Приказ Министерства здравоохранения Иркутской области от 22 июля 2011 г. N 90-МПР "О ведомственной целевой программе "Развитие вспомогательных репродуктивных технологий" на 2011 - 2013 гг."

В соответствии с постановлением администрации Иркутской области от 19 февраля 2008 года N 26-па "О разработке, утверждении и реализации ведомственных целевых программ Иркутской области", руководствуясь пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного Постановлением Иркутской области от 16 июля 2010 года N 174-пп, приказываю:

1. Утвердить прилагаемую ведомственную целевую программу "Развитие вспомогательных репродуктивных технологий" на 2011 - 2013 гг."

2. Настоящий приказ подлежит официальному опубликованию в общественно-политической газете "Областная".

Министр здравоохранения Иркутской области

Г.М.Гайдаров

Ведомственная целевая программа
"Развитие вспомогательных репродуктивных
технологий в Иркутской области" на 2011 - 2013 годы
(утв. Приказом Министерства здравоохранения
Иркутской области от 22 июля 2011 г. N 90-МПР)
Иркутск, 2011

Паспорт
ведомственной программы
"Развитие вспомогательных репродуктивных технологий
в Иркутской области" на 2011 - 2013 годы

Наименование исполнительного органа государственной власти Иркутской области	Министерство здравоохранения Иркутской области
Наименование программы	"Развитие вспомогательных репродуктивных технологий в Иркутской области" на 2011 - 2013 гг.
Наименование, дата и номер нормативного акта, утвердившего программу
Номер и дата учета программы в реестре ведомственных целевых программ
Цель и задачи программы:	Цель: Совершенствование оказания и доступности высокотехнологичной медицинской помощи супружеским парам с различными формами бесплодия. Задачи: 1. Повышение рождаемости за счет доступности вспомогательных репродуктивных технологий в лечении бесплодия среди населения Иркутской области. 2. Увеличение числа лечебных циклов вспомогательных репродуктивных технологий и сокращение сроков ожидания при лечении различных форм бесплодия.
Важнейшие целевые индикаторы и показатели	1. Количество лечебных циклов. 2. Процент наступления беременностей от общего числа эмбриопереносов. 3. Процент беременностей, закончившихся родами от общего числа эмбриопереносов.
Характеристика программных мероприятий	1. Приобретение оборудования и расходных материалов к нему для модернизации отделения вспомогательных репродуктивных технологий; 2. Приобретение медикаментов и расходных материалов для проведения программ экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов (ЭКО и ПЭ) при лечении различных форм бесплодия у населения Иркутской области.
Сроки и этапы реализации Программы	2011 - 2013 годы, программа реализуется в один этап
Объемы финансирования программы: Всего, в том числе по годам:	28 500,0 тыс. рублей. 2011 год - 9 500,0 тыс. рублей, 2012 год - 9 500,0 тыс. рублей, 2013 год - 9 500,0 тыс. рублей.
Ожидаемые конечные результаты реализации программы:	Повышение доступности программ экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов: сокращение листа ожидания с 550 до 290 пар и сокращение сроков обследования и лечения супружеских пар с различными формами бесплодия от 3 лет до 4 - 6 мес.

Содержание проблемы и обоснование необходимости ее решения
программным методом

Программа "Развитие вспомогательных репродуктивных технологий в Иркутской области" на 2011 - 2013 годы" разработана в целях реализации концепции демографической политики Российской Федерации на период до 2025 года, утвержденной Указом Президента РФ от 9 октября 2007 года N 1351.

Согласно концепции, начиная с 2000 года, в Российской Федерации отмечается рост рождаемости. Вместе с тем уровень рождаемости пока еще недостаточен для обеспечения воспроизводства населения.

После 2010 г. в активный репродуктивный возраст (20-29 лет) начнут входить малочисленные контингенты родившихся в 1990-е годы. Доля 20-29-летних женщин в общей численности населения сократится с 8,6% в 2009 году до 7,2% к началу 2015 г., 5,2% - к началу 2020 г., 4,8% - к началу 2025 г.

