Постановление Правительства Свердловской области от 17 июля 2007 г. N 683-ПП "Об основных направлениях инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств в организациях Свердловской области на 2007-2010 годы"

С изменениями и дополнениями от:

6 ноября 2007 г.

В целях выполнения поручений Губернатора Свердловской области, данных 10 марта 2006 года на совещании по вопросу "Развитие производства медицинской техники, продукции медицинского назначения и лекарственных средств на предприятиях Свердловской области", успешной реализации отраслевых схем развития и размещения производительных сил Свердловской области на период до 2015 года, дальнейшей поддержки организаций Свердловской области, развивающих производство новых видов лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Правительство Свердловской области постановляет:

1. Одобрить основные направления инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств в организациях Свердловской области на 2007-2010 годы (прилагаются).

2. Министерству экономики и труда Свердловской области (Ковалева Г.А.), Министерству финансов Свердловской области (Серова М.А.) предусмотреть в проектах законов Свердловской области об областном бюджете на 2008-2010 годы расходы на предоставление в порядке, установленном Федеральным законом от 26 июля 2006 года N 135-ФЗ "О защите конкуренции", законами Свердловской области от 2 апреля 2001 года N 33-ОЗ "О государственной научно-технической политике Свердловской области" ("Областная газета", 2001, 4 апреля, N 66), от 30 июня 2006 года N 43-ОЗ "О государственной поддержке субъектов инвестиционной деятельности в Свердловской области" ("Областная газета", 2006, 1 июля, N 207-209):

1) субсидий из областного бюджета на уплату части процентов по кредитам, полученным в российских кредитных учреждениях организациями-производителями лекарственных средств Свердловской области для реализации инвестиционных проектов в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств: в 2008 году - 21,65 млн. рублей, в 2009 году - 30,15 млн. рублей, в 2010 году - 31,10 млн. рублей;

2) расходы на закупку работ, выполняемых для государственных нужд Свердловской области, в соответствии с приоритетными направлениями науки, технологий и техники в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств в организациях Свердловской области: в 2008 году - 18,7 млн. рублей, в 2009 году - 14,15 млн. рублей, в 2010 году - 11,15 млн. рублей.

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Свердловской области от 6 ноября 2007 г. N 1074-ПП настоящее постановление дополнено пунктом 2-1

2 -1. Министерству финансов Свердловской области (Серова М.А.) при подготовке проекта закона о внесении изменений в Закон Свердловской области от 8 декабря 2006 года N 82-ОЗ "Об областном бюджете на 2007 год" ("Областная газета", 2006, 12 декабря, N 420-422) с изменениями, внесенными законами Свердловской области от 6 апреля 2007 года N 25-ОЗ ("Областная газета", 2007, 11 апреля, N 115-116), от 24 сентября 2007 года N 87-ОЗ ("Областная газета", 2007, 27 сентября, N 322-327), предусмотреть расходы на предоставление в 2007 году бюджетных кредитов юридическим лицам на реализацию мероприятий по производству и освоению новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях Свердловской области в размере 122000 тыс. рублей под 1/2 учетной ставки рефинансирования Центрального банка Российской Федерации сроком на 5 лет.

3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя председателя Правительства Свердловской области по координации деятельности областного хозяйства - министра промышленности, энергетики и науки Свердловской области Молчанова В.А.

Председатель Правительства Свердловской области

В.А. Кокшаров

К постановлению

Правительства Свердловской области

от 17 июля 2007 г. N 683-ПП

Основные направления инвестиционной деятельности в сфере производства и
освоения новых видов лекарственных средств в организациях Свердловской
области на 2007-2010 годы

С изменениями и дополнениями от:

6 ноября 2007 г.

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Свердловской области от 6 ноября 2007 г. N 1074-ПП в раздел 1 настоящих направлений внесены изменения

См. текст раздела в предыдущей редакции

Раздел 1. Паспорт основных направлений инвестиционной деятельности в
сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств в
организациях Свердловской области на 2007-2010 годы

