Приложение N 1. Положение о комиссии по назначению иммуномодулирующих препаратов при рассеянном склерозе

Приложение N 1
к приказу ДЗПК
от 3 июня 2015 г. N 456-о

Положение
о комиссии по назначению иммуномодулирующих препаратов при рассеянном склерозе.

1. Общее положение

1.1. Комиссия по назначению иммуномодулирующих препаратов пациентам, страдающим рассеянным склерозом, создается приказом директора департамента здравоохранения Приморского края (ДЗПК).

1.2. Комиссия организуется для решения вопроса о назначении или отмене иммуномодулирующих препаратов, применяемых для лечения рассеянного склероза, финансируемых за счет средств федерального бюджета

1.3 Комиссия создается на функциональной основе и собирается по мере необходимости

1.4. Комиссия возглавляется руководителем центра

1.5. Результаты заседаний оформляются протоколом и фиксируются в отдельном журнале

1.6. Решение комиссии подписываются всеми членами комиссии. При необходимости пациенту выдается выписка из протокола

2. Функции комиссии

2.1. Проводит отбор, утверждает список больных, нуждающихся в назначении или отмене иммуномодулирующих препаратов

2.2. Список больных жителей Приморского края направляется в отдел фармако-экономического анализа и лекарственного обеспечения департамента здравоохранения Приморского края и ГАУЗ "Приморский краевой медицинско-аналитический центр" для включения в федеральный регистр лиц, страдающих рассеянным склерозом

2.3. В соответствии с приказом ДЗПК о включении пациента в федеральный регистр врачебными комиссиями амбулаторно-поликлинических учреждений по месту жительства пациентов ( для лиц, имеющих полис OMC в ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России - в поликлинике ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, Владивосток, ул. Береговая, 3) оформляются рецептурные бланки для льготного обеспечения на иммуномодулирующие препараты, по предъявлению которых могут получит препараты (аптека "Овита" по адресу: ул. Русская 59/3).

2.4. Пациенты, начинающие получать терапию ПИТРС впервые, проходят обучение самостоятельному и безопасному проведению инъекций препаратами данной группы. В последующем все пациенты, получающие препараты, осматриваются неврологом ДВОЦРС амбулаторно в поликлинике ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России 1 раз в шесть месяцев и направляются на комиссию по назначению ПИТРС для продления рекомендаций по дальнейшему лечению ПИТРС

2.5. Отмена препарата оформляется решением комиссии. Критериями отмены являются

2.5.1. неэффективность терапии:

- а. неуклонное прогрессирование заболевания в течение 6 и более месяцев, а именно: имеется постепенное нарастание тяжести PC не менее чем на 1 балл EDSS при исходной оценке EDSS от 0 до 5 баллов и на 0,5 балла при исходной оценке от 5,5 до 6,5 баллов на протяжении не менее 6 месяцев;

- б. необходимость проведения 2 и более курсов кортикостероидов за 1 год в сочетании с отрицательной динамикой по данным МРТ;

2.5.2. развитие состояний, являющихся противопоказаниями к терапии отдельными ПИТРС:

- а. выявление тяжелой депрессии или суицидальная попытка;

- б. неадекватно контролируемая эпилепсия;

- в. патология щитовидной железы (аутоиммунный тиреоидин с гипотиреозом).

2.5.3. выраженные нежелательные явления или развитие серьезных нежелательных явлений с обязательным предоставлением формы регистрации НЯ, разработанной для подачи в Минздрав

2.5.4. беременность и лактация.