Приложение N 8. Временный стандарт организации кабинета медицинского освидетельствования на состояние опьянения

Приложение N 8
к приказу министра
здравоохранения
Свердловской области
от 3 августа 2009 г. N 746-п

Временный стандарт
организации кабинета медицинского освидетельствования на состояние опьянения

Введение

Проблема злоупотребления алкоголем и наркотическими средствами среди различных категорий граждан обостряется с каждым годом. Это особенно актуально не только для лиц, управляющих транспортными средствами, но не связанных с управлением транспортными средствами.

После вступления в силу постановления Правительства РФ от 26.06.2008 г. N 475 "Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством" изменился порядок направления на медицинское наркологическое освидетельствование, порядок оформления Акта медицинского освидетельствования на состояние опьянения.

Предлагаемый временный стандарт организации кабинета медицинского освидетельствования на состояние опьянения дает возможность правильно организовать работу по освидетельствованию на состояние опьянения в каждом муниципальном образовании Свердловской области.

Обозначения и сокращения

КМО - кабинет медицинского освидетельствования на состояние опьянения

ППС - прибор для определения паров спирта

АКПЭ - аппарат контроля паров этанола

ДТП - дорожно-транспортное происшествие

ХТИ - химико-токсикологическое исследование

ИХА - иммунохроматографический анализ

Цели и задачи

Цель организации КМО в структуре медицинской организации состоит в улучшении качества медицинского освидетельствования на состояние опьянения, а также повышении доступности данного вида медицинской деятельности, что в свою очередь является мощным фактором профилактики ДТП и дорожного травматизма, а также профилактики распространения наркотических средств и психотропных веществ на территории Свердловской области. Основной задачей КМО является проведение медицинского освидетельствования на состояние опьянения лицам, подлежащим освидетельствованию.

Область применения стандарта

Стандарт предназначен для использования в качестве нормативного документа при лицензировании и расчете финансовых затрат на организацию КМО.

Составляющие стандарта

1. Общая часть

КМО является структурным подразделением медицинской организации, имеющей лицензию на медицинское (наркологическое) освидетельствование. График работы, штатное расписание, положение о КМО, "Правила внутреннего трудового распорядка" и должностные инструкции сотрудников составляются и утверждаются руководителем медицинской организации.

В КМО проводится медицинское (наркологическое) освидетельствование на состояние опьянения водителей транспортных средств и других категорий граждан в рамках КоАП РФ и Трудового кодекса РФ.

Медицинское освидетельствование на состояние опьянения проводится врачом психиатром-наркологом либо врачом другой специальности (в сельской местности фельдшером), прошедшим подготовку, а при необходимости дополнительную подготовку по вопросам медицинского освидетельствования на состояние опьянения.

Сотрудники КМО подчиняются руководителю медицинской организации или его заместителю, отвечающему за данный раздел работы.

В своей деятельности сотрудники КМО руководствуются КоАП РФ, Законами РФ, постановлениями Правительства РФ, приказами Министерства здравоохранения и социального развития РФ, Законами Свердловской области, указами Губернатора Свердловской области, постановлениями Правительства Свердловской области, приказами Министерства здравоохранения Свердловской области и другими нормативно-правовыми актами, касающимися вопросов организации и проведения медицинского (наркологического) освидетельствования, Уставом медицинской организации и настоящим стандартом.

2. Требования к организационным технологиям

Медицинское освидетельствование на состояние опьянения в Свердловской области проводится государственной или муниципальной медицинской организацией в соответствии с:

1) Кодексом РФ об административных правонарушениях;

2) Законом РФ от 02.07.1992 г. N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании";

3) Законом РФ от 08.01.1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

4) изменениями, внесенными постановлением пленума Верховного Суда РФ от 11.11.2008 г. N 23 "О внесении изменений в некоторые постановления пленума Верховного Суда РФ";

5) решением Верховного Суда РФ от 9.10.2008 г. N ГКПИ 08-1450;

6) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.01.2009 г. N 16н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10.05.2007 г. N 323";

7) постановлением Правительства РФ от 26.06.2008 г. N 475 "Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и Правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством";

8) приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.07.2003 г. N 308 "О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения" (в редакции от 10.01.2006 г. N 1);

9) приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 N 40 "Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств и других токсических веществ";

10) временной инструкцией Министерства здравоохранения СССР от 01.09.1998 г. N 06-14/33-14 "О порядке медицинского освидетельствования для установления факта употребления алкоголя и состояния опьянения" (в редакции от 12.08.2003 г. N 399);

11) приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 06.04.2009 N 351-П "Об организации работы наркологической службы Свердловской области".

