Приложение. Положение о порядке оказания специализированной медицинской помощи гражданам Российской Федерации, имеющим постоянное место жительства в Санкт-Петербурге (постоянную регистрацию в Санкт-Петербурге), при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств бюджета Санкт-Петербурга

Приложение

к распоряжению

Комитета по здравоохранению

от 5 февраля 2009 г. N 55-р

Положение
о порядке оказания специализированной медицинской помощи
гражданам Российской Федерации, имеющим постоянное место жительства в
Санкт-Петербурге (постоянную регистрацию в Санкт-Петербурге),
при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных
технологий за счет средств бюджета Санкт-Петербурга

1. Общие положения

Положение о порядке оказания специализированной медицинской помощи (далее - Положение) гражданам РФ, имеющим постоянное место жительства в Санкт-Петербурге (постоянную регистрацию в Санкт-Петербурге) (далее - жители Санкт-Петербурга), при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (далее - ВРТ) за счет средств бюджета Санкт-Петербурга в 2009 году разработано с целью реализации государственных гарантий обеспечения граждан специализированной медицинской помощью, организации взаимодействия между участниками оказания специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с применением ВРТ.

Положение включает порядок оформления документов и отбора пациентов и пациенток, состоящих в зарегистрированном браке (далее - пациенты), и супружеских пар, состоящих в зарегистрированном браке (далее - супружеские пары), для оказания специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с применением ВРТ, ведения "Реестра жителей Санкт-Петербурга, нуждающихся в оказании дорогостоящей медицинской помощи", организации предоставления ВРТ в Санкт-Петербургских государственных учреждениях здравоохранения ("Городская Мариинская больница" и "Центр планирования семьи и репродукции"), учета и контроля деятельности государственных учреждений здравоохранения по обеспечению жителей Санкт-Петербурга специализированной медицинской помощью (далее - СМП), регламентирует участников процесса организации СМП.

2. Участники процесса оказания специализированной медицинской помощи
при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных
технологий за счет средств бюджета Санкт-Петербурга в 2009 году

Участниками процесса оказания специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств бюджета Санкт-Петербурга являются:

-Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Городская Мариинская больница",

-Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр планирования семьи и репродукции",

-государственные учреждения здравоохранения, оказывающие амбулаторную и стационарную акушерско-гинекологическую помощь жителям Санкт-Петербурга,

-комиссия по отбору граждан и направлению больных для получения ВМП Комитета по здравоохранению,

-городской организационно-методический отдел по высокотехнологичной медицинской помощи ГУЗ МИАЦ (далее - оргметодотдел по ВМП),

-отделы здравоохранения администраций районов.

З. Порядок организации предоставления Санкт-Петербургскими
государственными учреждениями здравоохранения специализированной
медицинской помощи при лечении бесплодия с применением ВРТ за счет
средств бюджета Санкт-Петербурга в 2009 году, учет и контроль деятельности
учреждений по обеспечению жителей Санкт-Петербурга ВМП

Деятельность Санкт-Петербургского государственного учреждения здравоохранения "Городская Мариинская больница", Санкт-Петербургского государственного учреждения здравоохранения "Центр планирования семьи и репродукции" по предоставлению специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с применением ВРТ осуществляется в соответствии с положениями приказа МЗ РФ от 26.02.2003 N 67 "О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия".

За счет средств бюджета Санкт-Петербурга в 2009 году Санкт-Петербургскими государственными учреждениями здравоохранения обеспечивается оказание специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий:

-при женском бесплодии трубного происхождения (МКБ-10, N97.1):

150 лечебных циклов в Санкт-Петербургском государственном учреждении здравоохранения "Городская Мариинская больница", 150 - в Санкт-Петербургском государственном учреждении здравоохранения "Центр планирования семьи и репродукции";

-при мужском бесплодии (МКБ-10, N46):

75 лечебных циклов в Санкт-Петербургском государственном учреждении здравоохранения "Городская Мариинская больница", 75 - в Санкт-Петербургском государственном учреждении здравоохранения "Центр планирования семьи и репродукции";

-при женском бесплодии, сочетанном с мужскими факторами (МКБ-10, N97.4):

75 лечебных циклов в Санкт-Петербургском государственном учреждении здравоохранения "Городская Мариинская больница", 75 - в Санкт-Петербургском государственном учреждении здравоохранения "Центр планирования семьи и репродукции".

Лечение бесплодия, обусловленного нарушением сперматогенеза средней и тяжелой степеней, методами ВРТ осуществляется путем проведения процедуры инъекции сперматозоида в цитоплазму яйцеклетки (ИКСИ) в программе ВРТ.

