Закон Приморского края от 20 января 1999 г. N 32-КЗ "О лекарственном обеспечении на территории Приморского края" (с изменениями и дополнениями)

Закон Приморского края
от 20 января 1999 г. N 32-КЗ
"О лекарственном обеспечении на территории Приморского края"

С изменениями и дополнениями от:

7 октября 1999 г.

Принят Думой Приморского края 28 декабря 1998 года

ГАРАНТ:

Глава I. Общие положения (ст.ст.1 - 2)

Глава II. Организация лекарственного обеспечения (ст.ст.3 - 8)

Глава III. Компетенция органов государственной власти, (ст.ст.9-12)

Глава IV. Финансирование лекарственного обеспечения (ст.ст.13-15)

Глава V. Контроль за лекарственным обеспечением (ст.ст.16-17)

Глава VI. Заключительные положения (ст.ст.18-19)

Настоящий Закон регулирует деятельность в сфере обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на территории Приморского края.

Глава I. Общие положения

Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

В настоящем Законе используются следующие основные понятия:

лекарственное обеспечение - обеспечение граждан и лечебных учреждений лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, парафармацевтической продукцией, разрешенными к применению на территории Российской Федерации;

лекарственный стандарт - установленный в соответствующем порядке норматив, использования лекарственных средств для лечения соответствующих заболеваний;

медико-экономический стандарт - нормативный документ, содержащий оптимальный набор диагностических, лечебных, профилактических, противоэпидемических и реабилитационных мероприятий, обеспечивающих определенную технологию оказания медицинской помощи, и являющийся основой для формирования стоимости медицинской услуги;

аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями федерального законодательства;

к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины аптечные киоски;

лечебное учреждение - организация любой формы собственности осуществляющая деятельность по оказанию медицинской помощи гражданам и имеющая лицензию на право заниматься медицинской деятельностью;

тендер - конкурсный отбор, проведение торгов с целью выявления победителя, способного поставить продукцию или выполнить работу на наиболее выгодных условиях и по наименьшим конкурентным ценам;

целевая программа здравоохранения - комплекс мероприятий, разработанный уполномоченным органом исполнительной власти и заинтересованными сторонами по развитию, укреплению, совершенствованию и внедрению новых технологий, финансируемый за счет средств соответствующих бюджетов и внебюджетных источников и утверждаемый нормативно-правовым актом;

льготные категории населения - группы населения, имеющие льготы по отпуску лекарственных средств, установленные Правительством Российской Федерации.

Статья 2. Сфера применения настоящего Закона

Настоящий Закон действует на всей территории Приморского края и регулирует отношения граждан, органов государственной власти и органов местного самоуправления, хозяйствующих субъектов государственных, муниципальных и частных аптечных и лечебных учреждений в области лекарственного обеспечения и обеспечения изделиями медицинского назначения.

Глава II. Организация лекарственного обеспечения граждан
на территории Приморского края

Статья 3. Принципы лекарственного обеспечения граждан на территории Приморского края

Лекарственное обеспечение граждан на территории Приморского края основывается на принципах:

доступности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

соответствия объема и качества лекарственного обеспечения потребностям граждан и лечебных учреждений;

эффективности и фармакологической безопасности лекарственных средств;

санитарно-гигиенической безопасности изделий медицинского назначения;

гарантии бесплатного и льготного обеспечения граждан в соответствии с действующим законодательством.

Статья 4. Виды лекарственного обеспечения граждан

Лекарственное обеспечение граждан подразделяется на:

бесплатное и льготное лекарственное обеспечение;

лекарственное обеспечение граждан за счет личных средств;

лекарственное обеспечение граждан по оказанию медицинской помощи в стационарных и амбулаторных условиях.

Статья 5. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение граждан

1. Бесплатное лекарственное обеспечение в соответствии с законодательством Российской Федерации, программой государственных гарантий по обеспечению населения Приморского края бесплатной медицинской и лекарственной помощью, целевыми краевыми и. муниципальными программами здравоохранения гарантируется гражданам, проходящим лечение в государственных, муниципальных и ведомственных лечебных учреждениях, имеющих договоры с органами здравоохранения на реализацию этих программ, осуществляющих стационарную медицинскую помощь в пределах предусмотренных тарифов и медико-экономических стандартов согласно утвержденному перечню видов медицинской помощи.

2. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение гарантируется: гражданам, имеющим право на льготное обеспечение при амбулаторном лечении, в соответствии с законодательством Российской Федерации и Приморского края; гражданам при оказании экстренной и неотложной медицинской помощи, оказываемой врачами в поликлинических учреждениях и на дому; гражданам, находящимся на лечении в дневных стационарах и стационарах на дому.

3. Обеспечение аптечных учреждений лекарственными средствами для отпуска лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях осуществляется путем:

поставок лекарственных средств поставщиками, определенными на основе краевого тендера;

заключения аптечными учреждениями прямых договоров с предприятиями - производителями лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

поставок лекарственных средств предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами.

