Приложение 1. Положение о комиссии по уничтожению лекарственных средств, изъятых из обращения

Приложение 1

Положение
о комиссии по уничтожению
лекарственных средств, изъятых из обращения
(утв. распоряжением Правительства Ленинградской
области от 29 декабря 2009 г. N 665-р)

1. Общие положения

1.1. Комиссия по уничтожению лекарственных средств, изъятых из обращения (далее - комиссия)# является постоянно действующим коллегиальным органом при Правительстве Ленинградской области.

Целью деятельности комиссии является уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения с последующим уничтожением (далее - лекарственные средства).

Комиссия не принимает решение об уничтожении наркотических средств и психотропных веществ, относящихся к спискам II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681). Уничтожение указанных препаратов осуществляется в порядке, установленном иными нормативными правовыми актами.

1.2. Комиссия в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации, областным законодательством и настоящим Положением.

2. Задачи комиссии

Задачами комиссии являются:

рассмотрение документов, представленных собственником или владельцем лекарственных средств, подлежащих уничтожению;

принятие решения об уничтожении или об отказе в уничтожении лекарственных средств;

уничтожение лекарственных средств на базе предприятий и организаций, имеющих лицензию на осуществление деятельности по обращению с опасными отходами.

3. Организация и порядок работы комиссии

3.1. Комиссию возглавляет председатель комиссии, который руководит деятельностью комиссии и несет ответственность за выполнение возложенных на комиссию задач.

3.2. В отсутствие председателя комиссии работой комиссии руководит заместитель председателя комиссии.

3.3. Работа комиссии осуществляется по мере необходимости и по мере поступления документов на уничтожение лекарственных средств.

3.4. Решение комиссии принимается на заседании комиссии и оформляется протоколом.

3.5. Заседание комиссии считается правомочным при участии в нем не менее половины членов комиссии.

3.6. Копия решения комиссии направляется собственнику или владельцу лекарственных средств.

3.7. Последующее уничтожение лекарственных средств осуществляется в соответствии с Инструкцией о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками и незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.

4. Прекращение деятельности комиссии

Деятельность комиссии прекращается по решению Правительства Ленинградской области.