель предприятия осуществляет общее руководство работой аптечного магазина.

4. Нормативы размещения

4.1. Аптечный магазин организуется в отдельно стоящем здании (строении) или здании (строении) другого назначения (кроме аптечного) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.

В аптечном магазине обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления. приточно-вытяжной вентиляции и телефона.

4.2. Площадь аптечного магазина должна быть не менее 60 кв.м. и обеспечивать возможность выполнения основных функций, видов фармацевтической деятельности и включать: - торговый зал - не менее 20 кв.м.; - помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения - не менее 15 кв.м.; - помещение для приемки и распаковки медпродукции, формирования заказов - не менее 10 кв.м.; - административно-бытовые помещения (кабинет заведующего, санузел, гардеробная) - не менее 1S кв.м..

4.3. Аптечный магазин должен иметь вывеску с указанием подчиненности, режима работы. Режим работы аптечного магазина устанавливается учредителем.

5. Учет и отчетность

5.1. В аптечном магазине ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей но установленным формам.

5.2. Учет товара в аптечном магазине осуществляется по наименованиям, сериям, срокам годности, закупочным и отпускным ценам.

5.3. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным администрацией области.

6. Оснащение необходимым оборудованием

6.1. Аптечный магазин должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

- шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;

- холодильником для хранения термолабильных препаратов;

- рабочими столами с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;

- деревянными и металлическими шкафами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов и учетной документации;

- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви - приборами для регистрации параметров воздуха;

- кассовым аппаратом;

- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.

6.2. Рабочие места специалистов должны быть оборудованы в соответствии с нормативными требованиями.

7. Персонал

7.1. Реализацию лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.

7.2. Штатная численность персонала аптечного магазина должна составлять не менее 3- х специалистов.

7.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного магазина осуществляется руководителем предприятия по согласованию с руководителем аптечного магазина в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

7.4. Порядок оплаты труда персонала аптечного магазина устанавливается руководителем предприятия, но не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных предприятий и организаций.

7.5. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного магазина руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.

7.6. Учредитель обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного магазина.