Постановление Главы Администрации Московской области от 22 ноября 1993 г. N 227 "О лицензировании и аккредитации учреждений, предприятий и лиц в системе лекарственного обеспечения населения Московской области"

В целях защиты прав населения на получение качественной лекарственной помощи и во исполнение постановления Правительства Московской области от 16.07.92 N 49/16 "О мерах по выполнению Закона РСФСР "О медицинском страховании граждан в РСФСР", приказа Минздрава РФ от 21.01.93 N 16 "О мерах по выполнению постановления Правительства Российской Федерации от 11 декабря 1992 года N 970 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения", постановления Правительства РФ от 27.05.93 N 492 "О полномочиях органов исполнительной власти краев, областей, автономных образований, городов федерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности" постановляю:

1. Установить, что обязательному государственному лицензированию и аккредитации подлежат все расположенные на территории Московской области аптечные учреждения и предприятия независимо от их формы собственности и ведомственной принадлежности, а также лица, осуществляющие индивидуальную или коллективную фармацевтическую деятельность.

2. В целях проведения лицензирования аптечных учреждений и предприятий, расположенных на территории области, независимо от их организационно-правовой формы собственности и ведомственной принадлежности создать при Администрации Московской области Московскую областную комиссию по лицензированию фармацевтической деятельности предприятий, учреждений и лиц в системе лекарственного обеспечения населения.

Контроль за деятельностью Комиссии возложить на начальника Московского областного фармацевтического управления Шелаеву Т.И.

3. В целях проведения аккредитации аптечных учреждений, предприятий и лиц независимо от их организационно-правовой формы собственности и ведомственной принадлежности создать при Московском областном фармацевтическом управлении аккредитационную комиссию.

4. Утвердить:

4.1. Положение о лицензировании аптечных учреждений, предприятий и лиц в системе лекарственного обеспечения населения Московской области (приложение 1).

4.2. Положение о Московской областной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности учреждений, предприятий и лиц в системе лекарственного обеспечения населения Московской области (приложение 2).

4.3. Положение об экспертах по лицензированию аптечных учреждений, предприятий и лиц (приложение 3).

4.4. Примерное положение о территориальном (муниципальном) органе управления аптечными учреждениями района, города (приложение 4).

5. Московскому областному фармацевтическому управлению (Шелаева Т.И.) по согласованию с Комитетом по финансам и налоговой политике (Дьяконова Л.А.) подготовить предложения по финансированию деятельности по лицензированию аптечных учреждений, предприятий и лиц в системе лекарственного обеспечения населения области, разработать и представить на утверждение Администрации Московской области тарифы на лицензирование аптечных учреждений, предприятий и лиц.

6. Контроль за исполнением постановления возложить на начальника Московского областного фармацевтического управления Шелаеву Т.И.

Глава Администрации

Московской области

А.С. Тяжлов

Приложение 1

к постановлению Главы

Администрации Московской области

от 22 ноября 1993 г. N 227

Положение о лицензировании аптечных учреждений,
предприятий и лиц в системе лекарственного
обеспечения населения Московской области

1.1. Лицензирование - это выдача аптечному учреждению, предприятию* государственного разрешения на осуществление им определенных видов фармацевтической деятельности и услуг.

1.2. Целью лицензирования является оценка возможности оказания различных видов лекарственной помощи и услуг в Учреждении.

1.3. Обязательному государственному лицензированию подлежат учреждения, расположенные на территории Московской области, независимо от их организационно-правовой формы собственности и ведомственной подчиненности.

1.4. Лицензирование аптечных учреждений, предприятий Московской области проводит Московская областная комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности**.

1.5. Комиссия в своей деятельности руководствуется действующим законодательством, Положением о Комиссии, нормативными актами органов государственного управления по вопросам лекарственного обеспечения населения и настоящим Положением.

1.6. Контроль за деятельностью Комиссии осуществляет Правительство Московской области.

2. Порядок проведения лицензирования

2.1. Лицензирование учреждений проводится в соответствии с разработанной Комиссией и утвержденной Московским областным фармацевтическим управлением Администрации Московской области*** программой лицензирования.

2.2. Лицензирование осуществляется за счет заявителя.

2.3. Лицензионные сборы для учреждений утверждаются областной Администрацией.

