Приложение N 1. Временное положение об организации деятельности аптечного пункта на базе фельдшерско-акушерского пункта или общей врачебной практики на территории Свердловской области

Приложение N 1

к приказу Министра здравоохранения

Свердловской области

от 2 апреля 2008 г. N 424-п

Временное положение
об организации деятельности аптечного пункта на базе
фельдшерско-акушерского пункта или
общей врачебной практики на территории Свердловской области

1. Общие положения

Настоящее Временное положение вводится с целью организации лекарственного обеспечения сельского населения через аптечный пункт на базе фельдшерско-акушерского пункта или общей врачебной практики (далее - ФАП и ОВП).

Вопрос об организации аптечного пункта на базе ФАП или ОВП решается руководителем управления здравоохранением муниципального образования, главным врачом центральной районной (городской) больницы и руководством аптечной организации, в соответствии с требованиями, установленными законодательством.

Основной задачей аптечного пункта на базе ФАП или ОВП является обеспечение населения лекарственными средствами по рецептам, реализация лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, изделий медицинского назначения, предметов санитарии, гигиены, ухода за больными, лекарственных трав, перевязочных материалов и других медицинских товаров в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения".

Не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности.

Хранение медикаментов и изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии с приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.96 г. N 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" и от 05.11.97 г. N 318 "Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фарм(аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами".

В качестве основы для определения примерного перечня лекарственных средств с целью реализации через данный аптечный пункт можно использовать перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13.09.2005 г. N 578 "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача" и приказом министра здравоохранения Свердловской области от 06.02.2004 г. N 85-п "Об утверждении обязательного ассортиментного минимума недорогостоящих лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих отпуску из аптечных организаций без рецепта врача". При необходимости Перечень может быть откорректирован на местах на основании фактически сложившегося ассортимента лекарственных средств, используемых специалистами ФАПов (ОВП) и населением.

При открытии аптечных пунктов в уже работающих фельдшерских пунктах, фельдшерско-акушерских пунктах, общих врачебных практиках хранение лекарственных средств может быть организовано в имеющихся материальных комнатах по хранению лекарственных средств. Витрины с выкладкой лекарственных средств, изделий медицинского назначения могут быть размещены у регистратур.

Нормативная правовая документация аптечному пункту предоставляется той аптекой, структурным подразделением которой является данный аптечный пункт.

Режим работы аптечного пункта устанавливается руководителем Управления здравоохранением муниципального образования, главным врачом центральной районной (городской) больницы и руководством аптечной организации.

2. Нормативы размещения

Аптечный пункт на базе ФАП или ОВП должен иметь площадь не менее 6-12 кв.м.

Размещение аптечного пункта, санитарно-техническое состояние помещения должны обеспечивать возможность выполнения технологий ведения фармацевтической деятельности, соблюдения лицензионных требований и условий.

Внутренняя отделка помещения должна соответствовать стандартам.

В аптечном пункте должны быть обеспечены:

1. условия сохранности товарно-материальных ценностей;

2. санитарно-гигиенический режим;

3. условия безопасной работы специалистов;

4. условия для обслуживания населения.

3. Оснащение аптечного пункта на базе ФАП или ОВП

Аптечный пункт на базе ФАП или ОВП должен иметь вывеску с указанием наименования организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском языке, а также слова "Аптечный пункт"; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения, а также режима работы, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек. При размещении аптечного пункта внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.

В удобных для ознакомления местах должны быть размещены обязательные объявления в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения":

- копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

- книга отзывов и предложений;

- информация о группах населения, имеющих право на внеочередное обслуживание;

- информация о специалисте, непосредственно обслуживающем население (табличка, бейдж с указанием ФИО);

- копия или выписка из Закона Российской Федерации от 07.02.1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей";

- объявление о запрете возврата ранее купленных лекарств;

- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.

Состав, размеры помещения и оборудование аптечного пункта должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности, обеспечивающих качество и безопасность лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечной организации.

Помещения аптечного пункта должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям.

Аптечный пункт должен быть оснащен необходимым оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств с учетом физико-химических и фармакологических свойств, а также требования стандартов качества лекарственных средств:

1) для реализации товара - витриной(нами) для выкладки лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, и образцов имеющихся товаров, обеспечивающей обзор и сохранность лекарственных препаратов. Стол на одно рабочее место (для отпуска лекарств).

2) для хранения - шкаф(ы) с полками и ящиками, стеллажи, холодильное оборудование для хранения термолабильных лекарственных средств.

4. Требования к персоналу

Возглавляет аптечный пункт на базе ФАП или ОВП специалист, имеющий диплом о фармацевтическом образовании, работающий в данном аптечном пункте по графику, согласованному аптечной организацией и главным врачом ЦРБ (ЦГБ).

За работу аптечного пункта ответственность несет заведующий аптекой, структурным подразделением которой он является.

Заведующим аптечным пунктом ведется необходимая документация, в том числе учет материальных ценностей, составляется ежемесячный отчет в установленном порядке.

Специалисты, работающие в аптечном пункте, должны соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды.

С целью обеспечения санитарных требований они должны проходить медицинское освидетельствование в установленном порядке.

В своей деятельности специалисты аптечного пункта руководствуются действующими документами по организации фармацевтической деятельности, правилами внутреннего трудового распорядка, требованиями техники безопасности.