Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение N 2
к Приказу министерства здравоохранения
Красноярского края
от 15 декабря 2014 г. N 88-Н
Приложение N 2
к Приказу министерства здравоохранения
Красноярского края
от 21 марта 2012 г. N 20-Н
Форма
заявления о переоформлении лицензии
Заявление
о переоформлении лицензии
В министерство здравоохранения Красноярского края.
_________________________________________________________________________
(полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица,
________________________________________________________________________.
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество
индивидуального предпринимателя)
Информация о лицензиате, его правопреемнике либо об ином предусмотренном федеральным законом лице | ||
1. |
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется) |
|
Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется) |
|
|
2. |
Адрес места нахождения юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя |
|
3. |
Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности |
|
4. |
Данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя |
|
5. |
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, о государственной регистрации индивидуального предпринимателя |
|
6. |
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей |
Выдан: __________________________ (орган, выдавший документ) _________________________________ серия ____________________________ Адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию: _____________________ _________________________________ _________________________________ |
7. |
Идентификационный номер налогоплательщика |
|
8. |
Данные документа о постановке юридического лица, индивидуального предпринимателя на учет в налоговом органе |
Выдан: __________________________ (орган, выдавший документ) _________________________________ серия ____________________________ |
9. |
Данные документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии |
Плательщик (наименование/ИНН): ______________________________________ __________________________________________ Дата: ____________________________ N _______________________________ Сумма: ___________________________ Получатель: ___________________________________ ______________________________________ _______________ КБК _____________________________ |
10. |
Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|
11. |
Форма получения переоформленной лицензии (нужное отметить) |
На бумажном носителе (лично) На бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении В форме электронного документа |
Прошу переоформить лицензию на осуществление фармацевтической
деятельности от "___" ________ 20___г. N ____________, выданную
________________________________________________________________________.
(указать наименование лицензирующего органа)
Основания для переоформления лицензии (нужные пункты отметить знаком - V): | |||
1. |
|
Реорганизация юридического лица в форме преобразования |
(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении N 3) |
2. |
|
Изменение наименования юридического лица |
(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении N 3) |
3. |
|
Изменение адреса места нахождения юридического лица |
(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении N 4) |
4. |
|
Изменение имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя |
(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении N 3) |
5. |
|
Изменение места жительства индивидуального предпринимателя |
(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении N 4) |
6. |
|
Изменение реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя |
(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении N 4) |
7. |
|
Изменение адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности: |
|
|
Осуществление лицензируемого вида деятельности по адресу, не указанному в лицензии |
(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении N 1) |
|
|
Прекращение лицензируемого вида деятельности по одному или нескольким адресам |
(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении N 5) |
|
8. |
|
Реорганизация юридических лиц в форме слияния |
(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении N 7) |
9. |
|
Изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности: |
|
|
Выполнение работ, оказание услуг не указанных в лицензии |
(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении N 2) |
|
|
Прекращение выполнения работ, оказания услуг |
(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении N 6) |
|
10. |
|
Появление перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретного вида деятельности (в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 22 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности") |
(при наличии данных изменений сведения указываются в приложении N 8) |
_______________________ (наименование должности руководителя юридического лица) |
___________________ (подпись руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
_______________________ (инициалы, фамилия руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
"____" ____________ 20____ г.
М.П.
Приложение N 1
к Заявлению о переоформлении лицензии
1) Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:(1)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг (нужные пункты отметить знаком - V): | ||
1. |
|
Хранение лекарственных средств для медицинского применения |
2. |
|
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
3. |
|
Перевозка лекарственных средств для медицинского применения |
4. |
|
Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения |
5. |
|
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
6. |
|
Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения |
7. |
|
Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения |
Заявляемый вид субъекта, осуществляющего фармацевтическую деятельность (нужный пункт отметить знаком - V): | ||
1. |
Аптечная организация: |
|
1.1. |
|
Аптека готовых лекарственных форм |
1.2. |
|
Производственная аптека |
1.3. |
|
Производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов |
1.4. |
|
Аптечный пункт |
1.5. |
|
Аптечный киоск |
2. |
|
Медицинская организация |
3. |
Обособленное подразделение медицинской организации: |
|
3.1. |
|
Амбулатория |
3.2. |
|
Фельдшерский пункт |
3.3. |
|
Фельдшерско-акушерский пункт |
3.4. |
|
Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики |
4. |
|
Индивидуальный предприниматель |
________________
(1) Указывается адрес осуществления лицензируемого вида
деятельности, отсутствующий в действующей лицензии
Сведения,
подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям,
при намерении осуществлять деятельность по адресу,
не указанному в лицензии
N |
Перечень лицензионных требований |
Перечень документов (с указанием их реквизитов), подтверждающих соответствие лицензиата лицензионным требованиям |
1. |
Наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) |
|
2. |
Наличие высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) |
|
3. |
Наличие дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и наличие права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу |
|
4. |
Наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке |
|
Приложение: Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата
на праве собственности или на ином законном основании необходимых для
осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу
оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям,
права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре
прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских
организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) - на __
л. в 1 экз.
