Приложение. Положение о лицензировании медицинской деятельности

Приложение

к постановлению

Главы администрации Липецкой области

от 10 июня 1996 г. N 239

Положение
о лицензировании медицинской деятельности

1. Настоящее Положение определяет порядок и условия выдачи лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется Центром лицензирования администрации области на основании представленных документов, указанных в п. 4 Положения "О лицензировании медицинской деятельности", и заключения областной лицензионной комиссии при Управлении здравоохранения.

Областная лицензионная комиссия при Управлении здравоохранения утверждается заместителем Главы администрации, ведающим вопросами здравоохранения.

3. Лицензия является официальным документом, который разрешает осуществление указанного в нем вида медицинской деятельности в течение установленного срока и определяет обязательные для исполнения требования (условия) его осуществления.

В случае если лицензиат осуществляет несколько видов медицинской деятельности одновременно, в лицензии каждый вид медицинской деятельности указывается отдельно.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, устанавливается Министерством здравоохранения и медицинской промышленности РФ.

4. Для получения лицензии заявитель представляет в Центр лицензирования следующие документы:

а) заявление о выдаче лицензии с указанием:

для юридических лиц - наименования и организационно-правовой формы предприятия, организации, юридического адреса, номера расчетного счета, наименования обслуживающего банка;

для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);

вида деятельности;

срока действия лицензии;

б) копии учредительных документов (если они не заверены нотариусом - с предъявлением оригиналов);

в) копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица;

г) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления;

д) справка налогового органа о постановке на учет или свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя со штампом налогового органа;

е) сведения о профессиональной подготовке специалистов, осуществляющих лицензируемую медицинскую деятельность;

ж) данные о нормативно-методическом обеспечении, организационно-технических возможностях и материально-техническом оснащении для выполнения соответствующих видов медицинской деятельности.

В случае, если лицензируемый вид медицинской деятельности осуществляется лицензиатом на нескольких территориально обособленных объектах, в заявке на получение лицензии соискатель должен указать все территориально-обособленные объекты и приложить соответствующие заключения по всем заявленным объектам (пункты "г", "е").

Все документы, представленные для получения лицензии, регистрируются Центром лицензирования.

Требовать от заявителя представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, запрещается.

5. До принятия решения о выдаче лицензии Центр лицензирования рассматривает представленные с заявлением материалы с оценкой их полноты и достоверности, соответствия условий осуществления лицензируемого вида деятельности требованиям, установленным для него в нормативных документах, и направляет в областную лицензионную комиссию при Управлении здравоохранения.

Областная лицензионная комиссия решает вопрос о возможности или невозможности выдачи лицензии и дает письменное заключение в Центр лицензирования не позднее 25 дней с момента поступления документов.

6. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии осуществляются на платной основе. Платежи взимаются в фиксированных размерах по отношению к установленному законом минимальному размеру оплаты труда:

а) за рассмотрение заявления о выдаче лицензии - в пределах одной десятой части установленного законом минимального размера оплаты труда;

б) за выдачу лицензии (или ее копии) - в пределах 3-кратного размера установленного законом минимального размера оплаты труда.

7. В случае проведения дополнительной (в том числе независимой) экспертизы связанные с этим расходы не включаются в фиксированную лицензионную плату и оплачиваются отдельно в размерах, установленных областным Собранием депутатов.

Плата за рассмотрение заявления и плата за выдачу лицензии поступают на расчетный счет Центра лицензирования.

8. Бланки лицензий имеют степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя, а также учетную серию и номер и являются документами строгой отчетности. Приобретение, учет и хранение бланков лицензий осуществляются Центром лицензирования.

9. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается Центром лицензирования в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

В случае необходимости проведения дополнительной (в том числе независимой) экспертизы решение принимается в 15-дневный срок со дня получения экспертного заключения, но не позднее чем через 60 дней со дня подачи заявления со всеми необходимыми документами.

В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объемов подлежащих экспертизе материалов, руководитель Центра лицензирования может продлить срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии еще на срок до 30 дней.

10. Уведомление об отказе в выдаче лицензии представляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок со дня принятия соответствующего решения с указанием причин отказа.

Основанием для отказа в выдаче лицензии является:

наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;

экспертное заключение, установившее несоответствие условий требованиям, предъявляемым к осуществлению соответствующего вида медицинской деятельности.

11. В лицензии указываются:

наименование органа, выдавшего лицензию;

для юридических лиц - наименование и юридический адрес организации, получающей лицензию;

для физических лиц - фамилия, имя, отчество, паспортные данные (серия, номер, кем и когда выдан, место жительства);

вид деятельности, на осуществление которой выдается лицензия;

срок действия лицензии;

условия осуществления лицензируемого вида медицинской деятельности (правила и нормы, в соответствии с которыми осуществляется медицинская деятельность, а также дополнительные условия, отражающие специфические особенности лицензируемого вида медицинской деятельности);

регистрационный номер лицензии и дата выдачи.

