Судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда Республики Крым в составе:
Председательствующего судьи: Авериной Е.Г.
судей: Синани А.М, Шестаковой Н.В.
при секретаре: Гамуровой М.А.
заслушав в открытом судебном заседании по докладу судьи Авериной Е.Г. апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Республики Крым на решение Центрального районного суда г. Симферополя Республики Крым от 1 марта 2019 года по гражданскому делу по исковому заявлению Мельник Натальи Николаевны, действующей в интересах несовершеннолетнего Брагунцова Матвея Андреевича к Министерству здравоохранения Республики Крым, Министерству здравоохранения Российской Федерации о возложении обязанности по обеспечению бесплатно лекарствами,
УСТАНОВИЛА:
Мельник Н.Н, действующая в интересах несовершеннолетнего ФИО2, обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Республики Крым указав, что ее несовершеннолетнему ребенку ФИО2 диагностировано заболевание: "данные изъяты" Согласно решению врачебного консилиума, по жизненным показаниям пациенту ФИО2 разрешен к индивидуальному применению не зарегистрированный в Российской Федерации раствор для перорального применения препарата "Энтекавиром (Бараклюд)" в дозе 0,25 мг (5мл) по схеме 1 раз в сутки натощак, длительно. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации (регистрационный номер ЛCP-000035), включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, однако на территории Российской Федерации не зарегистрирован раствор для перорального приема, применяемый у детей, вес которых менее 30 кг.22.11.2018 г. истец обратилась к ответчику по вопросу обеспечения ребенка вышеуказанным препаратом, однако в обеспечении данным препаратом отказано. Отказ истица считает необоснованным и противоречащим действующему законодательству, в связи с чем просила суд обязать Министерство здравоохранения Республики Крым обеспечить ФИО7, ДД.ММ.ГГГГ г.р. бесплатно лекарственным препаратом - раствором для перорального применения препарата "Энтекавиром (Браклюд)" в необходимом объеме.
Решением Центрального районного суда г. Симферополя Республики Крым от 1 марта 2019 года заявленные требования удовлетворены. На Министерство здравоохранения Республики Крым возложена обязанность обеспечить несовершеннолетнего ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р, жизненно необходимым лекарственным препаратом - раствором для перорального применения препарата "Энтекавиром" (Бараклюд) в необходимом объеме в соответствии с рекомендациями врачебного консилиума за счет средств бюджета Республики Крым. Решение обращено к немедленному исполнению.
Не согласившись с решением суда, Министерство здравоохранения Республики Крым подало апелляционную жалобу, в которой просит решение суда отменить и вынести по настоящему делу новое решение, которым в удовлетворении исковых требований отказать, ссылаясь на нарушение судом первой инстанции норм процессуального и материального права и неправильное определение обстоятельств, имеющих значение для дела. Доводы апелляционной жалобы по существу сводятся к тому, что заболевание ФИО2 не входит в Перечень, установленный Постановлением Правительства РФ N 403 от 26.04.2012 года "О порядке ведения федерального реестра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента". Льготное обеспечение отдельных категорий граждан Российской Федерации распространяется на лекарственные препараты, зарегистрированные в РФ. Однако, принимая во внимание, что лекарственный препарат - раствор для перорального применения препарата "Энтекавиром" (Бараклюд) не зарегистрирован в Российской Федерации и не включен в Государственный реестр лекарственных средств, оснований к их приобретению за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации и бесплатному обеспечению ими ребенка истицы, не имеется.
На заседание судебной коллегии представитель ответчика не явился, извещен надлежащим образом, причина неявки не известна. При указанных обстоятельствах в силу статьи 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия считает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся лиц.
Заслушав докладчика, истца Мельник Н.Н, возражавшую против доводов апелляционной жалобы, проверив законность и обоснованность обжалуемого решения районного суда, согласно требованиям ст.327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, исходя из доводов апелляционной жалобы, судебная коллегия не находит оснований для его отмены.
