Постановление первого Вице - главы Администрации Московской области от 5 сентября 1996 г. N 415-ПВГ "О порядке сертификации лекарственных средств в Московской области" (утратило силу)

Постановление первого Вице-главы Администрации Московской области
от 5 сентября 1996 г. N 415-ПВГ
"О порядке сертификации лекарственных средств в Московской области"

ГАРАНТ:

Постановлением Губернатора Московской области от 28 августа 2002 г. N 185-ПГ настоящее постановление признано утратившим силу

Во исполнение Закона Российской Федерации от 09.01.96 N 2-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей" и Кодекс РСФСР об административных правонарушениях", приказов Минздравмедпрома Российской Федерации от 25.03.94 N 53 "Об усилении контроля качества лекарственных средств" и от 14.06.94 N 118 "Об аккредитации региональных (территориальных) контрольно-аналитических лабораторий (центров контроля качества лекарственных средств) и сертификации лекарственных средств в Российской Федерации" постановляю:

1. Утвердить Положение о порядке сертификации лекарственных средств в Московской области (приложение).

2. Возложить функцию выдачи протоколов соответствия на лекарственные средства, реализуемые в Московской области, за исключением случаев, оговоренных приказами Минздравмедпрома Российской Федерации, на Государственное предприятие "Центральная контрольно-аналитическая лаборатория".

3. Запретить аптечным предприятиям и организациям всех форм собственности реализацию в Московской области лекарственных средств без протоколов соответствия, выданных Государственным предприятием "Центральная контрольно-аналитическая лаборатория".

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Московское областное фармацевтическое управление при Администрации Московской области (Шелаева Т.И.).

Первый Вице-глава Администрации

Московской области

В.В. Семаев

Приложение

к постановлению

первого Вице - главы

Администрации Московской области

от 5 сентября 1996 г. N 415-ПВГ

Положение
о порядке сертификации лекарственных средств
в Московской области

1. Сертификация лекарственных средств в Московской области вводится с целью защиты прав потребителя от использования лекарственных средств, не отвечающих требованиям нормативных документов Минздравмедпрома Российской Федерации.

2. Сертификации подлежат все лекарственные средства. Реализация лекарственных средств через аптечные предприятия и организации всех форм собственности без территориального протокола соответствия, подтверждающего их качество, запрещается.

3. Территориальный протокол соответствия выдается Государственным предприятием "Центральная контрольно-аналитическая лаборатория" на основании протоколов анализов контрольно-аналитических лабораторий, аккредитованных Инспекцией по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Минздравмедпрома Российской Федерации (далее - Инспекция).

4. Порядок оплаты и стоимость протокола соответствия определяется Московским областным фармацевтическим управлением при Администрации Московской области и согласовывается с Инспекцией.

5. Лекарственные средства, поставляемые отечественными производителями или инофирмами, при наличии разрешения Инспекции реализуются в аптечную сеть официальными дистрибьюторами по протоколам анализа производителя.

В случае реализации этой продукции через другие посреднические организации последние обязаны получить протоколы соответствия в установленном порядке.

6. При поставке лекарственных средств в аптечные учреждения предприятие (организация) - поставщик должен предъявить протоколы соответствия.

7. Надзор за соблюдением сертификации лекарственных средств осуществляется Инспекцией и Московским областным фармацевтическим управлением при Администрации Московской области.