В 2020 г. численность женщин репродуктивного возраста по сравнению с 2009 г. сократится на 4,1 млн. человек или на 10,7%. Причем сокращение придется на самый активный репродуктивный возраст женщин - 20-29 лет, снижение прогнозируется на 4,6 млн. человек, что составит 38%. Наиболее значительное сокращение этого показателя будет происходить в период с 2012 г. по 2021 г.

Для сохранения числа родившихся на уровне 2008 г. (1713,9 тыс. человек) в 2015 г. значение суммарного коэффициента рождаемости должно составлять 1,66, в 2020 г. - 1,95, в 2025 г. - 2,21. Если же говорить о прекращении естественной убыли населения, то решение этой задачи (при сохранении нынешнего уровня смертности) потребует еще более высоких показателей рождаемости: 2015 г. - 2,14, 2020 г. - 2,55, 2025 г. - 2,91.

На рождаемость отрицательно влияют многие факторы, одним из которых является низкий уровень репродуктивного здоровья, в том числе высокая доля бесплодных супружеских пар.

Высокий процент бездетных пар является со всех точек зрения значимой проблемой и должен рассматриваться как резерв рождения желанных детей, перспективного увеличения репродуктивного потенциала населения. В среднем, в Иркутской области каждая 6-7 супружеская пара на протяжении жизни сталкивается с проблемами бесплодия. Такое количество случаев нарушения фертильности является проблемой, требующей ее решения на государственном уровне. Бесплодие часто является причиной разводов, потери интереса к жизни, работе, тяжелых эмоциональных расстройств.

Высокая частота бесплодия (18-20%) в Иркутской области резко ограничивает воспроизводство населения. По поводу бесплодия в браке в течение 4 лет (2006 - 2010 гг.) в отделение вспомогательных репродуктивных технологий обратилось свыше 13 тысяч супружеских пар с различными формами бесплодия.

Длительность бесплодия достигает до 27 лет: от 1 - 5 лет - 33%; от 5 до 10 лет - 42%; более 10 лет - 25%. В структуре бесплодия преобладает трубно-перитонеальный фактор (77%), абсолютно трубное бесплодие - 17%. За последние 2 года увеличилось число обратившихся мужчин с различными формами нарушения репродуктивной системы. Если в 2009 году обратилось в отделение вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) 1511 мужчин, то в 2010 году - 2295 и процент мужского бесплодия составил - 22%, а это с лечебной целью требует проведения только вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпорального оплодотворения, ИКСИ-интрацитоплазматическое введение сперматозоида в ооцит).

С момента открытия отделения вспомогательных репродуктивных технологий областного перинатального центра государственного учреждения здравоохранения Иркутской ордена "Знак Почета" областной клинической больницы, ежегодно увеличивается число обратившихся супружеских пар с репродуктивными нарушениями. Так в 2008 году - около 6000 посещений, а за 2010 год - более 16000 посещений. По сравнению с 2008 годом увеличилось число лечебных циклов экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов в 2 раза, инсеминаций - в 5 раз, ИКСИ - в 3 раза. Увеличилась в 2 раза потребность в криозаморозке, криохранении и разморозке криоматериала (сперма и эмбрионы). Возросла потребность в проведении программ с донорскими ооцитами и донорской спермой, а также проведение PGD-диагностики (предимплантационной диагностики).

Эффективность лечения бесплодия в 2008 году составила - 30%, в 2010 - составило 34,8% (процент наступления беременности на число переносов эмбрионов). За последние 3 года родилось в Иркутской области 457 детей после применения вспомогательных репродуктивных технологий, 83 женщины продолжают вынашивать беременность.

Таким образом, необходимость в развитии высокотехнологичной медицинской помощи при бесплодии с каждым годом возрастает и в настоящее время, на листе ожидания находится 550 семей (в 2008 году - 240 пар, 2009 - 320 пар). Длительность ожидания лечения составляет 2,5 года.

Бюджетное финансирование высокотехнологичных видов лечения при бесплодии в браке проводится за счет областного бюджета программно целевым методом и федеральными квотами. За счет средств федерального бюджета проведено лечение: в 2009 г. - 50 супружеским парам; 2010 г. - 150 супружеским парам.

