Приложение 1. Положение о лицензировании медицинской деятельности в Московской области

Приложение 1

к постановлению

Главы Администрации

Московской области

от 15 августа 1996 г. N 372-ПГ

Положение о лицензировании медицинской деятельности
в Московской области

1. Положение о лицензировании медицинской деятельности в Московской области (далее по тексту Положение) определяет порядок и условия выдачи лицензии на осуществление медицинской деятельности в Московской области.

Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

2. Лицензирование медицинской деятельности в Московской области осуществляется Московской областной объединенной комиссией по лицензированию и аккредитации медицинских учреждений, предприятий и лиц, а также территориальными комиссиями по лицензированию медицинских учреждений, предприятий и лиц на подведомственных территориях (далее - Комиссии).

3. Лицензия является официальным документом, который разрешает осуществление указанного в нем вида медицинской деятельности в течение установленного срока и определяет обязательные для исполнения требования (условия) его осуществления.

В случае, если лицензиат осуществляет несколько видов медицинской деятельности одновременно, в лицензии каждый вид медицинской деятельности указывается отдельно.

Лицензированию подлежат виды медицинской деятельности в соответствии с перечнем, утвержденным Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

4. Для получения лицензии заявитель представляет в Комиссию следующие документы:

а) заявление о выдаче лицензии с указанием:

- для юридических лиц - наименования и организационно - правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета, наименования обслуживающего банка;

- для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);

- вида медицинской деятельности;

- срока действия лицензии;

б) копии учредительных документов (если они не заверены нотариусом - с предъявлением оригиналов);

в) копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица;

г) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления;

д) справку налогового органа о постановке на учет или свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя со штампом налогового органа;

е) сведения о профессиональной подготовке специалистов, осуществляющих лицензируемую медицинскую деятельность;

ж) данные о нормативно-методическом обеспечении, организационно-технических возможностях и материально-техническом оснащении для выполнения соответствующих видов медицинской деятельности:

- копия ордера или договора об аренде помещения, документы, подтверждающие наличие или возможность законного пользования помещениями, инструментарием, оборудованием, соответствующим запрашиваемым видам деятельности;

- документы, характеризующие санитарно-техническое, противоэпидемиологическое и противопожарное состояние лицензиата;

- данные о профессиональной деятельности за три последних года по установленной форме. Лицензиаты с меньшим сроком медицинской деятельности представляют пояснительную записку.

Все документы, представленные для получения лицензии, регистрируются Комиссией.

Требовать от заявителя представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, запрещается.

5. До принятия решения о выдаче лицензии Комиссия:

- рассматривает представленные с заявлением материалы с оценкой их полноты и достоверности, соответствия условий осуществления лицензируемого вида деятельности требованиям, установленным для него в нормативных документах;

- организует проведение независимой экспертизы по заявляемым видам медицинской деятельности.

6. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии осуществляются на платной основе. Платежи взимаются в фиксированных размерах по отношению к установленному законом минимальному размеру оплаты труда:

а) за рассмотрение заявления о выдаче лицензии - в пределах одной десятой части установленного законом минимального размера оплаты труда;

б) за выдачу лицензии (или ее копии) - в пределах 3-кратного размера установленного законом минимального размера оплаты труда.

7. При проведении независимой экспертизы связанные с этим расходы не включаются в фиксированную лицензионную плату и оплачиваются отдельно.

Плата за рассмотрение заявления и плата за выдачу лицензии по тарифам, утвержденным в установленном порядке, поступают в доход бюджета, за счет средств которого содержится Комиссия.

8. Бланки лицензий имеют степень защищенности на уровне бумаги на предъявителя, а также учетную серию и номер и являются документами строгой отчетности. Приобретение, учет и хранение бланков лицензий осуществляются Комиссиями.

9. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

В случае необходимости проведения дополнительной (в том числе независимой) экспертизы решение принимается в 15-дневный срок со дня получения экспертного заключения, но не позднее чем через 60 дней со дня подачи заявления со всеми необходимыми документами.

В отдельных случаях в зависимости от сложности и объемов подлежащих экспертизе материалов руководитель Комиссии может продлить срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии на 30 дней.

10. Уведомление об отказе в выдаче лицензии представляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок со дня принятия соответствующего решения с указанием причин отказа.

