Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем законе

Информация об изменениях:

Законом Ненецкого автономного округа от 25 мая 2009 г. N 33-оз в статью 1 настоящего закона внесены изменения

ГАРАНТ:

См. текст статьи в предыдущей редакции

Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем законе

Лекарственное обеспечение - обеспечение граждан и медицинских учреждений, находящихся в ведении Ненецкого автономного округа, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, парафармацевтической продукцией, разрешенными к применению на территории Российской Федерации.

Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов - методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным веществам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).

Обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения.

Субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств.

Качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств.

Контроль качества лекарственных средств - система оценки соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, требованиям государственного стандарта.

Сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственных средств госстандарту качества лекарственных средств.

Безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценке риска причинения вреда здоровью.

Эффективность лекарственных средств - характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни.

Регистрация лекарственных средств - система разрешения федеральными органами исполнительной власти в сфере здравоохранения лекарственного средства для медицинского применения.

Лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению.

Парафармацевтическая продукция - косметические товары, не предназначенные для декоративных целей, санитарно-гигиенические средства, минеральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, диагностикумы, реактивы для медицинских, биохимических, клинических лабораторий, средства санитарии для животных.

Аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями федерального законодательства. К аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.

Перечень жизненно важных лекарственных средств - список лекарственных средств, обязательный в качестве базового для оказания лекарственной помощи населению в рамках программ государственных гарантий.

Формуляр лекарственных средств - ограничительный список лекарственных средств, утвержденный в установленном порядке на определенный срок для закупок и использования в лечебном учреждении.

Фармацевтическая информация - сведения и данные статистического нормативного правового, экономического, управленческого и методического характера, о результатах научных исследований о лекарственных средствах, необходимые для правильного осуществления фармацевтической деятельности.

Информация о лекарственных средствах - опубликование в печатной форме сведений и данных о медицинских потребительских и иных свойствах промышленно производимого лекарственного средства, основанных на научной информации и предназначенных, в основном, для использования специалистами в области фармацевтической и медицинской практики с целью оказания медицинской и лекарственной помощи, а также для использования населением.