Статья 15

Статья 15. Сертификация, лицензирование и аккредитация

Сертификация медицинских услуг, медицинских и фармацевтических учреждений, лиц, осуществляющих медицинскую деятельность - определение их соответствия установленным стандартам согласно правилам сертификации.

Сертификация медицинских услуг, медицинских и фармацевтических учреждений, лиц, осуществляющих медицинскую деятельность, осуществляется в соответствии с Законом "О сертификации" и настоящим Законом.

ГАРАНТ:

Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ Закон "О сертификации" признан утратившим силу по истечении шести месяцев со дня официального опубликования названного Федерального закона

Система сертификации включает объекты сертификации, участников сертификации, включая органы сертификации и процедуру сертификации.

Объектами сертификации являются медицинские услуги, медицинские и фармацевтические учреждения и лица, осуществляющие медицинскую деятельность.

Органы по сертификации действуют на основании Положения об органах по сертификации, утверждаемого Госкомстандартом Российской Федерации и Госкомстандартом Республики Северная Осетия-Алания.

Органы по сертификации, включая лицензионные комиссии, обладают статусом юридического лица и действуют на основе самоокупаемости.

В их состав входят представители Министерства социальной защиты и охраны здоровья населения Республики Северная Осетия-Алания, профессиональной медицинской и (или) фармацевтической ассоциаций, фондов обязательного медицинского страхования, ассоциации страховых медицинских организаций. В состав органов по сертификации могут входить представители общественных объединений работников здравоохранения и пациентов.

Аккредитация органов по сертификации осуществляется в целях подтверждения их компетентности и объективности и проводится Госстандартом Республики Северная Осетия-Алания в соответствии с действующим законодательством.

Орган по сертификации выдает документ-сертификат, подтверждающий соответствие медицинской услуги, медицинского и фармацевтического учреждения медицинским стандартам и другим нормативным документам.

Лицам, осуществляющим медицинскую деятельность, сертификат специалиста выдается на основании Положения, утверждаемого Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с Законом "Об образовании".

Сертификат действителен на территории Российской Федерации, а также на других территориях при наличии соответствующих межправительственных соглашений.

Лицензирование - это выдача государственного разрешения (лицензии) медицинским и фармацевтическим учреждениям, лицам, занимающимся частной медицинской практикой, на осуществление ими определенных видов медицинской и фармацевтической деятельности и услуг. Лицензированию подлежат все медицинские и фармацевтические учреждения независимо от формы собственности, а также вес лица, занимающиеся частной медицинской практикой. Лицензия выдается на срок не более пяти лет. Положение о лицензировании, устанавливающее условия выдачи лицензии, а также перечень оснований для отказа в выдаче лицензии, лишения лицензии, приостановления ее действия, утверждается Правительством Республики Северная Осетия-Алания.

Лицензирование проводится лицензионными комиссиями, создаваемыми при Правительстве Республики Северная Осетия-Алания на основании соответствующих сертификатов. Решение лицензионной комиссии может быть обжаловано в соответствующих органах государственной власти и (или) в суд.

Перечень видов медицинской и фармацевтической деятельности, подлежащих лицензированию, устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Аккредитация лицензионных комиссий проводится Госстандартом Республики Северная Осетия-Алания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Регистрация лицензии для использования ее на территории Республики Северная Осетия-Алания осуществляется Парламентом Республики Северная Осетия-Алания.