Медицинское освидетельствование на состояние опьянения в Свердловской области проводится с применением клинических и лабораторных методов исследования, с использованием оборудования и приборов для определения алкоголя, наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ в биологических средах человека, включая химико-токсикологическое исследование в КМО и клинико-диагностических лабораториях.

По итогам освидетельствования заполняются:

1) "Акт медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством" (форма N 307/у-05, приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.07.2003 N 308 "О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения" в редакции от 10.01.2006 N 1) (далее Акт) и "Журнал регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения лиц, которые управляют транспортными средствами" (форма N 304/у, приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.07.2003 N 308 "О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения") (далее Журнал);

2) "Протокол медицинского освидетельствования для установления факта употребления алкоголя и состояния опьянения" (приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения СССР от 08.09.1988 г. N 694 "О мерах по дальнейшему совершенствованию медицинского освидетельствования для установления факта употребления алкоголя и состояния опьянения") (далее Протокол) и журнал произвольной формы.

3. Стандарт исследования лица, подлежащего освидетельствованию в КМО

Исследование лица, подлежащего освидетельствованию на состояние опьянения, проводится в строгом соответствии с Конституцией РФ и Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.

Освидетельствование проводится на основании "Протокола о направлении на освидетельствование на состояние опьянения", подписанного должностным лицом, которому предоставлено право государственного надзора и контроля за безопасностью движения и эксплуатации транспортного средства, водителем транспортного средства, в отношении которого применяется данная мера обеспечения производства по делу об административном правонарушении.

Освидетельствование проводится в государственных и муниципальных медицинских организациях, а также в специально оборудованных для этой цели передвижных медицинских пунктах, соответствующих установленным Министерством здравоохранения и социального развития РФ требованиям.

Освидетельствование проводится врачом психиатром-наркологом, врачом другой специальности (в сельской местности фельдшером), прошедшим подготовку по вопросам проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения водителей транспортных средств. Прохождение подготовки подтверждается "Свидетельством о подготовке специалиста для проведения медицинского (наркологического) освидетельствования на состояние опьянения" с указанием даты выдачи, подписью руководителя учреждения здравоохранения, являющегося клинической базой для подготовки специалистов по вопросам проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения, и печатью учреждения. Срок действия свидетельства 3 года. При изменении порядка медицинского освидетельствования проводится дополнительная подготовка врачей (фельдшеров), а в действующем Свидетельстве главным внештатным специалистом наркологом Министерства здравоохранения Свердловской области ставится отметка: "дополнительную подготовку прошел", при этом срок действия Свидетельства не продляется.

По результатам освидетельствования в 3-х экземплярах составляется Акт с указанием даты освидетельствования и номера, соответствующего номеру регистрации освидетельствования в Журнале регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения лиц, которые управляют транспортными средствами.

При заполнении Акта фамилия, имя, отчество лица, освидетельствуемого на состояние опьянения (далее освидетельствуемый), указывается на основании документа, удостоверяющего личность. В случае отсутствия у освидетельствуемого документов, удостоверяющих личность, врачом (фельдшером) в Акте делается запись, содержащая сведения об официальном источнике информации, с помощью которого установлена личность свидетельствуемого. Все пункты Акта заполняются без каких-либо сокращений, подчеркиваний и исправлений, разборчиво. Акт подписывается врачом (фельдшером), проводившим освидетельствование, и заверяется печатью с названием медицинской организации и наименованием подразделения, в котором проводилось освидетельствование. В Акте в соответствующих графах описывается внешний вид освидетельствуемого, его поведение, эмоциональный фон, особенности речи, вегето-сосудистые реакции, состояние двигательной сферы, жалобы, отмечается наличие или отсутствие запаха алкоголя изо рта.

При освидетельствовании могут быть использованы зарегистрированные технические средства измерения и медицинские технологии, разрешенные к применению на территории РФ.

Для количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20.12.2006 г. N 6840-ВС "О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения водителей транспортных средств"), количественного определения алкоголя в биологических объектах используются технические средства измерения, поверенные в установленном Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии порядке, тип которых внесен в Государственный реестр утвержденных типов средств измерений, и поверка которых в процессе эксплуатации осуществляется в установленном порядке.

Средство (вещество), вызвавшее опьянение, за исключением алкоголя, определяется по результатам ХТИ биологического объекта, проводимого на средство (вещество) или его метаболиты, в установленном порядке.

При освидетельствовании во всех случаях осуществляется исследование выдыхаемого воздуха на алкоголь. Результаты исследования выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя заносятся в Акт.