В связи с высокой стоимостью лечения, длительности ожидания очереди для лечения по бюджету, необходимо решить вопрос о финансировании высокотехнологичных видов лечения бесплодия, обеспечив их доступность для населения Иркутской области.

Для решения демографической задачи повышения рождаемости в Иркутской области, снятия социального напряжения среди пациентов необходимо обеспечить финансирование для приобретения расходных материалов и медикаментов для проведения лечебных циклов на 2011 - 2013 гг., а также выделить финансирование для модернизации и обновления оборудования для проведения высокотехнологичных видов лечения бесплодия.

Таким образом, программные мероприятия, направленные на совершенствование оказания и доступности высокотехнологичной помощи супружеским парам с различными формами бесплодия, а также модернизация лечебно-диагностического оборудования соответствуют приоритетным задачам социальной политики, проводимой государством.

Программа сохраняет преемственность с мероприятиями проводимыми Министерством здравоохранения и социального развития РФ.

Программа рассчитана на три года.

Финансирование программы предполагается осуществлять в полном объеме.

Социальная значимость проблем, связанная с повышением уровня репродуктивного здоровья в Иркутской области, обуславливает необходимость их решения при активной поддержке с использованием программно-целевого метода.

Основные цели и задачи программы

Целью программы является - совершенствование оказания и доступности высокотехнологичной помощи супружеским парам с различными формами бесплодия.

Достижение цели обеспечивается решением следующих задач:

1. Повышение рождаемости за счет доступности вспомогательных репродуктивных технологий в лечении бесплодия среди населения Иркутской области.

2. Увеличение числа лечебных циклов вспомогательных репродуктивных технологий и сокращение сроков ожидания при лечении различных форм бесплодия.

Ожидаемые результаты реализации программы и целевые индикаторы

Данная программа позволит придерживаться определенной стратегии при оказании медицинской помощи супружеским парам с бесплодием:

выявление факторов бесплодия в течение 3-4 месяцев;

последовательность мероприятий, направленных на восстановление репродуктивной функции;

преемственность между этапами обследования и лечения;

использование вспомогательных репродуктивных технологий не позднее чем через год при отсутствии эффекта от других методов лечения бесплодия.

Индикаторы эффективности работы отделения ВРТ за 2008 - 2010 годы

Наименование	2008	2009	2010	2011 (оценка)
Количество посещений всего:	6301	14589	16470	17000
Количество консультаций	3091	7588	8238	8500
Лечебные циклы ЭКО и ПЭ	323	455	550	570
Процент наступления беременностей на число переносов эмбриона (%)	30%	33%	34,8%	34,8%
Процент родов на число переносов эмбриона	20%	22%	23%	25%*

Общепризнанными показателями эффективности работы отделений или клиник экстракорпорального оплодотворения как в России, так и во всем мире являются: количество лечебных циклов; процент наступления беременностей от общего числа эмбриопереносов; процент беременностей, закончившихся родами от общего числа эмбриопереносов.

Основными медико-социальными показателями, характеризующими социально-экономическую эффективность программы, являются:

Расширение доступности высокотехнологичной медицинской помощи населению (сокращение листа ожидания) с 550 до 290 пар. За 2011 - 2013 годы будет проведено 260 лечебных циклов, из них примерное количество беременностей составит - 91 (35%), родов - 70 (27%);

Сокращение сроков обследования и лечения супружеских пар с различными формами бесплодия от 3 лет до 4 - 6 мес.;

Модернизация материально-технической базы отделения ВРТ ОПЦ, улучшение организации и повышение качества медицинской помощи в области репродуктивной медицины (повысить процент оплодотворения ооцитов сперматозоидами от 75% до 90%; повысить процент получения бластоцист отличного качества с 20% до 30%; повысить процент наступления клинической беременности на число переносов эмбрионов у женщин в возрасте старше 35 лет от 10% до 20%).

