Проект федерального закона "О патологоанатомической экспертизе" (внесен депутатами ГД Шараповым В.Ф. и Давиденко В.И.) (не действует)

Проект федерального закона
"О патологоанатомической экспертизе"

 Досье на проект федерального закона

 См. пояснительную записку

     финансово-экономическое обоснование

     справка о состоянии законодательства

     справка об инициаторах разработки законопроекта

     перечень законов для изменения

 Раздел 1. Общие положения

 Раздел 2. Организационные основы патологоанатомической

           экспертизы

 Раздел 3. Условия и порядок проведения

           патологоанатомической экспертизы

 Раздел 4. Деятельность, связанная с проведением

           патологоанатомической экспертизы, и права

           граждан в этой сфере

 Раздел 5. Контроль за деятельностью в области

           патологоанатомической экспертизы

 Раздел 6. Правовая и социальная защита работников

           патологоанатомической экспертизы

 Раздел 7. Заключительные положения

Настоящий Федеральный закон имеет целью определение организационных и функциональных основ деятельности в области патологоанатомической экспертизы, как главного средства обеспечения государственного контроля качества медицинской помощи, утверждение гарантий прав, связанных с осуществлением экспертной деятельности, включая право на доступность, безопасность жизни и здоровья, на уважение к телу покойного. Настоящий Федеральный закон устанавливает также меры социальной и правовой защиты работников, участвующих в патологоанатомической экспертизе и обеспечивающих ее проведение

Раздел 1. Общие положения

Статья 1. Основные понятия

Патологоанатомическая экспертиза - вид медицинской деятельности. направленный на диагностику, прижизненный и посмертный контроль качества медицинского вмешательства, включающий в себя биопсийное исследование, исследование операционного материала, исследование последа, экспертное консультирование, экспертную оценку последствий (исходов) медицинского вмешательства, патологоанатомическое вскрытие (аутопсия), экспертизу по материалам медицинской документации умершего.

Повторная патологоанатомическая экспертиза - форма патологоанатомической экспертизы, проведение которой обусловлено необходимостью подтверждения или уточнения данных, полученных в результате первичной экспертизы.

Биопсийное исследование - вид патологоанатомической экспертизы, направленный на прижизненную диагностику заболеваний, а также определение эффективности проводимого лечения путем использования методов изучения структурного строения органов и тканей.

Исследование операционного материала - вид патологоанатомической экспертизы, направленный на исследование всего удаленного во время оперативного вмешательства материала с целью диагностики заболеваний, контроля качества и объема хирургической операции.

Исследование последа - вид патологоанатомической экспертизы, направленный на диагностику патологических процессов, отражающих болезни плода и(или) матери.

Экспертное консультирование - вид патологоанатомической экспертизы в форме участия экспертов-патологоанатомов в клинических консилиумах по просьбе лечащего врача, пациента либо лица, представляющего интересы больного.

Экспертная оценка последствий (исходов) медицинского вмешательства - вид патологоанатомической экспертизы, направленный на оценку качества диагностики и лечения, путем изучения медицинской документации и материалов патологоанатомических исследований.

Патологоанатомическое вскрытие (аутопсия) - вид патологоанатомической экспертизы, направленный на исследование тела покойного с целью установления причин смерти, контроля качества, объема, целесообразности и адекватности медицинского вмешательства.

Патологоанатомическая экспертиза по материалам медицинской документации умершего - вид патологоанатомической экспертизы, направленный на контроль обоснованности отмены патологоанатомического вскрытия и установление обязательности его проведения.

Обязательное патологоанатомическое вскрытие - обязательное вскрытие, проводимое в установленных законодательством Российской Федерации случаях наличия или подозрения на наличие заболевания, имеющего социально или эпидемиологически значимые последствия, а также в случаях неустановленного при жизни диагноза.

Коллегиальная патологоанатомическая экспертиза - экспертиза, проводимая двумя и более экспертами-патологоанатомами, может быть инициативной или обязательной.

Биологическая смерть - абсолютное необратимое прекращение жизнедеятельности организма с тотальной гибелью головного мозга.

Констатация смерти - медико-правовая процедура, проводимая в целях установления факта биологической смерти.

Труп (тело покойного) - тело человека после его биологической смерти.

Акт патологоанатомической экспертизы - результаты патологоанатомической экспертизы, представленные в документальной форме в соответствии с профессиональными стандартами.

Эксперт-патологоанатом - лицо, имеющее в соответствии с законодательством Российской Федерации право на проведение патологоанатомической экспертизы.

Объекты патологоанатомической экспертизы - тело покойного, органы и ткани, их фрагменты, содержимое полостных органов, полостей тела, секрет желез, медицинская документация живого лица или умершего.

Материалы патологоанатомической экспертизы - результаты исследования объектов патологоанатомической экспертизы, зафиксированные в письменной, электронной, фотографической или иной форме.

Федеральный центр патологоанатомической экспертизы - учреждение патологоанатомической экспертизы, действующее при Министерстве здравоохранения Российской Федерации и уполномоченное федеральным органом здравоохранения выполнять функции головного учреждения патологоанатомической экспертизы на территории Российской Федерации.

Территориальный центр патологоанатомической экспертизы - республиканское (краевое, областное) патологоанатомическое бюро, республиканский (краевой, областной) институт патологии, уполномоченные органом здравоохранения субъекта Российской Федерации выполнять функции головного учреждения патологоанатомической экспертизы на территории субъекта Российской Федерации.

Муниципальный центр патологоанатомической экспертизы - городское (межрайонное, районное) патологоанатомическое бюро, уполномоченные органами местного самоуправления выполнять функции головного учреждения патологоанатомической экспертизы на территории муниципального образования.