Статья 6. Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан

Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан осуществляется аптечными учреждениями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Статья 7. Лекарственное обеспечение граждан находящихся на лечении в условиях стационара

1. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в условиях стационара, осуществляется лечебными учреждениями в соответствии с программой государственных гарантий по обеспечению населения Приморского края бесплатной медицинской и лекарственной помощью в пределах утвержденных тарифов.

2. Обеспечение лечебных учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения осуществляется через аптечные учреждения.

3. Перечень и объем лекарственных средств для стационарной помощи определяются медико-экономическими и лекарственными стандартами, утвержденными органом управления здравоохранением, в соответствии с действующим федеральным законодательством.

Статья 8. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях

1. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях, осуществляется через аптечные учреждения за счет личных средств граждан за исключением граждан, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение лекарственными средствами.

2. Лекарственные стандарты, определяющие перечень и объем лекарственных средств для лечения больных в амбулаторных условиях, утверждаются нормативными правовыми актами Российской Федерации и Приморского края.

3. Обязательный ассортимент лекарственных средств в аптечных учреждениях для оказания гарантированной лекарственной помощи гражданам при амбулаторном лечении, а также перечень лекарственных средств, подлежащих отпуску без рецепта врача, утверждаются нормативными правовыми актами Российской Федерации и Приморского края.

4. Группы населения и категории лиц по заболеваниям, имеющие право на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении, устанавливаются в соответствии с законодательством Российской Федерации и Приморского края.

5. Правила выписки рецептов и порядок отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптечных учреждений регламентируются нормативными правовыми актами Российской Федерации и Приморского края.

Глава III. Компетенция органов государственной власти, органов
местного самоуправления Приморского края

Статья 9. Субъекты, участвующие в организации лекарственного обеспечения граждан

Организацию лекарственного обеспечения граждан на территории Приморского края осуществляют органы государственной власти, органы местного самоуправления, лечебные и аптечные учреждения.

Статья 10. Полномочия Думы Приморского края

Дума Приморского края принимает нормативные правовые акты по вопросам лекарственного обеспечения граждан, вносит в них изменения, дополнения и осуществляет контроль за их исполнением.

Статья 11. Полномочия администрации Приморского края

Администрация Приморского края:

принимает программу государственных гарантий по обеспечению населения Приморского края бесплатной медицинской и лекарственной помощью;

утверждает целевые программы по здравоохранению;

формирует тендерную комиссию и утверждает положение о ней;

финансирует лекарственное обеспечение граждан в объемах,

предусмотренных краевым бюджетом на соответствующий год, и осуществляет контроль за правильностью использования финансовых средств;

участвует в развитии аптечной сети Приморского края;

осуществляет региональные заказы по централизованным поставкам лекарственных средств и изделий медицинского назначения путем проведения тендера;

принимает нормативные правовые акты о порядке формирования цен и тарифов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения; формирует резерв лекарственных средств и изделий медицинского назначения для оказания экстренной помощи, локализации и ликвидации эпидемий.

Статья 12. Полномочия органов местного самоуправления в организации лекарственного обеспечения

Органы местного самоуправления:

участвуют в организации учета граждан, имеющих право на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение;

финансируют поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения для обеспечения граждан, проходящих лечение в условиях стационара в муниципальных лечебных учреждениях, в соответствии с программой государственных гарантий по обеспечению населения Приморского края бесплатной медицинской и лекарственной помощью;

вносят предложения по изменению перечня аптечных учреждений, обеспечивающих граждан лекарственными средствами бесплатно и на льготных условиях;

содействуют развитию сети аптечных учреждений, обеспечивающих доступность лекарственной помощи для граждан, проживающих на территории муниципального образования;

организуют и проводят тендер на поставку лекарственных средств в муниципальные лечебные учреждения, финансируемые из средств бюджетов муниципальных образований;

формируют муниципальные органы управления и контроля за лекарственным обеспечением граждан, проживающих на территории муниципального образования и получающих лечение в муниципальных лечебных учреждениях;

организуют контроль за правильностью и обоснованностью выписки рецептов муниципальными лечебными учреждениями и отпуска лекарственных средств аптечными учреждениями бесплатно и на льготных условиях в соответствии с действующим законодательством;

формируют резерв лекарственных средств и изделий медицинского назначения на подведомственной территории дл оказания экстренной помощи, локализации и ликвидации эпидемий.