Реализация программы "Развитие вспомогательных репродуктивных технологий в Иркутской области" позволит повысить доступность высоких технологий для лечения бесплодия среди населения Иркутска и Иркутской области, сократятся сроки обследования и лечения с различными формами бесплодия.

Целевые индикаторы результативности программы структурированы по задачам и мероприятиям программы (приложение 1 к программе).

Перечень и описание программных мероприятий

Мероприятия программы направлены на усовершенствование оказания медицинской помощи супружеским парам с различными формами бесплодия. Программные мероприятия:

1. Приобретение оборудования и расходных материалов к нему для модернизации отделения вспомогательных репродуктивных технологий.

Мероприятие предполагает модернизацию и усовершенствование лечебно-диагностического, эмбриологического оборудования для проведения программ вспомогательных репродуктивных технологий при лечении различных форм бесплодия (приложение 2 к программе).

Модернизация оборудования позволит увеличить количество и качество (эффективность) лечебных циклов. Внедрение предимплантационной диагностики (PGO-диагностики) позволит проводить селекцию эмбрионов, исключая генетическую патологию.

Данное мероприятие приведет к увеличению эффективности проводимых лечебных циклов и обеспечит доступность специализированной медицинской помощи для населения Иркутской области.

2. Приобретение медикаментов и расходных материалов для проведения программ экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов (ЭКО и ПЭ) при лечении различных форм бесплодия у населения Иркутской области.

Данное мероприятие позволит сократить время обследования супружеской пары с целью установления диагноза и ускорить сроки ожидания долгожданного лечения с 2-3 лет до 6 месяцев.

Срок реализации программы

Сроки реализации программы: 2011 - 2013 годы.

Описание социальных, экономических
и иных последствий реализации ВЦП, оценка рисков ее реализации

Социальный эффект от реализации программы за период 2011 - 2013 гг. связан прежде всего с увеличением рождаемости среди супружеских пар с бесплодием.

В 2010 году в области родилось 35,6 тыс. человек, что на 2,5 тыс. детей меньше, чем в 2009 г. Суммарный коэффициент рождаемости составил 1,35 рождений на 1 женщину. Внедрение современных технологий лечения бесплодного брака обеспечит повышение рождаемости, снижение числа прерывания беременностей, что позволит к 2014 году подойти к росту показателя простого воспроизводства населения до 2,0 рождений и увеличить удельный вес детей в общей численности населения до 24% - 26% (за 1999 - 2001 годы удельный вес детей и подростков снизился с 28,2 до 21,1% в общей численности населения, возможно и дальнейшее снижение до 2016 г. до 16,5%).

Внутренние риски реализации ВЦП	Несвоевременное приобретение оборудования, расходных материалов и медикаментов приведет к незапланированному невыполнению и переносу сроков реализации программы.
Внешние риски реализации ВЦП	Финансовое обеспечение реализации программы сопряжено с макроэкономическими рисками, связанными с возможностью снижения темпов роста экономики, возникновения бюджетного дефицита. Удорожание стоимости медикаментов, оборудования и расходных материалов приведет к невыполнению программы.
Возможные последствия реализации ВЦП	1. Финансовое обеспечение реализации программы в полном объеме позволит достичь поставленную цель. 2. Финансирование программы от 50 до 80% заявленного объема будет сопряжено с недостижением целевых индикаторов, установленных программой.

Реализация программных мероприятий позволит сократить очередь по листу ожидания на проведение программ ЭКО и ПЭ на 50%.

Оценка эффективности расходования бюджетных средств

Реализация мероприятий программы позволит продолжить совершенствование методов государственной политики по вопросам демографической ситуации в Российской Федерации, повысить доступность и качество медицинской помощи супружеским парам с нарушениями репродуктивного здоровья.

Оценка эффективности расходования бюджетных средств, направленных на приобретение оборудования и расходных материалов к нему для модернизации отделения вспомогательных репродуктивных технологий и приобретение медикаментов и расходных материалов для проведения программ экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов (ЭКО и ПЭ) при лечении различных форм бесплодия у населения Иркутской области, основана на бальном# принципе и отражает степень достижения показателя результата (целевого индикатора) при фактически достигнутом уровне расходов бюджета за отчетный период (финансовый год).