Инструментальные диагностические или лечебные процедуры - методы медицинского вмешательства с использованием медицинских инструментов или медицинского оборудования, осуществляемые в диагностических или лечебных целях.

Работники патологоанатомической экспертизы - категория работников здравоохранения, включающая в себя лиц, участвующих в проведении патологоанатомической экспертизы, либо обеспечивающих экспертную деятельность.

Клиническая кафедра - структурное подразделение образовательного учреждения, осуществляющее педагогическую, научную и практическую медицинскую деятельность.

Статья 2. Принципы патологоанатомической экспертизы

Патологоанатомическая экспертиза основывается на принципах:

1) свободного волеизъявления граждан по проведению патологоанатомической экспертизы;

2) уважение чести и достоинства пациентов;

3) уважительного отношения к телу покойного;

4) независимости экспертов-патологоанатомов при осуществлении экспертной деятельности;

5) опоры на достоверную и полную медицинскую информацию при подготовке к проведению экспертизы;

6) научной обоснованности и объективности экспертной деятельности;

7) безопасности для здоровья и окружающей среды;

8) ответственности участников патологоанатомической экспертизы и должностных лиц за обеспечение деятельности в области патологоанатомической экспертизы.

Статья 3. Система патологоанатомической экспертизы

Система патологоанатомической экспертизы в Российской Федерации включает Федеральный, территориальные и муниципальные центры патологоанатомической экспертизы, структурные подразделения научно-исследовательских, образовательных учреждений, ведомственные учреждения патологоанатомической экспертизы, находящиеся в ведении органов исполнительной власти Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления.

К системе патологоанатомической экспертизы относятся также частнопрактикующие эксперты-патологоанатомы, получившие лицензию на этот вид деятельности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Финансирование государственного и муниципального секторов системы патологоанатомической экспертизы осуществляется за счет средств федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов, иных источников, не запрещенных законом, Финансирование проводится с учетом государственных (федеральных и территориальных) минимальных социальных стандартов в области патологоанатомической экспертизы.

Федеральный орган здравоохранения разрабатывает и вносит на утверждение в Правительство Российской Федерации проекты федеральных целевых программ, направленных на совершенствование патологоанатомической экспертизы, развитие патологоанатомической службы в Российской Федерации и внедрение современных методов диагностики патологических процессов.

Патологоанатомическая экспертиза осуществляется в соответствии с профессиональными стандартами, разрабатываемыми Федеральным центром патологоанатомической экспертизы и утверждаемыми федеральным органом здравоохранения.

Статья 4. Независимость патологоанатомической экспертизы

Гарантией обеспечения государственного контроля качества медицинской помощи является независимость патологоанатомической экспертизы.

Независимость патологоанатомической экспертизы обеспечивается выведением из состава учреждений здравоохранения патологоанатомических отделений, гистологических лабораторий с образованием юридического лица, передачей в их оперативное управление основных фондов и соответствующего имущества и прямым подчинением их органам здравоохранения Российской Федерации, субъектов Российской Федерации. органам местного самоуправления.

Статья 5. Федеральный центр патологоанатомической экспертизы

Федеральный центр патологоанатомической экспертизы имеет целью координацию деятельности в области патологоанатомической экспертизы и осуществление организационно-методического руководства в этой сфере в Российской Федерации.

Федеральный центр патологоанатомической экспертизы выполняет следующие функции:

1) разрабатывает профессиональные стандарты в области патологоанатомической экспертизы и контролирует их соблюдение;

2) разрабатывает условия и порядок осуществления деятельности в области патологоанатомической экспертизы;

3) разрабатывает условия и порядок лицензирования в области патологоанатомической экспертизы; проводит лицензирование деятельности учреждений патологоанатомической экспертизы, находящихся в ведении Российской Федерации, а также деятельности территориальных центров патологоанатомической экспертизы;

4) обеспечивает единство политики в организационно-методической и практической деятельности территориальных центров патологоанатомической экспертизы;

5) контролирует качество экспертной деятельности территориальных центров патологоанатомической экспертизы;

6) контролирует учет и отчетность в области патологоанатомической экспертизы;

7) ведет государственный реестр экспертов-патологоанатомов и лаборантов-гистологов;

8) ведет государственный регистр учреждений и структурных подразделений патологоанатомической экспертизы;

9) проводит повторную патологоанатомическую экспертизу в связи со спорными вопросами, возникающими в результате экспертиз, проведенных территориальными центрами патологоанатомической экспертизы;

10) разрабатывает минимальные государственные социальные стандарты в области патологоанатомической экспертизы;

11) координирует и проводит научные исследования в области патологической анатомии;

12) проводит сертификацию оборудования и химических реактивов, используемых при проведении патологоанатомической экспертизы;

13) разрабатывает типовое положение о территориальном центре патологоанатомической экспертизы;

14) осуществляет иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Федеральный центр патологоанатомической экспертизы имеет право:

1) заключать в установленном законодательством Российской Федерации порядке договоры на выполнение услуг в области патологоанатомической экспертизы с учреждениями здравоохранения всех форм собственности, иными учреждениями и страховым компаниям;

2) осуществлять в пределах своей компетенции иную деятельность, не противоречащую законодательству Российской Федерации.

Федеральный центр патологоанатомической экспертизы осуществляет свою деятельность в соответствии с положением о нем, утверждаемым Правительством Российской Федерации. Руководитель Федерального центра патологоанатомической экспертизы назначается Правительством Российской Федерации.

Статья 6. Территориальный центр патологоанатомической экспертизы

Территориальный центр патологоанатомической экспертизы обеспечивает координацию деятельности в области патологоанатомической экспертизы и осуществляет организационно-методического руководства в этой сфере в на территории субъекта Российской Федерации.