Наименование	основные направления инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств в организациях Свердловской области на 2007-2010 годы
Основания для разработки	поручение Губернатора Свердловской области, данное 10 марта 2006 года на совещании по вопросу "Развитие производства медицинской техники, продукции медицинского назначения и лекарственных средств на предприятиях Свердловской области"; Закон Свердловской области от 30 июня 2006 года N 43-ОЗ "О государственной поддержке субъектов инвестиционной деятельности в Свердловской области" ("Областная газета", 2006, 1 июля, N 207-209); постановление Правительства Свердловской области, Союза местных властей Свердловской области, Свердловского областного Союза промышленников и предпринимателей, Федерации профсоюзов Свердловской области от 31.12.2002 г. N 1481-ПП/12 "О Схеме развития и размещения производительных сил Свердловской области на период до 2015 года" (Собрание законодательства Свердловской области, 2002, N 12-3, ст. 1855); постановление Правительства Свердловской области от 06.06.2003 г. N 340-ПП "О мерах по реализации Схемы развития и размещения производительных сил Свердловской области на период до 2015 года" (Собрание законодательства Свердловской области, 2003, N 6, ст. 544) с изменениями, внесенными постановлением Правительства Свердловской области от 10.03.2004 г. N 153-ПП (Собрание законодательства Свердловской области, 2004, N 3, ст. 113)
Разработчики	организации фармацевтической промышленности Свердловской области; Союз предприятий и организаций химической промышленности Свердловской области
Срок реализации	2007-2010 годы
Цель	развитие частно-государственного партнерства в сфере фармацевтического производства Свердловской области, обеспечение устойчивого развития отрасли на основе активизации инвестиционной и инновационной деятельности предприятий и реализации мер государственной поддержки в области инвестиционной деятельности в сфере производства и освоение новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях в Свердловской области
Основные задачи	завершение технического перевооружения отрасли в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики - GMP; внедрение системы обучения и повышения квалификации персонала в организациях; обновление и расширение ассортимента лекарственных препаратов и медицинских изделий, полностью удовлетворяющих требованиям здравоохранения и вписывающихся в современные схемы и стандарты лечения; развитие импортозамещающих производств и формирование экспортного потенциала; содействие развитию научно-технического потенциала отрасли, укреплению ее связей с академической и вузовской наукой и повышение на этой основе эффективности внедрения современных разработок в практику медицинского применения
Стратегические направления	расширение производственной базы фармацевтических предприятий путем реконструкции, технического перевооружения; реализация приоритетных направлений науки, технологий и техники в сфере производства и освоения новых лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения
Исполнители	организации фармацевтической промышленности Свердловской области; научно-исследовательские учреждения, уполномоченные органы исполнительной власти
Перечень основных мероприятий	перечень приоритетных проектов инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях в Свердловской области на 2007-2010 годы приведен в разделе 3
Объемы и источники финансирования	общий объем финансирования составляет 1831,59 млн. рублей, в том числе: собственные и заемные средства - 1582,69 млн. рублей; планируемые средства областного бюджета - 248,90 млн. рублей
Ожидаемые результаты реализации	увеличение объемов производства, расширение ассортимента и повышение качества лекарственных средств, производимых на территории Свердловской области. В 2010 году объем выпуска лекарственных средств увеличится по сравнению с 2005 годом в действующих ценах в 5,3 раза. Разработка и освоение производства новых видов лекарственных препаратов. Расширение номенклатуры выпускаемых субстанций. Повышение конкурентоспособности продукции за счет модернизации производства в соответствии с международными стандартами. Создание 535 новых рабочих мест. Рост номинальной начисленной заработной платы работающих в отрасли в 2,0-2,5 раза
Система организации контроля за исполнением	полугодовая отчетность о реализации запланированных мероприятий исполнителями в Министерство промышленности, энергетики и науки Свердловской области; раз в полугодие подведение итогов реализации мероприятий с участием всех исполнителей на уровне Министерства промышленности, энергетики и науки Свердловской области; ежегодная отчетность на президиуме Правительства Свердловской области

Раздел 2. Развитие производства лекарственных средств в организациях в
Свердловской области на 2007-2010 годы

Глава 1. Введение

Современная фармацевтическая промышленность является одним из важнейших секторов экономики развитых стран мира. Общий объем продаж фармацевтической продукции превышает 13300 млрд. рублей в год.

При этом фармацевтическая промышленность считается одной из самых прибыльных (за рубежом примерно третье место в рейтинге после космической, оборонной, электронной промышленности, в зависимости от страны), что не снижает постоянного интереса к ней различных компаний. Успехи в бизнесе привлекают в отрасль новых производителей, выпускающих дженерики известных оригинальных лекарственных средств после окончания срока патентной защиты.

Потребление лекарств на душу населения в России стабильно растет, однако данный показатель меньше, чем в странах Европейского союза и даже Центральной Европы. В 2005 году среднее потребление лекарств гражданином России составляло 1550 рублей (включая все существующие каналы распределения лекарственных средств), а в 2006 году - на уровне 1860 рублей.

В начале XXI века стран с высокими доходами становится больше, что приводит к росту объема мирового фармацевтического рынка. Рост затрат на лекарственное обеспечение является на современном этапе развития мирового сообщества показателем заботы государства о своих гражданах.

В современных условиях необходимым элементом реализации стратегии развития фармацевтической отрасли является формирование основных направлений развития производства лекарственных средств и продукции медицинского назначения в организациях всех форм собственности Свердловской области на среднесрочную перспективу.

Глава 2. Анализ состояния производственной деятельности
фармацевтических организаций в Свердловской области

Объем потребления лекарственных средств в Свердловской области к 2005 году увеличился по сравнению с 2001 годом в 2,4 раза и составил 8489 млн. рублей.

