Постановление Федерального арбитражного суда Дальневосточного округа от 28 февраля 2008 г. N Ф03-А73/08-2/341 Иск о привлечении общества к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, удовлетворен ввиду доказанности факта совершения обществом вменяемого ему правонарушения (извлечение)

Постановление Федерального арбитражного суда Дальневосточного округа
от 28 февраля 2008 г. N Ф03-А73/08-2/341
(извлечение)

Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа, при участии от заявителя: ООО "Велес" - Артамонов Р.А., директор, рассмотрел в судебном заседании кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Велес" на решение от 23.11.2007 по делу N А73-11001/2007-11АП Арбитражного суда Хабаровского края, по заявлению управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю к обществу с ограниченной ответственностью "Велес" о привлечении к административной ответственности.

Резолютивная часть постановления объявлена 20 февраля 2008 года. Полный текст постановления изготовлен 28 февраля 2008 года.

Управление Росздравнадзора по Хабаровскому краю (далее - Росздравнадзор, управление) обратилось в Арбитражный суд Хабаровского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "В елее" (далее - общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении (далее - КоАП РФ).

Решением суда от 23.11.2007 заявленные требования удовлетворены ввиду доказанности факта совершения обществом вменяемого ему правонарушения.

В апелляционном порядке дело не рассматривалось.

Законность принятого судебного решения проверяется по кассационной жалобе общества, поддержанной его представителем в судебном заседании, которое просит его отменить, принять новый судебный акт об отказе в удовлетворении заявленных Росздравнадзором требований. По мнению заявителя жалобы, у административного органа не имелось законных оснований для привлечения общества к ответственности по указанной выше норме праве за правонарушение, выразившееся в невыполнении лицензиатом требований федерального законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, а именно: несоблюдении правил хранения и продажи медикаментов и лекарственных средств, поскольку данные правила применяются к организации хранения различных групп лекарственных средств на аптечных складах и в аптеках, проводимая же управлением проверка осуществлялась в помещении аптечного пункта (торговом зале), где медикаменты не хранятся, а отпускаются покупателям.

Управление, надлежащим образом извещенное о месте и времени рассмотрения жалобы, участие в судебном заседании не принимало, однако в отзыве на жалобу с изложенными в ней доводами не согласилось, просило жалобу оставить без удовлетворения, решение суда - без изменения.

Рассмотрев материалы дела, обсудив доводы жалобы и отзыва на нее, выслушав мнение представителя общества, проверив правильность применения судом норм материального и процессуального права, суд кассационной инстанции находит жалобу не подлежащей удовлетворению.

Как усматривается из материалов дела, 16.10.2007 должностными лицами управления на основании распоряжения руководителя от 04.10.2007 N 148-р в аптечном пункте, принадлежащем обществу и находящемся по адресу: г. Николаевск-на-Амуре, ул. Ленина, 3, проведена проверка соблюдения последним лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. В ходе проверки выявлены следующие нарушения: на стеллаже без дверей хранится "кислота аскорбиновая" драже 0,05 N 200 (производитель ЗАО "Алтайвитамины"), требующая условий хранения в защищенном от света месте; на стеллаже в торговом зале при t +23 градуса хранятся препараты: "аллохол" таблетки N 10 (производитель ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод"), "валерианы экстракт" таблетки N 10 (производитель ОАО "Фармстандарт Ташкхимфарм"), "настойка валерианы" 25 мл (производитель ЗАО "Мосфарма"), требующие условий хранения в прохладном месте; препараты списка "Б": "тетрациклин" таблетки N 20, "нистатин" 500000 ЕД N 20 таблетки (производитель ОАО "Биосинтез") хранятся на стеллаже без закрывающихся дверей. По факту нарушений составлены акт проверки от 16.10.2007, протокол об административном правонарушении от 19.10.2007, на основании которых управление обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Арбитражный суд, удовлетворяя заявленные требования, правомерно исходил из следующего.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение), под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а"-"д" пункта 4 настоящего Положения.

Подпунктом "в" пункта 4 Положения предусмотрено, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".

В силу пункта 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" далее - Отраслевой стандарт), который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.

Согласно указанному Отраслевому стандарту помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность (пункт 3.10); помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения (пункт 3.19); лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (пункт 5.4); к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков "А" и "Б" предъявляются особые требования, в частности: лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам "Б" (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно и в деревянных шкафах под замком.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 N 377 утверждена также Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее - Инструкция), в соответствии с которой лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой (пункт 4.1.2); лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град. С), прохладной (или холодной) - (12-15 град. С) температуре, в некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата (пункт 4.5.2).

Материалами дела установлено, что общество, осуществляя на основании лицензии N 99-02-013069 от 21.12.2006 розничную торговлю лекарственными средствами (без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам ПККН), допустило грубые нарушения требований названных выше приказов Министерства здравоохранения РФ, являющегося федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Таким образом, суд правомерно привлек общество к ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП, и назначил ему наказание в виде взыскания штрафа в размере 40000 руб.

Довод заявителя жалобы о том, что общество не может быть привлечено к ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП в связи с тем, что правила хранения и продажи медикаментов и лекарственных средств, установленные Отраслевым стандартом и Инструкцией, распространяются на аптечные склады и аптеки, а аптечные пункты, через которые общество осуществляет реализацию лекарственных препаратов, таковыми не являются, признан судом кассационной инстанции ошибочным в силу прямого указания, в частности, в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 N 80 на то, что названные правила являются обязательными для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.

При таких обстоятельствах у суда кассационной инстанции отсутствуют правовые основания для отмены обжалуемого судебного акта и удовлетворения жалобы.

Руководствуясь статьями 286-289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа постановил:

решение Арбитражного суда Хабаровского края от 23.11.2007 по делу N А73-11001/2007-11АП оставить без изменения, кассационную жалобу - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.