Постановление Правительства Кабардино-Балкарской Республики от 12 октября 2002 г. N 456-ПП "О соглашениях между Правительством КБР и Министерством здравоохранения РФ "О передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности" и "О передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлениями Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", от 21.06.2002 N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" Правительство Кабардино-Балкарской Республики постановляет:

1. Одобрить проекты соглашений между Правительством Кабардино-Балкарской Республики и Министерством здравоохранения Российской Федерации "О передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности" и "О передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".

2. Рекомендовать Председателю Правительства Кабардино - Балкарской Республики Х.Д. Чеченову подписать указанные соглашения.

3. Поручить Министерству экономического развития и торговли Кабардино-Балкарской Республики выдавать в установленном порядке лицензии на фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Председатель Правительства

Кабардино-Балкарской

Республики

Х.Чеченов

Проект

Соглашение
о передаче полномочий по лицензированию
фармацевтической деятельности

     "___" ____________ 2002 г.                           г. __________

В целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности, исходя из необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах осуществления лицензирования фармацевтической деятельности Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице министра Ю.Л. Шевченко, с одной стороны, и Правительство Кабардино - Балкарской Республики в лице Председателя Правительства Кабардино-Балкарской Республики Х.Д. Чеченова, с другой стороны, в соответствии с Конституцией Российской Федерации, руководствуясь Федеральными законами от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 24 июня 1999 года N 119-ФЗ "О принципах и порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации" и Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2002 года N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:

Статья 1

Предметом настоящего Соглашения является передача части полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации Правительству Кабардино-Балкарской Республики по лицензированию фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений (далее - соискателей лицензии), зарегистрированных на территории Кабардино-Балкарской Республики.

Для осуществления переданных полномочий на территории Кабардино-Балкарской Республики Правительство Кабардино-Балкарской Республики поручает Министерству экономического развития и торговли Кабардино-Балкарской Республики создать комиссию для рассмотрения материалов соискателей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее - комиссия).

Статья 2

Комиссия формируется с привлечением руководителей органов фармацевтической службы Кабардино-Балкарской Республики и состоит из председателя, его заместителя и членов комиссии. Профессиональный состав членов комиссии согласовывается с Министерством здравоохранения Российской Федерации. Не менее 2/3 членов комиссии должны иметь высшее и среднее фармацевтическое образование.

Статья 3

В целях выполнения настоящего Соглашения Министерство здравоохранения Российской Федерации:

- разрабатывает методические документы в области лицензирования фармацевтической деятельности и осуществляет методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

- осуществляет в соответствии со своей компетенцией, определенной действующим законодательством, надзор за работой лицензирующего органа Кабардино-Балкарской Республики в области фармацевтической деятельности и за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

- включает по представлению лицензирующего органа Кабардино - Балкарской Республики в единый реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на фармацевтическую деятельность.

Статья 4

В целях выполнения настоящего Соглашения Правительство Кабардино - Балкарской Республики :

- организует и контролирует работу лицензирующего органа по лицензированию фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений;

- финансирует деятельность лицензирующего органа Кабардино - Балкарской Республики по лицензированию фармацевтической деятельности из республиканского бюджета Кабардино-Балкарской Республики;

- организует и контролирует ведение лицензирующим органом реестра предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на фармацевтическую деятельность;

- обеспечивает ежемесячное представление в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на фармацевтическую деятельность;

- выполняет требования и рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуществлению лицензирования и контроля фармацевтической деятельности.

Статья 5

В случае установления нарушений лицензиатом, зарегистрированным на территории Кабардино-Балкарской Республики, лицензионных требований и условий при осуществлении Министерством здравоохранения Российской Федерации надзора в области фармацевтической деятельности, Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует Правительство Кабардино - Балкарской Республики о выявленных нарушениях.

В случае ненадлежащего исполнения Правительством Кабардино - Балкарской Республики предоставленных ему полномочий, данное Соглашение может быть расторгнуто Министерством здравоохранения Российской Федерации в одностороннем порядке.

Уведомление о намерении расторгнуть Соглашение в одностороннем порядке направляется в Правительство Кабардино-Балкарской Республики в письменном виде не менее чем за 30 дней до даты расторжения Соглашения.

Правительство Кабардино-Балкарской Республики может отказаться от обязательств и полномочий, предоставленных ему по Соглашению, о чем оно должно в письменном виде уведомить Министерство здравоохранения Российской Федерации за 30 дней до расторжения Соглашения.

Статья 6

Соглашение заключено сроком на 5 лет и вступает в силу с момента его подписания Сторонами.

В дальнейшем Соглашение может пролонгироваться, если ни одна из Сторон письменно не подтвердит намерение о его расторжении.

Внесение изменений и дополнений в Соглашение осуществляется по взаимному согласию Сторон и оформляется дополнительными соглашениями, которые будут являться неотъемлемой частью настоящего Соглашения.

Соглашение может быть расторгнуто досрочно в случаях, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации.