  -------------------------------

* Далее - Учреждение.

** Далее - Комиссия.

*** Далее - Фармацевтическое управление.

2.4. Комиссия своевременно информирует органы управления аптечной службой и учреждения о сроках, порядке и процедуре лицензирования.

2.5. Учреждения в указанные программами лицензирования сроки представляют в Комиссию заявление и документы в соответствии с приложением N 1 и подтверждение оплаты лицензирования.

2.6. Лицензирование проводится в сроки, не превышающие 30 дней с момента регистрации документов Учреждения и Комиссии.

2.7. Учреждения, прошедшие лицензирование, получают лицензию (приложения N 2 и 3) на право оказания лекарственной помощи в заявленном объеме с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче лицензии.

Срок действия лицензии определяется Комиссией, но не более чем на 5 лет, для учреждений с негосударственной формой собственности - не более чем на 3 года.

2.8. Процедура лицензирования определяется Комиссией по согласованию с органами управления аптечной службой и предусматривает изучение представленных Учреждением документов, заключений экспертов и выдачу лицензий.

2.9. Внеочередное лицензирование может проводиться по инициативе Учреждения с целью получения лицензии на новые виды фармацевтической деятельности, а также по инициативе органов государственного управления, профессиональных фармацевтических ассоциаций и по решению суда с целью приостановления действия или лишения лицензии в случае несоответствия видов фармацевтической деятельности оказываемых Учреждением требованиям, устанавливаемым действующим законодательством.

2.10. В случае приостановления действия или аннулирования лицензии Учреждение информируется в письменном виде Комиссией не позднее 10 дней со дня принятия решения. В 10-дневный срок после уведомления об аннулировании лицензии ее владелец обязан сдать лицензию и лицензионную карточку в Комиссию.

О фактах приостановления действия или аннулирования лицензии Комиссия также информирует территориальный орган управления аптечной службой и территориальные финансовые органы.

2.11. Экспертизу заявленных Учреждением видов деятельности проводят высококвалифицированные специалисты, привлекаемые Комиссией.

В своей деятельности эксперты руководствуются действующим законодательством, настоящим Положением и другими нормативными актами.

2.12. Срок хранения документов, связанных с лицензированием, составляет не менее 10 лет.

По истечении срока документация сдается в архив.

2.13. Бланки лицензий и лицензионные карточки являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер, изготавливаются типографским способом.

2.14. Учет и хранение бланков лицензий и лицензионных карточек, копий выданных лицензий и регистрация выданных лицензионных карточек осуществляются Комиссией.

3. Права и обязанности комиссии

3.1. Комиссия имеет право:

- получать информацию от лицензируемых учреждений в соответствии с перечнем документов согласно приложению N 1;

- направлять экспертов в Учреждение для проведения экспертизы на местах;

- определять процедуру лицензирования, состав и порядок деятельности групп экспертов, структуру, штаты, смету расходов Комиссии;

- получать необходимую информацию и вносить предложения в органы государственного управления в пределах своей компетенции.

3.2. Комиссия обязана:

- информировать учреждения о сроках и порядке проведения лицензирования;

- проводить лицензирование в установленные сроки;

- проводить экспертизу Учреждения;

- проводить консультации по вопросам лицензирования;

- выдавать Учреждению лицензию или мотивированный отказ в выдаче лицензии в 15-дневный срок со дня подачи заявки;

- осуществлять координацию деятельности администрации, органов управления аптечной службой, профессиональных ассоциаций, страховых организаций, фармацевтических учреждений, специальных служб (санитарно-противоэпидемическая, материально-технического снабжения, техники безопасности и др.) по вопросам лицензирования учреждений;

- организовывать и проводить социологические исследования, направленные на изучение организации и состояния лекарственной помощи в области;

- информировать органы государственного управления по вопросам, относящимся к компетенции Комиссии;

- представлять отчетную информацию по утвержденной форме в органы государственного управления, Областной комитет по статистике и вести внутренний учет и отчетность по деятельности Комиссии.

4. Права и обязанности учреждения

4.1. Учреждения имеют право:

- получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения лицензирования, условиях и сроках его проведения;

- проходить лицензирование повторно;

- по согласованию с Комиссией изменять сроки лицензирования;

- приглашать на процедуру лицензирования независимых экспертов с правом совещательного голоса;

- при несогласии с решением Комиссии опротестовывать его в установленном порядке.

