Распоряжение Мэра Москвы от 5 июня 2000 г. N 592-РМ "О создании генно-инженерного инсулина человека в Институте биоорганической химии имени М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова Российской академии наук (ИБХ РАН)"

ГАРАНТ:

О создании рабочей группы для контроля за ходом выполнения настоящего распоряжения см. приказ Комитета здравоохранения Правительства Москвы от 6 июля 2000 г. N 284

В целях выполнения соглашения между Правительством Москвы, Российской Академией наук и Институтом биоорганической химии имени М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова Российской академии наук о сотрудничестве в области создания производства генно-инженерного инсулина человека (ГИИЧ) для обеспечения больных сахарным диабетом г.Москвы отечественным генно-инженерным инсулином человека, отказа от импорта и развития отечественной фармацевтической промышленности:

1. Принять предложения ИБХ РАН:

1.1. Об организации на установке института в течение двух лет (с момента начала финансирования проекта) производства и обеспечении выпуска не менее 5 кг субстанции генно-инженерного инсулина человека и 300 000 флаконов в год готовой лекарственной формы препаратов активностью 40 МЕ/мл из данной субстанции в соответствии с техническим заданием Комитета здравоохранения г.Москвы.

1.2. О разработке в двухмесячный срок технико-экономического обоснования проекта организации производства ГИИЧ.

1.3. О проведении ИБХ РАН в течение двух лет работ по оформлению разрешительной документации на использование препаратов ГИИЧ в медицинской практике и их производство в соответствии с установленными законодательством Российской Федерации требованиями.

1.4. О поставках препаратов ГИИЧ для системы здравоохранения г.Москвы по цене не более 3,8 доллара США за один флакон в рублевом эквиваленте.

1.5. О подготовке в двухмесячный срок предложений по организации выпуска препаратов инсулина в пенфилах в качестве перспективы развития производства.

2. Принять к сведению, что Российская Академия наук:

- обеспечит содействие организации производства ГИИЧ на базе ИБХ РАН и проведение организационно-технических мероприятий по лицензированию производства и оформлению разрешительной документации на выпуск препаратов ГИИЧ;

- в двухмесячный срок подготовит предложения о возможности создания производства препаратов ГИИЧ на базе ИБХ РАН с гарантированной долей участия Правительства Москвы в этой организации.

3. Департаменту экономической политики и развития г.Москвы в пределах лимитов, определенных в бюджете города Москвы, предусмотреть в Инвестиционной программе на 2000-2001 гг. по Департаменту науки и промышленной политики капитальные вложения в сумме до 120 млн.рублей, в том числе на 2000 г. - 40 млн.рублей для передачи их ИБХ РАН на возвратной основе на финансирование расходов по созданию производства инсулина, с уточнением объемов работ по результатам утверждения ТЭО проекта.

4. Департаменту науки и промышленной политики:

4.1. Совместно с Комитетом здравоохранения г.Москвы обеспечить координацию работы Института биоорганической химии РАН, Российской академии наук и структур Правительства Москвы по реализации проекта создания производства препаратов инсулина.

4.2. Заключить с ИБХ РАН договор о предоставлении средств на возвратной основе на цели, предусмотренные пунктом 3 настоящего распоряжения, на срок до 31 декабря 2004 года с уплатой ИБХ РАН процентов в размере 1/3 ставки рефинансирования Центрального банка Российской Федерации при условии предоставления институтом обеспечения исполнения своих обязательств по возврату указанных средств в бюджет города Москвы.

4.3. Обеспечить финансирование расходов, предусмотренных пунктом 3 настоящего распоряжения, в соответствии с этапами выполнения работ, определенных технико-экономическим обоснованием проекта.

4.4. Обеспечить контроль за полным и своевременным поступлением в бюджет города Москвы средств, выделенных в соответствии с пунктом 3 настоящего распоряжения, и выполнения ИБХ РАН других условий договора, предусмотренных п.4.2.

5. Комитету здравоохранения г.Москвы:

5.1. Оказывать содействие и необходимую помощь ИБХ РАН в решении организационно-технических вопросов по лицензированию производства и сертификации продукции ГИИЧ.

5.2. Обеспечить гарантированную закупку производимой ИБХ РАН продукции ГИИЧ в объеме 300 000 флаконов в год с оплатой по цене, указанной в п.1.4.

5.3. Обеспечить обособленный учет поставок препаратов генноинженерного инсулина человека, осуществляемых на основании пункта 5.2, и представлять в Департамент науки и промышленной политики сведения о произведенных закупках инсулина.

7. Управлению топливно-энергетического хозяйства оказать содействие в увеличении лимитов потребляемой ИБХ РАН электроэнергии, необходимой для реализации проекта.

8. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на первого заместителя Премьера Правительства Москвы Шанцева В.П.

Мэр Москвы

Ю.М. Лужков