Территориальный центр патологоанатомической экспертизы осуществляет следующие функции на территории субъекта Российской Федерации:

1) организует и проводит все виды патологоанатомической экспертизы;

2) разрабатывает на основе федеральных территориальные государственные минимальные социальные стандарты в области патологоанатомической экспертизы;

3) контролирует учет и отчетность в области патологоанатомической экспертизы;

4) ведет реестр экспертов-патологоанатомов и лаборантов-гистологов;

5) ведет регистр учреждений и структурных подразделений патологоанатомической экспертизы;

6) направляет ежегодно отчет в Федеральный центр патологоанатомической экспертизы об экспертной деятельности на подведомственной территории;

7) разрабатывает типовое положение о муниципальном центре патологоанатомической экспертизы;

8) лицензирует деятельность в области патологоанатомической экспертизы.

Территориальный центр патологоанатомической экспертизы вправе:

1) заключать в установленном законодательством Российской Федерации порядке договоры на выполнение услуг в области патологоанатомической экспертизы с учреждениями здравоохранения всех форм собственности, иными учреждениями и страховым компаниям;

2) создавать на своей базе институты патологии;

3) осуществлять в пределах своей компетенции иную деятельность, не противоречащую законодательству Российской Федерации.

Территориальный центр патологоанатомической экспертизы осуществляет свою деятельность в соответствии с положением о нем, утверждаемым органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации. Руководитель территориального центра патологоанатомической экспертизы назначается органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Статья 7. Муниципальный центр патологоанатомической экспертизы

Муниципальный центр патологоанатомической экспертизы:

1) организует и проводит все виды патологоанатомической экспертизы на территории муниципального образования;

2) представляет ежеквартально в соответствующий территориальный центр патологоанатомической экспертизы отчеты об экспертной деятельности;

3) осуществляет иную деятельность в соответствии с положением о нем, утверждаемым органами местного самоуправления.

Муниципальный центр патологоанатомической экспертизы осуществляет свою деятельность в соответствии с положением о нем, утверждаемым органом местного самоуправления. Руководитель муниципального центра патологоанатомической экспертизы назначается органом местного самоуправления.

Раздел 2. Организационные основы патологоанатомической
экспертизы

Статья 8. Деятельность учреждений и структурных подразделений патологоанатомической экспертизы

Учреждения патологоанатомической экспертизы включают Федеральный, территориальные и муниципальные центры патологоанатомической экспертизы.

К структурным подразделениям патологоанатомической экспертизы относятся:

1) ведомственные патологоанатомические подразделения;

2) патологоанатомические отделы и лаборатории научно-исследовательских учреждений;

3) кафедры патологической анатомии образовательных учреждений;

Учреждения и структурные подразделения патологоанатомической экспертизы имеют право на экспертную деятельность при наличии лицензии.

Лицензирование территориальных центров патологоанатомической экспертизы, ведомственных патологоанатомических подразделений, патологоанатомических отделов и лабораторий научно-исследовательских учреждений, кафедр патологической анатомии образовательных учреждений осуществляется Федеральным центром патологоанатомической экспертизы.

Лицензирование муниципальных центров патологоанатомической экспертизы проводится соответствующим территориальным центром субъекта Российской Федерации.

Кафедры патологической анатомии образовательных учреждений и относятся к клиническим кафедрам и вправе выполнять все виды патологоанатомической экспертизы.

Статья 9. Ограничение деятельности учреждений и структурных подразделений патологоанатомической экспертизы

Учреждениям и структурным подразделениям патологоанатомической экспертизы запрещается:

1) создание коммерческих структур по оказанию ритуальных услуг на базе учреждений и структурных подразделений патологоанатомической экспертизы;

2) сдача в аренду коммерческим структурам холодильных камер и траурных залов учреждений и структурных подразделений патологоанатомической экспертизы;

3) непрофильное использование помещений учреждений и структурных подразделений патологоанатомической экспертизы;

4) освидетельствование живых лиц в учреждениях и структурных подразделениях патологоанатомической экспертизы;

5) осуществление в учреждениях и структурных подразделениях патологоанатомической экспертизы иной не связанной с экспертной деятельности (кроме научной и учебной).

Статья 10. Взаимоотношения учреждений патологоанатомической экспертизы с другими учреждениями

Взаимоотношения учреждений патологоанатомической экспертизы с другими учреждениями и организациям строятся на контрактной (договорной) основе путем осуществления взаимных платежей за оказанные услуги.

Стоимость услуг по проведению патологоанатомической экспертизы определяется территориальным центром патологоанатомической экспертизы по согласованию с органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Условия и порядок определения стоимости услуг в области патологоанатомической экспертизы устанавливаются Федеральным центром патологоанатомической экспертизы и утверждаются федеральным органом здравоохранения.

В условиях чрезвычайных ситуаций, в том числе эпидемий и массовых отравлений, взаимодействие между учреждениями и подразделениями патологоанатомической экспертизы осуществляется на безвозмездной основе за счет средств соответствующего бюджета.

Ведомственные патологоанатомические подразделения, патологоанатомические отделы и лаборатории научно-исследовательских учреждений, кафедры патологической анатомии образовательных учреждений один раз в год представляют в территориальные центры патологоанатомической экспертизы отчеты о проведении всех видов экспертизы, указанных в настоящем Федеральном законе.

Статья 11. Участие учреждений патологоанатомической экспертизы в предоставлении ритуальных услуг

Учреждениям патологоанатомической экспертизы разрешается предоставление следующих видов ритуальных услуг:

1) хранение трупов в течение 14 дней;

2) санитарная и(или) гигиеническая обработка тела покойного (обмывание, парикмахерские услуги, наложение грима, одевание, укладывание в гроб);

3) предоставление лицам, осуществляющим захоронение, траурного зала для проведения панихиды и прощания с усопшим.