Лечебный цикл ЭКО и ИКСИ по преодолению бесплодия включает:

-первичный прием пациентов и назначение схемы лечения,

-проведение индукции суперовуляции: длинный протокол с агонистами гонадотропин релизинг гормона или протокол с антагонистами ГТР с применением мочевых гонадотропинов, рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона, индукцию овуляции,

-ультразвуковой мониторинг индукции суперовуляции,

-пункцию фолликулов и получение ооцитов,

-инсеминацию ооцитов и культивирование эмбрионов, при необходимости проведение интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ),

-перенос эмбрионов в полость матки,

-ведение посттрансфер но го периода,

-диагностику беременности.

Оргметодотдел по ВМП осуществляет прием установленных документов от пациентов (супружеских пар), нуждающихся в лечении бесплодия с применением методов ВРТ, регистрацию их в "Реестре жителей Санкт-Петербурга, нуждающихся в оказании дорогостоящей медицинской помощи", оформление и выдачу направлений в строгом соответствии с числом выделенных квот.

Руководители отделов здравоохранения администраций районов обеспечивают строгое соблюдение порядка направления больных на лечение в учреждения, оказывающие СМП при лечении бесплодия с применением ВРТ, обеспечивают информирование населения района о порядке организации предоставления СМП.

Руководители учреждений здравоохранения, в которых выявлены больные, нуждающиеся в СМП, обеспечивают своевременное направление пациентов для ее оказания и организацию представления установленных документов по принадлежности в установленные сроки.

Руководители Санкт-Петербургского государственного учреждения здравоохранения "Городская Мариинская больница" и Санкт-Петербургского государственного учреждения здравоохранения "Центр планирования семьи и репродукции" обеспечивают организацию работы по оказанию СМП и представлению всех учетных и отчетных документов по принадлежности и в установленные сроки.

Комитет по здравоохранению:

-осуществляет с участием главного акушера-гинеколога Комитета (исполняющего обязанности главного специалиста или члена Комиссии Комитета по здравоохранению по отбору и направлению граждан для оказания высокотехнологичной медицинской помощи) контроль за организацией и качеством оказания специализированной медицинской помощи в названных учреждениях Санкт-Петербурга.

-осуществляет методическое руководство по организации оказания специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с применением ВРТ.

4. Порядок отбора пациентов (супружеских пар) для оказания
специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия
с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств
бюджета Санкт-Петербурга в 2009 году

Показания для специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий определены положениями приказа МЗ и СР РФ от 26.02.2003 N 67 "О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия".

Выявление и отбор пациентов (супружеских пар), нуждающихся в оказании СМП, производится лечащим врачом, осуществляющим первичную медицинскую помощь (в государственных учреждениях здравоохранения, негосударственных медицинских учреждениях и др.); лечащий врач оформляет выписку из истории болезни, содержащую заключение с обоснованием применения СМП, клинические, рентгенологические, лабораторные и другие данные. Женская консультация по месту жительства пациентки (супружеской пары) или Санкт-Петербургские государственные учреждения здравоохранения ("Центр планирования семьи и репродукции" и "Городская Мариинская больница") оформляют "Заключение о нуждаемости в оказании специализированной (высокотехнологичной) медицинской помощи" в соответствии с распоряжением Комитета по здравоохранению от 28.05.2007 N 248-р "Об утверждении бланка заключения о нуждаемости в оказании..." (далее - "Заключение"). С заполненным "Заключением" пациент (супружеская пара) направляется к главному акушеру-гинекологу Комитета по здравоохранению (исполняющему обязанности главного специалиста или члену Комиссии Комитета по здравоохранению по отбору и направлению граждан для оказания высокотехнологичной медицинской помощи) для решения вопроса о необходимости применения СМП с указанием вида необходимого лечения; далее с заполненным полностью "Заключением" пациент (супружеская пара) направляется в оргметодотдел по ВМП.

ГАРАНТ:

Распоряжением Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга от 30 декабря 2010 г. N 678-р распоряжение от 28 мая 2007 г. N 248-р признано утратившим силу

5. Критерии отбора пациентов (супружеских пар) для оказания
специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия
с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет
средств бюджета Санкт-Петербурга

Основные критерии отбора пациентов:

- оформление "Листа информированного согласия" на проведение ЭКО/ИКСИ, которым пациентом (супружеской парой) подтверждается информированность об условиях и объеме оказываемых услуг,

-наличие показаний к лечению бесплодия методом ЭКО/ИКСИ,

-возраст пациента до 38 (включительно) полных лет на момент включения в группу,

-индекс массы тела (масса тела в кг/рост в м, возведенный в квадрат) не менее 18 и не более 29 кг/м2 (включительно),

-масса тела не менее 50 кг, но не более 100 кг,

-регулярный менструальный цикл длительностью от 24 до 35 дней,

-отсутствие необходимости коммерческого использования донорской спермы, донорских ооцитов, суррогатного материнства, криоконсервации и хранения яйцеклеток, спермы и эмбрионов, хирургических методов получения сперматозоидов.

