Глава I. Общие положения (ст.ст. 1-3)

Глава I.
Общие положения

Статья 1. Предмет регулирования и правовая основа настоящего закона

1. Настоящий закон регулирует отношения, возникающие в сфере обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Карачаево-Черкесской Республики и их обращения на территории республики.

2. Правовую основу настоящего закона составляют законодательство Российской Федерации и Карачаево-Черкесской Республики в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств.

3. Особенности обеспечения населения наркотическими лекарственными средствами и психотропными веществами и их обращения регулируются федеральными законами.

Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем законе

Для целей настоящего закона используются следующие основные понятия:

лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, жи-вотного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;

лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению;

качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;

сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;

безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;

обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;

фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств;

производство лекарственных средств - серийное получение лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, установленными федеральным законодательством;

изготовление лекарственных средств - изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении, имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность, по правилам изготовления лекарственных средств, утвержденным федеральным органом контроля качества лекарственных средств;

предприятие оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями федерального законодательства;

аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями федерального законодательства; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.

Статья 3. Принципы лекарственного обеспечения населения

Обеспечение населения Карачаево-Черкесской Республики лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения осуществляется на принципах:

- доступности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- соответствия объема и качества лекарственного обеспечения потребностям населения и учреждений здравоохранения;

- эффективности и безопасности лекарственных средств;

- санитарно-гигиенической безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.