Плата за эти услуги с населения не взимается. Оплата указанных услуг осуществляется за счет средств местного бюджета.

Условия и порядок определения стоимости ритуальных услуг, предоставляемых учреждениями патологоанатомической экспертизы, устанавливаются Федеральным центром патологоанатомической экспертизы.

Стоимость ритуальных услуг, предоставляемых учреждениями патологоанатомической экспертизы, определяется органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Предоставление иных ритуальных услуг, не указанных в части первой настоящей статьи, запрещается.

Статья 12. Деятельность работников здравоохранения, осуществляющих патологоанатомическую экспертизу

Право на проведение патологоанатомической экспертизы предоставляется работникам здравоохранения, имеющим сертификат специалиста-патологоанатома, выданный образовательным учреждением здравоохранения последипломной подготовки.

Лица, занятые в области патологоанатомической экспертизы, относятся к работникам здравоохранения и пользуются всеми предусмотренными для этой категории правами.

Аттестация работников патологоанатомической экспертизы в целях присвоения им соответствующей категории осуществляется Федеральным либо соответствующим территориальным центром патологоанатомической экспертизы.

Раздел 3. Условия и порядок проведения
патологоанатомической экспертизы

Статья 13. Констатация биологической смерти человека

Биологическая смерть человека констатируется медицинским работником.

Констатация смерти больных на дому может осуществляться медицинским работником службы скорой медицинской помощи, либо участковым (семейным) врачом, а в случае их отсутствия, в условиях сельской местности, - медицинским работником среднего звена.

При скоропостижной (внезапной, неожиданной) смерти независимо от места ее наступления констатация факта смерти осуществляется медицинским работником скорой медицинской помощи, а в случае его отсутствия, в условиях сельской местности - медицинским работником среднего звена.

Факт биологической смерти фиксируется:

а) в медицинской документации умершего при наступлении смерти в учреждении здравоохранения;

б) в акте констатации смерти, составляемым медицинским работником, констатирующим смерть, при наступлении смерти вне учреждения здравоохранения.

Акт констатации смерти выдается медицинским работником родственникам умершего или лицам, представляющим его интересы.

Критерии и порядок констатации факта биологической смерти человека устанавливаются федеральным органом здравоохранения.

Статья 14. Обязанности медицинского работника, констатировавшего смерть

В целях обеспечения права на уважение к телу покойного медицинский работник, констатировавший смерть, обязан принять меры, исключающие деформацию, вызванную трупным окоченением (закрыть глаза умершего, фиксировать нижнюю челюсть и придать телу умершего горизонтальное положение на спине).

В случае наступления смерти вне учреждения здравоохранения указанные меры осуществляются с разрешения работника органов внутренних дел после осмотра им тела покойного на месте наступления смерти.

Вызов работника органов внутренних дел и службы транспортировки (эвакуации) умерших осуществляется медицинским работником, констатировавшим смерть.

При наступлении смерти в учреждении здравоохранения, социального обслуживания, в местах лишения свободы медицинский работник констатировавший смерть, при направлении тела покойного в учреждение патологоанатомической экспертизы обязан указать в медицинской документации умершего наличие ценностей (драгоценности, зубные протезы из драгоценных металлов и т.д.), находящихся на покойном. В медицинскую документацию умершего вносится также информация о документах, деньгах и ценностях, сданных пациентом на хранение при поступлении в учреждение.

В случае наступления смерти вне дома и вне учреждений, указанных в части четвертой настоящей статьи, медицинский работник, констатировавший смерть, совместно с работником органов внутренних дел обязан произвести осмотр тела покойного и составить опись документов, денег и ценностей, находящихся при умершем. Опись составляется в двух экземплярах за подписью медицинского работника, констатировавшего смерть и работника органов внутренних дел.

При этом документы, деньги и ценности, находящиеся при умершем, с одним экземпляром описи доставляются работником внутренних дел на хранение в отдел внутренних дел. Второй экземпляр описи с телом покойного направляется в учреждение патологоанатомической экспертизы.

В случае наступления смерти человека на дому и направлении тела покойного в учреждение патологоанатомической экспертизы медицинский работник, констатировавший смерть, обязан внести в акт констатации смерти перечень ценностей, находящихся на умершем.

Статья 15. Медицинское свидетельство о смерти

Медицинское свидетельство о смерти является документом подтверждающим факт смерти человека и отражающим ее причину.

Медицинское свидетельство о смерти является основанием для оформления юридического свидетельства о смерти, выдаваемого органами записи актов гражданского состояния.

Медицинское свидетельство о смерти выдается врачом или медицинским работником среднего звена на основании медицинской документации умершего (при наступлении смерти в учреждении здравоохранения) или на основании акта констатации смерти (в случае наступления смерти вне учреждения здравоохранения) родственникам умершего или лицам, представляющим его интересы не позднее одного часа после их обращения в учреждение здравоохранения или окончания вскрытия тела покойного. Условия и порядок выдачи медицинского свидетельства о смерти определяются федеральным органом здравоохранения.

Статья 16. Виды деятельности в области патологоанатомической экспертизы

К видам деятельности в области патологоанатомической экспертизы относятся:

1) биопсийное исследование;

2) исследование операционного материала;

3) исследование последа;

4) экспертное консультирование;

5) экспертная оценка последствий (исходов) медицинского вмешательства;

6) патологоанатомическое вскрытие (аутопсия);

7) патологоанатомическая экспертиза по материалам медицинской документации умершего.