Объем реализованных на фармацевтическом рынке области отечественных препаратов составил 53 процента от общего объема реализованных лекарственных средств в натуральном выражении. На долю импортных препаратов приходится 47 процентов.

Экспорт и импорт фармацевтической продукции в 2001 году составил соответственно 16,0 и 98207,2 тыс. рублей, в 2002 году - 697,0 и 138825,4 тыс. рублей, в 2003 году - 16848,4 и 322187,2 тыс. рублей, в 2004 году - 26416,5 и 482944,3 тыс. рублей, в 2005 году - 40099,5 и 552157,5 тыс. рублей.

Основным поставщиком субстанций лекарственных средств является Китай; готовых лекарственных средств - страны Центральной Европы и США.

Увеличение объемов потребляемых в области лекарственных средств произошло не только за счет расширения ассортимента продукции и роста розничных цен, но главным образом за счет увеличения объемов финансирования лекарственной помощи в государственном и муниципальном секторах здравоохранения.

В Свердловской области фармацевтическим производством занято 18 крупных и средних предприятий.

Объем производства лекарственных средств в Свердловской области в 2005 году составлял 982,6 млн. рублей, что составляет 122,1 процента к уровню 2004 года. В 2006 году объем производства лекарственных средств в Свердловской области составлял свыше 1 млрд. рублей и увеличился по сравнению с 2000 годом в 1,6 раза.

В структуре производства лекарственных средств наибольший удельный вес занимают следующие группы препаратов: антибиотики; препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний; болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства; психоневрологические; витаминные препараты.

К 2006 году объем производства психоневрологических препаратов в Свердловской области увеличился по сравнению с 2000 годом в 3,0 раза; болеутоляющих - в 2,2 раза; препаратов для лечения дисбактериоза - в 3,7 раза; таблетированных препаратов для лечения сахарного диабета - в 1,8 раза. Производство витаминных препаратов и антибиотиков сохранилось на уровне 2000 года.

В связи с тем, что Свердловская область обладает необходимым научно-техническим, производственным и кадровым потенциалом и в целях увеличения выпуска фармацевтической продукции, воспроизводства импортных препаратов, расширения ассортимента и увеличения выпуска субстанций лекарственных препаратов в конце 2001 года была принята областная инвестиционная программа "Развитие фармацевтической промышленности Свердловской области на 2002-2005 годы", одобренная постановлением Правительства Свердловской области от 30.10.2001 г. N 704-ПП (Собрание законодательства Свердловской области, 2001, N 10, ст. 1210).

В результате выполнения мероприятий областной инвестиционной программы "Развитие фармацевтической промышленности Свердловской области на 2002-2005 годы", одобренной постановлением Правительства Свердловской области от 30.10.2001 г. N 704-ПП, и проведения работ по техническому перевооружению производств организациями Свердловской области освоено производство и выпуск 120 наименований новых лекарственных препаратов и 10 наименований лекарственных субстанций. Так, в 2005 году выпущено 202 млн. упаковок новых лекарственных препаратов на сумму свыше 470,0 млн. рублей, что на 29,0 процента выше прогнозного уровня.

Инвестиционные вложения на реализацию мероприятий осуществлялись в основном за счет собственных средств организаций. Фактический объем инвестиций за 2002-2005 годы составил 1197,3 млн. рублей, из них 95,3 процента - собственные средства предприятий и организаций, 3,7 процента - средства областного бюджета, 1 процент - средства федерального бюджета.

Активная инвестиционная политика позволила за 2002-2005 годы организовать на предприятиях химико-фармацевтической промышленности 427 новых рабочих мест.

Глава 3. Цели и задачи развития производства лекарственных средств

Стратегической целью развития отрасли в среднесрочной перспективе является создание высокотехнологичного, конкурентоспособного промышленного комплекса по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения, который обеспечит укрепление экономической независимости и национальной безопасности страны, развитие научно-технического и производственного потенциала отрасли, устойчивые темпы роста производства медицинской продукции и удовлетворение потребности учреждений здравоохранения и населения за счет отечественных лекарственных средств и медицинских изделий надлежащего качества.

Таким образом, для укрепления конкурентных позиций предприятий фармацевтической промышленности Свердловской области на внутреннем рынке необходимо в ближайшей перспективе обеспечить решение следующих задач:

1) завершение технического перевооружения отрасли в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики - GМР;

2) внедрение системы обучения и повышения квалификации персонала в организациях;

3) обновление и расширение ассортимента лекарственных препаратов и медицинских изделий, полностью удовлетворяющих требованиям здравоохранения и вписывающихся в современные схемы и стандарты лечения;

4) развитие импортозамещающих производств и формирование экспортного потенциала;

5) содействие развитию научно-технического потенциала отрасли, укреплению ее связей с академической и вузовской наукой и повышение на этой основе эффективности внедрения современных разработок в практику медицинского применения.

