Приложение 3. Порядок оформления документов для рассмотрения Комиссией по оценке обоснованности назначения дорогостоящих жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, не входящих в перечни, утвержденные федеральными и республиканскими нормативными правовыми актами

Приложение 3

к приказу Министерства

здравоохранения РСО-Алания

от 8 мая 2015 г. N 369 о/д

Порядок
оформления документов для рассмотрения Комиссией по оценке обоснованности назначения дорогостоящих жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, не входящих в перечни, утвержденные федеральными и республиканскими нормативными правовыми актами

1. Документы для рассмотрения Комиссией оформляются медицинской организацией РСО-Алания, в которой состоит на диспансерном учете гражданин Российской Федерации, проживающий в РСО-Алания, имеющий право на меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению, в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи.

2. Документы оформляются медицинскими организациями РСО-Алания на дорогостоящие жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и лекарственные препараты, не входящие в льготные перечни, утвержденные федеральными и республиканскими нормативными правовыми актами, после проведения ведомственной экспертизы и на основании решения врачебной комиссии медицинской организации.

Документы на лекарственные препараты, не относящиеся к категориям, указанным в п. 2 настоящего Порядка оформляются в исключительных случаях.

3. Оформление документов возможно только в случае подтвержденной документально неэффективности и/или непереносимости лекарственных препаратов из утвержденных федеральными и республиканскими нормативными правовыми актами льготных перечней.

4. Обязательный перечень документов (далее - пакет документов) включает:

решение врачебной комиссии медицинской организации РСО-Алания;

заявление медицинской организации на рассмотрение назначения дорогостоящих жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, не входящих в льготные перечни, утвержденные федеральными и республиканскими нормативными правовыми актами (форма прилагается);

согласие на обработку персональных данных, заполненное гражданином лично или его законным представителем;

выписка из медицинской карты амбулаторного больного, заверенная подписью и печатью врача, печатью организации, в которой зафиксирована неэффективность и/или индивидуальная реакция непереносимости на ранее назначенный лекарственный препарат (препараты), входящий в льготные перечни, утвержденные федеральными и республиканскими нормативными правовыми актами;

при непереносимости ранее назначенного лекарственного препарата - копия карты-извещения о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции на ранее назначенный лекарственный препарат, зарегистрированной в Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения РСО-Алания;

копия заключения врача-консультанта федерального учреждения здравоохранения и/или поликлиники государственного учреждения здравоохранения РСО-Алания, назначившего дорогостоящий лекарственный препарат или лекарственный препарат, не входящий в льготные перечни, утвержденные федеральными и республиканскими нормативными правовыми актами (актуальность - не более шести месяцев с момента назначения);

копия заключения главного штатного (внештатного) специалиста Министерства здравоохранения РСО-Алания о целесообразности назначения дорогостоящего лекарственного препарата или лекарственного препарата, не входящего в льготные перечни, утвержденные федеральными и республиканскими нормативными правовыми актами (актуальность - не более шести месяцев с момента назначения).

5. Ответственное лицо медицинской организации направляет подготовленный пакет документов в Министерство здравоохранения РСО-Алания.

Пакеты документов, оформленные с нарушением требований, изложенных в п. 6 приложения 3 к настоящему приказу, возвращаются в соответствующую медицинскую организацию для переоформления.

6. Возврат пакета документов осуществляется по следующим основаниям:

отсутствие одного или нескольких документов, указанных в пункте 4 настоящего порядка;

оформление заявления гражданину, не имеющему право на меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению за счет средств федерального или республиканского бюджетов;

оформление заявления на лекарственный препарат, входящий в льготные перечни, утвержденные федеральными и республиканскими нормативными правовыми актами;

отсутствие в заявлении данных о предшествующем применении препаратов из утвержденных федеральными и республиканскими нормативными правовыми актами льготных перечней для лечения данного заболевания и отсутствие описания неэффективности их действия либо непереносимости.