Патологоанатомическая экспертиза проводится в соответствии с профессиональными стандартами, разрабатываемыми с учетом технологических, экономических и этических норм и утверждаемыми Федеральным центром патологоанатомической экспертизы.

Все виды патологоанатомической экспертизы проводятся в государственных и муниципальных учреждениях за счет средств соответствующего бюджета, внебюджетных средств, иных источников, не запрещенных законом.

Пациент имеет право на бесплатное проведение в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения по медицинским показаниям биопсийного исследования, исследования операционного материала, исследования последа, на экспертное консультирование, экспертную оценку последствий (исходов) медицинского вмешательства. В случае отказа пациента от проведения биопсийного исследования лечащий врач обязан предупредить пациента о последствиях принятого решения и получить от него письменное подтверждение отказа.

Исследование операционного материала в целях контроля правильности диагноза и лечения является обязательным. При этом на патологоанатомическую экспертизу должен быть направлен в сохранном состоянии весь материал, удаленный у пациента во время операции.

Ответственность за соблюдение условий хранения и направления операционного (биопсийного) материала несет оперирующий хирург (врач, производящий биопсию).

Все удаленные во время медицинского вмешательства органы и ткани, последы, присланные на патологоанатомическую экспертизу, подлежат обязательному хранению в течение пяти лет в учреждении патологоанатомической экспертизы с обязательным последующим захоронением. Условия и порядок захоронения определяются Федеральным центром патологоанатомической экспертизы и утверждаются федеральным органом здравоохранения.

Проведение патологоанатомической экспертизы тела покойного - патологоанатомическое вскрытие (аутопсия) - проводится бесплатно для родственников покойного или представителей умершего в соответствии с законодательством Российской Федерации, на условиях и в порядке, установленных Федеральным центром патологоанатомической экспертизы и утверждаемых федеральным органом здравоохранения.

Статья 17. Порядок направления на патологоанатомическое вскрытие

Порядок направления на патологоанатомическое вскрытие разрабатывается Федеральным центром патологоанатомической экспертизы и утверждается федеральным органом здравоохранения.

В случае смерти от насильственных причин или подозрении на них после криминального аборта, а также при неустановленности личности покойного, труп подлежит судебно-медицинской экспертизе.

Статья 18. Случаи обязательного патологоанатомического вскрытия

Патологоанатомическое вскрытие (аутопсия) проводится с целью получения достоверных сведений о структуре ненасильственной смертности населения, диагностике социально и эпидемиологически значимых заболеваний, определения качества медицинской помощи, в том числе в рамках медицинского страхования.

Обязательное патологоанатомическое вскрытие проводится в случае наступления смерти:

1) при неустановленных или неуточненных диагнозе заболевания и (или) непосредственной причины смерти;

2) вследствие инфекционного заболевания или подозрения на него;

3) при проведении или в связи с проведением инструментальных диагностических, лечебных и иных процедур, связанных с воздействием на организм человека;

4) при получении медицинской помощи в учреждениях частной системы здравоохранения или у частнопрактикующих врачей;

5) во время или после оперативного вмешательства;

6) в связи с анестезией (наркозом);

7) при подозрении на передозировку или непереносимость лекарственных средств, иммунобиологических препаратов, иных веществ, используемых в профилактических, диагностических и лечебных целях;

8) во время беременности, родов, в послеродовой период;

9) новорожденных детей с массой тела свыше 500 граммов, родившихся при сроке беременности более 22 недель;

10) детей в возрасте до одного года;

11) от заболеваний, связанных с последствиями воздействия техногенных факторов.

В обязательном порядке проводится патологоанатомическое вскрытие:

1) мертворожденных детей с массой тела свыше 500 граммов, родившихся при сроке беременности более 22 недель;

2) мертвых плодов с врожденными пороками развития и/или уродствами.

Обязательное патологоанатомическое вскрытие осуществляется после проведения патологоанатомической экспертизы по материалам медицинской документации умершего и установлении показаний к его проведению, указанных в настоящей статье.

Обязательное патологоанатомическое вскрытие проводится также по заявлению родственников умершего, а в случае их отсутствия иных представителей покойного.

Статья 19. Использование трупов в учебных и научных целях

В случае отсутствия письменного прижизненного волеизъявления пациента и при отсутствии супруга, родственников, иных представителей умершего или при невозможности осуществить ими погребение, труп после установления причины смерти может быть передан в образовательные учреждения здравоохранения или научно-исследовательские учреждения здравоохранения для использования в учебных и научных целях.

Условия и порядок передачи трупов для использования в учебных и научных целях разрабатываются Федеральным центром патологоанатомической экспертизы и утверждаются Правительством Российской Федерации.

По окончании использования трупа в учебных или научных целях образовательное или научно-исследовательское учреждение обязано обеспечить захоронение трупа через специализированную службу по вопросам похоронного дела. Оплата услуг по захоронению производится в соответствии с законодательством Российской Федерации за счет средств учреждения, использовавшего труп в учебных или научных целях.

При проведении патологоанатомического вскрытия допускается забор органов и тканей трупа для диагностических, учебных и научных целей, о чем делается запись в медицинской документации.

Статья 20. Ответственность экспертов-патологоанатомов за сокрытие и/или умышленное искажение информации о результатах патологоанатомической экспертизы

Эксперты-патологоанатомы несут ответственность за сокрытие и/или умышленное искажение информации о результатах патологоанатомической экспертизы в соответствии с уголовным законодательством Российской Федерации.

Ответственность согласно уголовному законодательству Российской Федерации наступает также в отношении должностных и иных лиц за принуждение эксперта-патологоанатома к сокрытию и/или умышленному искажению информации о результатах патологоанатомической экспертизы.