Глава 4. Обоснование потребности Свердловской области в необходимых
лекарственных средствах

Главенствующая роль в развитии фармацевтического производства принадлежит потребности в лекарственных средствах системы здравоохранения. В ближайшие два года структура фармацевтического рынка России соответственно, и рынка Свердловской области может быть существенно перестроена. Это связано с увеличением объемов финансирования как стационарных организаций здравоохранения, так и программ льготного лекарственного обеспечения декретированных групп населения.

Вопросы участия отечественной фармацевтической промышленности в реализации государственных программ лекарственного обеспечения следует решать комплексно, с учетом интересов их развития, в том числе по возвращению утраченных позиций по производству отечественных субстанций лекарственных средств.

Целям национальной безопасности служит организация отечественных фармацевтических предприятий с полным циклом технологических процессов, начиная от производства субстанций, заканчивая упаковкой готовых лекарственных средств.

При формировании основных направлений развития фармацевтического производства Свердловской области учитывался действующий Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 22.12.2005 г. N 2343-р, перечень препаратов, входящих в Областной формуляр лекарственных средств, перечень приобретаемых для нужд здравоохранения Свердловской области и закупаемых за границей лекарственных средств, подготовленный на основании оперативных данных.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного распоряжения следует читать как "29.12.2005 г."

Глава 5. Приоритетные направления инвестиционной
деятельности в сфере производства и освоения новых видов
лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в
организациях Свердловской области

Приоритетные направления инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях в Свердловской области сгруппированы по следующим направлениям:

1) приоритетные направления науки, технологий и техники в сфере производства и освоения новых лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения;

2) направления по расширению производственной базы фармацевтических организаций путем реконструкции и технического перевооружения.

Перечень приоритетных направлений инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях Свердловской области на 2007-2010 годы представлен в разделе 3.

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Свердловской области от 6 ноября 2007 г. N 1074-ПП в главу 6 раздела 2 настоящих направлений внесены изменения

См. текст главы в предыдущей редакции

Глава 6. Финансовое обеспечение приоритетных направлений инвестиционной
деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных
средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях
Свердловской области на 2007-2010 годы

Потребность в инвестициях для развития фармацевтического производства Свердловской области представлена в таблице 1.

                                                                Таблица 1

                                                            (тыс. рублей)

Наименование показателя	2007 год	2008 год	2009 год	2010 год	2007-2010 годы
Всего	767450,0	713300,0	189400,0	161440,0	1831590,0
в том числе:
на производственную сферу	744200,0	677300,0	158700,0	141200,0	1721400,0
на разработку приоритетных направлений науки, технологий и техники	23250,0	36000,0	30700,0	20240,0	110190,0

Объемы финансовых вложений, необходимых для реализации направлений, получены в результате расчетов предложений, представленных предприятиями и организациями.

Общий объем инвестиций составит 1831,59 млн. рублей на весь период реализации мероприятий, в том числе на разработку приоритетных направлений науки, технологий и техники - 110,19 млн. рублей.

Источники финансирования приоритетных направлений инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях в Свердловской области на 2007-2010 годы представлены в таблице 2.

                                                                Таблица 2

                                                            (тыс. рублей)

Наименование показателя:	2007 год	2008 год	2009 год	2010 год	Всего
1	2	3	4	5	6
Объем инвестиций за счет всех источников финансирования	767450,0	713300,0	189400,0	161440,0	1831590,0
в том числе:
собственные и заемные средства	645450,0	672950,0	145100,0	119190,0	1582690,0
планируемые средства областного бюджета	122000,0	40350,0	44300,0	42250,0	248900,0
в том числе:
бюджетные кредиты юридическим лицам на реализацию мероприятий по производству и освоению новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях Свердловской области	122000,0	0,0	0,0	0,0	122000,0
субсидии на уплату процентов по кредитам, полученным в российских кредитных учреждениях	0,0	21650,0	30150,0	31100,0	82900,0
расходы на закупку услуг, выполняемых для государственных нужд Свердловской области в соответствии с приоритетными направлениями науки, технологий и техники в области увеличения объемов выпуска и освоения производства новых лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях в Свердловской области	0,0	18700,0	14150,0	11150,0	44000,0

Глава 7. Оценка эффективности развития производства лекарственных
средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях
Свердловской области на 2007-2010 годы

Укрупненные расчеты технико-экономических показателей свидетельствуют о том, что реализация предложенных мероприятий позволяет обеспечить решение поставленных задач.

Прогноз объемов создания, освоения и производства лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях в Свердловской области представлен в приложении к основным направлениям.

В ассортименте товарной продукции фармацевтического производства произойдут структурные сдвиги, которые позволят повысить конкурентоспособность продукции за счет освоения новых видов лекарственных средств.

Реализация приоритетных направлений инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях Свердловской области позволит увеличить в 2010 году объем выпуска лекарственных средств по сравнению с 2005 годом в действующих ценах в 5,3 раза.