_______________________ (наименование должности руководителя юридического лица) |
___________________ (подпись руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
_______________________ (инициалы, фамилия руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
"____" ____________ 20____ г.
М.П.
Приложение N 2
к Заявлению о переоформлении лицензии
1) Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
____________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг (нужные пункты отметить знаком - V):(1) | ||
1. |
|
Хранение лекарственных средств для медицинского применения |
2. |
|
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
3. |
|
Перевозка лекарственных средств для медицинского применения |
4. |
|
Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения |
5. |
|
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
6. |
|
Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения |
7. |
|
Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения |
Вид субъекта, осуществляющего фармацевтическую деятельность (нужный пункт отметить знаком - V): | ||
1. |
Аптечная организация: |
|
1.1. |
|
Аптека готовых лекарственных форм |
1.2. |
|
Производственная аптека |
1.3. |
|
Производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов |
1.4. |
|
Аптечный пункт |
1.5. |
|
Аптечный киоск |
2. |
|
Медицинская организация |
3. |
Обособленное подразделение медицинской организации: |
|
3.1. |
|
Амбулатория |
3.2. |
|
Фельдшерский пункт |
3.3. |
|
Фельдшерско-акушерский пункт |
3.4. |
|
Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики |
4. |
|
Индивидуальный предприниматель |
Сведения,
подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным
требованиям, при намерении выполнять новые работы,
оказывать новые услуги ранее не указанные в лицензии: в сфере
обращения лекарственных средств для медицинского применения
(за исключением перевозки лекарственных средств)
N |
Перечень лицензионных требований |
Перечень документов (с указанием их реквизитов), подтверждающих соответствие лицензиата лицензионным требованиям |
1. |
Наличие высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций |
|
2. |
Наличие необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке |
|
_______________________ (наименование должности руководителя юридического лица) |
___________________ (подпись руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
_______________________ (инициалы, фамилия руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
"____" ____________ 20____ г.
М.П.
_________________
(1) Указываются выполняемые работы, оказываемые услуги,
отсутствующиев действующей лицензии
Приложение N 3
к Заявлению о переоформлении лицензии
________________________________________________________________________
(полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица,
________________________________________________________________________
сокращенное наименование юридического лица, фирменное наименование
юридического лица (в случае, если имеется),
________________________________________________________________________
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального
предпринимателя)(1)
Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей |
Выдан: _____________________________ (орган, выдавший документ) ____________________________________ Дата: ______________________________ Бланк: серия ______________________________ N __________________________________ |
_______________________ (наименование должности руководителя юридического лица) |
___________________ (подпись руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
_______________________ (инициалы, фамилия руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
"____" ____________ 20____ г.
М.П.
_______________
(1) Указывается информация, актуальная до изменения соответствующих
сведений.
Приложение N 4
к Заявлению о переоформлении лицензии
________________________________________________________________________
(адрес места нахождения юридического лица, места жительства
индивидуального предпринимателя,
________________________________________________________________________
реквизиты документа, удостоверяющего личность
индивидуального предпринимателя)(1)
Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей |
Выдан: ______________________________ (орган, выдавший документ) _____________________________________ Дата: _______________________________ Бланк: серия _______________________________ N ____________________________________ |
_______________________ (наименование должности руководителя юридического лица) |
___________________ (подпись руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
_______________________ (инициалы, фамилия руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
"____" ____________ 20____ г.
М.П.
_______________
(1) Указывается информация, актуальная до изменения соответствующих
сведений.
Приложение N 5
к Заявлению о переоформлении лицензии
1) Адрес, по которому прекращена деятельность, дата фактического
прекращения деятельности:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
2) Адрес, по которому прекращена деятельность, дата фактического
прекращения деятельности:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
_______________________ (наименование должности руководителя юридического лица) |
___________________ (подпись руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
_______________________ (инициалы, фамилия руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
"____" ____________ 20____ г.
