Приложение N 12. Положение об организации оказания лекарственной помощи в отделениях общей врачебной практики

Приложение N 12
к совместному приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
Управления Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия
человека по Свердловской области
Территориального фонда обязательного
медицинского страхования
от 28 октября 2008 г. N 1871-п/270

Положение
об организации оказания лекарственной помощи в отделениях общей врачебной практики

1. Общие положения.

Настоящее положение вводится с целью определения порядка оказания лекарственной помощи в отделениях общей врачебной практики (далее ОВП). Отделения (центры) ОВП являются структурными подразделениями ЦРБ. Отделения (центры) ОВП, являющиеся самостоятельными юридическими лицами, руководствуются в своей работе действующими нормативными документами.

Медицинский персонал общей врачебной практики несет ответственность за соблюдение правил организации оказания лекарственной помощи прикрепленному населению в соответствии с должностными обязанностями и в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации.

Снабжение отделений ОВП лекарственными средствами осуществляется:

- через аптеку ЦРБ;

- через аптечные организации разных форм собственности.

Отделения ОВП осуществляют следующие функции по лекарственному обеспечению:

- получение, хранение, использование и учет лекарственных средств, в том числе отнесенных к сильнодействующим и ядовитым веществам;

- оказание помощи онкологическим больным, нуждающимся в наркотических препаратах, осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области N 458-п от 07.06.2006 г. "Об организации работы врача общей практики при оказании медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями, сахарным диабетом и взаимодействию с онкологическими и эндокринологическими подразделениями медицинских учреждений".

По вопросам организации лекарственного обеспечения отделения ОВП работают совместно с заместителем главного врача по лечебной работе и клиническим фармакологом ЦРБ (ЦГБ), аптекой.

Закупки лекарственных средств для отделений ОВП осуществляются в пределах финансирования в соответствии с требованиями Бюджетного Кодекса Российской Федерации в рамках формулярного перечня лекарственных средств отделения ОВП.

2. Помещения, оборудование и оснащение мест хранения лекарственных средств.

Запасы лекарственных средств и изделий должны храниться в кладовой фельдшера ОВП, площадью не менее 6-10 кв.м.

Кладовая должна иметь электроснабжение, отопление, вентиляцию, противопожарную сигнализацию, автономные технические средства охраны (свето-звуковую сигнализацию).

Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность влажной уборки. Полы должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к влажной уборке с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов.

Входная дверь в кладовую должна быть металлической или деревянной, обитой железом с обеих сторон.

При наличии оконных проемов должны быть оборудованы внутренние решетки (или решетки между рамами).

Помещение для хранения лекарственных препаратов должно быть оснащено специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность:

- сейфом, прикрепленным к полу или к стене для хранения запаса сильнодействующих веществ для оказания экстренной медицинской помощи больным в случаях неотложных состояний;

- металлическим (деревянным) шкафом, запирающимся под замок или промаркированная полка в сейфе для хранения лекарственных препаратов списка "А";

- деревянным шкафом, запирающимся под замок с промаркированными полками для хранения лекарственных препаратов списка "Б" и чемоданов-укладок (сильнодействующие вещества из чемоданов-укладок хранятся в сейфе);

- шкафом для хранения препаратов общего списка, лекарственных средств, изготовленных в аптеке;

- холодильником для хранения термолабильных препаратов;

- холодильником для хранения иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики инфекционных болезней;

- термометрами, гигрометром психрометрическим, поверенными в установленном порядке.

В кабинетах врача ОВП, на постах медицинских сестер должны быть памятки по особенностям приема лекарств, таблицы высших разовых и суточных доз сильнодействующих веществ, препаратов списка "А", а также таблицы противоядий при отравлениях.

3. Порядок получения лекарственных средств из аптечных организаций.

Лекарственные средства, в том числе сильнодействующие вещества, отпускаются в отделения ОВП из аптеки ЦРБ или из аптечных организаций разных форм собственности.

В случае отсутствия аптеки ЦРБ допускается отпуск сильнодействующих веществ в отделения ОВП главной медицинской сестрой ЦРБ.

Лекарственные средства в отделения ОВП отпускаются по требованиям-накладным N М-11, утвержденным постановлением Госкомстата России от 30.10.1997 г. N 71А.

Требование-накладная на получение лекарственных средств из аптечных организаций разных форм собственности, аптеки ЦРБ должна иметь штамп, печать ОВП, подпись врача общей практики или заведующего отделением ОВП при наличии должности. Право подписи врачу общей практики/заведующему отделением должно быть делегировано в установленном порядке.

В требовании-накладной указывается наименование лекарственного средства, дозировка, форма выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.д.), единица измерения (коробки, флаконы, тубы и пр.), количество.

Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке.

В требовании-накладной указывается способ применения лекарственного средства (для инъекций, для наружного применения, для приема внутрь, глазные капли и т.д.).

На отдельных бланках требования-накладной для каждой группы лекарственных средств выписываются сильнодействующие и ядовитые вещества, этиловый спирт с указанием концентрации, раствор медицинский антисептический с указанием концентрации, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету.

Требования-накладные выписываются в 3-х экземплярах, на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в 4-х экземплярах.

Сроки хранения требований-накладных в отделениях ОВП:

на сильнодействующие вещества, этиловый спирт, раствор медицинский антисептический, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету - 3 года;

- на остальные группы лекарственных средств - 1 год.

По истечении указанных сроков хранения требования-накладные уничтожаются по акту в установленном порядке.

Лекарственные средства получает материально ответственное лицо (фельдшер ОВП).

Лекарственные средства из аптечных организаций разных форм собственности материально ответственное лицо (фельдшер ОВП) получает по доверенности ф. М-2, Ц-2а.

Срок действия доверенности:

- на спирт этиловый, раствор медицинский антисептический - 1 месяц;

- на остальные группы лекарственных средств - текущий квартал. Если ОВП получает лекарственные средства, включая сильнодействующие вещества, из аптеки ЦРБ оформление доверенности на материально ответственное лицо (фельдшера ОВП) не требуется. Деятельность, связанная с отпуском и получением лекарственных средств, в том числе сильнодействующих веществ, ведется в соответствии с порядком, установленным приказом руководителя ЦРБ, и должностными инструкциями ответственных лиц.

Материально ответственное лицо (фельдшер ОВП) подтверждает получение лекарственных средств из аптечной организации подписью во всех экземплярах требований-накладных, один экземпляр требования-накладной, протаксированный по каждой лекарственной форме с подписью работника аптеки, получает на руки.

При получении лекарственных средств из аптечных организаций разных форм собственности материально ответственное лицо (фельдшер ОВП) получает их вместе с документами, подтверждающими качество:

- реестром сертификатов или деклараций соответствия или копиями сертификатов (деклараций) соответствия. Копия сертификата должна быть заверена оригинальной печатью держателя подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат с отметкой Свердловского центра сертификации и контроля качества лекарственных средств о прохождении государственного контроля при поступлении по месту назначения и регистрации сертификата соответствия в Единой информационно-поисковой системе. Копия декларации не заверяется, к ней должна быть приложена копия паспорта производителя с отметкой Свердловского центра сертификации и контроля качества лекарственных средств о прохождении государственного контроля при поступлении по месту назначения.

При получении лекарственных средств из аптеки ЦРБ контроль документов, подтверждающих качество лекарственных средств, осуществляет аптека ЦРБ.

Лекарственные средства в отделение ОВП отпускаются только в готовом для употребления виде в размере текущей потребности в них:

сильнодействующие вещества - 35 ампул, 35 таблеток, но не менее одной оригинальной упаковки (для чемоданов-укладок, в соответствии с утвержденным ассортиментом);

- препараты списка "А" - 5-дневной потребности;

- остальные лекарственные средства - 10-дневной потребности.

Стерильные лекарственные средства, изготовленные в аптеке, отпускаются в чистую промаркированную тару.

Не подлежат использованию в отделениях ОВП лекарственные средства с истекшим сроком годности, не соответствующие требованиям к качеству и без сведений, удостоверяющих их качество.

При доставке лекарственных средств должна быть обеспечена их защита от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.

Категорически запрещается получение лекарственных средств из аптек младшим медицинским персоналом (санитарами и т.д.), водителями автотранспорта.

4. Требования к организации хранения лекарственных средств в отделениях ОВП.

В обязательном порядке обеспечивается хранение лекарственных средств в промаркированных шкафах, полках (по способу применения инъекционные, глазные капли, внутреннее, наружное). Порошки, таблетки хранятся на верхней полке шкафа, растворы - на нижней.