При наличии клинических признаков опьянения и отрицательном результате определения алкоголя в выдыхаемом воздухе отбирается проба биологического объекта для проведения ХТИ методом ИХА и (или) направления на лабораторное химико-токсикологическое исследование с целью определения средств (веществ) или их метаболитов (за исключением алкоголя), вызвавших опьянение.

В пункте 16 Акта указывается, какой биологический объект был взят для проведения ХТИ.

В случае отказа лица от освидетельствования в Журнале делается запись "от освидетельствования отказался". В случае отказа освидетельствуемого от того или иного предусмотренного вида исследования в рамках проводимого освидетельствования, освидетельствование прекращается, Акт не заполняется, в "Протоколе о направлении на медицинское освидетельствование на состояние опьянения" и в Журнале делается запись: "от освидетельствования отказался".

Если проведение освидетельствования в полном объеме не представляется возможным из-за тяжести состояния освидетельствуемого, в Акте (по каждому пункту) указываются причины, по которым не было выполнено то или иное исследование.

На основании результатов освидетельствования выносится заключение о состоянии освидетельствуемого на момент освидетельствования.

Основой для вынесения заключения является наличие или отсутствие клинических признаков опьянения.

В зависимости от результатов освидетельствования выносится заключение с одной из формулировок: "состояние опьянения не установлено", "установлено состояние опьянения". При второй формулировке указание вещества (средства), вызвавшего опьянение, в заключении Акта не отмечается.

Заключение о состоянии опьянения в результате употребления алкоголя выносится при наличии клинических признаков опьянения и положительных результатах определения алкоголя в выдыхаемом воздухе при двукратном измерении с помощью одного технического средства измерения или двух разных технических средств измерения наличия алкоголя в выдыхаемом воздухе с интервалом в 20 минут.

В связи с тем, что для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе при проведении освидетельствования используются разные технические средства измерения, показания, внесенные в пункты 15.1 и 15.2 Акта, должны быть переведены в миллиграммы на один литр выдыхаемого воздуха. Таблицы перевода величин того или иного технического средства измерения приводятся в его техническом паспорте. В указанных пунктах Акта рядом с величиной откалиброванного технического средства измерения в скобках проставляется полученная при исследовании величина (концентрация) абсолютного этилового спирта в миллиграммах на один литр (сокращенно - мг/л).

В пункте 16 Акта отмечается - осуществлялся или не осуществлялся забор биологического объекта для ХТИ.

Заключение о состоянии опьянения в результате употребления наркотических средств, психотропных или иных, вызывающих опьянение, веществ выносится врачом (фельдшером) при наличии клинических признаков опьянения и обнаружении при ХТИ биологического объекта методом ИХА одного или нескольких наркотических средств, психотропных или иных, вызывающих опьянение, веществ или их метаболитов, вне зависимости от их концентрации (количества).

Положительный результат ХТИ методом ИХА является дополнительным основанием для вынесения заключения о наличии опьянения.

В случае наличия клинических признаков опьянения и отрицательных результатов ИХА Акт заполняется в полном объеме, кроме заключения. Должностному лицу, которому предоставлено право государственного надзора и контроля за безопасностью движения и эксплуатации транспортного средства, выдается заверенная печатью медицинской организации и подписью врача (фельдшера), проводившего освидетельствование, справка произвольной формы, в которой отражается, что по результатам освидетельствования обнаружены клинические признаки, позволяющие предположить наличие опьянения, однако окончательное заключение будет вынесено после получения результатов лабораторного химико-токсикологического исследования биологического объекта.

Результаты лабораторного химико-токсикологического исследования на наркотические средства, психотропные и иные, вызывающие опьянение, вещества заносятся в Акт после их получения и выносится окончательное заключение. Подлинник результатов химико-токсикологического исследования, заверенный подписью специалиста, проводившего исследование, приобщается ко второму экземпляру Акта.

При получении отрицательных результатов лабораторных химико-токсикологических исследований заполненный Акт тщательно анализируется руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации, в которой было проведено освидетельствование, и по результатам анализа выносится заключение об отсутствии у освидетельствуемого опьянения. Акт подписывается руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации и врачом (фельдшером), проводившим освидетельствование, а в его отсутствие - одним из врачей (фельдшеров) этой медицинской организации, прошедшим подготовку по вопросам проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения лиц, которые управляют транспортными средствами.

По завершению оформления Акта его первый экземпляр выдается (высылается) должностному лицу, которому предоставлено право государственного надзора и контроля за безопасностью движения и эксплуатации транспортного средства. Второй экземпляр Акта остается в медицинской организации, в которой произведено освидетельствование, и хранится в течение трех лет. Третий экземпляр Акта выдается водителю транспортного средства, в отношении которого проводилось освидетельствование.

