Определение СК по гражданским делам Шестого кассационного суда общей юрисдикции от 25 марта 2021 г. по делу N 8Г-3581/2021[88-5658/2021]

Судебная коллегия по гражданским делам Шестого кассационного суда общей юрисдикции в составе:

председательствующего Улановой Е.С, судей Арзамасовой Л.В, Кизирбозунц Т.Т, рассмотрев в открытом судебном заседании кассационную жалобу Министерства здравоохранения Республики Татарстан на решение Вахитовского районного суда г. Казани Республики Татарстан от 26 марта 2020 года, дополнительное решения Вахитовского районного суда г. Казани Республики Татарстан от 10 августа 2020 года и апелляционное определение судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Республики Татарстан от 2 ноября 2020 года по гражданскому делу N 2а-1455/2020 по иску Тихоновой Екатерины Вячеславовны, Тихонова Ивана Викторовича, в интересах несовершеннолетнего Тихонова Никиты Ивановича, к Министерству здравоохранения Республики Татарстан об оспаривании бездействия и об обеспечении жизненно необходимыми лекарственными препаратами, заслушав доклад судьи Улановой Е.С, проверив материалы дела, УСТАНОВИЛА

:

Тихонова Е.В, Тихонов И.В, в интересах несовершеннолетнего ФИО3, обратились в суд с иском к Министерству здравоохранения Республики Татарстан об оспаривании бездействия и об обеспечении жизненно необходимыми лекарственными препаратами. В обоснование заявленных требований указали, что несовершеннолетнему ФИО3 установлен диагноз: "данные изъяты" Решением подкомиссии врачебной комиссии по назначению лекарственных препаратов, продуктов лечебного питания и изделий медицинского назначения N 93 от 5 ноября 2019 года в связи с быстрым прогрессированием заболевания по жизненным показаниям ФИО3 решено назначить патогенетическую терапию препаратом Нусинерсен (Спинраза), препарат вводится интратекально в дозе 12 мг (5 мл) на одно введение, лечение начинается с четырех насыщающих доз, первые три вводятся с интервалом в 14 дней, четвертая - через 30 дней после третьей дозы, далее вводятся поддерживающие дозы по одной, каждые 4 месяца. Данный препарат при соблюдении дозы является единственным доказанно - эффективным патогенетическим средством терапии для больных с этой тяжелой прогрессирующей наследственной патологией. Препарат отмене не подлежит. Необходимо соблюдать непрерывность курса лечении. Отмена препарата после начала лечения может привести к отрицательной динамике в состоянии больного, значительному усугублению тяжести его состояния и ускорению профессирования заболевания. Истцы неоднократно обращались в Министерство здравоохранения Республики Татарстан с просьбой обеспечить ФИО3 указанным препаратом, однако получили отказ. На сегодняшний день вопрос об обеспечении ФИО3 жизненно важным и необходимым препаратом не решен.

Истцы считают, что отказ (бездействие) ответчика нарушает права ФИО3 Уточнив исковые требования, просили признать отказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан в обеспечении ФИО3, 18 августа 2012 года рождения, лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) в объеме и дозировке в соответствии с протоколом заключения консилиума врачей ФГАУ "Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 ноября 2019 года на постоянной основе, обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан обеспечить ФИО3 лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) в объеме и дозировке в соответствии с протоколом заключения консилиума врачей ФГАУ "Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 ноября 2019 года, на постоянной основе, обратить решение суда к немедленному исполнению.

Решением Вахитовского районного суда г. Казани Республики Татарстан от 26 марта 2020 года с учетом дополнительного решения Вахитовского районного суда г. Казани Республики Татарстан от 10 августа 2020 года исковые требования удовлетворены. Суд признал незаконным действие Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 6 декабря 2019 года по отказу в обеспечении ФИО9 18 августа 2012 года рождения, лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен) в объёме и дозировке в соответствии с протоколом заключения консилиума врачей ФГАУ "Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 ноября 2019 года; обязал Министерство здравоохранения Республики Татарстан по жизненным показателям организовать обеспечение ФИО10 лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) в необходимом объёме в соответствии с медицинскими показателями до изменения тактики лечения заболевания.

Определением судебной коллегии по административным делам Верховного Суда Республики Татарстан от 2 октября 2020 года настоящее дело было передано для рассмотрения в судебную коллегию по гражданским делам Верховного Суда Республики Татарстан в порядке, предусмотренном Гражданским процессуальным кодексом Российской Федерации.

Апелляционным определением судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Республики Татарстан от 2 ноября 2020 года решение Вахитовского районного суда г. Казани от 26 марта 2020 года оставлено без изменения.

Министерство здравоохранения Республики Татарстан обратилось с кассационной жалобой, в которой просит решение Вахитовского районного суда г. Казани Республики Татарстан от 10 августа 2020 года с учетом дополнительного решения Вахитовского районного суда г. Казани Республики Татарстан от 10 августа 2020 года и апелляционное определение судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Республики Татарстан от

2 ноября 2020 года отменить, принять по делу новое решение об отказе в удовлетворении исковых требований к Министерству здравоохранения Республики Татарстан в полном объеме.

Представитель Министерства здравоохранения Республики Татарстан - Кудаева А.Р. доводы кассационной жалобы поддержала по изложенным в ней основаниям, просила судебные постановления отменить, принять по делу новое решение об отказе в удовлетворении исковых требований к Министерству здравоохранения Республики Татарстан в полном объеме.

Иные лица, участвующие по делу, в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом. Информация о рассмотрении дела заблаговременно размещена на официальном сайте Шестого кассационного суда общей юрисдикции. В связи с чем, на основании статей 167, 379.5 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации судебная коллегия сочла возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.