4.2. Учреждения обязаны:

- нести ответственность за достоверность сведений в документах, представленных в Комиссию в соответствии с приложением N 1;

- обеспечить представительство на заседании Комиссии;

- в установленные сроки представлять в Комиссию необходимые документы и подтвердить оплату лицензирования.

5. Порядок разрешения споров и ответственность сторон

В случае возникновения разногласий между Учреждением и Комиссией каждая сторона вправе обратиться в вышестоящую лицензионную комиссию.

Решения Комиссии опротестовываются в Республиканской лицензионной комиссии.

В случае решения вышестоящей лицензионной Комиссии в пользу заявителя последний вправе обратиться в суд для возмещения ущерба.

При проведении лицензирования стороны несут ответственность в соответствии с законами Российской Федерации.

Приложение N 1

к Положению

Перечень
документов, представляемых аптечным
учреждением (предприятием) в лицензионную комиссию

1. Заявка.

2. Согласие районной администрации на использование территории. Копия ордера или договора об аренде помещения, оборудования, заверенная нотариально или органом, осуществившим регистрацию.

3. Копия свидетельства о государственной регистрации учреждения (предприятия), заверенная нотариально или органом, осуществившим регистрацию.

4. Копия Устава или Положения лицензируемого учреждения, утвержденного в установленном порядке, заверенная нотариально или органом, осуществившим регистрацию.

5. Заявляемые на лицензирование виды фармацевтической деятельности, услуг.

6. Заключение Государственного санитарного надзора.

7. Заключение Государственного пожарного надзора.

8. Аккредитационные сертификаты аптечного учреждения и персонала.

9. Копия ранее выданной лицензии (для учреждений, ранее прошедших лицензирование).

10. Копия платежного поручения об уплате единовременного лицензионного сбора за выдачу лицензии.

Приложение N 2

к Положению

                             Российская Федерация

                   _______________________________________

                   (наименование территориальной комиссии)

                                   Лицензия

     Регистрационный номер ______________________________________________

                              (наименование и реквизиты учреждения)

 ________________________________________________________________________

 ________________________________________________________________________

 ________________________________________________________________________

 ________________________________________________________________________

 ________________________________________________________________________

     Внесено в территориальный реестр "____" ________ 19__ г.

     Аптечному   учреждению   (предприятию)  разрешается  деятельность  в

 системе   лекарственного  обеспечения  населения  согласно  прилагаемому

 протоколу.

     Председатель лицензионной комиссии

     __________________________________

               (подпись)

                  М.П.

Приложение N 3

к Положению

                      Протокол к лицензии N ___________

                     от "___" _______________ 19__ года

     В   соответствии   с    решением     лицензионной    комиссии     от

 "___" ______________ 199___ г. учреждению ______________________________

                                                (полное наименование

 _________________________________________________________________________

        учреждения)

 ________________________________________________________________________

 разрешаются следующие виды фармацевтической деятельности и услуг:

     1. _________________________________________________________________

     2. _________________________________________________________________

     3. _________________________________________________________________

     4. _________________________________________________________________

     Подпись Председателя

     лицензионной комиссии

         М.П.

Приложение N 4

к Положению

                               Предписание

                   о приостановлении действия лицензии

     На   основании    решения    Московской    областной   комиссии   по

 лицензированию         фармацевтической         деятельности          от

 "___" _____________ 199__ г. N ______________________ приостанавливается

 действие лицензии N ___________, выданной "___" ________________________

 199__ г. _______________________________________________________________

                         (наименование организации, предприятия)

 на осуществление _______________________________________________________

                       (виды фармацевтической деятельности и услуг)

 ________________________________________________________________________

 ________________________________________________________________________

     Действие лицензии приостановлено на осуществление __________________

 ________________________________________________________________________

     По причинам ________________________________________________________

 ________________________________________________________________________

               (мотивированное обоснование принятого решения)

     Предлагается _______________________________________________________

                       (наименование организации, предприятия)

 устранить ______________________________________________________________

                    (требование по устранению причин приостановления

 ________________________________________________________________________

      действия лицензии)

     Действие лицензии приостанавливается до "___" ________ 199__ г.

