Приложение. Положение о порядке выдачи свидетельства о регистрации аптечного учреждения и ведения реестра аптечных учреждений в городе Сургуте

Приложение

к постановлению заместителя Мэра г. Сургута

от 10 августа 1999 г. N 145

Положение
о порядке выдачи свидетельства о регистрации аптечного учреждения и
ведения реестра аптечных учреждений в городе Сургуте

I. Комиссия по регистрации аптечных учреждений и выдаче им свидетельств о регистрации

1. Комиссия по регистрации аптечных учреждений и выдаче им свидетельств о регистрации (далее Комиссия) создается в целях реализации федерального закона от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", постановления правительства РФ от 05.04.99 г. N 397 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", и на основании постановления Мэра города от 06.08.99 г. N 136 "Об аптечных учреждениях".

2. Состав Комиссии утверждается приказом начальника городского медицинского управления Департамента по социальным вопросам и здравоохранению администрации города (нечетное число членов комиссии).

3. Комиссия в своей деятельности руководствуется федеральными законами, иными нормативно-правовыми актами в сфере обращения лекарственных средств, а также настоящим Положением.

4. Задачи Комиссии:

4.1 Рассмотрение, изучение и оценка документов, поданных на регистрацию аптечных учреждений.

4.2 Оформление акта обследования аптечного учреждения и утверждение протокола заседания Комиссии по принимаемым решениям.

4.3 Осуществление регистрации аптечных учреждений на территории города.

4.4 Оформление и выдача свидетельств о регистрации аптечных учреждений.

4.5 Ведение документации, связанной с регистрацией аптечных учреждений и выдачей свидетельств о регистрации (журнала принятых документов на регистрацию аптечных учреждений и выдачи свидетельств о регистрации по утвержденной форме).

5. Функции Комиссии:

5.1 Осуществление регистрации аптечных учреждений и выдачи им свидетельств о регистрации в соответствии с порядком, утвержденным настоящим Положением.

6. Комиссия собирается на заседание по мере поступления заявлений.

7. Решение Комиссии принимается простым большинством голосов.

8. Заседание Комиссии оформляется протоколом, который подписывают председатель и все члены комиссии.

II. Порядок регистрации аптечных учреждений и выдачи свидетельств о
регистрации

1. Для осуществления регистрации аптечных учреждений на территории города вновь открываемые аптечные учреждения обязаны представить в городское медицинское управление следующие документы:

1.1 Заявление о выдаче свидетельства о регистрации с указанием:

- наименования и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения;

- фамилии, имени, отчества, адреса, паспортных данных гражданина - индивидуального предпринимателя;

- лицензируемого вида деятельности и срока, в течение которого она будет осуществляться.

1.2 Копию учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним и копию свидетельства о государственной регистрации заявителя в качестве юридического лица (для юридических лиц).

1.3 Копию свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя (для индивидуального предпринимателя).

1.4 Документы, подтверждающие право на использование помещения в целях осуществления фармацевтической деятельности (копия договора аренды или договора собственности, владения).

1.5 Сертификаты специалистов (копии).

1.6 Справка о постановке на учет в налоговом органе (копия).

1.7 Заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, в том числе о наличии охранной сигнализации (для государственных аптечных учреждений).

1.8 Заключение органов санитарно-эпидемиологического и противопожарного надзора о пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности (копия).

2. В случае, если копия представленного документа нотариально не заверена, то с ней предъявляется оригинал документа.

3. Все документы, представленные для регистрации и получения свидетельства о регистрации, принимаются Комиссией с внесением данных в журнал, в котором ставятся росписи сдавших и получивших документы.

4. В свидетельстве о регистрации аптечного учреждения указываются:

- наименование органа, выдавшего свидетельство о регистрации;

- для юридических лиц - наименование, местонахождение;

- для индивидуальных предпринимателей - Ф.И.О., паспортные данные;

- местонахождение аптечного учреждения;

- наименование аптечного учреждения (адрес);

- режим работы;

- вид деятельности, на который выдается лицензия;

- регистрационный номер.

5. Решение о выдаче или об отказе в выдаче свидетельства о регистрации принимается Комиссией в срок, не превышающий 20 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

6. Свидетельство о регистрации аптечного учреждения выдается после предъявления документа, подтверждающего оплату расходов на изготовление свидетельства. Свидетельство о регистрации аптечного учреждения выдается заявителю или лицу, уполномоченному от имени заявителя, под роспись в журнале принятых документов и выдачи свидетельств о регистрации.

7. Свидетельство о регистрации аптечного учреждения выдается на срок до 5 лет, но не менее чем на 3 года, и вносится в реестр аптечных учреждений.

8. Бланки свидетельства о регистрации аптечного учреждения имеют учетную серию и номер, не являются бланками строгой отчетности.

9. Основаниями для отказа и выдачи свидетельства о регистрации являются:

- наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;

- несоответствие заявителя требованиям, предъявляемым к аптечным учреждениям;

- отсутствие необходимых документов.

10. Отказ о выдаче свидетельства о регистрации аптечного учреждения вручается заявителю в письменной форме с указанием причин отказа в течение 3 дней с момента вынесения решения Комиссией.

11. Заявитель имеет право обжаловать отказ в выдаче свидетельства о регистрации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

12. Свидетельство о регистрации подписывается начальником городского медицинского управления, а в его отсутствие заместителем, и заверяется печатью.

13. Передача свидетельства о регистрации другому юридическому лицу запрещена. В случае выявления нарушений аптечными учреждениями требований и условий осуществления их деятельности или обнаружения недостоверных или искаженных данных в документах, представленных для получения свидетельства, комиссия направляет информацию об этом и ходатайство о приостановлении или аннулировании лицензии аптечного учреждения в лицензирующий орган и ставит вопрос о закрытии аптечного учреждения в судебном порядке.

III. Реестр аптечных учреждений

Городское медицинское управление ведет реестр выданных комиссией зарегистрированных свидетельств, в котором указываются сведения о заявителе (аптечном учреждении), вид деятельности аптечного учреждения, дата выдачи и номер свидетельства, сроки действия свидетельства.

Выписки из реестра осуществляются по заявлениям руководителей аптечных учреждений или их уполномоченных лиц либо по запросам компетентных органов, которым предоставление такой информации в соответствии с действующим законодательством является обязательным.

Срок предоставления информации из реестра не может превышать 5 дней с момента получения комиссией заявления или запроса.