Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение N 1
к правилам
Справочное
Термины и определения
Термин |
Определение |
Изделия медицинской техники |
Изделия, предназначенные для диагностики, лечения, профилактики организма человека и (или) обеспечения этих процессов |
Медицинские приборы |
Изделия медицинской техники, предназначенные для получения, накопления и (или) анализа информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью |
Медицинские аппараты |
Изделия медицинской техники, предназначенные для лечебного или профилактического воздействия на организм человека либо для замещения или коррекции функции органов и систем организма |
Медицинское оборудование |
Изделия медицинской техники, предназначенные для обеспечения необходимых условий для пациента и медицинского персонала при диагностических, лечебных и профилактических мероприятиях, а также при уходе за больными |
Средство защиты |
Средство, применение которого предотвращает или уменьшает воздействие на одного или более работающих опасных и (или) вредных производственных факторов |
Рабочая часть |
Совокупность частей изделия, предназначенных для рабочего контакта (электрического, механического) с телом пациента и относящихся к ним проводов, деталей, которые в рабочем положении могут касаться тела пациента |
Основная изоляция |
Изоляция, предназначенная для нормального функционирования изделия и основной защиты от поражения электрическим током |
Дополнительная изоляция |
Изоляция, применяемая в дополнение к основной для защиты от поражения электрическим током в случае нарушения основной изоляции |
Двойная изоляция |
Изоляция, состоящая из основной и дополнительной изоляции |
Усиленная изоляция |
Улучшенная рабочая изоляция, обеспечивающая такую же степень защиты от поражения электрическим током, как и двойная изоляция |
Заземленная нейтраль |
Нейтраль генератора (трансформатора), присоединенная к заземляющему устройству непосредственно или через малое сопротивление |
Изолированная нейтраль |
Нейтраль генератора (трансформатора), не присоединенная к заземляющему устройству или присоединенная к нему через большое сопротивление |
Защитное заземление |
Преднамеренное электрическое соединение с землей или ее эквивалентом металлических нетоковедущих частей, которые могут оказаться под напряжением |
Зануление |
Преднамеренное электрическое соединение с нулевым защитным проводником металлических нетоковедущих частей, которые могут оказаться под напряжением |
Радиационный контроль |
Совокупность дозиметрических и радиометрических измерений для получения информации о дозах облучения персонала и контроля за соблюдением норм радиационной безопасности, санитарных правил и стандартов по безопасности труда |
Прямое лазерное излучение |
Лазерное излучение, заключенное в ограниченном телесном угле (ГОСТ 15093-75) |
Зеркально отраженное |
Излучение, отраженное от поверхности под углом, равным у |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.