Приложение. Маршрутизация, сбор, консервация, маркировка, хранение, транспортировка, оформление документов на биоматериал, направляемый на цитологическое исследование

Приложение
к приказу
управления здравоохранения
Липецкой области
"Об организации работы по маршрутизации,
сбору, консервации, маркировке, хранению,
транспортировке, оформлению документов
на биоматериал, направляемый
на цитологическое исследование"

Маршрутизация, сбор, консервация, маркировка, хранение, транспортировка, оформление документов на биоматериал, направляемый на цитологическое исследование

I. Маршрутизация биоматериала, направляемого на цитологическое исследование государственными медицинскими организациями Липецкой области

1. Весь биоматериал, полученный при соскобах из экто- и эндо- цервикса во время гинекологических осмотров следует направлять в цитологическую лабораторию ГУЗ "Липецкий областной онкологический диспансер" (далее - ГУЗ "ЛООД").

2. Срочные цитологические исследования при оперативных вмешательствах производятся по месту выполнения.

3. При получении заключения о подозрении на злокачественное новообразование биоматериал направляется для консультации в цитологическую лабораторию ГУЗ "ЛООД".

II. Правила сбора, консервации, маркировки, хранения, транспортировки, оформления сопроводительных документов биоматериала, направляемого на цитологическое исследование

4. Исследование должно проводиться одноразовыми цервикс - щеточками.

5. Биоматериал для исследования обязательно должен включать цилиндрический эпителий цервикального канала.

6. Исследование мазка из цервикального канала для подготовки к проведению РАР- теста должно обязательно включать влажную фиксацию:

после приготовления мазка фиксация распылением 95% раствора спирта с расстояния 15 - 20 см с последующим высыханием на воздухе около 15 - 20 минут.

7. Маркировка цитологических препаратов (фиксированный биоматериал) производится простым карандашом по матовой поверхности предметного стекла или стеклографом. Препарат, с оформленным направлением в этот же или на следующий день направляется в цитологическую лабораторию.

8. Направление на цитологическое исследование, прилагаемое к препарату, оформляется по форме N 446/у приказа Министерства здравоохранения РФ от 24.04.2003 N 174 "Об утверждении учетных форм для цитологических исследований".

9. Все препараты по скринингу упаковываются отдельно, указывается наименование медицинской организации и ставится маркировка "Скрининг".

III. Организация работы в цитологической лаборатории ГУЗ "ЛООД"

10. Прием поступивших препаратов осуществляет медицинский регистратор.

11. Обработка препаратов (маркировка, фиксация, окраска препарата) проводится только фельдшером-лаборантом, лаборантом.

12. При скрининге осуществляется двухступенчатый просмотр препаратов. На первой ступени все препараты осматривает фельдшер-лаборант.

13. При цитологической картине, соответствующей норме (для репродуктивного возраста), выдается заключение.

14. На вторую ступень для просмотра врачу (диагностическое исследование) направляются препараты:

имеющие патологию;

от женщин, находящихся в постменопаузе;

от пациенток с любым клиническим диагнозом.

15. Микроскопии подлежат: хорошо фиксированные и окрашенные в соответствии со стандартной методикой (РАР-тест), хорошо просматриваемые мазки с достаточным количеством эпителиальных клеток.

16. Результаты исследования, обязательно должны быть отражены в заключении (адекватный, недостаточно адекватный, неадекватный материал).

17. Неадекватные мазки, в случае обнаружения в них патологических клеток также обязательно должны быть зарегистрированы в соответствии со степенью имеющейся патологии.

18. При обнаружении предраковых изменений (дисплазии/ цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN) любой степени) и рака, на пациентку заводят карточку, а препараты отправляют в архив, где их хранят до востребования или не менее 5 лет при дисплазии и пожизненно при раке.

19. Сроки проведения цитологического исследования с выдачей заключения начинаются от момента поступления материала в лабораторию до готовности цитологического заключения в письменном виде:

до 15 суток при гинекологических профосмотрах и скрининговых исследованиях;

до 3 суток при диагностических исследованиях, при необходимости проведения дополнительных исследований - до 7 суток.

20. Результаты цитологического исследования по форме N 446/у поступают из лаборатории в медицинскую организацию, где был произведен забор материала.

IV. Учетно-отчетная документация лаборатории ГУЗ "ЛООД"

                        N 1. Журнал

       регистрации поступления цитологического материала

Дата	Наименование государственной медицинской организации области	Количество поступивших мазков	Количество выданных результатов	Ф.И.О. и подпись представителя государственной медицинской организации области

                     N 2. Журнал

      регистрации результатов цитологического исследования

N п/п	Дата	Ф.И.О.	Дата рождения	Адрес	Наименование государственной медицинской организации области	Цитологическое заключение

                      N 3. Журнал

    регистрации предраковой патологии и рака шейки матки

N п/п	Дата	Ф.И.О.	Дата рождения	Адрес	Наименование государственной медицинской организации области	Клинич. диагноз	Цитологич. заключение	Гистологический диагноз

                       N 4. Журнал

            внутрилабораторного контроля качества

N п/п	Дата	Ф.И.О. врача/лаборанта	Кол-во контрольных препаратов	Кол-во ошибочных заключений	Подпись врача, ответственного за контроль качества

По результатам выявленной патологии, заполняются сигнальные карты на женщин, зарегистрированных в журнале N 3, с указанием всех данных из журнала. Сигнальные карты расставляются в алфавитном порядке.

Сигнальная карта заводится на женщину один раз, в нее вносятся результаты всех последующих цитологических исследований. Регистрационный номер в журнале, сигнальной карте, препарате должны совпадать.

Все случаи неисполнения данного приложения должны быть задокументированы.