Постановление Орловской областной Думы от 24 марта 1995 г. N 6/4-ОД "О правилах реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения на территории Орловской области"

Рассмотрев Правила, которые регламентируют условия реализации лекарственных средств, изделия медицинского назначения аптечным учреждениями и предприятиями независимо от формы собственности, областная Дума постановляет:

1. "Правила реализации лекарственных средств,изделий медицинского назначения на территории Орловской области" утвердить.

2.Направить Главе областной администрации для подписания и обнародования.

Председатель областной Думы

Н.А.Володин

Правила реализации лекарственных средств, изделий
медицинского назначения на территории Орловской области
(утв. постановлением Орловской областной Думы от 24 марта 1995 г. N 6/4-ОД)

I. Общие положения

1. Настоящие Правила регулируют деятельность всех хозяйствующих субъектов, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности,занимаются реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения в соответствии с Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей", Основ законодательства Российской Федерации "Об охране здоровья граждан".

2. Фармацевтическая деятельность предприятий, организаций и учреждений, а так же физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, без наличия Государственной лицензии запрещается.

3. Аптечное предприятие, (учреждение, организация, киоск) (далее аптечное предприятие) обязано иметь вывеску с указанием форм организации их деятельности, его наименования, фирменного наименования, если оно имеется, юридического адреса (местонахождения собственника), информация о режиме работы, адреса дежурной аптеки.

4. Режим работы государственным, муниципальным аптечным предприятиям устанавливается местными органами власти по соглашению с аптечным управлением администрации области. Аптечными предприятиями других форм собственности режим работы определяется его собственником. За нарушение режима работы государственного, муниципального предприятия виновные должностные лица несут ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

5. В помещении аптечного предприятия, где реализуются лекарственные средства и изделия медицинского назначения, информация должна находиться в удобном и доступном для обозрения потребителем месте и в обязательном порядке содержать:

Правила продажи лекарственных средств, изделий медицинского назначения на территории Орловской области;

извлечения (выписки) из Закона Российской Федерации "О защите прав потребителя";

перечень нормативных документов органов местной администрации по вопросам реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

сведения об органе по защите прав потребителей при местной администрации и контролирующих организаций (N телефонов);

заверенную в установленном порядке копию лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью;

виды предоставляемых услуг и их стоимость;

Сведения о льготах и преимуществах, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации для отдельных категорий потребителей.

6. В зале обслуживания аптечного предприятия, в аптечных пунктах и киосках на видном для потребителей месте должна помещаться книга жалоб и предложений утвержденного образца.

7. Аптечные предприятия должны иметь ассортиментный минимум лекарственных средств, изделий медицинского назначения в соответствии с перечнем, утвержденным Министерством здравоохранения и медицинской промышленностью РФ.

8. Запрещается реклама в средствах массовой информации лекарственных средств, не прошедших проверочных испытаний и не утвержденных в установленном порядке, а так же подлежащих отпуску по рецепту врача.

II. Качество лекарственных средств, их хранение

9. Качество реализуемых лекарственных средств должно соответствовать требованиям нормативно-технической документации. Каждая серия лекарственных препаратов должна подтверждаться документом о качестве.

10. Каждая упаковка лекарств должна быть снабжена этикетой, листком-вкладышем или инструкцией о применении на русском языке, содержание которого должно соответствовать требованиям нормативно-технической документации и содержать следующую информацию:

- наименование предприятия-изготовителя (его товарный знак);

- название лекарственного средства;

- состав;

- способ применения;

- количество;

- номер серии;

- номер регистрационного удостоверения;

- срок годности и др.

11. По требованию потребителя фармацевт аптеки обязан предъявлять документы, удостоверяющие качество реализуемых лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

12. Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии с нормативными документами, регламентирующими порядок хранения в зависимости от физико-химических, токсикологических, фармакологических свойств.

III. Реализация лекарственных средств и
изделий медицинского назначения

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

14. В витринах аптек выставляются образцы только тех лекарственных средств и трав, предметов ухода за больными, перевязочных средств и других изделий медицинского назначения, реализация которых разрешена Минздравмедпромом РФ без рецепта врача, а так же с обязательным оформлением ценников. Лекарственные средства в витрине располагаются по фармакотерапевтическим группам и способу применения.

15. Запрещается реализация лекарств, незарегистрированных в Российской Федерации, без документов, удостоверяющих их качество и с истекшим сроком годности.

16. Запрещается осуществлять розничную реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения через выносную торговлю баз стационарного места.

17. Цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения формируются в соответствии с действующими нормативными документами.

18. Аптеки независимо от форм собственности обязаны отпускать лекарственные средства и изделия медицинского назначения на льготных условиях и бесплатно по рецептам врачей тем категориям больных, перечень которых утвержден постановлением Правительством РФ "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" от 30 июля 1994 г. N 890, постановлением главы администрации области "Об улучшении обеспечения населения и учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" от 15 сентября 1994 г. N 293.

19. Аптеки должны принять меры по преимущественному обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения инвалидов и участников Великой Отечественной войны и приравненных к ним по льготам лиц, инвалидов с детства, детей многодетных семей, онкологических больных, лиц больных диабетом, СПИДом.

20. Лекарственные средства, условия отпуска которых установлены специальными положениями и нормами, отпускаются из аптечных учреждений только с соблюдениями требований этих норм и положений.

21. Фармацевтические работники обязаны давать пояснения (необходимую и достоверную информацию) потребителям о правилах приема и хранения лекарств.

22. Запрещается отпуск лекарств по рецептам, сроки действия которых истекли.

23. Реализованные из аптечных учреждений лекарственные средства, изделия медицинского назначения обмену и возврату не подлежат, кроме случаев, предусмотренных Законом РФ "О защите прав потребителя" (несоблюдение срока годности, отсутствие информации на русском языке, не соответствие по качеству существующим стандартам и др.).

24. Оказание услуг аптечным учреждениям и предприятиям осуществляется в соответствии с разделом III Закона РФ "О защите прав потребителей".

25. Запрещается реализовывать лекарственные средства детям.

26. Все аптечные работники во время исполнения своих служебных обязанностей должны быть в спец. одежде, иметь опрятный внешний вид, соблюдать правила личной гигиены.

IV. Контроль за соблюдением Правил
и ответственность за нарушения

27. Контроль за соблюдением настоящих правил осуществляют в пределах своей компетенции: аптечное управление администрации области, центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора по Орловской области, Орловское теруправление ГКАП России, налоговая инспекция, управление внутренних дел, органы местного самоуправления и другие уполномоченные на то органы в пределах их компетенции. Контролирующие органы (учреждения) могут привлекать к проверкам соблюдения настоящих Правил специалистов, представителей общественных организаций, потребителей.

28. Ответственность за нарушение настоящих Правил наступает в соответствии с действующим законодательством.

29. Настоящие Правила вступают в действие с момента их опубликования в газете "Орловская правда".

Глава администрации области

Е.С. Строев