Статья 21. Ответственность медицинских работников за сокрытие и/или умышленное искажение медицинской информации, направляемой для проведения патологоанатомической экспертизы

Медицинские работники несут ответственность за сокрытие и/или умышленное искажение медицинской информации, направляемой для проведения патологоанатомической экспертизы в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Ответственность согласно уголовному законодательству Российской Федерации наступает также в отношении должностных и иных лиц за принуждение медицинского работника к сокрытию и/или умышленному искажению медицинской информации, направляемой для проведения патологоанатомической экспертизы.

Статья 22. Порядок хранения и предоставления информации о результатах патологоанатомической экспертизы

Информация о результатах патологоанатомической экспертизы представляет профессиональную медицинскую тайну и хранится в условиях ограниченного доступа.

Право на доступ к указанной информации имеют:

1) лица, участвующие в проведении патологоанатомической экспертизы;

2) должностные лица госсанэпидслужбы (по заболеваниям, относящимся к их компетенции);

3) медицинские работники при проведении исследований, включенных в планы научно-исследовательской работы органов здравоохранения, образовательных медицинских учреждений, государственных академических научно-исследовательских учреждений;

4) лица, осуществляющие проверку отчетности в учреждении здравоохранения;

5) органы дознания, следствия, прокуратуры и суда.

Лица, пользующиеся правом допуска к результатам патологоанатомической экспертизы, обязаны соблюдать в тайне все сведения, медицинского и личного характера, ставшие им известными при выполнении профессиональной деятельности.

Не допускается использование информации о результатах патологоанатомической экспертизы с указанием персонифицированных сведений о пациенте.

Статья 23. Повторная патологоанатомическая экспертиза

Повторная патологоанатомическая экспертиза проводится в следующих случаях:

1) по решению суда при возникновении конфликтной ситуации, связанной с медицинским вмешательством (оплата проведения экспертизы производится одной из сторон по решению суда);

2) по запросам органов здравоохранения, Федерального или территориальных центров патологоанатомической экспертизы (оплата проведения экспертизы осуществляется за счет средств инициатора повторной экспертизы).

Статья 24. Коллегиальная патологоанатомическая экспертиза

Коллегиальная патологоанатомическая экспертиза проводится в случаях, требующих коллективной экспертной оценки, предусмотренных Федеральным центром патологоанатомической экспертизы.

На коллегиальной основе осуществляется патологоанатомическая экспертиза по материалам медицинской документации умершего.

Коллегиальная патологоанатомическая экспертиза в обязательном порядке проводится в отношении умерших, органы и ткани которых использованы в качестве донорских в целях трансплантации. В этом случае экспертизу проводит территориальный или Федеральный центр патологоанатомической экспертизы. При этом оплата экспертизы производится за счет средств учреждения, осуществившего забор органов и(или) тканей для трансплантации.

Инициативная коллегиальная патологоанатомическая экспертиза может быть проведена по ходатайству эксперта-патологоанатома в случае возникновении у него затруднений при принятии экспертного решения.

Заключение по коллегиальной патологоанатомической экспертизе оформляется за подписью всех экспертов, принимавших в ней участие.

Раздел 4. Деятельность, связанная с проведением
патологоанатомической экспертизы, и права граждан
в этой сфере

Статья 25. Право на уважение к телу покойного

Отношение к телу покойного должно соответствовать прижизненному волеизъявлению умершего, исключая случаи обязательного патологоанатомического вскрытия.

Тело покойного, его органы и ткани не могут быть предметом купли-продажи и коммерческих сделок.

При патологоанатомическом вскрытии не допускаются действия, не связанные с проведением экспертизы и влекущие обезображивание частей тела покойного.

При проведении патологоанатомического вскрытия и после его завершения не допускается забор органов и(или) тканей покойного в целях трансплантации.

Статья 26. Право граждан на информацию о патологоанатомической экспертизе

Пациент пользуется правом на получение полной информации о проведении и результатах исследования биопсийного, операционного материала и последа. При этом эксперт-патологоанатом либо лечащий врач обязан выдать пациенту письменное заключение о результатах проведенной экспертизы и разъяснить их значение.

Информация о результатах патологоанатомического вскрытия выдается в письменной форме учреждением, проводившим патологоанатомическую экспертизу. Право на получение заключения о патологоанатомическом вскрытии предоставляется лицу, получившему свидетельство о смерти.

Условия и порядок предоставления информации о патологоанатомической экспертизе определяются Федеральным центром патологоанатомической экспертизы.

Статья 27. Порядок сообщения о смерти пациента

В случае смерти пациента в учреждении здравоохранения, в стационарном учреждении социального обслуживания, информация об этом сообщается лечащим (дежурным) врачом лицу, указанному пациентом при поступлении в учреждение. При отсутствии таких лиц, данная информация передается органам внутренних дел по указанному в медицинской документации месту жительства умершего, которые обязаны информировать родственников умершего либо лиц, представляющих интересы покойного.

В случае смерти пациента в местах лишения свободы обязанность по информированию родственников либо лиц, представляющих интересы покойного, возлагается на администрацию учреждения по месту наступления смерти.

Статья 28. Транспортировка (эвакуация) тела покойного

После констатации смерти тело покойного должно быть помещено в холодильную камеру либо иные условия, обеспечивающие его сохранность.

Транспортировка тела покойного осуществляется во всех случаях за исключением отказа родственников умершего или лиц, представляющих его интересы, при условии соблюдения санитарно-гигиенических норм.

Транспортировка тела покойного на патологоанатомическую или судебно-медицинскую экспертизу, а также на хранение, осуществляется службой эвакуации, образованной органом местного самоуправления или службой скорой помощи.