Глава IV. Финансирование лекарственного обеспечения граждан
на территории Приморского края

Статья 13. Финансирование расходов по бесплатному и льготному лекарственному обеспечению граждан при амбулаторном лечении

Финансирование расходов по лекарственному обеспечению граждан, имеющих право на бесплатное и льготное получение лекарственных средств при амбулаторном лечении, осуществляется за счет средств бюджетов всех уровней:

финансирование расходов по лекарственному обеспечению граждан осуществляется из средств федерального бюджета в соответствии с федеральными целевыми программами;

финансирование расходов бесплатного и льготного лекарственного обеспечения граждан из средств краевого бюджета осуществляется в соответствии с действующим законодательством в объеме расходов, утвержденных в бюджете на соответствующий финансовый год;

финансирование расходов бесплатного и льготного лекарственного обеспечения граждан, проходящих лечение в лечебных учреждениях муниципальной собственности, осуществляется из бюджетов муниципальных образований, в объеме расходов, утвержденных в бюджете на соответствующий год, за исключением граждан, финансирование отпуска медикаментов которым осуществляется из средств федерального и краевого бюджетов.

Статья 14. Финансирование лекарственного обеспечения граждан в лечебных учреждениях

1. Финансирование лекарственного обеспечения граждан, проходящих лечение в лечебных учреждениях края, осуществляется за счет бюджетов всех уровней в соответствии с утвержденной программой государственных гарантий по обеспечению населения лекарственной помощью.

2. Финансирование лекарственного обеспечения граждан, проходящих лечение в лечебных учреждениях, работающих в системе обязательного медицинского страхования, осуществляется из средств Территориального фонда обязательного медицинского страхования Приморского края в соответствии с договором обязательного медицинского страхования, а также средств страховых компаний в соответствии с заключенным договором добровольного страхования.

3. Финансирование лекарственного обеспечения граждан, проходящих лечение в лечебных учреждениях краевой собственности, не работающих в системе обязательного медицинского страхования, осуществляется из средств краевого бюджета, предусмотренных на здравоохранение, а также средств страховых компаний в соответствии с заключенным договором добровольного страхования.

4. Финансирование лекарственного обеспечения граждан, проходящих лечение в лечебных учреждениях муниципальной собственности, не работающих в системе обязательного медицинского страхования, осуществляется за счет бюджета муниципального образования, на территории которого они проживают, а также средств страховых компаний в соответствии с заключенным договором добровольного страхования.

Статья 15. Финансирование расходов по созданию резервов лекарственных средств и изделий медицинского назначения

1. В расходной части краевого и местных бюджетов ежегодно предусматривается создание резервных фондов лекарственных средств и изделий медицинского назначения в размере не более 3 процентов утвержденных расходов на здравоохранение соответствующих бюджетов.

2. Средства фондов расходуются на оказание экстренной медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, при стационарном и амбулаторном лечении граждан, локализации и ликвидации эпидемий на территории Приморского края.

3. Закупка лекарственных средств и изделий медицинского назначения для формирования резерва осуществляется на основе тендера.

4. Порядок расходования средств краевого и муниципальных резервных фондов лекарственных средств и изделий медицинского назначения устанавливается соответственно нормативными правовыми актами органа управления здравоохранением Приморского края и органов местного самоуправления.

Глава V. Контроль за лекарственным обеспечением и фармацевтической деятельностью

Статья 16. Контроль за обеспечением граждан лекарственными средствами бесплатно и на льготных условиях

Контроль за обеспечением граждан лекарственными средствами бесплатно и на льготных условиях осуществляют в пределах своей компетенции орган управления здравоохранением администрации Приморского края, органы местного самоуправления, Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Приморского края, лечебные и аптечные учреждения, страховые медицинские организации.

Статья 17. Контроль за фармацевтической деятельностью, качеством лекарственных средств и изделий медицинского назначения

1. Контроль за фармацевтической деятельностью лечебных и аптечных учреждений осуществляют:

орган управления здравоохранением администрации Приморского края;

Центр лицензирования и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности;

орган по сертификации лекарственных средств;

органы местного самоуправления.

ГАРАНТ:

Законом Приморского края от 7 октября 1999 г. N 66-КЗ пункт 2 статьи 17 изложен в новой редакции. Изменения вступает в силу со дня официального опубликования названного Закона Приморского края

Информация об изменениях:

См. текст пункта в предыдущей редакции

2. Контроль за качеством лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляют: центр по сертификации и качеству лекарственных средств на территории Приморского края; аккредитованные контрольно-аналитические лаборатории; центры санитарно-эпидемиологического надзора.

Глава VI. Заключительные положения

ГАРАНТ:

Законом Приморского края от 7 октября 1999 г. N 66-КЗ статья 18 изложена в новой редакции. Изменения вступает в силу со дня официального опубликования названного Закона Приморского края

Информация об изменениях:

См. текст статьи 18 в предыдущей редакции

Статья 18. Приватизация аптечных учреждений

Государственные и муниципальные аптечные учреждения, единственные в населенном пункте, а также обеспечивающие население и лечебные учреждения наркотическими и психотропными лекарственными средствами, приватизации и передаче в доверительное управление не подлежат.

Статья 19. Вступление в силу настоящего Закона

Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

И.о. Губернатора

В.С. Дубинин

г. Владивосток

20 января 1999 года

N 32-K3