     Председатель Комиссии по

     лицензированию                  _________________    _______________

                                         (подпись)            (Ф.И.О.)

         М.П.

Приложение N 5

к Положению

                                 Решение

                    об аннулировании действия лицензии

     На   основании    решения    Московской    областной   комиссии   по

 лицензированию          фармацевтической          деятельности        от

 "___" ___________ 199_ г. N ______________________ аннулируется лицензия

 N ________________, выданная "____" __________________________ 199___ г.

 ________________________________________________________________________

                   (наименование организации, предприятия)

 на осуществление _______________________________________________________

                        (виды фармацевтической деятельности и услуг)

 ________________________________________________________________________

 ________________________________________________________________________

     Лицензия аннулируется на осуществление _____________________________

 ________________________________________________________________________

                 (виды фармацевтической деятельности и услуг)

 ________________________________________________________________________

 по причинам ____________________________________________________________

                      (мотивированное обоснование принятого решения)

 ________________________________________________________________________

 ________________________________________________________________________

     Председатель комиссии по

     лицензированию                  _________________   ________________

                                         (подпись)           (Ф.И.О.)

           М.П.

Приложение N 6

к Положению

               Регистрационный N _____ от "___" _______ 199_ г.

                                      Заявка

                  на получение лицензии (для физического лица)

     Заявитель __________________________________________________________

                                   (Ф.И.О.)

 паспорт серии __________ N _____________ выданный ______________________

 место прописки _________________________________________________________

 просит   выдать    лицензию    на    осуществление    следующих    видов

 фармацевтической деятельности:

 ________________________________________________________________________

 ________________________________________________________________________

 ________________________________________________________________________

 ________________________________________________________________________

 на срок _____________________________

     Территория и место действия лицензии _______________________________

 ________________________________________________________________________

     Документы сданы:                      Документы приняты:

     "___" _______ 199_ г.                 "___" _______ 199_ г.

     ___________________                   ______________________________

     (подпись заявителя)                   (подпись принявшего заявление)

         М.П.

Приложение N 7

к Положению

              Регистрационный N _____ от "___" _______ 199_ г.

                                    Заявка

                на получение лицензии (для юридического лица)

     Заявитель __________________________________________________________

                  (наименование аптечного учреждения или предприятия)

 Код ОКПО ______, зарегистрированный в __________________________________

 регистрационное свидетельство серия ________ N ________ от _____________

 адрес заявителя: _______________________________________________________

 телефон ______________ телефакс ____________ телекс_____________________

 рублевый расчетный счет N ________ в ___________________________________

 банка, МФО ___________, Кор. счет ______________________________________

 валютный счет N ___________________ в банке_____________________________

     Заявитель в лице ___________________________________________________

                                  (Ф.И.О., должность)

 просит   выдать    лицензию    на    осуществление    следующих    видов

 фармацевтической деятельности:

 ________________________________________________________________________

 ________________________________________________________________________

 ________________________________________________________________________

 ________________________________________________________________________

 в объекте ______________________________________________________________

 по адресу: ______________________________________________________________

 на срок _________________

     Документы сданы:                      Документы приняты:

     "___" _______ 199_ г.                 "___" _______ 199_ г.

     ___________________                   ______________________________

     (подпись заявителя)                   (подпись принявшего заявление)

        М.П.

Приложение 2

к постановлению Главы

Администрации Московской области

от 22 ноября 1993 г. N 227

Положение
о Московской областной комиссии по лицензированию
фармацевтической деятельности учреждений,
предприятий и лиц в системе лекарственного
обеспечения населения Московской области

1. Общие положения

1.1. Московская областная комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности предприятий и лиц * создается Правительством Московской области в структуре Администрации Московской области в целях лицензирования аптечных учреждений, предприятий, организаций, а также лиц, осуществляющих индивидуальную или коллективную фармацевтическую деятельность.

1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуется Законом РСФСР от 28.06.91 "О медицинском страховании граждан в РСФСР", постановлением Правительства Российской Федерации от 27.05.93 N 492 "О полномочиях органов исполнительной власти краев, областей, автономных образований, городов федерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности", приказом МЗ РФ от 21.01.93 N 16 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения", приказом МЗ РФ от 20.03.92 N 93 "О мерах по выполнению Закона РСФСР "О медицинском страховании граждан в РСФСР", постановлением Правительства Московской области от 16.07.92 N 49/16 "О мерах по выполнению Закона РСФСР "О медицинском страховании граждан в РСФСР", настоящим Положением и другими нормативными законодательными актами в области охраны здоровья населения.