За счет организации новых производств будет создано дополнительно 535 новых рабочих мест. Размер номинальной начисленной заработной платы работающих в фармацевтической отрасли увеличится в 2,0 - 2,5 раза и составит 20,0 - 25,0 тыс. рублей.

Бюджет Свердловской области получит дополнительные налоговые отчисления. Освоение на территории Свердловской области производства лекарственных средств, закупаемых для нужд области за рубежом, позволит снизить расходы областного бюджета на лекарственное обеспечение за счет снижения доли дорогостоящих препаратов импортного производства.

Глава 8. Организация контроля за реализацией приоритетных направлений
инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов
лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в
организациях Свердловской области на 2007-2010 годы

Управление, координацию и контроль за ходом реализации приоритетных направлений инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях в Свердловской области на 2007-2010 годы осуществляет Союз предприятий и организаций химической промышленности Свердловской области. Контроль за ходом целевого и эффективного использования планируемых средств областного бюджета осуществляет главный распорядитель бюджетных средств.

При необходимости в перечень приоритетных направлений вносятся в установленном порядке изменения или продлеваются сроки реализации отдельных направлений.

Контроль включает в себя:

1) полугодовую отчетность организаций-участников реализации приоритетных направлений перед Министерством промышленности, энергетики и науки Свердловской области (по соглашению с органами управления организаций) и Союзом предприятий и организаций химической промышленности Свердловской области;

2) подачу заявок в установленном порядке для оказания финансовой поддержки из средств областного бюджета;

3) контроль за целевым и эффективным использованием выделяемых из областного бюджета средств.

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Свердловской области от 6 ноября 2007 г. N 1074-ПП в раздел 3 настоящих направлений внесены изменения

См. текст раздела в предыдущей редакции

Раздел 3. Перечень приоритетных проектов инвестиционной деятельности в
сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств,
субстанций и изделий медицинского назначения в организациях Свердловской
области на 2007-2010 годы