М.П.
Приложение N 6
к Заявлению о переоформлении лицензии
1) Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг (нужные пункты отметить знаком - V): (1) | |||
1. |
|
Хранение лекарственных средств для медицинского применения |
|
2. |
|
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
3. |
|
Перевозка лекарственных средств для медицинского применения |
|
4. |
|
Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
5. |
|
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
|
6. |
|
Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
7. |
|
Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения |
2) Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг (нужные пункты отметить знаком - V): | |||
1. |
|
Хранение лекарственных средств для медицинского применения |
|
2. |
|
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
3. |
|
Перевозка лекарственных средств для медицинского применения |
|
4. |
|
Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
5. |
|
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
|
6. |
|
Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
7. |
|
Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения |
_______________________ (наименование должности руководителя юридического лица) |
___________________ (подпись руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
_______________________ (инициалы, фамилия руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
"____" ____________ 20____ г.
М.П.
_____________
(1) Указываются выполняемые работы, оказываемые услуги, по которым
деятельность прекращена
Приложение N 7
к Заявлению о переоформлении лицензии
1) Информация о реорганизованном юридическом лице в форме слияния(1) | ||
1. |
Полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица |
|
2. |
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица |
|
3. |
Идентификационный номер налогоплательщика |
|
4. |
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности |
от "___" ________ 20___ г. N_______, выданная ________________________ (наименование лицензирующего органа) ________________________________. |
2) Информация о реорганизованном юридическом лице в форме слияния | ||
1. |
Полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица |
|
2. |
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица |
|
3. |
Идентификационный номер налогоплательщика |
|
4. |
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности |
от "___" ________ 20___ г. N _______, выданная ________________________ (наименование лицензирующего органа) ________________________________. |
_______________________ (наименование должности руководителя юридического лица) |
___________________ (подпись руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
_______________________ (инициалы, фамилия руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
"____" ____________ 20____ г.
М.П.
_______________
(1) Указывается информация, актуальная до изменения соответствующих
сведений.
Приложение N 8
к Заявлению о переоформлении лицензии
1) Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг (нужные пункты отметить знаком - V): | ||
1. |
|
Хранение лекарственных средств для медицинского применения |
2. |
|
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
3. |
|
Перевозка лекарственных средств для медицинского применения |
4. |
|
Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения |
5. |
|
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
6. |
|
Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения |
7. |
|
Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения |
Вид субъекта, осуществляющего фармацевтическую деятельность (нужный пункт отметить знаком - V): | ||
1. |
Аптечная организация: |
|
1.1. |
|
Аптека готовых лекарственных форм |
1.2. |
|
Производственная аптека |
1.3. |
|
Производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов |
1.4. |
|
Аптечный пункт |
1.5. |
|
Аптечный киоск |
2. |
|
Медицинская организация |
3. |
Обособленное подразделение медицинской организации: |
|
3.1. |
|
Амбулатория |
3.2. |
|
Фельдшерский пункт |
3.3. |
|
Фельдшерско-акушерский пункт |
3.4. |
|
Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики |
4. |
|
Индивидуальный предприниматель |
Сведения,
подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям,
в случае появления перечня работ, услуг, которые выполняются,
оказываются в составе конкретного вида деятельности
(в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 22 Федерального закона
"О лицензировании отдельных видов деятельности")
N |
Перечень лицензионных требований |
Перечень документов (с указанием их реквизитов), подтверждающих соответствие лицензиата лицензионным требованиям |
1. |
Наличие помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций) |
|
2. |
Наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности |
|
3. |
Соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций |
|
4. |
Соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление: лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
5. |
Соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" |
|
6. |
Соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения |
|
7. |
Наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций): для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста |
|
8. |
Наличие у индивидуального предпринимателя: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста |
|
9. |
Наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности; |
|
10. |
Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет |
|
_______________________ (наименование должности руководителя юридического лица) |
___________________ (подпись руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
_______________________ (инициалы, фамилия руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя) |
"____" ____________ 20____ г.
М.П.
Министр здравоохранения
Красноярского края В.Н.Янин
<< Приложение N 1 |
Приложение >> N 3 |
|
Содержание Приказ министерства здравоохранения Красноярского края от 15 декабря 2014 г. N 88-Н "О внесении изменений в приказ министерства... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.