Приказ Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики от 27 мая 2010 г. N 98-П "Об организации Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств" (утратил силу)

Приказ Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики
от 27 мая 2010 г. N 98-П
"Об организации Регионального центра мониторинга безопасности
лекарственных средств"

ГАРАНТ:

Приказом Министерства здравоохранения и курортов Кабардино-Балкарской Республики от 18 марта 2014 г. N 45-П настоящий приказ признан утратившим силу

В целях осуществления комплекса мероприятий по государственному контролю безопасности лекарственных средств, во исполнение Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", информационного письма Росздравнадзора от 29.01.2008 г. N 01И-29А/08 "О создании региональных центров мониторинга безопасности лекарств" приказываю:

1. Организовать на базе ГУ "Аптечный склад" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (далее - Региональный центр).

2. Руководителю ГУ "Аптечный склад" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики:

2.1. Ввести дополнительно в штатное расписание ГУ "Аптечный склад" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики две должности в пределах выделенных бюджетных ассигнований 2010 года, в том числе:

врач - клинический фармаколог - 1,0;

провизор - 1,0.

2.2. Внести соответствующие изменения в Устав ГУ "Аптечный склад" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики в установленном порядке.

2.3. Возложить на заместителя директора ГУ "Аптечный склад" функции руководителя Регионального центра мониторинга и безопасности лекарственных средств и внести соответствующие изменения в штатное расписание и должностные инструкции.

3. Начальнику финансово-экономического отдела (А.Л. Хавпачев) при формировании бюджета 2011 года предусмотреть бюджетные ассигнования на Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств при ГУ "Аптечный склад" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики.

4. Утвердить Положение о Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств (Приложение 1).

5. Утвердить формы извещения о неблагоприятной побочной реакции лекарственных средств для лечебно-профилактических учреждений, заключение клинического фармаколога Регионального центра, аналитический отчет Регионального центра (Приложение 2, 3, 4).

6. Руководителям управлений муниципальных учреждений здравоохранения, главным врачам государственных учреждений здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики:

6.1. Назначить ответственных сотрудников по лечебно-профилактическому учреждению, ответственных за организацию работы по сбору, анализу, обобщению информации о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств.

ГАРАНТ:

См. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 апреля 2011 г. N 04И-220/11 "О сборе сведений по безопасности лекарственных препаратов"

6.2. Обеспечить возможность регистрации неблагоприятных побочных реакций или неэффективности лекарственных средств (заполнение электронной формы карты-извещения - Приложение N 2) на сайте www.roszdravnadzor.ru в разделе "Фармаконадзор". В случае невозможности использования сети Internet ввести учетную форму "Извещение о неблагоприятной побочной реакции лекарственного средства" в каждую историю болезни и в каждую амбулаторную карту, которая должна быть заполнена независимо от наличия или отсутствия побочных реакций лекарственных средств.

6.3. Организовать предоставление сведений о неблагоприятных побочных реакциях в Региональный центр мониторинга безопасности лекарств.

7. Признать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики от 06.03.2009 г. N 61-П "О мониторинге безопасности лекарственных средств (фармаконадзор)".

8. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр

В. Бицуев