Основанием для отказа в выдаче лицензий являются:

- наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;

- экспертное заключение, установившее несоответствие условий требованиям, предъявляемым к осуществлению соответствующего вида медицинской деятельности.

11. В лицензии указываются:

- наименование органа, выдавшего лицензию;

для юридических лиц - наименование и юридический адрес организации, получающей лицензию;

для физических лиц - фамилия, имя, отчество, паспортные данные (серия, номер, кем и когда выдан, место жительства);

- виды деятельности, на осуществление которых выдается лицензия;

- срок действия лицензии;

- условия осуществления лицензируемого вида медицинской деятельности (правила и нормы, в соответствии с которыми осуществляется медицинская деятельность, а также дополнительные условия, отражающие специфические особенности лицензируемого вида медицинской деятельности);

- регистрационный номер лицензии и дата выдачи.

Лицензия выдается на срок не менее 3 лет. По заявлению лица, обратившегося за ее получением, лицензия может выдаваться на меньший срок.

Продление срока действия лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.

Передача лицензии другому юридическому или физическому лицу запрещается.

Лицензия выдается после представления заявителем документа, подтверждающего ее оплату.

В случае, если лицензируемый вид медицинской деятельности осуществляется на нескольких территориально обособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии с указанием местоположения каждого объекта. Копии лицензий регистрируются комиссиями.

12. При ликвидации юридического лица или прекращении действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя выданная лицензия теряет юридическую силу.

В случае реорганизации, изменения наименования юридического лица, изменения паспортных данных физического лица, утраты лицензии лицензиат обязан в 15-дневный срок подать заявление о переоформлении лицензии.

Переоформление лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.

До переоформления лицензии лицензиат осуществляет медицинскую деятельность на основании ранее выданной лицензии, а в случае утраты лицензии - на основании временного разрешения, выдаваемого лицензионным органом.

13. Лицензия подписывается председателем Комиссии (в случае его отсутствия - заместителем председателя) и заверяется печатью Комиссии.

14. Медицинская деятельность на основании лицензии, выданной территориальными комиссиями по лицензированию медицинских учреждений, предприятий и лиц, может осуществляться на всей территории Московской области после регистрации такой лицензии в Московской областной объединенной комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских учреждений, предприятий и лиц.

Регистрация проводится в течение 30 дней по предъявлении оригинала лицензии с проверкой при необходимости указанных в лицензии данных, условий осуществления соответствующего вида медицинской деятельности и условий безопасности. В лицензии делается отметка о проведенной регистрации и занесении лицензии в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.

В регистрации может быть отказано в порядке и по основаниям, предусмотренным пунктом 10 настоящего Положения.

15. Комиссии приостанавливают действие лицензий или аннулируют их в случаях:

- представления лицензиатом соответствующего заявления;

- обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения лицензии;

- нарушения лицензиатом условий действия лицензии;

- невыполнения лицензиатом предписаний или распоряжений государственных органов или приостановления ими деятельности юридического лица, а также физического лица, занимающегося предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, в соответствии с законодательством Российской Федерации;

- ликвидации юридического лица или прекращения действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя.

Комиссии в 3-дневный срок со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии или ее аннулировании в письменной форме информируют об этом решении лицензиата, органы Государственной налоговой службы и соответствующие органы управления здравоохранения.

В случае изменения обстоятельств, повлекших приостановление действия лицензии, действие лицензии может быть возобновлено.

Лицензия считается возобновленной после принятия Комиссиями соответствующего решения, о котором не позднее чем в 3-дневный срок с момента принятия решения оповещается лицензиат, органы Государственной налоговой службы и соответствующие органы управления здравоохранением Московской области.

Приостановление действия лицензии может осуществляться также и другими органами, которым это право предоставлено законодательством Российской Федерации.

16. Контроль за соблюдением лицензиатом условий, предусмотренных лицензией, осуществляется Комиссиями.

17. Комиссии ведут единый реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.

18. Решения и действия территориальных комиссий могут быть обжалованы в установленном порядке в Московскую областную объединенную комиссию по лицензированию и аккредитации медицинских учреждений, предприятий и лиц.

19. Руководители и должностные лица Комиссий несут ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение требований настоящего Положения и установленного порядка лицензионной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации.