Приложение 1. Положение о межрайонной централизованной клинико-диагностической лаборатории

Приложение 1

к распоряжению

Комитета по здравоохранению

от 7 апреля 2008 г. N 166-р

Положение
о межрайонной централизованной
клинико-диагностической лаборатории

1. Общие положения:

1.1. Межрайонная централизованная клинико-диагностическая лаборатория (далее - МЦКДЛ) создается в целях организации работы клинико-диагностических лабораторий и является структурным подразделением учреждения здравоохранения, находящегося в ведении исполнительных органов государственной власти Санкт-Петербурга.

1.2. МЦКДЛ должна иметь соответствующую лицензию на выполнение биохимических, общеклинических, иммунохимических, серологических, цитологических, молекулярно-биологических и иных исследований.

1.3. Перечень МЦКДЛ определяется Комитетом по здравоохранению.

1.4. Организационная структура МЦКДЛ устанавливается исполнительными органами государственной власти Санкт-Петербурга, в ведении которых находится учреждение здравоохранения, с учетом выполняемых ими задач.

1.5. В своей деятельности МЦКДЛ руководствуется федеральным законодательством, законодательством Санкт-Петербурга и настоящим Положением.

1.6. Руководство МЦКДЛ осуществляет заведующий, назначаемый и освобождаемый от должности руководителем учреждения здравоохранения в установленном порядке.

2. Основные задачи.

2.1. Проведение для всех обслуживаемых лечебно-профилактических учреждений (далее - ЛПУ) лабораторных исследований в объеме согласно номенклатуре исследований и лицензии.

2.2. Обеспечение специалистов ЛПУ информацией об используемых современных методах, оказание консультативной помощи специалистам ЛПУ.

2.3. Рациональное и эффективное использование современного измерительного и вспомогательного оборудования, реактивов и расходных материалов.

2.4. Повышение эффективности труда путем внедрения методов исследований, имеющих высокую аналитическую точность и эффективность.

2.5. Обеспечение качества лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества исследований и обязательного участия в системе внешней оценки качества исследований (СВОКИ).

2.6. Обеспечение инструкциями о правилах взятия, хранения и транспортировки биоматериала в зависимости от вида исследования.

2.7. Ответственность за точное соблюдение соответствующих правил взятия биоматериала клиническим персоналом процедурных кабинетов несут главные врачи ЛПУ.

2.8. Регулярное проведение мероприятий по охране труда персонала МЦКДЛ, соблюдению техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемиологического режима.

2.9. Соблюдение правил ведения необходимой документации, регламентирующей деятельность МЦКДЛ.

2.10. Своевременное представление отчетов о деятельности МЦКДЛ на бумажном и электронном носителях в Городской организационно-методический и контрольный отдел по клинической лабораторной диагностике, метрологии, аллергологии и иммунологии СПб ГУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр".

3. Финансирование и типовое штатное расписание.

3.1. Штатное расписание МЦКДЛ устанавливается главным врачом ЛПУ по согласованию с исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находится ЛПУ, в соответствии с действующими нормативными документами, с учетом имеющегося оборудования, номенклатурой и объемом выполняемых исследований.

3.2. Финансирование МЦКДЛ осуществляется в соответствии с действующим законодательством.

4. Оснащение МЦКДЛ.

4.1. МЦКДЛ размещается в специально оборудованных помещениях, полностью соответствующих требованиям правил по устройству, эксплуатации и техники безопасности.

4.2. МЦКДЛ должна быть оснащена:

- Специально оборудованным помещением в соответствии с действующими ведомственными строительными нормами;

- Основным и вспомогательным оборудованием, медикаментами, реактивами, контрольными, расходными и прочими материалами;

- Спецодеждой и средствами защиты от контакта с биологическим материалом;

- Лабораторной и прочей мебелью, хозяйственным инвентарем,

- Охранно-пожарной сигнализацией;

- Автотранспортом;

- Средствами связи;

- Специализированным, вспомогательным и общелабораторным оборудованием, компьютеризированными системами регистрации биоматериала и передачи результатов исследований.

5. Обязанности МЦКДЛ.

5.1. Обеспечивать доставку материала транспортом МЦКДЛ в установленные сроки, его сохранность при транспортировке в соответствии с нормативными документами.

5.2. Контролировать преаналитическую стадию лабораторных исследований, своевременно информировать ЛПУ о допущенных нарушениях на данном этапе исследования.

5.3. Обеспечить ЛПУ инструкциями о правилах взятия, хранения и транспортировки биоматериала в зависимости от вида исследований.

5.4. Проводить внутрилабораторный контроль качества в полном соответствии с отраслевым стандартом "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов" ОСТ 91500.13.0001-2003.

5.5. Участвовать в системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК и др.) по всем анализируемым параметрам.

5.6. Осваивать и внедрять в деятельность лаборатории современные методы лабораторной диагностики.

5.7. Повышать квалификацию персонала лаборатории.

5.8. Архивировать и хранить результаты исследований.

5.9. Своевременно доставлять результаты исследований врачам-клиницистам ЛПУ.

5.10. Своевременно передавать телефонограммой в соответствующие ЛПУ результаты патологических анализов, угрожающие жизни и здоровью пациента, требующие срочного принятия клинического решения.

5.11. Представлять необходимую информацию при проведении инспекционного контроля.

6. Права МЦКДЛ.

6.1. Проводить на договорной основе лабораторные исследования для любых лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) города, в том числе не относящихся к базовым (базовым специализированным) лечебно-профилактическим учреждениям, любой формы собственности и ведомственной подчиненности на основании соответствующего разрешения Комитета по здравоохранению.

6.2. Принимать участие в научных разработках, изысканиях и испытаниях, проводимых с использованием полученных в лаборатории данных.

6.3. Участвовать в иных (помимо ФСВОК) системах ВОК, в том числе и международных.

7. Контроль МЦКДЛ и порядок его проведения.

7.1. Организацию и проведение контроля МЦКДЛ осуществляет Комиссия по проверке деятельности межрайонных централизованных клинико-диагностических лабораторий, созданная Комитетом по здравоохранению. Состав комиссии и Положение о проведении контроля МЦКДЛ утверждаются Комитетом по здравоохранению.

7.2. Контроль МЦКДЛ проводится в целях проверки соблюдения лабораториями требований, установленных сроком лицензии, не реже одного раза в год.

7.2. Контроль обязателен для всех МЦКДЛ.