Статья 20

Статья 20. Государственный надзор за фармацевтической деятельностью лечебно-профилактических и аптечных учреждений, контроль за качеством лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Государственный надзор за фармацевтической деятельностью лечебно-профилактических и аптечных учреждений осуществляют орган исполнительной власти в Сахалинской области в сфере здравоохранения, областная лицензионно-аккредитационная комиссия, территориальный центр контроля качества лекарственных средств.

Все виды фармацевтической деятельности должны быть лицензированы.

Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы аптечного учреждения, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Аптечные учреждения государственной, муниципальной, частной форм собственности (юридические лица и физические лица) могут осуществлять свою деятельность только при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность.

Лицензирование фармацевтической деятельности организуется органом исполнительной власти Сахалинской области в сфере здравоохранения.

Областная лицензионно-аккредитационная комиссия создается и утверждается органом исполнительной власти Сахалинской области.

Комиссия осуществляет лицензирование и аккредитацию аптечных учреждений всех форм собственности, а также физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Лицензионно-аккредитационная комиссия осуществляет контроль за соблюдением выполнения лицензионных условий. В случае их нарушений комиссия имеет право приостанавливать деятельность предприятия, вплоть до лишения лицензии.

Государственный контроль за качеством лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляет Территориальный центр контроля качества лекарственных средств.

Территориальный центр контроля качества лекарственных средств является государственным учреждением здравоохранения; по финансовым вопросам подотчетен органу исполнительной власти Сахалинской области в сфере здравоохранения, по производственным вопросам подчинен федеральному органу исполнительной власти в сфере здравоохранения.

В своей деятельности Территориальный центр контроля качества лекарственных средств руководствуется законами Российской Федерации, постановлениями, распоряжениями и другими нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации, федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения, органа исполнительной власти Сахалинской области.

Координацию деятельности органов государственного надзора за фармацевтической деятельностью осуществляет орган исполнительной власти Сахалинской области в сфере здравоохранения.