Приложение N 2. Положение об аккредитационной комиссии по медицинской и фармацевтической деятельности

Приложение N 2

к постановлению

Правительства

Республики Северная Осетия-Алания

от 18 декабря 1998 г. N 397

Положение
об аккредитационной комиссии по медицинской
и фармацевтической деятельности

Настоящее Положение определяет основные цели, функции и структуру аккредитационной комиссии по медицинской и фармацевтической деятельности.

1. Общие положения

Аккредитационная комиссия по медицинской и фармацевтической деятельности (далее по тексту - аккредитационная комиссия) в своей деятельности руководствуется Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, нормативными актами Российской Федерации и Республики Северная Осетия-Алания, настоящим Положением.

Аккредитационная комиссия является межведомственным органом Центра лицензирования и аккредитации медицинских и фармацевтических видов деятельности Лицензионной палаты при Правительстве Республики Северная Осетия-Алания, уполномоченным на территории республики проводить аккредитацию медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий и выдавать сертификат соответствия (далее по тексту - сертификат) при соответствии условий и мест их деятельности установленным требованиям (стандартам) по оказанию медицинских услуг и лекарственной помощи населению.

Аккредитационная комиссия не является юридическим лицом.

Могут создаваться отдельные аккредитационные комиссии по медицинской и по фармацевтической деятельности.

2. Цели и функции аккредитационной комиссии

Основной целью аккредитационной комиссии является защита интересов потребителей в их обеспечении необходимым объемом и качеством медицинских услуг и лекарственных средств.

Аккредитационная комиссия создается в целях проведения аккредитации и принятия решений о выдаче сертификатов или отказов в выдаче таковых учреждениям и предприятиям различных форм собственности, а также предпринимателям без образования юридического лица для дальнейшего получения лицензий на право осуществления медицинской или фармацевтической видов деятельности.

Для достижения целей своей деятельности аккредитационная комиссия осуществляет следующие функции:

разрабатывает территориальную программу аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий;

разрабатывает порядок аккредитации медицинских и аптечных учреждений и предприятий;

по заявкам соискателей сертификатов организует проведение экспертизы медицинских и аптечных учреждений и предприятий на степень их соответствия установленным требованиям (стандартам);

оказывает соискателям сертификатов консультативную помощь;

обеспечивает рассмотрение актов экспертной оценки аккредитуемых медицинских и аптечных учреждений и предприятий;

выдает протоколы заседаний комиссий;

выдает соискателям сертификаты или мотивированный отказ в их выдаче;

участвует в рассмотрении споров между субъектами медицинского страхования в соответствии с требованиями стандартов;

ведет учет и отчетность по своей деятельности.

3. Права и обязанности аккредитационной комиссии

Аккредитационная комиссия имеет право:

запрашивать и получать от органов государственного управления, учреждений и лиц информацию в пределах своей компетенции;

направлять экспертов в медицинские и фармацевтические учреждения и предприятия для проведения экспертизы на соответствие осуществляемой деятельности лицензионным требованиям и условиям;

вносить предложения по совершенствованию своей работы в вышестоящий орган;

участвовать в работе по контролю за деятельностью медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий на соответствие лицензионным условиям и требованиям, предусмотренным стандартами качества.

Аккредитационная комиссия обязана:

информировать заявителей о сроках и порядке проведения аккредитации;

проводить аккредитацию в установленные сроки;

выдавать заявителям сертификаты установленного образца или объявлять мотивированный отказ в их выдаче.

4. Структура и порядок работы аккредитационной комиссии

Состав аккредитационной комиссии формируется из числа штатных специалистов Центра лицензирования и аккредитации медицинских и фармацевтических видов деятельности Лицензионной палаты при Правительстве Республики Северная Осетия-Алания и специалистов, привлекаемых на договорной основе, куда входят представители органов государственного управления здравоохранением, профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, специалистов профильных учреждений и предприятий, представителей медицинской и фармацевтической науки и Территориального фонда обязательного медицинского страхования.

Аккредитационная комиссия состоит из председателя, ответственного секретаря и членов комиссии.

Председатель аккредитационной комиссии утверждается руководителем Лицензионной палаты.

Состав аккредитационной комиссии формируется Центром лицензирования и аккредитации медицинских и фармацевтических видов деятельности и утверждается руководителем Лицензионной палаты при Правительстве Республики Северная Осетия-Алания.

Общее руководство аккредитационной комиссией осуществляет председатель комиссии.

Заседания аккредитационной комиссии проводятся при наличии не менее 2/3 ее состава.

Решения о выдаче или об отказе в выдаче сертификатов принимаются аккредитационной комиссией в 10-дневный срок со дня поступления заявок.

Решения о выдаче принимаются большинством голосов присутствующих членов аккредитационной комиссии и оформляются протоколом.

Сертификаты подписываются председателем и ответственным секретарем аккредитационной комиссии, заверяются печатью и выдаются после предоставления соискателями документа, подтверждающего оплату сертификата.

Выдача сертификатов осуществляется на платной основе в сумме трехкратного минимального размера оплаты труда, установленного федеральным законом.

5. Порядок разрешения споров

При возникновении разногласий между заявителем и аккредитационной комиссией спор по вопросам аккредитации разрешается третейской аккредитационной комиссией в месячный срок. Решение третейской аккредитационной комиссии является окончательным и обжалованию не подлежит.