Приложение N 2. Форма оценочного листа по проведению оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности в части деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемой аптечными организациями (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти), индивидуальными предпринимателями, медицинскими организациями и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной...

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 2

к приказу министерства

здравоохранения

Красноярского края

от 28.03.2022 N 16-н

                         Форма оценочного листа

  по проведению оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата

лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности

    в части деятельности в сфере обращения лекарственных средств для

  медицинского применения, осуществляемой аптечными организациями  (за

 исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для

    медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных

       федеральным органам исполнительной власти), индивидуальными

    предпринимателями, медицинскими организациями и их обособленными

 подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими

 пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики),

   расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют

  аптечные организации, иностранными юридическими лицами - участниками

              проекта международного медицинского кластера

                           Оценочный лист

  по проведению оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата

лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности

     в части деятельности в сфере обращения лекарственных средств для

     медицинского применения, осуществляемой аптечными организациями

  (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами

   для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных

      федеральным органам исполнительной власти), индивидуальными

    предпринимателями, медицинскими организациями и их обособленными

 подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими

 пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики),

   расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют

  аптечные организации, иностранными юридическими лицами - участниками

                проекта международного медицинского кластера

		N
дата заполнения

     Реквизиты  заявления  соискателя  лицензии  или лицензиата (ненужное

зачеркнуть):

"__" __________ 202_, регистрационный номер _____________________________

     Реквизиты  приказа министерства здравоохранения Красноярского края о

проведении   оценки   соответствия  соискателя  лицензии  или  лицензиата

лицензионным требованиям: "__" ________ 202___, N __________-лиц

     Полное  наименование юридического лица или фамилия, имя и (в случае,

если имеется) отчество индивидуального предпринимателя:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: ________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     Список  контрольных  вопросов,  отражающих  содержание  лицензионных

требований:

N	Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований	Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены лицензионные требования	Ответы на вопросы, содержащиеся в списке контрольных вопросов			Примечание
			да	нет	неприемлемо
1.	Имеются ли помещения, принадлежащие соискателю лицензии/ лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)	подпункт а пунктов 4, подпункт а пунктов 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение)
2.	Имеется ли оборудование, принадлежащее соискателю лицензии/ лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)	подпункт а пунктов 4, подпункт а пунктов 5 Положения
3.	Имеется ли у медицинской организации соискателя лицензии/ лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности	подпункт б пунктов 4, подпункт б пунктов 5 Положения
4.	Имеется ли у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста	подпункт в пункта 4, подпункт и пункта 5 Положения
5.	Имеется ли у индивидуального предпринимателя высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет или среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста	подпункт г пункта 4, подпункт к пункта 5 Положения
6.	Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста	подпункт д пункта 4, подпункт л пункта 5 Положения
7.	Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, имеющих дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности	подпункт д пункта 4, подпункт л пункта 5 Положения
8.	Имеется ли (лицензиат) повышение квалификации у специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет	подпункт м пункта 5 Положения

(должностное лицо отдела лицензирования министерства здравоохранения Красноярского края)		(подпись)		(инициалы, фамилия)