По результатам оценки эффективности расходования бюджетных средств могут быть сделаны следующие выводы:

- эффективность расходования бюджетных средств снизилась;

- эффективность расходования бюджетных средств находится на планируемом уровне;

- эффективность расходования бюджетных средств повысилась.

Процедура оценки эффективности расходования бюджетных средств производится в следующем порядке:

1) в соответствии с таблицей 1 определяется оценка состояния целевого индикатора путем установления соответствия между:

- уровнем расходов, направленных на достижение установленного значения целевого индикатора в отчетном периоде;

- фактически полученным значением целевого индикатора в отчетном периоде.

таблица 1

Наименование целевого индикатора	Состояние целевого индикатора	Оценка состояния целевого индикатора
		при росте расходов	при сохранении уровня расходов	при снижении уровня расходов
Целевой индикатор	Положительная динамика состояния целевого индикатора	1	2	3
	Сохранение значения целевого индикатора	0	1	2
	Отрицательная динамика состояния индикатора	0	0	1

Примечание: если отрицательная динамика целевого индикатора предполагает улучшение ситуации по цели (задачи), то применяется положительная динамика состояния целевого индикатора.

2) полученные оценки заносятся # таблицу 2 и суммируются:

таблица 2

Наименование целевого индикатора	Оценка состояния целевого индикатора (баллов)
1. Отношение числа наступивших беременностей к общему количеству эмбриопереносов
2. Отношение числа беременностей, закончившихся радами# к общему числу эмбриопереносов
3. Абсолютное число лечебных циклов ВРТ, законченных эмбриопереносом
Количество целевых индикаторов (N) -	Итоговая сводная оценка (сумма баллов по строкам - V)

3) на основании полученного итога делается вывод о степени эффективности расходования бюджетных средств. Интерпретация сводной оценки осуществляется с помощью следующей таблицы 3:

таблица 3

Градация оценок	Характеристика оценки	Итоговая сводная оценка (баллов) - V
Эффективность расходования бюджетных средств снизилась	менее N
Эффективность расходования бюджетных средств находится на планируемом уровне	N
Эффективность расходования бюджетных средств повысилась	более N

Методика оценки эффективности программы

Реализация мероприятий программы позволит продолжить совершенствование методов государственной поддержки семей, нуждающихся в применении вспомогательных репродуктивных технологий, повысить доступность и качество медицинской помощи данной категории пациентов.

Высокий процент бездетных пар является со всех точек зрения значимой проблемой и должен рассматриваться как резерв рождения желанных детей, перспективного увеличения репродуктивного потенциала населения. В среднем, в Иркутской области каждая 6-7 супружеская пара на протяжении жизни сталкивается с проблемами бесплодия. Такое количество случаев нарушения фертильности является проблемой, требующей ее решения на государственном уровне.

Основным показателем, характеризующим выполнение программы и степень развития вспомогательных репродуктивных технологий, является число законченных лечебных циклов - Лц.

Программа является эффективной при достижении заданных в программе целевых индикаторов:

2011 г.: Лц = 68;

2012 г.: Лц = 92;

2013 г.: Лц = 100.

Годы	Лц	Оценка эффективности реализации программы
		Программа эффективна	Средняя эффективность программы эффективна	Низкая эффективность программы
2011 г.	68	Лц>68	47<Лц<68	Лц<47
2012 г.	92	Лц>92	64<Лц<92	Лц<64
2013 г.	100	Лц>100	70<Лц<100	Лц<70

Обоснование потребности в необходимых ресурсах

Перечень приобретаемого в рамках программы оборудования и расходных материалов к нему для модернизации отделения вспомогательных репродуктивных технологий, медикаментов и расходных материалов для проведения программ ЭКО и ПЭ при лечении различных форм бесплодия указан в приложении 4 к программе. Средняя стоимость проведения одного лечебного цикла ЭКО и ПЭ составляет 70 тыс. руб.

