Раздел VI. Приостановление действия или аннулирование Разрешения

Раздел VI. Приостановление действия или аннулирование Разрешения

6.1. В соответствии с решением комиссии действие Разрешения может быть приостановлено или аннулировано в случаях:

- заявления владельца Разрешения;

- обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения Разрешения;

- невыполнения владельцем Разрешения предписаний или распоряжений государственных надзорных органов и Комитета фармации;

- нарушения владельцем Разрешения условий и требований к отпуску по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, определенных настоящим Положением, а также при повторении нарушений;

- несоблюдение требований законодательных и нормативных актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;

- ликвидация аптечного предприятия, которому было выдано Разрешение;

- изменение организационно-правовой формы, наименования, юридического адреса, банковских или иных реквизитов аптечного предприятия без последующего переоформления Разрешения;

- передача Разрешения другому юридическому лицу или расширение сферы осуществления деятельности за счет территориально обособленных объектов, не получивших Разрешения в установленном порядке;

- нарушение условий лицензирования, приостановление или лишение лицензии на розничную продажу лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

6.2. Решение о приостановлении или аннулировании Разрешения принимается комиссией на основании документов (актов проверок деятельности аптечных предприятий Комитетом фармации и другими контролирующими органами, выдача соответствующих предписаний, отрицательный акт экспертизы и т. д. ) о выявлении нарушений.

Данное решение доводится до сведения аптечного предприятия, юридического лица и уполномоченных страховых компаний в письменном виде в семидневный срок и может быть обжаловано в установленном законом порядке.

6.3. Приостановление действия Разрешения производится до устранения нарушений или на определенный срок, установленный комиссией.

6.4. Приостановление действия Разрешения влечет за собой прекращение отпуска по рецептам врачей бесплатно или со скидкой. Время, на которое было приостановлено действие Разрешения, включается в общий срок его действия.

6.5. За непринятие мер по устранению допущенных нарушений в установленный срок действие Разрешения может быть прекращено по решению комиссии.