Лицензия выдается на срок не менее 3 лет. По заявлению лица, обратившегося за ее получением, лицензия может выдаваться на меньший срок.

Продление срока действия лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.

Передача лицензии другому юридическому или физическому лицу запрещается.

Лицензия выдается после представления заявителем документа, подтверждающего ее оплату.

В случае если лицензируемый вид медицинской деятельности осуществляется на нескольких территориально обособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии с указанием местоположения каждого объекта. Копии лицензий регистрируются Центром лицензирования.

12. При ликвидации юридического лица или прекращении действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя выданная лицензия теряет юридическую силу.

В случае реорганизации, изменения наименования юридического лица, утраты лицензии лицензиат обязан в 15-дневный срок подать заявление о переоформлении лицензии.

Переоформление лицензии производится в порядке, установленном для ее получения (за исключением случаев приведения уставных документов в соответствие с требованиями ГК Российской Федерации).

До переоформления лицензии лицензиат осуществляет медицинскую деятельность на основании ранее выданной лицензии, а в случае утраты лицензии - на основании временного разрешения, выдаваемого Центром лицензирования.

13. Лицензия подписывается руководителем (в случае его отсутствия - заместителем руководителя) Центра лицензирования и заверяется печатью.

14. Медицинская деятельность на основании лицензии, выданной лицензионными органами иных субъектов РФ, может осуществляться на территории Липецкой области только после ее регистрации в Центре лицензирования.

Регистрация проводится в течение 30 дней по предъявлению оригинала лицензии с проверкой при необходимости указанных в лицензии данных, условий осуществления соответствующего вида медицинской деятельности и условий безопасности. В лицензии делается отметка о проведенной регистрации и занесении лицензии в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.

Плата за регистрацию лицензий, выданных другим субъектом Российской Федерации, устанавливается областным Собранием депутатов.

В регистрации может быть отказано в порядке и по основаниям, предусмотренным пунктом 10 настоящего Положения.

15. Центр лицензирования принимает решение о приостановлении действия лицензии в случаях:

- передачи лицензии (или ее копии) другому юридическому лицу или гражданину;

- невыполнения лицензиатом предписаний или распоряжений государственных контрольных органов;

- использования лицензиатом специалистов без соответствующей подготовки при выполнении медицинских услуг, требующих согласно лицензионным условиям специальной подготовки, использование неаттестованного, несертифицированного в установленном порядке оборудования;

- неустранения нарушений в установленный при вынесении предупреждения срок;

- нарушение лицензиатом условий действия лицензии (копии лицензии);

- оказание платных услуг медицинскими учреждениями в ущерб программы добровольного и обязательного медицинского страхования.

16. Центр лицензирования принимает решение об аннулировании действия лицензии в случаях:

- обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения лицензии (или копии лицензии);

- действий, указанных в п. 15, совершенных повторно;

- осуществления деятельности после получения решения о приостановлении действия лицензии (или ее копии);

- ликвидации или реорганизации юридического лица или прекращения действия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве предпринимателя.

17. Центр лицензирования в 3-дневный срок со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии или ее аннулировании в письменной форме информирует об этом решении лицензиата, органы Государственной налоговой службы и Управление здравоохранения.

В случае изменения обстоятельств, повлекших приостановление действия лицензии, действие лицензии может быть возобновлено.

Лицензия считается возобновленной после принятия Центром лицензирования соответствующего решения, о котором не позднее чем в 3-дневный срок с момента принятия он оповещает лицензиата, органы Государственной налоговой службы и Управление здравоохранения.

Центр лицензирования, принявший решение о приостановлении или лишении, аннулировании регистрации лицензии (копии лицензии), выданной лицензионным органом другого субъекта РФ, передает эти сведения в лицензионный орган, выдавший лицензию.

Приостановление действия лицензии на какой-либо срок не влечет за собой увеличение срока ее действия.

18. Контроль за соблюдением лицензиатом условий, предусмотренных лицензией, осуществляется Центром лицензирования, Управлением здравоохранения, другими контролирующими органами в пределах их компетенции.

19. Центр лицензирования ведет реестры выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.

20. Решения и действия Центра могут быть обжалованы в установленном порядке в судебные органы.

21. Руководитель и должностные лица Центра лицензирования несут ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение требований настоящего Положения и установленного порядка лицензионной деятельности в соответствии с законодательством РФ.