В силу части 1 статьи 379.6 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации кассационный суд общей юрисдикции проверяет законность судебных постановлений в пределах доводов, содержащихся в кассационной жалобе.

Изучив материалы дела, доводы кассационной жалобы, судебная коллегия не усматривает правовых оснований для удовлетворения жалобы.

Судом установлено, что ФИО3 установлен диагноз "Спинальная мышечная атрофия, тип 2. Вялый тетрапарез. Разгибательные контрактуры коленных, голеностопных суставов".

Заключением консилиума врачей по назначению лекарственных препаратов, продуктов лечебного питания и изделий медицинского назначения ФГАУ "НМИЦ здоровья детей" Минздрава России от 5 ноября 2019 года N 93 в связи с быстрым прогрессированием заболевания по жизненным показаниям ФИО3 решено назначить патогенетическую терапию препаратом Нусинерсен (Спинраза), препарат вводится интратекально в дозе 12 мг (5 мл) на одно введение, лечение начинается с 4 насыщающих доз, первые три вводятся с интервалом в 14 дней, четвертая - через 30 дней после третьей дозы, далее вводятся поддерживающие дозы по одной, каждые 4 месяца. Данный препарат при соблюдении дозы является единственным доказанно - эффективным патогенетическим средством терапии для больных с этой тяжелой прогрессирующей наследственной патологией. Препарат отмене не подлежит. Необходимо соблюдать непрерывность курса лечении. Отмена препарата после начала лечения может привести к отрицательной динамике в состоянии больного, значительному усугублению тяжести его состояния и ускорению профессирования заболевания.

Решением врачебной комиссии ГАУЗ "Детская городская поликлиника N3" от 13 января 2020 года N 1 определено, что, исходя из особенностей назначения и применения данного препарата, а именно: интратекальное введение данного препарата по средствам люмбальной пункции медицинскими работниками имеющим опыт и допуск выполнения люмбальной пункции, а также учитывая возможность необходимости седации, и ввиду отсутствия данных специалистов в поликлинике, в целях эффективного и безопасного использования применение данного препарата Нусинерсен (Спинраза), рекомендовано в условиях круглосуточного стационара.

Заболевание, которое диагностировано у ФИО3, включено в |Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети "Интернет" (www.rosminzdrav.ru), однако не включено в Перечень 3 жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных); заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от

26 апреля 2012 года N 403.

Истцы неоднократно обращались в Министерство здравоохранения Республики Татарстан с просьбой в содействии в получении вышеуказанного препарата. Однако в ответном письме, ответчиком указано, что препарат Нусинерсен (Спинраза) в Перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации 10 декабря 2018 годаN 2738-р не включен.

Разрешая спор и удовлетворяя исковые требования, суд первой инстанции пришел к выводу о наличии у несовершеннолетнего ФИО3 права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) по жизненным показаниям, при этом исходил из того, что у ФИО3 имеется редкое (орфанное) заболевание, статус ребенка-инвалида вследствие этого заболевания, в связи с чем нуждаемость ФИО3 по жизненный показаниям в лечении лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) и назначение данного препарата является единственно возможным вариантом лечения.

Суд апелляционной инстанции с выводами суда первой инстанции согласился.

Доводы кассационной жалобы ответчика о том, что заболевание, которым страдает ФИО3, хотя и относится к числу редких (орфанных) заболеваний, поименованных в Перечне редких (орфанных) заболеваний, опубликованном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации, однако не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от

ДД.ММ.ГГГГ N 403, а также что назначенный ему лекарственный препарат не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, отпускаемых населению при амбулаторном лечении по рецептам врачей бесплатно, судебной коллегией признаются несостоятельными, поскольку ФИО3 как ребенок-инвалид в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 8 июля 2013 года N 21/6/10/2-4878. В этом же письме разъяснено, что Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Указание в кассационной жалобе на то, что самостоятельными средствами на закупку дорогостоящих препаратов Министерство здравоохранения Республики Татарстан не располагает и не обладает полномочиями по заключению государственного контракта без выделения финансирования на конкретные цели уже являлось предметом рассмотрения суда апелляционной инстанции, обоснованно отклонено по мотивам, изложенным в судебном постановлении.

Как правильно указал суд апелляционной инстанции, отсутствие бюджетных денежных средств само по себе не должно умалять установленное законодательством Российской Федерации право лица, страдающего тяжелым заболеванием, на получение лечения необходимыми лекарственными препаратами в рамках установленных мер государственных гарантий. При этом пациенты, страдающие редкими заболеваниями, должны иметь право на такое же качество лечения, как другие пациенты.

Иные, приведенные в кассационной жалобе доводы, проверены в полном объеме и признаются судебной коллегией суда кассационной инстанции необоснованными, так как своего правового и документального обоснования в материалах дела не нашли, выводы судов первой и апелляционной инстанций не опровергли.

Учитывая изложенное, судебная коллегия не находит предусмотренных статьей 379.7 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации оснований для отмены обжалуемых судебных постановлений по доводам кассационной жалобы.

Руководствуясь статьями 379.6, 379.7, 390 и 390.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

ОПРЕДЕЛИЛА:

решение Вахитовского районного суда г. Казани Республики Татарстан от 26 марта 2020 года, дополнительное решение Вахитовского районного суда г. Казани Республики Татарстан от 10 августа 2020 года и апелляционное определение судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Республики Татарстан от 2 ноября 2020 года оставить без изменения, кассационную жалобу Министерства здравоохранения Республики Татарстан - без удовлетворения.

Председательствующий Е.С. Уланова

Судьи Л.В. Арзамасова

Т.Т. Кизирбозунц