Согласно ч. 1 ст. 195 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации решение суда должно быть законным и обоснованным.
Из существа разъяснений, содержащихся в Постановлении Пленума ВС РФ N 23 от 19 декабря 2003 года "О судебном решении" решение является законным в том случае, когда оно вынесено при точном соблюдении норм процессуального права и в полном соответствии с нормами материального права, которые подлежат применению к данному правоотношению, или основано на применении в необходимых случаях аналогии закона или права. (часть 2 статьи 1, часть 3 статьи 11 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации).
Решение является обоснованным тогда, когда имеющие значение для дела факты подтверждены исследованными судом доказательствами, удовлетворяющими требованиям закона об их относимости и допустимости, или обстоятельствами, не нуждающимися в доказывании (ст. ст. 55, 59 - 61, 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации), а также тогда, когда оно содержит исчерпывающие выводы суда, вытекающие из установленных фактов.
Из материалов дела и обстоятельств, установленных судом первой инстанции следует, что Мельник Наталья Николаевна является матерью ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р.
Согласно заключению врачебного консилиума ФГАУ "Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2018 г. и протоколу заседания комиссии по оказанию помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами В и С в Республике Крым от 21.11.2018 г. N 25 ФИО2 диагностировано заболевание: "Хронический вирусный гепатита В, генотип D, без дельта агента, фаза репликации вируса".
Из выписного эпикриза Федерального государственного Автономного учреждения "Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2018 г. следует, что Брагунцову М.А. врачебным консилиумом разрешено к индивидуальному применению по жизненным показаниям незарегистрированный в Российской Федерации раствор для перорального применения препарата энтекавир (Бараклюд) в дозе 0,325 мг (6,5 мл) по схеме 1 раз в сутки натощак, длительно.
Согласно заключению Федерального государственного Автономного учреждения "Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2018 г. разрешен к индивидуальному применению по жизненным показаниям пациенту Брагунцову М.А. незарегистрированный в Российской Федерации раствор, для перорального применения препарата энтекавир (Бараклюд) в дозе 0,25 (5 мл) по схеме 1 раз в сутки натощак, длительно.
Из письма Министерства здравоохранения Республики Крым от 18.12.2018г. следует, что ответчик обращается к Благотворительному фонду "Будем милосердны" об оказании помощи в решении вопроса обеспечения ребенка ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ лекарственным препаратом "Бараклюд, раствор для перорального применения, 210 мл 0,05 мг/мл".
Согласно ответу Министерства здравоохранения Республики Крым от 17.12.2018г. по обращению Мельник Н.Н. по вопросу обеспечения ФИО2 незарегистрированным препаратом следует, что бесплатное обеспечение незарегистрированными препаратами может осуществляться только через благотворительные фонды за личные средства граждан или внебюджетные источники финансирования или по решению суда.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" Минздрав России производит выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
В материалы дела представлены разрешение Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации N Ru/2018/20-2-1138 (разрешительный документ) на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Бараклюд, раствор для перорального применения, 210 мл 0,05 мг/мл" в количестве 9 упаковок для ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р..
Удовлетворяя исковые требования, суд первой инстанции обоснованно руководствовался тем, что необеспечение ФИО2 указанными лекарственным препаратом ведет к нарушению его прав, в том числе, фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку такие препараты назначены ФИО7 по жизненным показаниям.
Отсутствие лекарственных препаратов "Бараклюд, раствор для перорального применения, 210 мл 0,05 мг/мл" в перечне лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Судебная коллегия соглашается с указанным выводом суда первой инстанции в обжалуемой части судебного решения, принятого на основании правильного применения норм материального и процессуального права, считает его обоснованным и соответствующим установленным в ходе судебного рассмотрения обстоятельствам.