Основанием для транспортировки тела покойного является:

а) при наступлении смерти вне учреждения здравоохранения - акт констатации смерти и протокол осмотра тела и места смерти работником органов внутренних дел;

б) при наступлении смерти в учреждении здравоохранения - направление на транспортировку, а при необходимости проведения патологоанатомической экспертизы, - вся медицинская документация умершего (история болезни, амбулаторная карта, рентгеновские снимки и т.д.) за подписью главного врача медицинского учреждения, а в его отсутствие - иного уполномоченного на то должностного лица.

После констатации смерти пациента, наступившей в учреждениях здравоохранения или социального обслуживания, местах лишения свободы, не имеющих холодильной камеры, при отсутствии иных условий хранения, тело покойного вместе с сопроводительным документом немедленно должно быть транспортировано в учреждение патологоанатомической или судебно-медицинской экспертизы для помещения в условия, обеспечивающие его сохранность. Транспортировка тела покойного осуществляется в этом случае за счет средств учреждения по месту наступления смерти. Условия и порядок заполнения сопроводительного документа (направления) определяются Федеральным центром патологоанатомической экспертизы.

За транспортировку тела покойного на патологоанатомическую экспертизу плата с родственников или законных представителей умершего не взимается.

Транспортировка тела покойного в учреждение патологоанатомической экспертизы осуществляется за счет средств соответствующего бюджета.

Статья 29. Условия и порядок транспортировки тела покойного

Тело покойного может транспортироваться любым видом транспорта с соблюдением санитарных норм, установленных федеральным органом здравоохранения.

Транспортировка тела покойного на хранение в учреждение патологоанатомической экспертизы осуществляется при наличии документа, подтверждающего факт смерти, и сопроводительного документа (направления), выдаваемого медицинским работником скорой медицинской помощи, врачом или работником государственного учреждения ритуальных услуг.

Транспортировка тела покойного к месту захоронения или перезахоронения осуществляется на основании свидетельства о смерти, выданного отделом записи актов гражданского состояния.

Транспортировка тела покойного из одного субъекта Российской Федерации к месту захоронения или перезахоронения в другой субъект Российской Федерации осуществляется на основании свидетельства о смерти, выданного отделом записи актов гражданского состояния и документа, подтверждающего инфекционную безопасность транспортировки. Документ, подтверждающий инфекционную безопасность транспортировки, выдается учреждением санитарно-эпидемиологического надзора по месту проведения патологоанатомического вскрытия, либо по месту смерти, либо по месту предыдущего захоронения.

Статья 30. Порядок приема тела покойного в учреждение патологоанатомической экспертизы

Учреждение патологоанатомической экспертизы обязано принимать тела умерших, поступивших на хранение или на патологоанатомическую экспертизу только при наличии сопроводительных документов.

Условия и порядок приема тела покойного в учреждение патологоанатомической экспертизы разрабатываются Федеральным центром патологоанатомической экспертизы.

При поступлении умершего в учреждение патологоанатомической экспертизы работник учреждения, принимающий тело покойного, обязан сверить наличие ценностей на умершем с их перечнем в сопроводительных документах. Работник учреждения патологоанатомической экспертизы, принимающий тело покойного, обязан подтвердить прием тела умершего и находящихся на нем ценностей своей подписью в акте приема тела покойного, выдаваемого доставившему умершего.

Акт приема тела покойного является отчетным документом, составляется в двух экземплярах, один из которых остается на хранение в учреждении патологоанатомической экспертизы, второй - выдается доставившему тело покойного. Форма акта приема тела покойного разрабатывается Федеральным центром патологоанатомической экспертизы.

В случае расхождения описи ценностей с фактическим их наличием работник учреждения патологоанатомической экспертизы, принимающий тело покойного, делает соответствующую отметку в акте приема тела покойного и вызывает работника органов внутренних дел для дальнейшего разбирательства.

Статья 31. Хранение тела покойного

Хранение тела покойного в холодильных камерах учреждений патологоанатомической экспертизы осуществляется только при наличии сопроводительного документа, подтверждающего факт смерти, в условиях, обеспечивающих сохранность и уважение к телу покойного.

Хранение тела покойного, за исключением случаев судебно-медицинской экспертизы, осуществляется в течение не более 14 дней со дня поступления, бесплатно для родственников покойного или иных представителей умершего.

Оплата хранения тела покойного производится в соответствии с договором, заключаемым между учреждениями патологоанатомической экспертизы и:

1) учреждением социального обслуживания, здравоохранения, учреждением, исполняющим наказание в виде лишения свободы;

2) государственным учреждением по оказанию ритуальных услуг.

Условия и порядок хранения тела покойного до и после проведения патологоанатомической экспертизы, заключения договора и расчета тарифов за хранение тела покойного определяются Федеральным центром патологоанатомической экспертизы.

Статья 32. Выдача тела покойного

Выдача тела покойного производится учреждением патологоанатомической экспертизы родственнику покойного или иному представителю умершего по предъявлению паспорта заявителя и:

1) медицинского свидетельства о смерти и паспорта умершего или документа его заменяющего, либо

2) свидетельства о смерти, выданного отделом записи актов гражданского состояния.

Тело покойного выдается родственнику покойного или иному представителю умершего по первому требованию, но не позже двух часов после окончания вскрытия. При выдаче тела покойного в случае наличия на нем ценностей факт их сохранности проверяется в присутствии лица, получающего тело умершего, о чем родственники расписываются в акте выдачи тела покойного.

Акт выдачи тела покойного составляется в двух экземплярах за подписью работника учреждения патологоанатомической экспертизы, выдающего тело, и лица, получающего тело умершего. Акт выдачи тела покойного является отчетным документом, один экземпляр которого хранится в учреждении патологоанатомической экспертизы, другой выдается получающему тело покойного. Форма акта выдачи тела покойного разрабатывается Федеральным центром патологоанатомической экспертизы.