Хранение лекарственных средств должно осуществляться с учетом их физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды и особых требований с соблюдением условий хранения, указанных на упаковке, этикетке, в инструкции по применению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 г. N 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения".

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, хранятся в холодильнике. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20°С), прохладной (или холодной - 12-15°С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (3-5°С), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

Лекарственные средства, требующие защиты от света, хранятся в шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами.

Иммунобиологические препараты, используемые для иммунопрофилактики инфекционных болезней, транспортируются с помощью термоконтейнера с учетом принципа "холодовой цепи" и хранятся в отдельном холодильнике. Кроме того, ведется "Журнал учета поступления и расхода вакцин". Данные мероприятия проводятся согласно "Санитарно-эпидемиологическим требованиям к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.1120-02".

Лекарственные средства списка "А" хранятся в металлическом (деревянном шкафу), запирающемся под замок, на внутренней стороне дверок шкафа должны быть надпись "А" и перечни препаратов с указанием высших разовых и суточных доз.

Лекарственные средства списка "Б" хранятся в деревянном шкафу, запирающемся под замок, на внутренней стороне дверок шкафа должны быть надпись "Б" и перечни препаратов с указанием высших разовых и суточных доз.

Сильнодействующие и ядовитые вещества хранятся в опечатанном или опломбированном сейфе, прикрепленном к полу или к стене в специально отведенном помещении для хранения лекарственных средств, оборудованном решетками на окнах, железной дверью или деревянной дверью, обитой железом. Помещение должно быть оборудовано автономным техническим средством охраны (свето-звуковой сигнализацией), техническая укрепленность стен и потолков и тревожная сигнализация не требуется. На внутренней стороне дверок сейфа должны быть перечни препаратов с указанием высших разовых и суточных доз.

Чемоданы-укладки для оказания неотложной медицинской помощи хранятся в отдельном шкафу, закрытом под замок, в опечатанном виде (сильнодействующие вещества для чемоданов-укладок хранятся в сейфе).

В операционной, перевязочной, процедурной допускается хранение лекарственных средств, не требующих особых условий сохранности, в инструментальных стеклянных шкафах или на хирургических столиках, при необходимости в условиях, защищающих от повышенной температуры, света, влажности. Запрещается хранить вместе с лекарственными средствами дезинфицирующие средства.

Приборы для регистрации параметров воздуха (температура, влажность) размещаются вдали от нагревательных приборов, на высоте 1,5-1,7 м от пола, на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале (карте). Ежедневно также фиксируется температурный режим в холодильниках. Температура хранения иммунобиологических препаратов регистрируется 2 раза в сутки.

Приказом руководителя ЦРБ (ЦГБ) определяется персональная ответственность врача ОВП за обеспечение сохранности лекарственных средств, в том числе сильнодействующих веществ.

5. Порядок назначения и выписывания лекарственных средств в ОВП.

Назначение лекарственных средств врачом ОВП стационарным больным (дневной стационар) осуществляется в рамках формулярного перечня ОВП.

Назначение и выписывание лекарственных средств врачом ОВП амбулаторным больным производится в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. N 110 (Приложения 12,13).

Выписывать рецепты на льготных основаниях имеют право врач или фельдшер ОВП, включенные в Справочник, врачей (фельдшеров), имеющих право выписки рецепта на льготных основаниях.

Фельдшер ОВП осуществляет выписку рецептов на льготных основаниях под контролем врача. Назначение лекарственных средств фельдшером ОВП амбулаторным больным производится в пределах его компетенции.

Общая врачебная практика должна быть обеспечена рецептурными бланками формы:

- 107/у;

- 148-1/у-88;

- 148-1/у-06 (л) (при наличии права выписки лекарственных средств на льготных условиях).

Медицинские работники общей врачебной практики, имеющие право выписывания рецептов, получают в ЦРБ рецептурные бланки в количестве 2-недельной потребности.

Полученные рецептурные бланки медицинские работники должны хранить в помещениях, обеспечивающих их сохранность.

При работе с рецептурными бланками необходимо выполнение требований по соблюдению их запасов, ведению учета, хранению в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. N 110, приложения 10, 11, 15.

6. Порядок использования лекарственных средств в общей врачебной практике.

В ОВП запрещается изготовление лекарственных средств, расфасовка, развешивание, переливание из одной емкости в другую, замена этикеток.

Запрещается без назначения врача выдавать больному лекарственные средства, производить их замену.