Общий объем финансирования на три года составит - 28 000,0 тыс. рублей:

2011 год - 4 750,0 тыс.рублей - приобретение медикаментов, расходных материалов и культуральных сред для проведения программ ЭКО и ПЭ; 4 750,0 тыс.рублей - приобретение оборудования и расходных материалов для лаборатории отделения ВРТ;

2012 год - 6 500,0 тыс. рублей - приобретение медикаментов, расходных материалов и культуральных сред для проведения программ ЭКО и ПЭ; 3 000,0 тыс. рублей - приобретение оборудования и расходных материалов для лаборатории отделения ВРТ;

2013 год - 7 000,0 тыс. рублей - приобретение медикаментов, расходных материалов и культуральных сред; 2 500,0 тыс. рублей - приобретение оборудования и расходных материалов для лаборатории отделения ВРТ.

Механизм реализации и система организации контроля исполнения

Реализация программных мероприятий осуществляется посредством заключения в установленном порядке государственных контрактов на приобретение товаров (медикаментов, оборудования, реактивов, расходных материалов), выполнение работ, оказание услуг на конкурсной основе. Приобретенные оборудование, медикаменты, расходные материалы в установленном порядке оформляются в областную государственную собственность.

Контроль исполнения мероприятий программы, целевым использованием средств областного бюджета осуществляется министерством здравоохранения Иркутской области в установленном порядке.

Приложение 4

к программе

"Развитие вспомогательных репродуктивных

технологий в Иркутской области" на 2011 - 2013 годы

Перечень
оборудования, медикаментов и расходных материалов,
предполагаемых для приобретения в рамках реализации программы

I. Оборудование

1. Лазерная система с программным обеспечением для проведения хэтчинга, PGD-диагностики (предимплантационной диагностики).

2. СО-2 инкубатор (3 шт).

3. Стол лабораторный размерами 900-600-750 мм. из нержавеющей стали (5 шт).

4. Рабочая станция на два рабочих места со встроенным антивибрационным столом.

5. Цифровая универсальная ультразвуковая система с цветным доплеровским картированием с дополнительным датчиком конвексным эндополостным (транвагинальный# - 2 шт., абдоминальный - 1 шт.) и пункционными адаптерами (10 шт).

6. Микроманипуляторы ИКСИ для инвертированного микроскопа.

7. рН - метр.

8. Операционные лампы (2шт).

9. Видеокольпоскоп с программным обеспечением.

10. Фильтры для эмбриологического оборудования.

11. Сосуд Дьюара для хранения криоконсервированного материала объемом на 25 литров (3 шт).

12. Дозаторы (5 шт).

13. Установка для поддержания микроклимата в эмбриолаборатории.

II. Расходные материалы и среды

1. Контейнер для биоматериала.

2. Набор для забора яйцеклетки.

3. Катетер для переноса эмбриона.

4. Катетер для "трудного" переноса эмбрионов

5. Пипетка, удерживающая яйцеклетку, ИКСИ holding Humagen, угол наклона 35 гр.

6. Пипетка инъекционная с коротким шипом, ИКСИ, угол наклона 35 градусов.

7. Игла для эндоскопических манипуляций.

8. Пробирки с круглым дном.

9. Пробирки центрифужные с коническим дном.

10. Пипетка Пастера.

11. Наконечники универсальные с фильтром для дозаторов.

12. Пипетки

13. Чашки Петри.

14. 4-луночные планшеты.

15. Наконечники для стриппера.

16. Среда для промывки ооцитов.

17. Универсальная среда для экстракорпорального оплодотворения.

18. Среда для оплодотворения и культивирования эмбрионов.

19. Среда для культивирования бластоцист.

20. Парафиновое масло.

21. Набор для приготовления сперматозоидов.

22. Среда для приготовления сперматозоидов.

23. Среды для криоконсервации.

Медикаменты

Гонадотропины:

человеческий менопаузальный гонадотропин - чМГ;

фолликулостимулирующий гормон - ФСГ;

рекомбинантный ФСГ - рФСГ;

рекомбинантный лютеинизирующий гормон - рЛГ;

хорионический гонадотропин - ХГ.

2. Агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (а-ГнРГ)

3. Антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ант-ГнРГ).