Реквизиты сторон

     Правительство                        Минздрав Российской Федерации

     Кабардино-Балкарской Республики      101431, ГСП-4, Москва

     КБР, г. Нальчик,                     К-51, Рахмановский пер., 3

     пр. им. В.И. Ленина, 27

     Председатель Правительства           Министр здравоохранения

     Кабардино-Балкарской Республики      Российской Федерации

     _______________________________      _____________________________

         (Х.Д. Чеченов)                         (Ю.А. Шевченко)

     М.П.                                 М.П.

Проект

Соглашение
о передаче полномочий по лицензированию деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в список II в
соответствии с Федеральным Законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах"

     "___" ____________ 2002 г.                           г. __________

В целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", исходя из необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах осуществления лицензирования указанных видов деятельности Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице министра Ю.Л. Шевченко, с одной стороны, и Правительство Кабардино - Балкарской Республики в лице Председателя Правительства Кабардино-Балкарской Республики Х.Д. Чеченова, с другой стороны, в соответствии с Конституцией Российской Федерации, руководствуясь Федеральными законами от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 24 июня 1999 года N 119-ФЗ "О принципах и порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации" и Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 года N 454 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:

Статья 1

Предметом настоящего Соглашения является передача части полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации Правительству Кабардино-Балкарской Республики по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - наркотические средства и психотропные вещества), аптечных предприятий и учреждений, лечебно - профилактических учреждений (далее - соискателей лицензии), зарегистрированных на территории Кабардино-Балкарской Республики.

Для осуществления переданных полномочий на территории Кабардино-Балкарской Республики Правительство Кабардино-Балкарской Республики поручает Министерству экономического развития и торговли Кабардино-Балкарской Республики создать комиссию для рассмотрения материалов соискателей лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - комиссия).

Статья 2

Комиссия формируется с привлечением руководителей органов фармацевтической службы Кабардино-Балкарской Республики и состоит из председателя, его заместителя и членов комиссии. Профессиональный состав членов комиссии согласовывается с Министерством здравоохранения Российской Федерации. Не менее 2/3 членов комиссии должны иметь высшее и среднее фармацевтическое образование.

Статья 3

В целях выполнения настоящего Соглашения Министерство здравоохранения Российской Федерации:

- разрабатывает методические документы в области лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и осуществляет методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

- осуществляет в соответствии со своей компетенцией, определенной действующим законодательством, надзор за работой лицензирующего органа Кабардино-Балкарской Республики по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

- включает по представлению лицензирующего органа Кабардино - Балкарской Республики в единый реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Статья 4

В целях выполнения настоящего Соглашения Правительство Кабардино-Балкарской Республики:

- организует и контролирует работу лицензирующего органа по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, аптечных предприятий и учреждений, лечебно - профилактических учреждений;

- финансирует деятельность лицензирующего органа Кабардино - Балкарской Республики по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, из республиканского бюджета Кабардино-Балкарской Республики;

- организует и контролирует ведение лицензирующим органом реестра предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- обеспечивает ежемесячное представление в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- выполняет требования и рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуществлению лицензирования и контроля за деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Статья 5

В случае установления нарушений лицензиатом, зарегистрированным на территории Кабардино-Балкарской Республики, лицензионных требований и условий при осуществлении Министерством здравоохранения Российской Федерации надзора в области оборота наркотических средств и психотропных веществ, Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует Правительство Кабардино-Балкарской Республики о выявленных нарушениях.

В случае ненадлежащего исполнения Правительством Кабардино - Балкарской Республики предоставленных ему полномочий, данное Соглашение может быть расторгнуто Министерством здравоохранения Российской Федерации в одностороннем порядке.

Уведомление о намерении расторгнуть Соглашение в одностороннем порядке направляется в Правительство Кабардино-Балкарской Республики в письменном виде не менее чем за 30 дней до даты расторжения Соглашения.

Правительство Кабардино-Балкарской Республики может отказаться от обязательств и полномочий, предоставленных ему по Соглашению, о чем оно должно в письменном виде уведомить Министерство здравоохранения Российской Федерации за 30 дней до расторжения Соглашения.

Статья 6

Соглашение заключено сроком на 5 лет и вступает в силу с момента его подписания Сторонами.

В дальнейшем Соглашение может пролонгироваться, если ни одна из Сторон письменно не подтвердит намерение о его расторжении.

Внесение изменений и дополнений в Соглашение осуществляется по взаимному согласию Сторон и оформляется дополнительными соглашениями, которые будут являться неотъемлемой частью настоящего Соглашения.

Соглашение может быть расторгнуто досрочно в случаях, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации.

Реквизиты сторон:

     Правительство                        Минздрав Российской Федерации

     Кабардино-Балкарской Республики      101431, ГСП-4, Москва

     КБР, г. Нальчик,                     К-51, Рахмановский пер., 3

     пр. им. В.И. Ленина, 27

     Председатель Правительства           Министр здравоохранения

     Кабардино-Балкарской Республики      Российской Федерации

     _______________________________      ____________________________

        (Х.Д. Чеченов)                       (Ю.А. Шевченко)

     М.П.                                  М.П.