В соответствии со статьей 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" предусмотрено, что инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
Порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи предусмотрены нормами статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно которой порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
В силу ст. 48 указанного Федерального закона врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из заместителей. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
В соответствии с пунктом 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям" в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
Учитывая наличие заключения консилиума врачей ФГАУ "Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2018г. о необходимости применения ФИО7 по жизненным показаниям незарегистрированного в Российской Федерации раствора для перорального применения препарата энтекавир (Бараклюд) в дозе 0,325 мг (6,5 мл) по схеме 1 раз в сутки натощак, длительно, суд первой инстанции пришел к правильному выводу, что у ФИО2 возникло право на получение препарата по жизненным показаниям.
Пункт 5 ст. 1 Федерального закона N 323-ФЗ устанавливает право граждан на бесплатную медицинскую помощь в государственной и муниципальной системах здравоохранения в соответствии с законодательством РФ, законодательством субъектов Российской Федерации и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления, гарантированный объем, которой предоставляется в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ предусмотрено право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 года N 890 в редакции от 14.02.2002 года "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". В соответствии с данным Перечнем дети-инвалиды в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям.
Таким образом, указанным Постановлением Правительства Российской Федерации закреплено право детей - инвалидов на обеспечение всеми необходимыми лекарственными средствами бесплатно.
В соответствии со ст. 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.
В силу п. 10 ч. 1 ст. 16 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утвержденному Правительством РФ, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.
Из положений ст. 81 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" следует, что в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.
В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают, в том числе, перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования; перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.
Из взаимосвязанных положений пункта 2 части 1 и части 2 статьи 15, части 9 статьи 83 и части 4 статьи 101 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" следует, что организационные и финансовые полномочия по обеспечению больных, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, относятся к полномочиям Российской Федерации, осуществление которых передается органам государственной власти субъектов Российской Федерации с их финансовым обеспечением за счет субвенций из федерального бюджета.
Таким образом, именно на органы государственной власти субъектов возложены задачи по созданию устойчивого механизма по бесперебойному предоставлению нуждающимся гражданам необходимых лекарственных препаратов.
При этом в силу положений ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" органы государственной власти субъектов Российской Федерации наделены полномочиями по организации медицинской помощи на территории субъекта Российской Федерации в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Постановлением Правительства РФ от 19.12.2015 N 1382 утверждена Программа государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи на 2016 год, которая предусматривает обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами. Предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется, в том числе, обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой.
В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890, дети-инвалиды в бесплатном порядке обеспечиваются всеми лекарственными средствами по медицинским показаниям.
Доводы апелляционной жалобы о том, что оснований для удовлетворения исковых требований у суда первой инстанции не имелось, поскольку, лекарственный препарат раствор для перорального применения препарата энтекавир (Бараклюд) в дозе 0,325 мг (6,5 мл) не зарегистрирован в Российской Федерации и не включен в Государственный реестр лекарственных средств, не основаны на законе.
Иные доводы апелляционной жалобы выводов суда не опровергают и не дают оснований предполагать о неполном исследовании обстоятельств дела, и их неправильной оценке, по существу сводятся к несогласию с выводами суда и не содержат фактов, которые не были бы проверены и не учтены судом первой инстанции при рассмотрении дела и имели бы юридическое значение для вынесения судебного акта по существу, влияли на обоснованность и законность судебного решения, либо опровергали выводы суда первой инстанции, в связи с чем, признаются судом апелляционной инстанции несостоятельными, основанными на неправильном применении норм материального права и не могут служить основанием для отмены решения суда.
Учитывая изложенное, судебная коллегия считает, что доводы апеллянта не свидетельствуют о наличии нарушений, указание на которые содержится в ст. 330 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, а потому оснований для отмены оспариваемого решения у суда апелляционной инстанции не имеется.
На основании изложенного и руководствуясь статьями 327 - 330 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия по гражданским делам,
ОПРЕДЕЛИЛА:
решение Центрального районного суда г. Симферополя Республики Крым от 1 марта 2019 года оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Республики Крым - без удовлетворения.
Председательствующий
Судьи
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.