Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение N 5
к "Временному положению и порядке выдачи
сертификатов фармацевтическим учреждениям",
утвержденному постановлением Главы администрации
от 28 мая 1998 г. N 288
Основные требования к аптечному киоску
1. Общие положения
1.1. Аптечный киоск относится к системе здравоохранения, организуется юридическими лицами и гражданами, зарегистрированными как предприниматели без образования юридического лица.
1.2. Аптечный киоск может быть организован как структурное подразделение аптечного предприятия, многопрофильного предприятия, занимающегося иными нефармацевтическими видами деятельности, а также как самостоятельное предприятие.
1.3. Аптечный киоск организуется с целью приближения лекарственной помощи населению.
1.4. Для функционирования аптечного киоска требуются аккредитационный сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в установленном порядке.
1.5. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечного киоска осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, областной Думы, администрации области, аптечного управления.
1.6. Аптечный киоск в своей деятельности подчиняется учредителю.
1.7. Контроль за фармацевтической и торгово-финансовой деятельностью, выполнением условий аккредитации и лицензирования аптечного киоска осуществляют: аптечное управление, комитет по лицензированию и сертификации, другие структуры госнадзора и контроля в пределах их компетенции в соответствии с действующим законодательством.
2. Производственная деятельность, задачи и функции
2.1. Аптечный киоск осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно "Перечню лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к отпуску без рецепта врача", утвержденному Минздравом России, и зарегистрированных на территории Российской Федерации.
2.2. Другими видами деятельности аптечного киоска могут быть: - реализация средств личной гигиены и медицинской косметики, предметов ухода за больными, изделий очковой оптики, детского, диетического и лечебного питания, средств и предметов ветеринарного назначения, изделий медицинской техники (при наличии соответствующих лицензий), минеральных вод и др.
2 3. Для выполнения своих основных функций аптечный киоск:
2.3.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила розничной реализации лекарственных средств населению;
2.3.2. Обеспечивает наличие лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения.
2.3 3. Своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
2.3.4. Организует хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров с учетом требований, установленных Минзравом России и соответствующими ведомствами (пищевые добавки, детское диетическое питание и др.).
2.3.5. Соблюдает порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции;
2.3.6. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно-суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России.
2.4. Для выполнения основных задач аптечным киоском должны быть обеспечены:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность,
- порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции,
- аккредитационные условия,
- условия сохранности товарно-материальных ценностей,
- санитарно-гигиенический режим,
- условия безопасной работы и противопожарной безопасности,
- условия для оказания первой доврачебной помощи.
2.5. Аптечный киоск, организованный как структурное подразделение аптечного предприятия, получает товар на реализацию от предприятия, а организованный как самостоятельное предприятие, закупает товар непосредственно у поставщиков, имеющих лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.6. Ликвидация аптечного киоска осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
3. Управление работой
3.1. Руководство аптечным киоском осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат.
3.2. Заведующий аптечным киоском организует работу аптечного киоска, несет ответственность за его деятельность.
3.3. Назначение на должность заведующего аптечным киоском оформляется приказом руководителя предприятия с записью в трудовой книжке. В случаях, предусмотренных законодательством, учредитель заключает с заведующим аптечным киоском договор о полной материальной ответственности.
3.4. Учредитель осуществляет общее руководство работой аптечного киоска, несет ответственность за его фармацевтическую и торгово-финансовую деятельность.
4. Нормативы размещения
4.1. Аптечный киоск организуется в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания лечебно-профилактического учреждения (кроме стационара) или другого назначения (кроме аптек) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
В случае организации аптечного киоска в структуре здания лечебно-профилактического учреждения или другого назначения он должен располагаться в отдельной комнате или изолированном блоке (металл-стекло и др.) с обязательным наличием зоны обслуживания населения.
В здании (строении), где располагается аптечный киоск обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.
4.2. Площадь аптечного киоска как самостоятельного предприятия должна быть не менее 18 кв.м. и обеспечивать возможность выполнения основных функции, задач и включать:
- торговую площадь - не менее 10 кв.м.,
- зону обслуживания населения - не менее 2 кв.м.,
- помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции - не менее 6 кв.м. (в случае, когда аптечный киоск организован аптекой или аптечным складом наличие помещения хранения необязательно).
Помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции площадью не менее 6 кв.м. может располагаться отдельно, но обязательно в структуре здания местонахождения аптечного киоска.
4.3. При организации аптечного киоска от аптеки, расположенной с ним в одном населенном пункте (город, поселок и др.), его площадь может составлять 8 кв.м. при нахождении в специальном изолированном блоке (металл-стекло и др.) с обязательным наличием зоны обслуживания населения не менее 2 кв.м.
4.4. Аптечный киоск должен иметь вывеску с указанием подчиненности, режима работы. Режим работы аптечного киоска устанавливается учредителем.
5. Учет и отчетность
5.1. В аптечном киоске ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
5.2. Учет товара в аптечном киоске осуществляется по наименованиям, сериям, срокам годности, закупочным и отпускным ценам.
5.3. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным администрацией области.
6. Оснащение необходимым оборудованием
6.1. Аптечный киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров,
- холодильником для хранения термолабильных препаратов,
- рабочим столом с ящиками хранения справочной литературы и стульями,
- деревянными запирающимися шкафами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов и учетной документации,
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви,
- приборами для регистрации параметров воздуха,
- кассовым аппаратом,
- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
6.2. В аптечном киоске должно быть оборудовано рабочее место специалиста, изолированное от покупателей стеклом.
7. Персонал
7.1. Реализацию лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
7.2. Штатная численность персонала аптечного киоска определяется руководителем предприятия, исходя из режима работы, в соответствии с действующими нормативными актами.
7.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного киоска осуществляется руководителем предприятия в соответствии с действующим законодательством Pоссийской Федерации.
В случаях, предусмотренных законодательством, руководитель предприятия заключает с персоналом аптечного киоска договор о полной материальной ответственности.
7.4. Порядок оплаты труда персонала аптечного киоска устанавливается руководителем предприятия, но не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных предприятий и организаций.
7.5. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного киоска руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
7.6. Учредитель обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного киоска.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.