Во избежание ошибок перед вскрытием ампулы, упаковки, следует вслух прочесть название лекарственного средства, дозировку, сверить с назначением и после этого отпустить больному. При применении лекарственных средств, изготовленных в аптеках, следует особое внимание обращать на предупредительные надписи на этикетке.

7. Учет и отчетность в отделениях ОВП.

Бухгалтерия ЦРБ (ЦГБ) ведет количественно-суммовой учет движения лекарственных средств по ОВП, раздельно по источникам финансирования (бюджет, ОМС, платные услуги) в установленном порядке.

Фельдшер ОВП ведет учет лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в установленном порядке, в соответствии с Перечнем лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами (приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785).

Допускается ведение учета медикаментов с помощью компьютерных технологий.

По истечении каждого месяца фельдшер представляет в бухгалтерию ЦРБ отчет о движении лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету по ф. 2-МЗ, который утверждается руководителем учреждения.

8. Порядок работы с лекарственными средствами, подлежащими предметно-количественному учету.

Предметно-количественному учету в ОВП подлежат лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами (приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785), в том числе спирт этиловый и т.д.

Учет лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, ведется в журнале по форме, предложенной письмом Министерства здравоохранения Свердловской области от 25.11.2003 г. N 01-28/1037.

Учет иных лекарственных средств ведется по списку, утвержденному главным врачом ЦРБ в журнале предметно-количественного учета.

Журналы учета должны быть опечатаны, прошнурованы, пронумерованы и скреплены подписью главного врача ЦРБ и печатью ЦРБ.

9. Особые требования по работе с сильнодействующими веществами, иными лекарственными средствами, подлежащими предметно-количественному учету:

Хранение сильнодействующих и ядовитых веществ для оказания экстренной медицинской помощи больным при неотложных состояниях осуществляется в укрепленном помещении в соответствии с Разделом 4 данного Положения;

Приказом главного врача ЦРБ в отделении ОВП назначается лицо, ответственное за учет, хранение сильнодействующих и ядовитых веществ, этилового спирта, раствора медицинского антисептического, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Назначение наркотических средств осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области N 458-п от 07.06.2006 г. "Об организации работы врача общей практики при оказании медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями, сахарным диабетом и взаимодействию с онкологическими и эндокринологическими подразделениями медицинских учреждений". Данный приказ регламентирует назначение наркотических средств врачом-онкологом ЦРБ (ЦГБ) единолично, что фиксируется в медицинских документах больного. Использование наркотических средств оформляется записями в истории болезни и листке назначения с указанием количества и дозировки, заверяется подписью врача и медицинской сестры ЦРБ (ЦГБ). Прием, хранение и последующее уничтожение ампул из-под наркотических средств, неиспользованных рецептов и остатков наркотических средств осуществляется ответственным лицом в ЦРБ (ЦГБ) в установленном порядке в соответствии с действующими нормативными актами.

Руководством ЦРБ:

- ежемесячно организуется проверка состояния хранения, учета, расходования сильнодействующих веществ и специальных рецептурных бланков в отделении ОВП;

- ежеквартально организуется проверка состояния хранения, учета, расходования других рецептурных бланков в отделении ОВП.

10. Нормативные документы.

В отделениях ОВП должна быть нормативная и справочная литература по вопросам обращения лекарственных средств:

1) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (в ред. приказа от 27.08.2007 г. N 560);

2) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" (в редакции приказов от 24.04.2006 г. N 302, от 13.10.2006 г. N 703, от 12.02.2007 г. N 109, от 12.02.2007 г. N 110, от 06.08.2007 г. N 521);

3) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 г. N 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения";

4) приказ Министерства здравоохранения СССР от 02.06.1987 г. N 747 "Об утверждении "Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР";

5) памятка для медицинских специалистов о порядке получения, доставки, хранения, использования лекарственных средств в лечебном учреждении, утвержденная Министерством здравоохранения Свердловской области в редакции от 1999 г.;

6) приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 22.06.2006 г. N 498-п "О порядке проведения контроля качества лекарственных средств на территории Свердловской области";

7) приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 09.08.2007 г. N 744-п "О мерах по реализации на территории Свердловской области приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 года N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания".

8) "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.1120-02", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.04.2002 г.

9) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2008 г. N 10 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.2330-08" (вместе с "Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.2330-08" "Изменения и дополнения N 1 к СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения").