Приказ Министерства здравоохранения Сахалинской области от 3 декабря 2014 г. N 30-п "Об утверждении Порядка обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами медицинских организаций здравоохранения Сахалинской области для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи"

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 17 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" приказываю:

1. Утвердить Порядок обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами медицинских организаций здравоохранения Сахалинской области для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи (прилагается).

2. Опубликовать настоящий приказ в газете "Губернские ведомости" и разместить на официальном Интернет-сайте министерства здравоохранения Сахалинской области http:// minzdrav.admsakhalin.ru/.

3. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Сахалинской области А.Р. Тухбатова.

Министр здравоохранения Сахалинской области

А.Д. Зубков

Порядок
обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами медицинских
организаций здравоохранения Сахалинской области для клинического
использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации
программы государственных гарантий оказания гражданам
Российской Федерации бесплатной медицинской помощи
(утв. приказом Министерства здравоохранения Сахалинской области
от 03 декабря 2014 г. N 30-п)

1. Настоящий Порядок принят во исполнение положений пункта 2 части 1 статьи 17 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" и устанавливает правила обеспечения медицинских организаций Сахалинской области, образовательных организаций, научных организаций, подведомственных органам исполнительной власти Сахалинской области, а также организаций частной системы здравоохранения, участвующих в реализации программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи (далее - медицинские организации), донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи.

2. Обеспечение медицинских организаций донорской кровью и (или) ее компонентами производится медицинскими организациями государственной системы здравоохранения, осуществляющими заготовку, переработку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, в том числе с использованием мобильного комплекса заготовки крови и ее компонентов, и имеющими лицензию на медицинскую деятельность по заготовке, переработке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности, осуществляющие заготовку, переработку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов.

3. К медицинским организациям, подлежащим обеспечению донорской кровью и (или) ее компонентами, относятся медицинские организации, участвующие в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Сахалинской области.

4. Учитывая положения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 N 29, обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами медицинских организаций осуществляется при подтверждении ими выполнения следующих условий:

а) наличие лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности;

б) наличие специализированного кабинета или отделения, обеспечивающего хранение донорской крови и (или) ее компонентов;

в) наличие лица, ответственного за проведение переливания крови и ее компонентов в лечебном учреждении, назначенного в установленном порядке;

г) ведение статистического учета клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.

5. Медицинские организации обеспечиваются донорской кровью и (или) ее компонентами (далее - трансфузионная среда) на основании договора безвозмездной поставки трансфузионных сред, заключаемого с медицинскими организациями, осуществляющими заготовку, переработку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов, заключаемого с использованием существенных условий договора, предусмотренных в настоящем Порядке.

6. Существенными условиями договора безвозмездной поставки трансфузионных сред являются:

а) предмет договора, а именно, наименование трансфузионных сред, их количество и качество. Наименования и количество трансфузионных сред определяются сторонами исходя из количества крови и ее компонентов, предоставленных медицинской организации в предыдущие периоды, а также из расчета фактических потребностей медицинской организации с учетом объективно существующих возможностей медицинской организации, осуществляющей заготовку, переработку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов;

б) условие о возмездности договора - безвозмездность предоставления трансфузионных сред для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи;

в) срок договора - 1 календарный год с момента достижения согласия по всем существенным условиям договора;

г) порядок отгрузки трансфузионных сред - выдача трансфузионных сред производится в месте нахождения медицинской организации, осуществляющей заготовку, переработку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов; выдача трансфузионных сред производится круглосуточно в экспедиции медицинской организации, осуществляющей заготовку, переработку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов, при предъявлении накладной и доверенности, подписанных в установленном порядке;

д) условие о транспортировке медицинскими организациями отгруженных трансфузионных сред - транспортировка осуществляется только медицинским персоналом, прошедшим инструктаж и назначенным приказом по организации ответственным за соблюдение правил транспортировки крови и трансфузионных сред; транспортировка должна осуществляться с соблюдением температурного режима и условий: при времени доставки менее 30 минут транспортировка производится с использованием любых контейнеров, обеспечивающих достаточную изотермичность, при времени доставки более 30 минут - в изотермическом контейнере типа сумки-холодильника; при транспортировке свыше 120 минут либо в условиях температуры окружающей среды 20 градусов Цельсия и выше, транспортировка должна осуществляться с использованием сухого льда или аккумуляторов холода, обеспечивающих изотермический режим в транспортном контейнере;

е) условие об имущественной ответственности медицинских организаций - в случае повреждения, утраты трансфузионной среды, за исключением действия обстоятельств непреодолимой силы, а также участия транспортного средства, вовлеченного в перевозку, в дорожно-транспортном происшествии в момент перевозки трансфузионной среды, без вины лица, управляющего таким транспортным средством, в нарушении требований Правил дорожного движения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23.10.1993 N 1090, медицинская организация обязана выплатить медицинской организации, осуществляющей заготовку, переработку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов, стоимость трансфузионной среды исходя из действующего коммерческого прейскуранта цены данной организации;

ж) условие о контроле исполнения обязательств - представить медицинской организации, осуществляющей заготовку, переработку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов, вправе прибыть в место осуществления медицинской деятельности медицинской организации, не чаще 1 раза в квартал, уведомив за 10 рабочих дней медицинскую организацию, для осмотра с применением средств фотофиксации специализированного кабинета или отделения, обеспечивающего хранение донорской крови и (или) ее компонентов, а также изучения журналов учета клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов;

з) условие о подсудности - все споры, возникающие из договора безвозмездной поставки трансфузионных сред, рассматриваются по месту нахождения медицинской организации, осуществляющей заготовку, переработку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов;

и) договор составляется в двух экземплярах, имеющих равную юридическую силу.

7. Подтверждение медицинскими организациями выполнения условий обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, о которых указано в пункте 4 настоящего Порядка, производится путем безвозмездного нарочного предоставления ими в медицинские организации, осуществляющие заготовку, переработку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов, до момента заключения договора безвозмездной поставки трансфузионных сред копий документов, прошитых нитью и скрепленных печатью учреждения, заверенных подписью законного представителя юридического лица, подтверждающих выполнение условий (копии лицензии с приложениями; приказов об определении лиц, ответственных за проведение переливания крови и ее компонентов в лечебном учреждении; приказов об организации специализированного кабинета или отделения, обеспечивающего хранение донорской крови и (или) ее компонентов; всех заполненных листов (включая титульный) журнала (журналов - в случае ведения учета отдельных компонентов в различных журналах) учета клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов).

8. Медицинская организация, осуществляющая заготовку, переработку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов, обязана подписать договор безвозмездной поставки трансфузионных сред не позднее 5 рабочих дней со дня, следующего за днем получения оферты медицинской организации о заключении такого договора на условиях, указанных в пункте 6 настоящего Порядка, направленной после нарочного предоставления подтверждения выполнения условий обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, предусмотренных в пункте 4 настоящего Порядка.

9. Медицинская организация, осуществляющая заготовку, переработку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов на основании накладных ежемесячно оформляет и направляет медицинской организации извещение (авизо) о количестве и стоимости трансфузионных сред, а медицинская организация подтверждает получение безвозмездно поступивших трансфузионных сред, возвращая ей в трехдневный срок заполненный отрывной талон извещения (ответное авизо).

10. Медицинская организация ежеквартально направляет медицинской организации, осуществляющей заготовку, переработку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов, акт сверки на полученные трансфузионные среды.

11. Для восполнения банка крови медицинским организациям рекомендуется проведение пропаганды донорства крови и (или) ее компонентов в соответствии с действующим законодательством.