Основные критерии исключения пациентов из базовой процедуры ЭКО:

-наличие в анамнезе или в настоящее время таких эндокринных отклонений, как синдром поликистозных яичников или поликистозные яичники (по данным УЗИ или наличие ановуляции на фоне гиперандрогении),

-наличие в анамнезе операций на яичниках,

-аденомиоз,

-наличие в анамнезе более 2 циклов индукции суперовуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий после последней установленной беременности (если таковая имела место),

-наличие в анамнезе отсутствия ответа со стороны фолликулярного аппарата яичников на введение препаратов ФСГ или недостаточный ответ (менее 4 фолликулов) на введение препаратов ФСГ, отсутствие яйцеклеток,

-патология яичников, в т.ч. - одного, выявленная по УЗИ, включая ретенционные кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистозных яичников,

-алкоголизм или наркомания,

-возраст 39 лет и более,

-индекс массы тела 30 и более кг/м2,

-патоспермия с концентрацией сперматозоидов менее 1млн.в 1мл, некроспермия,

-аменорея,

-отсутствие клинико-лабораторного обследования, предусмотренного Положением,

-наличие противопоказаний к стимуляции суперовуляции - известная гиперчувствительность к препаратам, опухоль молочной железы, гипофиза или гипоталамуса; беременность или лактация; кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии,

-противопоказания к ЭКО, указанные в приказе МЗ РФ N 67 от 26 февраля 2003 года (соматические и психические заболевания, при которых существуют медицинские противопоказания для вынашивания беременности, врожденные пороки развития или приобретенные деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности, опухоли яичников, доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения, острые воспалительные заболевания любой локализации, злокачественные новообразования любой локализации).

Объем клинико-лабораторного обследования при направлении больных на лечение бесплодия с помощью ВРТ:

Для женщины:

обязательное:

-общее физикальное обследование,

-гинекологическое обследование,

-ультразвуковое исследование органов малого таза,

-определение группы крови и резус-фактора,

-клинический анализ крови (не более чем месячной давности),

-коагулограмма (протромбиновый индекс, время свертывания и кровотечения, тромбоциты) не более чем месячной давности,

-биохимический анализ крови (сахар, белок, билирубин, АЛТ, АCT) не более чем месячной давности,

-анализ крови на сифилис, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатиты В и С (анализ действителен 3 месяца),

-исследование на флору из уретры, цервикального канала и степень чистоты влагалища (не более чем месячной давности),

-бактериоскопическое исследование материала из уретры и цервикального канала (не более чем месячной давности),

-цитологическое исследование мазков шейки матки (не более чем месячной давности),

-общий анализ мочи (не более чем месячной давности),

-заключение от терапевта о состоянии здоровья и возможности вынашивания беременности,

- при выявлении патологии, которая может быть противопоказанием к ЭКО и вынашиванию беременности, заключения соответствующих специалистов,

-гистероскопия и биопсия эндометрия (по показаниям - в I фазу менструального цикла для исключения хронического эндометрита при хроническом воспалении придатков, эндометрите и метроэндометрите в анамнезе),

-исследование крови на антиспермальные и антифосфолипидные антитела (по показаниям),

-инфекционное обследование (исследование крови на IgG к токсоплазме, вирусу краснухи (если пациентка не болела и не обследовалась ранее); хламидиоз, уреа- и микоплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегалия - по показаниям).

Для мужчины:

обязательное:

-исследование крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (анализ действителен 3 месяца),

-спермограмма,

-заключение андролога (при мужском бесплодии),

-инфекционное обследование (хламидиоз, уреа- и микоплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегалия - по показаниям).

Вышеуказанные исследования проводятся в базовых амбулаторно-поликлинических учреждениях (АПУ), амбулаторно-консультативных отделениях Санкт-Петербургского государственного учреждения здравоохранения "Городская Мариинская больница" и Санкт-Петербургского государственного учреждения здравоохранения "Центр планирования семьи и репродукции" по направлениям АПУ (включая обследование мужчин (заключение андролога при мужском бесплодии, спермограмма), инфекционное обследование женщин и мужчин).

Решение Комиссии о целесообразности предоставления пациенту (супружеской паре) СМП является основанием для выдачи больному направления на лечение бесплодия с применением ВРТ. Направление оформляется в оргметодотделе по ВМП и выдается пациенту (супружеской паре). В учреждения, оказывающие СМП при лечении бесплодия с применением ВРТ, представляются выписка из медицинской документации, направление Комиссии Комитета по здравоохранению, результаты исследований.

6. Заключительные положения

Все изменения к настоящему порядку организации и оказания ВМП вносятся в установленном порядке соответствующими распоряжениями Комитета по здравоохранению.