N п/п	Исполнитель, наименование проекта	Срок реализации проекта	Объем инвестиций всего, тыс. рублей	Планируемый объем инвестиций на реализацию проекта по годам, тыс. рублей				Ожидаемый эффект
				2007 год	2008 год	2009 год	2010 год
1	2	3	4	5	6	7	8	9
I. Приоритетные направления науки, технологий и техники в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях Свердловской области
Клинические исследования
1.	Разработка научно-технической документации для подготовки к проведению клинических испытаний нового противотуберкулезного препарата в виде композитной таблетки, содержащей изониазид, протионамид и пиридоксин	2008-2010 годы	1450,0	0,0	650,0	700,0	100,0	новый препарат обеспечит повышение эффективности лечения при уменьшении частоты нейротоксических побочных эффектов, позволит снизить затраты и расширить возможности амбулаторного этапа лечения. Подготовка отчета по результатам исследований для представления в Фармакологический комитет Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
2.	Разработка научно-технической документации для подготовки к проведению клинических испытаний нового противотуберкулезного препарата в виде таблетки, содержащей изониазид и пиридоксин	2008-2009 годы	250,0	0,0	200,0	50,0	0,0	основными преимуществами разрабатываемого химиопрофилактического и терапевтического средства являются низкая частота побочных эффектов и хорошая переносимость лекарственной профилактики и лечения туберкулеза при снижении стоимости необходимых медикаментов. Подготовка отчета по результатам исследований для представления в Фармакологический комитет Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
3.	Проведение доклинических и клинических испытаний гелевых рентаеноконтрастных средств нового поколения на основе ортотанталата лантана для диагностики заболеваний полостных органов	2008-2010 годы	3200,0	0,0	1200,0	1000,0	1000,0	разработка документации для получения разрешения в Фармакологическом комитете министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации на проведение клинических исследований препарата. Проведение клинических исследований препарата. Разработка временной фармакопейной статьи. Разработка опытно-промышленной технологии производства препарата. Подготовка проекта опытно-промышленного регламента. Подготовка проекта фармакопейной статьи предприятия
4.	Разработка нового противовирусного препарата "триазавирин"	2008-2010 годы	4950,0	0,0	1650,0	1700,0	1600,0	завершение доклинических исследований, подготовка временной фармакопейной статьи на субстанцию, стандартный образец и лекарственную форму (капсула). Передача документации в Фармакологический комитет Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации для получения разрешения на проведение клинических испытаний. Разработка лабораторного регламента. Адаптация метода получения к условиям предприятия производителя и российским сырьевым ресурсам. Выпуск препарата для расширенных исследований
5.	Проведение научных и клинических исследований по расширению сферы применения лекарственного препарата Тизопь	2007-2010 годы	4400,0	900,0	500,0	1000,0	2000,0	создание новой лекарственной формы лекарственного препарата Тизоль
Разработка готовых лекарственных форм медицинских препаратов
6.	Разработка новой лекарственной формы кардиоаспирина пролонгированного действия	2008-2009 годы	1300,0	0,0	1000,0	300,0	0,0	создание отечественного лекарственного средства для лечения и профилактики инсультов и инфарктов
7.	Разработка оригинального отечественного нестероидного противовоспалительного препарата	2008-2010 годы	1700,0	0,0	650,0	650,0	400,0	создание отечественного лекарственного средства для лечения и профилактики артрозов и артритов
8.	Разработка новой лекарственной формы анестетиков для стоматологии	2008-2010 годы	1500,0	0,0	500,0	500,0	500,0	создание отечественного лекарственного средства для анестезии в стоматологии
9.	Разработка лабораторной технологии получения липосомальных форм антибиотиков фторхинолонового ряда	2007-2010 годы	4700,0	2000,0	1500,0	1000,0	200,0	создание в Свердловской области экспериментально-лабораторной базы по получению липосомальных антибиотиков фторхинолонового ряда, получение экспериментальных образцов фторхинолоновых антибиотиков из отечественной субстанции
10.	Разработка лабораторной технологии получения липосомальных форм антибиотиков аминогликозидного ряда	2007-2010 годы	4700,0	1100,0	1100,0	1400,0	1100,0	создание в Свердловской области экспериментально-лабораторной базы по получению липосомальных антибиотиков аминогликозидного ряда, получение экспериментальных образцов аминогликозидных антибиотиков
11.	Завершение разработки и внедрение в практику лечебного препарата на основе аллофибробластов (АФБ) - диплоидной клеточной системы для лечения тяжелых поражений кожи, слизистых оболочек и костей	2008-2010 годы	3100,0	0,0	900,0	900,0	1300,0	подготовка проекта фармстатьи предприятия, проекта промышленного регламента на производство препарата. Получение регистрационного удостоверения на препарат. Подготовка производственного участка на федеральное государственное учреждение науки "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций Роспотребнадзора" для организации выпуска экспериментально-производственных серий препарата
12.	Создание новой гелевой мягкой лекарственной формы препарата на основе аллофибробластов	2008-2010 годы	800,0	0,0	300,0	250,0	250,0	сокращение сроков и улучшение качества лечения за счет внедрения новых технологий
13.	Разработка методов синтеза лекарственных препаратов комбинированного действия на мягкие и костные ткани организма, основанных на биоактивных кальций-фосфорных соединениях и композициях с их включением	2008-2010 годы	6500,0	0,0	2600,0	2050,0	1850,0	создание опытных образцов лекарственных препаратов для стоматологии; ранозаживляющих средств; средств противовоспалительного и противоожогового действия. Проведение доклинических испытаний полученных образцов. Подготовка отчета по результатам доклинических исследований препарата