1.3. Комиссия обладает правом юридического лица, самостоятельным балансом, печатью с собственным наименованием, штампом, счетами в банке.

  -------------------------------

* В дальнейшем - Комиссия.

1.4. Финансирование Комиссии осуществляется на основе бюджетного финансирования и других источников, не запрещенных законодательством.

1.5. Контроль за деятельностью Комиссии осуществляет Администрация Московской области в лице начальника Московского областного фармацевтического управления (далее - Фармацевтическое управление).

2. Основные направления деятельности и функции

2.1. Основным направлением деятельности Комиссии являются:

2.1.1. Лицензирование аптечных учреждений, предприятий, организаций и лиц, занимающихся фармацевтической деятельностью на территории Московской области.

2.2. В соответствии с основным направлением деятельности основными функциями Комиссии являются:

2.2.1. Разработка плана и программы лицензирования.

2.2.2. Координация деятельности администрации, органов управления аптечной службой, профессиональных ассоциаций, страховых организаций, фармацевтических учреждений, специальных служб (санитарно - противоэпидемическая, материально - технического снабжения, техники безопасности и др.) по лицензированию аптечных учреждений, предприятий, организаций.

Организация и проведения социологических исследований, направленных на изучение организации и состояния лекарственной помощи в области.

2.2.3. Информация органов государственного управления по вопросам, относящимся к компетенции Комиссии.

2.2.4. Анализ деятельности по лицензированию.

2.2.5. Проведение консультаций по вопросам лицензирования.

2.2.6. Организация контроля за соответствием фармацевтической деятельности организаций, учреждений, предприятий и лиц, получивших на это лицензию, законодательным актам Российской Федерации, постановлениям и распоряжениям Главы Администрации Московской области, отраслевым нормативам и правилам, настоящему Положению.

2.2.7. Другие виды деятельности, связанные с организацией лицензирования в области.

3. Управление и структура

3.1. Общее руководство осуществляет председатель, который утверждается Главой Администрации Московской области по представлению начальника Фармацевтического управления сроком на 3 года (не более 2-х сроков подряд).

3.2. Комиссия состоит из членов комиссии, администрации, экспертов, работающих по контракту.

3.2.1. Членами Комиссии являются представители органов управления аптечной службой, профессиональных фармацевтических ассоциаций, общественных организаций.

3.2.2. Состав и структура администрации Комиссии утверждается Главой Администрации Московской области по представлению ее председателя, согласованному с Фармацевтическим управлением Администрации Московской области.

3.2.3. Для лицензирования аптечных учреждений, предприятий и лиц, осуществляющих свою деятельность в системе лекарственного обеспечения, Комиссия формирует группу экспертов по профилям, соответствующим заявленным видам деятельности.

Экспертами являются высококвалифицированные специалисты.

4. Деятельности Комиссии

4.1. Комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением о лицензировании аптечных учреждений, предприятий и лиц в системе лекарственного обеспечения населения Московской области.

4.2. Порядок проведения лицензирования определяется указанным Положением, действующим законодательством и приказом МЗ РФ N 16 от 21.01.93 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения".

4.3. Процедура лицензирования определяется Комиссией самостоятельно и предусматривает изучение представленных документов, проведение экспертизы на метах и выдачу лицензии.

4.4. Программа и сроки проведения лицензирования аптечных учреждений, предприятий, организаций и лиц утверждаются Фармацевтическим управлением Администрации Московской области.

4.5. Лицензионные сборы по представлению Комиссии утверждаются Фармацевтическим управлением Администрации Московской области. Размер сбора зависит от мощности лицензируемого учреждения, объема и вида фармацевтической деятельности.

4.6. Делопроизводство, учет и хранение документации производятся в соответствии с действующим законодательством.

