Приложение N 4. Основные требования к аптечному пункту (утв. постановлением Главы администрации Орловской области от 28 мая 1998 г. N 288)

Приложение N 4
к "Временному положению о порядке выдачи
сертификатов фармацевтическим учреждениям",
утвержденному постановлением Главы администрации
от 28 мая 1998 г. N 288

Основные требования к аптечному пункту

1. Общие положения

1.1. Аптечный пункт относится к системе здравоохранения, - организуется юридическими лицами и гражданами, зарегистрированными как предприниматели без образования юридического лица.

1.2. Аптечный пункт может быть организован как структурное подразделение фармацевтического предприятия, многопрофильного предприятия, занимающегося иными нефармацевтическими видами деятельности, а также как самостоятельное предприятие.

1.3. Аптечный пункт организуется с целью приближения лекарственной помощи населению при лечебно-профилактических учреждениях, врачебных участках, на заводах и фабриках, где имеются учреждения здравоохранения, а также в населенных пунктах при отсутствии аптек.

1.4. Для функционирования аптечного пункта требуются аккредитационный сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в установленном порядке.

1.5. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечного пункта осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, областной Думы, администрации области, аптечного управления.

1.6. Аптечный пункт в своей деятельности подчиняется учредителю.

1.7. Контроль за фармацевтической и торгово-финансовой деятельностью, выполнением условий аккредитации и лицензирования аптечного пункта осуществляют: аптечное управление, комитет по лицензированию и сертификации, другие структуры госнадзора и контроля в пределах их компетенции в соответствии с действующим законодательством.

1.8. Аптечный пункт может быть с правом изготовления лекарственных средств и без права изготовления лекарственных средств.

2. Производственная деятельность, задачи и функции

2.1. Аптечный пункт осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска изделий медицинского назначения, зарегистрированных на территории Российской Федерации.

2.2. Другими видами деятельности аптечного пункта могут быть:

- реализация средств личной гигиены и медицинской косметики, предметов ухода за больными,

- оказание первой доврачебной помощи.

2.3. Для выполнения своих основных функций аптечный пункт:

2.3.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила изготовления и розничной реализации лекарственных средств населению;

2.3.2. Обеспечивает наличие лекарственных средств и изделий медицинского назначения, соответствующих профилю лечебно-профилактического учреждения;

2.3.3. Своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

2.3.4. Организует хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом требований нормативных документов Минздрава России;

2.3.5. Соблюдает порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции,оформления соответствующей документации;

2.3.6. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно-суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России.

2.4. Для выполнения основных задач аптечным пунктом должны быть обеспечены:

- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность,

- порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции,

- аккредитационные условия,

- условия сохранности товарно-материальных ценностей.

- санитарно-гигиенический режим,

- условия безопасной работы и противопожарной безопасности,

- условия для оказания первой доврачебной помощи.

2.5. Ликвидация аптечного пункта осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

3. Управление работой

3.1. Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат.

3.2. Заведующий аптечным пунктом организует работу аптечного пункта, несет ответственность за его деятельность,

3.3. Назначение на должность заведующего аптечным пунктом оформляется приказом руководителя предприятия с записью в трудовой книжке. В случаях, предусмотренных законодательством, учредитель заключает с заведующим аптечным пунктом договор о полной материальной ответственности.

3.4. Учредитель осуществляет общее руководство работой аптечного пункта, несет ответственность за его фармацевтическую и торгово-финансовую деятельность.

4. Нормативы размещении

4. 1. Аптечный пункт организуется в структуре здания лечебно-профилактического учреждения (кроме стационара) или другого назначения на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Аптечный пункт должен располагаться в отдельной комнате или изолированном блоке (металл-стекло) с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

В здании (строении), где располагается аптечный пункт обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции.

4.2. Площадь аптечного пункта должна быть не менее 20 кв.м. и обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:

- торговую площадь - не менее 12 кв.м.,

- зону обслуживания населения - не менее 2 кв.м.,

- помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции,

- не менее 6 кв.м. (в случае, когда аптечный пункт организован аптекой или аптечным складом наличие помещения хранения необязательно).

Помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции площадью не менее 6 кв.м. может располагаться отдельно, но обязательно в структуре здания местонахождения аптечного пункта.

4.3. Аптечный пункт должен иметь дополнительные помещения:

4.3.1. Для изготовления лекарственных средств, кроме лекарственных форм, требующих асептических условий:

- ассистентская - не менее 10 кв.м.,

- моечная - не менее 5 кв.м.,

- дистилляционная - не менее 5 кв.м.,

- служебно-бытовые - не менее 8 кв.м..

Всего 48 кв.м..

4.3.2. Для изготовления лекарственных средств, включая лекарственные формы,требующие асептических условий:

- ассистентская - не менее 10 кв.м.,

- моечная - не менее 5 кв.м..

- асептический блок - не менее 10 кв.м. (8 кв.м. - асептическая + 2 кв.м. - шлюзовая),

- дистилляционно-стерилизационная - не менее 12 кв.м..

- служебно-бытовые - не менее 8 кв.м..

Всего 65 кв.м..

При расположении аптечного пункта, осуществляющего функции по изготовлению лекарственных форм, в структуре здания лечебно-профилактического учреждения или другого назначения, он должен представлять изолированный блок помещений с отдельным входом.

4.4. Аптечный пункт должен иметь вывеску с указанием подчиненности, режима работы. Режим работы аптечного пункта устанавливается учредителем.

5. Учет и отчетность

5.1. В аптечном пунк