Постановление Московской областной Думы от 26 июня 2008 г. N 8/47-П "О законодательной инициативе Московской областной Думы по проекту федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации"

В соответствии со статьей 104 Конституции Российской Федерации, со статьями 103, 104 Регламента Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации Московская областная Дума постановила:

1. Внести на рассмотрение Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации в порядке законодательной инициативы проект федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации". (Прилагается.)

2. Назначить официальным представителем Московской областной Думы при рассмотрении в Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации проекта федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации" Уткину Г.С. - депутата, председателя Комитета по вопросам охраны здоровья Московской областной Думы.

3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Председателя Московской областной Думы Егерева В.А.

Председатель

Московской областной Думы

В.Е. Аксаков

Проект

Внесен
Московской областной Думой

Федеральный закон
"О внесении изменений в некоторые законодательные акты
Российской Федерации"

Статья 1. Внести в статью 54 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 2003, N 2, ст.167; 2004, N 35, ст. 3607) следующее изменение:

абзац первый после слов "фармацевтической деятельности" дополнить словами ", за исключением лиц с высшим или средним медицинским образованием, которым предоставляется право на занятие фармацевтической деятельностью по реализации лекарственных средств и товаров медицинского назначения, отпускаемых без рецепта врача, работающих в фельдшерских пунктах, фельдшерско-акушерских пунктах, амбулаториях, участковых больницах в сельских поселениях, на территории которых отсутствуют аптечные учреждения на основании договоров с аптечными учреждениями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.".

Статья 2. Внести в пункт 2 статьи 32 Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2003, N 27, ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607) следующее изменение:

дополнить абзацем вторым следующего содержания:

"В сельских поселениях, на территории которых отсутствуют аптечные учреждения, фармацевтическая деятельность по розничной торговле лекарственными средствами и товарами медицинского назначения, отпускаемых без рецепта врача может осуществляться физическими лицами с высшим или средним медицинским образованием через фельдшерские пункты, фельдшерско-акушерские пункты, амбулатории и участковые больницы на основании договоров с аптечными учреждениями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.".

Статья 3. Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Президент

Российской Федерации

Д.А. Медведев

Пояснительная записка
к проекту федерального закона "О внесении изменений в некоторые
законодательные акты Российской Федерации"

В соответствии со статьей 8 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан к ведению органов местного самоуправления относится обеспечение граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на подведомственной территории.

В настоящее время розничная торговля лекарственными средствами в соответствии с требованиями федерального законодательства осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски и аптечные магазины) при наличии у юридических лиц и индивидуальных предпринимателей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, а у работников, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификата специалиста. Жесткие требования федерального законодательства направлены на обеспечение населения качественной и безопасной медицинской и лекарственной помощью.

За период с 2003 года сложилась ситуация, при которой аптечная сеть на селе, особенно в отдаленных сельских поселениях неуклонно сокращается. В связи с экономической нерентабельностью аптечных учреждений в сельских населенных пунктах, новыми условиями для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, отсутствием кадров, имеющих фармацевтическое образование в сельской местности, органы местного самоуправления не могут выполнить требования федерального законодательства по организации работы по открытию аптечных пунктов, в том числе и при фельдшерско-акушерских пунктах (далее - ФАПах).

Кроме того, действующее законодательство не позволяет реализацию лекарственных средств в ФАПах, как это было ранее в соответствии с утратившим силу Приказом Минздрава Российской Федерации от 23 августа 1999 года N 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)", в котором разрешалась реализация лекарственных средств больному через аптечный пункт при ФАПах заведующим этим ФАПом. Выездная торговля лекарственными средствами в соответствии с федеральным законодательством в настоящее время также не разрешена.

Аналогичная ситуация сложилась практически во всех субъектах Российской Федерации, о чем свидетельствуют многочисленные обращения законодательных органов государственной власти субъектов Российской Федерации в адрес Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.

Данным законопроектом предлагается внести комплексные поправки в Федеральный закон от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и Закон Российской Федерации от 22 июля 1993 года N 5487-1 "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", предусмотрев в них разрешительную норму по организации розничной торговли лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача медицинскими работниками с высшим или средним медицинским образованием фельдшерских пунктов, ФАПов, амбулаторий и участковых больниц сельскому населению на основании договоров с аптечными учреждениями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Финансово-экономическое обоснование
к проекту федерального закона "О внесении изменений в некоторые
законодательные акты Российской Федерации"

Принятие проекта федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации" не потребует дополнительных расходов за счет средств Федерального бюджета.

Перечень
актов федерального законодательства, подлежащих признанию утратившими
силу, приостановлению, изменению, дополнению или принятию в связи
с принятием проекта федерального закона "О внесении изменений
в некоторые законодательные акты Российской Федерации"

Принятие Федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации" не потребует внесения изменений и дополнений в иные федеральные законы.