14.	Разработка нормативно-технической документации и выпуск опытных партий лекарственной формы пефлоксацина мезилата	2008-2010 годы	3420,0	0,0	1200,0	1300,0	920,0	разработка технико-экономического обоснования проекта. Подготовка аппаратурно-технологической линии по изготовлению лекарственной формы. Адаптация технологии получения лекарственной формы. Выпуск опытно-промышленных серий субстанции и таблеток. Разработка и утверждение нормативно-технической документации
15.	Проведение научно-исследовательских работ по совершенствованию производства и расширению спектра действия оригинального противоопухолевого препарата "лизомустин"	2008-2010 годы	3650,0	0,0	1200,0	1250,0	1200,0	разработка научно-технической документации на лекарственную форму для организации производства препарата лизомустина на базе общества с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (фармакопейная статья предприятия, опытно-промышленный регламент). Проведение клинических исследований по возможности применения препарата лизомустина для лечения больных с множественными метастазами в головной мозг
16.	Разработка и внедрение новых гелевых медицинских и лечебно-косметических препаратов для местного и наружного применения	2008-2010 годы	3100,0	0,0	1300,0	1300,0	500,0	создание новой уникальной мазевой основы для медицинских и лечебно-косметических композиций. Разработка на их основе различных, в том числе стоматологических, препаратов
17.	Разработка технологии безотходного производства витамина К3 (викасол), совмещенного с производством дубителя и утилизацией гальванических хромсодержащих отходов	2008-2010 годы	1200,0	0,0	600,0	300,0	300,0	разработка технологий получения жирорастворимой и водорастворимой формы витамина К3, дубителя марки А по ТУ 6-18-23-87. Разработка лаборного и промышленного регламента получения витамина К3 и дубителя. Выпуск опытных образцов субстанций для проведения комплексных исследований
18.	Оценка возможности использования Тизоля и его лекарственных композиций в комплексном санаторно-курортном лечении	2007-2009 годы	750,0	250,0	250,0	250,0	0,0	расширение сферы применения лекарственного препарата Тизоль
Проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по организации производства субстанций
19.	Проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по организации производства биосинтетического пептидного гормона человека и биосинтетической субстанции	2007-2010 годы	32000,0	15000,0	9000,0	5000,0	3000,0	разработка научно-технической документации на лекарственную форму и субстанцию для организации производства биосинтетического пептидного гормона человека на базе общества с ограниченной ответственностью "Завод "Медсинтез" (фармакопейная статья предприятия, опытно-промышленный регламент)
20.	Разработка и внедрение усовершенствованной технологии получения коксохимического 8-оксихинолина - исходного сырья для производства субстанций: нитроксолина, хинозола, интестопана, дермозолона	2008-2009 годы	200,0	0,0	100,0	100,0	0,0	технико-экономическое обоснование внедрения разработанной технологии и техническое задание для проектирования промышленной установки
Разработка изделий медицинского назначения
21.	Разработка современных хирургических шовных материалов с атравматической иглой, рассасывающейся антимикробной плетеной нитью и мононитью, включая изготовление циклических эфиров и лекарственных форм	2007-2010 годы	19820,0	4000,0	7000,0	7000,0	1820,0	организация производства в Свердловской области современного хирургического материала нового типа, импортозамещение
22.	Разработка и внедрение клеточных тест-систем для диагностики различных вирусных заболеваний	2008-2010 годы	1700,0	0,0	500,0	700,0	500,0	подготовка проекта фармакопейной статьи предприятия, проекта промышленного регламента на производство препарата. Получение регистрационного удостоверения на препарат. Подготовка производственного участка на базе федерального государственного учреждения науки "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций Роспотребнадзора" для организации выпуска экспериментально-производственных серий препарата. Повышение качества диагностики и эпиднадзора за наиболее распространенными вирусными инфекциями
23.	Разработка новой усовершенствованной технологии получения иммуноглобулинов диагностических люминесцирующих к вирусам группы герпес	2008-2010 годы	2200,0	0,0	800,0	700,0	700,0	подготовка проекта фармакопейной статьи предприятия, проекта промышленного регламента на производство препарата. Получение регистрационного удостоверения на препарат. Подготовка производственного участка на базе федерального государственного учреждения науки "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций Роспотребнадзора"для организации выпуска экспериментально-производственных серий препарата. Сокращение сроков диагностики и повышение эффективности лечения
24.	Создание установки для получения медицинского кислорода из воздуха на базе высокотемпературного электролизера с твердым электролитом	2008-2010 годы	3600,0	0,0	1300,0	1300,0	1000,0	разработка и изготовление опытного образца установки получения медицинского кислорода из воздуха производительностью 300 л/час. Разработка основ технологии изготовления компонентов установки (электролита, электродов, элементов комутации и герметиков). Проведение ресурсных испытаний
II. Расширение производственной базы фармацевтических организаций путем реконструкции, технического перевооружения
Субстанции
1.	Организация производства субстанции и готовых лекарственных форм антибиотика из группы фторхинолонов нового поколения - левофлоксацина	2008-2009 годы	4000,0	0,0	2750,0	1250,0	0,0	организация впервые в России технологической линии, позволяющей в дальнейшем синтезировать и внедрять в фармобращение новейшие антибиотики одной из важнейших для клинической практики групп -фторхинолонов
2.	Организация производства субстанции "римантадин"	2007 год	700,0	700,0	0,0	0,0	0,0	организация технологической линии по синтезу противовирусного препарата против гриппа. Производство готовых лекарственных средств из собственной субстанции позволит увеличить прибыль продаж этой группы лекарств на 20 процентов