5. Права и обязанности Комиссии

5.1. Комиссия имеет право:

- получать информацию от лицензируемых учреждений, предприятий, организаций и лиц в соответствии с перечнем, представленным в Положении о лицензировании аптечных учреждений, предприятий и лиц в системе лекарственного обеспечения населения Московской области;

- определять порядок проведения процедуры лицензирования, состав и регламент деятельности рабочих групп экспертов, смету расходов комиссии. Приостанавливать и аннулировать действие лицензии;

- направлять экспертов в учреждения для проведения экспертизы на местах лицензирования;

5.2. Комиссия обязана:

- информировать учреждения о сроках и порядке проведения лицензирования;

- предоставлять учреждениям и лицам перечень утвержденной документации;

- проводить лицензирование в установленные сроки;

- проводить лицензирование заявленных видов деятельности и услуг на соответствие установленным профессиональным стандартам;

- выдавать учреждению и лицам лицензию или мотивированный отказ в 10-дневный срок после проведения лицензирования;

- представлять информацию в органы государственного управления, профессиональные ассоциации;

- вести учет и отчетность по деятельности Комиссии.

6. Материально-техническое обеспечение Комиссии осуществляется Администрацией Московской области.

7. Контроль финансово-хозяйственной деятельности Комиссии осуществляет Администрация Московской области.

8. Изменение настоящего Положения производится постановлением Главы Администрации Московской области при существенных изменениях условий деятельности Комиссии или действующего законодательства.

9. Во всех случаях, не предусмотренных настоящим Положением, Комиссия руководствуется действующим законодательством.

Приложение 3

к постановлению Главы

Администрации Московской области

от 22 ноября 1993 г. N 227

Положение
об экспертах по лицензированию аптечных
учреждений, предприятий и лиц

1. Область применения

Настоящий документ предназначен для использования при подборе и назначении экспертов по лицензированию аптечных учреждений предприятий и лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения населения и ЛПУ Московской области.

2. Общие положения

2.1. Эксперт по лицензированию аптечных учреждений, предприятий и лиц должен быть аттестован на проведение одного или нескольких видов экспертиз фармацевтической деятельности и зарегистрирован в Московской областной комиссии по лицензированию.

2.2. Эксперт аттестовывается в порядке, установленном Комиссией.

2.3. Эксперт в своей деятельности руководствуется действующим законодательством, нормативными актами органов государственного управления по вопросам лекарственного обеспечения населения, документами Комиссии.

3. Права, обязанности и ответственность экспертов

3.1. Эксперт имеет право:

- знакомиться с необходимой документацией и общаться с персоналом лицензируемого учреждения, предприятия;

- запрашивать необходимую дополнительную информацию от сторонних организаций;

- отказываться от участия в проверке, если документы объекта не удовлетворяют, а существующий порядок ведения документации не соответствует установленным требованиям;

- обращаться в администрацию района (города) или области в случае оказания на него давления со стороны заинтересованных сторон.

3.2. Эксперт обязан:

- действовать в установленных рамках проводимых экспертиз:

- обеспечить максимальную объективность и достоверность результатов экспертизы;

- при проведении экспертизы соблюдать этические нормы;

- сообщать в Комиссию обо всех препятствиях, возникающих при выполнении экспертизы;

- сохранять верность целям экспертизы;

- постоянно оценивать последствия проверки и взаимодействия с коллективом учреждения;

- строить свои отношения с коллективом так, чтобы наилучшим образом способствовать целям экспертизы;

- с пониманием относиться к местным условиям, в которых находятся лицензируемые учреждения и предприятия;

- реагировать быстро, адекватно в стрессовых ситуациях;

- беспристрастно собирать и оценивать объективные доказательства;

- представлять документы по проведению экспертизы в Комиссию в установленные сроки;

- обеспечивать конфиденциальность полученной в результате проверки информации;

- представлять отчет о своей деятельности в качестве эксперта по требованию Комиссии.

3.3. Эксперт несет ответственность за недобросовестное исполнение своих обязанностей, использование своего служебного положения в корыстных целях.

4. Общие требования к эксперту

4.1. Эксперт должен иметь законченное высшее образование, быть аттестован и соответствовать квалификационным характеристикам специалиста по профилю проводимых экспертиз.