При наличии претензий к сохранности ценностей, находящихся на умершем, лицо, получающее тело делает соответствующую запись в акте выдачи тела покойного и вызывает работника внутренних дел, который обязан прибыть для дальнейшего разбирательства в течение одного часа после вызова.

Тело покойного не выдается родственникам покойного или иным представителям умершего, при обнаружении у него особо опасной (карантинной) инфекции. В этом случае погребение осуществляется органами местного самоуправления. Родственники покойного или иные представители умершего имеют право присутствовать при погребении.

Перечень заболеваний, препятствующих выдаче тела для погребения устанавливается федеральным органом здравоохранения.

Родители или иные родственники имеют право на получение погибшего человеческого плода с целью погребения независимо от срока внутриутробного развития. Погребение человеческих плодов с массой 500999 граммов осуществляется на основе заключения, выданного экспертом-патологоанатомом.

Раздел 5. Контроль за деятельностью в области
патологоанатомической экспертизы

Статья 33. Контроль экспертной деятельности учреждений и структурных подразделений патологоанатомической экспертизы

Контроль экспертной деятельности учреждений и структурных подразделений патологоанатомической экспертизы осуществляется Федеральным и территориальными центрами патологоанатомической экспертизы.

Статья 34. Учет и отчетность в области патологоанатомической экспертизы

Условия и порядок учета и отчетности в области патологоанатомической экспертизы определяются Федеральным центром патологоанатомической экспертизы и утверждаются федеральным органом здравоохранения.

Раздел 6. Правовая и социальная защита работников
патологоанатомической экспертизы

Статья 35. Независимость эксперта-патологоанатома

При проведении патологоанатомической экспертизы эксперт-патологоанатом является независимым в своих профессиональных действиях.

Никто не вправе оказывать влияние на эксперта-патологоанатома с целью принуждения к изменению его экспертного заключения.

В случае расхождения мнений между экспертами при проведении коллегиальной патологоанатомической экспертизы в экспертном заключении должны быть отражены все мнения с указанием фамилии и подписи экспертов по каждому мнению. При наличии особого мнения у эксперта при выполнении им экспертных действий ему гарантируется право на свободу от административных санкций на основании принятого им решения.

В случае нарушения права эксперта на независимость или особое мнение при выполнении экспертных действий он может обратиться в соответствующий территориальным или Федеральный центр патологоанатомической экспертизы либо в суд.

Статья 36. Правовая защита работников патологоанатомической экспертизы, работников, занимающихся хранением и транспортировкой трупов

Работники патологоанатомической экспертизы, работники, занимающиеся хранением и транспортировкой трупов имеют право на:

1) обеспечение условий трудовой деятельности в соответствии с требованиями охраны труда и техники безопасности;

2) оплату труда в соответствии с его объемом, качеством, уровнем образования и профессиональной подготовки, сложностью выполняемой работы, профессиональной вредностью и другими факторами;

3) правовую защиту своей профессиональной чести и достоинства;

4) совершенствование профессиональных знаний;

5) страхование гражданско-правовой ответственности на случай профессиональной ошибки за счет средств соответствующего учреждения патологоанатомической экспертизы.

Статья 37. Социальная защита работников патологоанатомической экспертизы, работников, занимающихся хранением и транспортировкой трупов

За работу во вредных условиях, связанную с высокой психо-эмоциональной напряженностью, постоянной угрозой для здоровья работники патологоанатомической экспертизы, работники, занимающиеся хранением и перевозкой трупов, имеют право на:

1) сокращенный рабочий день (30-часовая рабочая неделя);

2) надбавки к должностному окладу за вредные условия труда и риск заражения инфекционными заболеваниями (туберкулез, гепатит, ВИЧ-инфекция и т.д);

3) увеличенный на 50% оплачиваемый отпуск по сравнению с отпуском, предоставляемым в сфере здравоохранения;

4) бесплатное спецпитание (пол-литра молока на одну рабочую смену);

5) получение спецодежды и спецобуви;

6) обязательное государственное личное страхование в соответствии с действующим законодательством;

7) льготы по выслуге лет;

8) выход на пенсию (для женщин - 50 лет при трудовом стаже в учреждении патологоанатомической экспертизы 10 лет; для мужчин - 55 лет при трудовом стаже в учреждении патологоанатомической экспертизы 15 лет);

9) бесплатное пользование жильем, отоплением и освещением, коммунальными услугами для работников патологоанатомической экспертизы, проживающим в сельской местности и поселках городского типа по нормам в соответствии с действующим законодательством;

10) доплату за работу в вечернее и ночное время в соответствии с действующим законодательством.

Льготы, указанные в настоящей статье, распространяются на работников государственных или муниципальных учреждений и обеспечиваются за счет средств соответствующего бюджета.

Связанные с выполнением служебных обязанностей заболевания работников патологоанатомической экспертизы, работников, занимающихся хранением и транспортировкой трупов, относятся к категории профессиональных независимо от стажа работы.

Раздел 7. Заключительные положения

Статья 38. Надзор за соблюдением настоящего Федерального закона

Надзор за соблюдением настоящего Федерального закона осуществляется Генеральным прокурором Российской Федерации, прокурорами субъектов Российской Федерации и подчиненными им прокурорами.

Статья 39. Сроки и порядок введения настоящего Федерального закона в силу

Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его опубликования.

Предложить Президенту Российской Федерации поручить Правительству Российской Федерации, органам государственной власти субъектов Российской Федерации привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Федеральным законом.

Президент Российской Федерации