3.	Организация производства биосинтетической субстанции	2007-2008 годы	650000,0	300000,0	350000,0	0,0	0,0	обеспечение производства субстанцией собственного производства. Импортозамещение. Организация 20 новых рабочих мест
4.	Создание мощностей производства субстанции антибиотиков аминогликозидного ряда	2008-2010 годы	79050,0	0,0	22300,0	20300,0	36450,0	увеличение объема выпуска субстанций на 3,8 тонны в год, в том числе в 2009 году - на 0,4 тонны, снижение зависимости России от импорта лекарственных средств
5.	Техническое перевооружение производства субстанции Тизоль	2008-2010 годы	6200,0	0,0	2000,0	2100,0	2100,0	увеличение объема выпуска субстанции Тизоль
6.	Организация производства эфтидерма-чрезкожного проводника лекарственных средств	2008 год	3000,0	0,0	3000,0	0,0	0,0	оптимизация затрат на производство, создание 12 новых рабочих мест
Готовые лекарственные средства
7.	Организация производства современных препаратов для лечения острых вирусных респираторных инфекций	2007-2009 годы	27000,0	13000,0	11000,0	3000,0	0,0	обеспечение населения Свердловской области современными и качественными отечественными препаратами для лечения острых вирусных респираторных инфекций, импортозамещение. Организация 10 новых рабочих мест
8.	Организация производства готовых форм генно-инженерного инсулина человека в соответствии с международным стандартом GMP и ГОСТ Р 52249-2004	2007-2008 годы	135000,0	132000,0	3000,0	0,0	0,0	освоение производства нового лекарственного препарата, увеличение объемов производства к 2009 году на 17,5 млн. упаковок Создание 100 новых рабочих мест
9.	Создание мощностей по производству сердечно-сосудистых, противомикробных, противовирусных, противопаразитарных, психотропных готовых лекарственных средств (город Екатеринбург)	2007-2010 годы	300000,0	88000,0	70000,0	67000,0	75000,0	организация современного производства готовых лекарственных средств мощностью 120 млн. упаковок в год. Организация свыше 200 новых рабочих мест
10.	Организация производства многокомпонентной мази противовоспалительного действия	2007-2010 годы	54000,0	14000,0	17000,0	12000,0	11000,0	организация нового фармацевтического производства в Свердловской области. Создание 37 новых рабочих мест
11.	Организация производства лиофильно высушенных препаратов (медицинские иммунобиологические препараты, антибиотики)	2007-2008 годы	120000,0	80000,0	40000,0	0,0	0,0	организация выпуска нового вида готовых лекарственных препаратов. Организация 20 новых рабочих мест
12.	Организация производства инъекционных импортозамещающих препаратов в ампулах	2007-2008 годы	40000,0	20000,0	20000,0	0,0	0,0	организация выпуска нового вида готовых лекарственных препаратов. Увеличение объемов производства к 2009 году на 1,0 млн. упаковок. Организация 50 новых рабочих мест
13.	Ввод в эксплуатацию второй очереди производства противовоспалительных и противотуберкулезных твердых лекарственных средств (город Березовский)	2007-2010 годы	75000,0	7800,0	63200,0	2000,0	2000,0	организация выпуска нового вида готовых лекарственных препаратов. Увеличение объемов производства к 2009 году на 5,0 млн. упаковок
14.	Создание мощностей производства антибиотика пефлоксацина мезилата	2008-2010 годы	25750,0	0,0	600,0	16000,0	9150,0	увеличение объема выпуска готовых лекарственных средств (1,0 млн. упаковок таблеток, покрытых оболочкой 0,2 г, N 10), создание 50 новых рабочих мест, снижение зависимости России от импорта лекарственных средств
15.	Расширение сферы применения готовой лекарственной формы препарата Тизоль	2007-2010 годы	2900,0	700,0	750,0	750,0	700,0	расширение применения препарата Тизоль в амбулаторной практике
16.	Создание участка по производству ненаркотических анальгетиков, муколитических и спазмолитических таблетированных препаратов	2007-2009 годы	45000,0	2000,0	20000,0	23000,0	0,0	организация современного производства готовых лекарственных средств мощностью 2 млн. упаковок в год. Организация свыше 6 новых рабочих мест
Изделия медицинского назначения
17.	Разработка новых стандартных образцов (далее - СО) и производство диагностических систем в комплекте с СО для совершенствования лабораторной диагностики	2008-2010 годы	3800,0	0,0	1700,0	1300,0	800,0	совершенствование системы лабораторной диагностики. Увеличение объемов производства на 10 млн. рублей. Ожидаемая прибыль от реализации - более 3 млн. рублей
18.	Организация производства новых видов концентратов для гемодиализа	2007-2010 годы	30000,0	6000,0	10000,0	10000,0	4000,0	освоение новых видов концентратов для гемодиализа, увеличение производства сухих концентратов, импортозамещение. Организация 15 новых рабочих мест
19.	Организация производства полимерных контейнеров для кровезаменителей	2007-2008 годы	120000,0	80000,0	40000,0	0,0	0,0	обеспечение производства инфузионных растворов современной упаковкой собственного производства. Импортозамещение. Организация 20 новых рабочих мест
	Итого по разделу		1831590,0	767450,0	713300,0	189400,0	161440,0
	в том числе
	собственные и заемные		1582690,0	645450,0	672950,0	145100,0	119190,0
	из них
	планируемые средства областного бюджета		248900,0	122000,0	40350,0	44300,0	42250,0

Приложение к основным направлениям

Прогноз
объемов создания, освоения и производства лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях вСвердловской области

N п/п	Наименование выпускаемой продукции	Единица измерения	Объем выпуска по годам
			2006 год		2007 год		2008 год		2009 год		2010 год
			количество	сумма, млн. рублей	количество	сумма, млн. рублей	количество	сумма, млн. рублей	количество	сумма, млн. рублей	количество	сумма, млн. рублей
1.	Субстанции	тонн	132,0	194,1	135,0	207,0	140,0	250,0	150,0	600,0	165,0	950,0
2.	Готовые лекарственные средства	млн. упаковок	478,9	888,2	700,0	1161,0	1200,0	2340,0	2000,0	3500,0	3400,0	4170,0
3.	Изделия медицинского назначения	тыс. штук	0,0	0,0	20,0	2,0	12000,0	60,0	12300,0	70,0	12500,0	80,0
Итого				1082,3		1370,0		2650,0		4170,0		5200,0