4.2. Специальная подготовка экспертов проводится по программе Комиссии в соответствии с установленными критериями, подтвержденными соответствующими документами, и включает в себя такие разделы, как:

- знание и понимание нормативных и правовых документов, на основании которых осуществляется экспертиза;

- владение методикой осмотра, опроса, оценки и подготовки заключения и отчета;

- знание и навыки в планировании, организации, общении и управлении;

- умение ясно и свободно выражать концепцию проверок и свои идеи устно или письменно.

4.3. Эксперт должен иметь не менее чем 4-летний опыт соответствующей практической или научной работы и не менее 2 лет по лицензируемым услугам, а также знания по управлению качеством лекарственной помощи, фармацевтическим нормативным актам, стандартам, иметь опыт проверок аптечных учреждений.

4.4. Эксперт допускается к проведению лицензирования после прохождения специальной подготовки по программе Комиссии и получения удостоверения.

4.5. Эксперт должен иметь широкий кругозор, быть выдержанным, обладать логическим мышлением, аналитическим складом ума, твердостью воли, обладать способностью реально оценивать ситуацию.

Приложение 4

к постановлению Главы

Администрации Московской области

от 22 ноября 1993 г. N 227

      Согласовано                                   Утверждаю

      Начальник Московского областного    Глава администрации _______

      фармацевтического управления        ___________ района (города)

      Администрации Московской области    ___________________________

      __________________ Т.И. Шелаева              (Ф.И.О.)

      "___" ______________ 199_ г.        "___" _____________ 199_ г.

Примерное положение
о территориальном (муниципальном) органе управления
аптечными учреждениями района (города)

1. Общие положения

1.1. Территориальный орган управления аптечными учреждениями района (города) * создается администрацией района (города) совместно с Фармацевтическим управлением Администрации Московской области и подотчетен в своей деятельности непосредственно заместителю главы администрации района (города), курирующему здравоохранение, и Фармацевтическому управлению.

1.2. Территориальный орган управления аптечными учреждениями в своей деятельности руководствуется законами Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства, указами Президента, директивными документами Правительства, Главы Администрации области, главы администрации района (города), приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Фармацевтического управления, настоящим положением, другими законодательными актами и нормативными документами в области охраны здоровья населения.

2. Цели создания и деятельности территориального органа управления
аптечными учреждениями района (города)

- организационно-методическое руководство аптечными учреждениями района (города) независимо от форм собственности;

- контроль соблюдения действующего законодательства Российской Федерации аптечными учреждениями района (города) независимо от форм собственности;

- организация лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений района (города);

- организация обеспечения населения очковой оптикой;

- разработка перспектив развития аптечных учреждений, в т.ч. открытие гомеопатических отделов и фитоотделов, предложения по их рациональному размещению;

- анализ и прогнозирование потребности аптечных и лечебно-профилактических учреждений в лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и предметах очковой оптики;

- защита прав граждан в вопросах обеспечения качественной лекарственной помощью и социально-правовая защита аптечных работников, осуществление функции третейского суда в районе (городе);

- организация выполнения постановлений главы администрации района (города) по вопросам лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений;

- организация лекарственного обеспечения населения в экстремальных ситуациях.

Территориальный орган управления аптечными учреждениями в соответствии с целями создания и деятельности осуществляет следующие функции:

- разрабатывает планы и программы развития аптечной сети района (города) и вносит необходимые предложения администрации района (города);

- разрабатывает мероприятия по совершенствованию и повышению культуры и качества лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений (совместно с территориальным органом управления здравоохранением);

- изучает, обобщает и предлагает для внедрения передовые формы и методы работы в деятельности аптечных учреждений;

- организует работу с главными специалистами территориального органа управления здравоохранением района (города);

- контролирует фармацевтическую деятельность аптечных учреждений, юридических лиц и граждан на территории района (города) независимо от форм собственности и ведомственной подчиненности;

- оказывает консультативно-методическую помощь аптечным учреждениям, координирует их работу, обеспечивает инструктивно-методическими материалами по вопросам фармацевтической деятельности;

- организует распределение централизованных фондов и других материально-технических ресурсов для обеспечения деятельности аптечных учреждений, контроль за их использованием, а также осуществление контроля за ходом реконструкции, строительства и капитального ремонта аптечных учреждений;

- осуществляет контроль за выполнением законов Российской Федерации, постановлений и распоряжений Правительства, указов Президента, директивных документов Правительства, Главы Администрации области, главы администрации района (города), приказов Министра здравоохранения Российской Федерации, Фармацевтического управления и других законодательных актов и нормативных документов в области охраны здоровья населения;