При оказании неотложной медицинской помощи в медицинских организациях лицам, пострадавшим в ДТП и находящимся в тяжелом состоянии при наличии "Протокола о направлении на медицинское освидетельствование на состояние опьянения", подписанного должностным лицом, которому предоставлено право государственного надзора и контроля за безопасностью движения и эксплуатации транспортного средства, заключение о наличии опьянения выносится по результатам лабораторного химико-токсикологического исследования биологического объекта (кровь и моча), проведенного в установленном порядке. При наличии абсолютного этилового спирта в концентрации 0,5 и более грамм на один литр крови, либо при обнаружении наркотических средств, психотропных или иных, вызывающих опьянение, веществ в моче, вне зависимости от их концентрации (количества), выносится заключение о наличии опьянения.

У медицинской организации, оказывающей неотложную помощь пострадавшим в ДТП лицам, находящимся в тяжелейшем состоянии, для вынесения заключения о состоянии опьянения должна быть лицензия на работы и услуги по специальности клиническая лабораторная диагностика. При отсутствии указанной лицензии биологический объект может направляться на договорной основе в клинико-диагностическую лабораторию, имеющую разрешение на проведение ХТИ.

4. Требования к техническому оснащению КМО (относятся как к помещениям, в которых КМО располагается самостоятельно, так и к помещениям приемного покоя, где проводится медицинское освидетельствование на состояние опьянения в медицинской организации)

4.1. КМО медицинской организации оснащается информационным стендом, на котором должны находиться:

1) копия лицензии на работы и услуги по проведению медицинского (наркологического) освидетельствования на состояние опьянения;

2) сведения о режиме работы кабинета;

3) Закон "О защите прав потребителей";

4) информация о вышестоящих и контролирующих организациях, телефоны администрации медицинской организации.

4.2. Рекомендуемый табель оснащения.

Наименование	Наличие	Количество
4.2.1. Аппаратура для определения этанола и наркотических средств в биологических жидкостях*
Аппарат типа ППС (алкометры АКПЭ, Лион 400 СД и т.д.) для определения этанола в выдыхаемом воздухе	+	2
4.2.2.Тест-полоски для определения наркотических средств, психотропных и других токсических веществ методом ИХА**, в том числе:
на амфетамин	+	100
на каннабиноиды	+	100
на метамфетамин	+	50
на опиаты (героин)	+	100
на кокаин	+	10
на бензодиазепины	+	50
на барбитураты	+	50
на метадон	+	10
на экстази	+	50
4.2.3. Медицинское оборудование, приборы, инструменты общего назначения
Дистиллятор	+	1
Облучатель бактерицидный	+	1
Тонометр	+	2
Термометр	+	2
4.2.4. Медицинский инструментарий
Перчатки одноразовые (пара)	+	10
Стетофонендоскоп	+	2
Молоток неврологический	+	+
Фонарь портативный
Ножницы прямые	+	2
Пинцет анатомический	+	2
Холодильник	+	1
Сумка-холодильник	+	2
Одноразовые контейнеры первого вскрытия для сбора мочи	+	150
Шпатель металлический	+	2

<*> Аппаратов для определения этанола должно быть не менее 2 с проведенной поверкой и калибровкой.

<**> Указанное количество тест-полосок и одноразовых контейнеров для сбора мочи определяет минимальную месячную потребность КМО, максимальное количество определяется реальной потребностью исходя из количества ежемесячных освидетельствований.

5. Требования к помещениям (относятся как к помещениям, в которых КМО располагается самостоятельно, так и к помещениям приемного покоя, где проводится медицинское освидетельствование на состояние опьянения в медицинской организации)

Набор помещений	Норматив	Наличие	Особые условия организации
Кабинет врача (специалиста), проводящего освидетельствования	не менее 10 кв.м	+
Комната для забора и исследования биологических сред		+
Комната отдыха для персонала		+
Санузел для персонала		+
Санузел для посетителей		+

6. Требования к персоналу

Штаты КМО укомплектовываются врачами психиатрами-наркологами либо врачами другой специальности (в сельской местности фельдшерами), прошедшими подготовку по вопросам проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения:

должности врачей (фельдшеров) КМО устанавливаются из расчета 1 круглосуточный пост на 3 тыс. освидетельствований в 1 год (приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 N 45 "Об утверждении штатных нормативов медицинского и иного персонала наркологических учреждений и наркологических подразделений в составе других лечебно-профилактических учреждений").

7. Режим работы

Медицинское освидетельствование проводится в круглосуточном режиме.