- проводит организационную работу по повышению квалификации аптечных работников, представляет лучших из них на поощрение вышестоящими органами управления; обмен специалистами на различных уровнях;

- проводит семинары с аптечными учреждениями района (города);

- составляет сводные финансовые и статистические отчеты своих структурных подразделений и муниципальных аптек и своевременно представляет их в соответствующие органы, для чего получает от аптечных учреждений независимо от форм собственности, установленную статистическую отчетность, а также оперативную информацию по отдельным вопросам лекарственного обеспечения;

- совместно с территориальными органами управления здравоохранением организует деятельность аптечных учреждений при чрезвычайных обстоятельствах (катастрофы, стихийные бедствия, вспышки инфекционных заболеваний, эпидемии и др.);

- создает коллегиальный орган для разработки и реализации мероприятий по совершенствованию лекарственного обеспечения населения района (города);

- организует своевременное и правильное рассмотрение предложений, заявлений и жалоб граждан, принимает по ним необходимые меры, проводит прием граждан;

- проводит работу по улучшению условий труда, техники безопасности в аптечных учреждениях;

- разрабатывает совместно с территориальными комитетами по управлению имуществом районные (городские) программы разгосударствления и приватизации аптечных учреждений района (города);

- разрабатывает планы рационального размещения аптечных учреждений района (города), их перепрофилирования и специализации, контролирует их выполнение;

- контролирует заключение договоров аптечных учреждений с областной контрольно-аналитической лабораторией на проведение химического и бактериологического контроля лекарственных средств, контроля качества изготовляемых очков;

- представляет интересы территории в вопросах лекарственного обеспечения населения на различных уровнях, в т.ч. по аккредитации аптечных учреждений;

- принимает предусмотренные действующим законодательством меры административного и дисциплинарного взыскания за нарушения установленных норм и требований к лекарственному обеспечению населения;

- осуществляет иные права и функции, предоставленные действующим законодательством;

- консультирует аптечные учреждения по вопросам аккредитации и лицензирования.

3. Управление

3.1. Территориальный орган управления аптечными учреждениями района (города) осуществляет свою деятельность на основе единоначалия и коллегиальности.

3.2. Руководитель территориального органа управления аптечными учреждениями назначается на должность в порядке, предусмотренном действующим законодательством, местной администрацией по согласованию с Фармацевтическим управлением Администрации Московской области.

3.3. Структура территориального органа управления аптечными учреждениями утверждается в установленном порядке по согласованию с Фармацевтическим управлением Администрации Московской области.

3.4. Руководитель территориального органа управления аптечными учреждениями:

- несет персональную ответственность за выполнение задач, определенных настоящим Положением и другими нормативными документами;

- руководит деятельностью территориального органа управления и осуществляет организационно-методическое руководство аптечными учреждениями района (города) независимо от форм собственности и хозяйствования;

- издает приказы в пределах своей компетенции, вносит предложения главе администрации района (города) по дальнейшему совершенствованию лекарственного обеспечения населения;

- без доверенности представляет территориальный орган управления аптечными учреждениями во всех органах государственной представительной и исполнительной власти, предприятиях и общественных организациях, в пределах своей компетенции совершает все операции, входящие в круг деятельности территориального органа управления;

- осуществляет прием и увольнение работников территориального органа.

3.5. Территориальный орган управления аптечными учреждениями является юридическим лицом, имеет расчетный счет и другие счета в банках, самостоятельный баланс, печать, штамп и бланки с указанием реквизитов.

3.6. Финансирование деятельности территориального органа управления аптечными учреждениями осуществляется за счет бюджета района (города).

3.7. Ревизия финансово-хозяйственной деятельности территориального органа управления аптечными учреждениями осуществляется ежегодно в установленном порядке.

3.8. Изменение настоящего Положения может быть произведено по решению администрации района (города) при существенных изменениях условий деятельности территориального органа управления аптечными учреждениями.

3.9. Ликвидация или реорганизация территориального органа управления аптечными учреждениями может быть произведена в установленном законом порядке.

----------------------

* В настоящее время функции территориального органа управления на муниципальном уровне выполняют центральные районные (городские) аптеки.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.