Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение N 5
к приказу
Минздрава
Рязанской области
от 05.07.2010 N 589
Положение
о комиссии министерства здравоохранения
Рязанской области по лицензированию медицинской деятельности,
фармацевтической деятельности, деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
1. Общие положения
1.1. В своей деятельности комиссия министерства здравоохранения Рязанской области по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - Лицензионная комиссия), руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, иными действующими нормативными правовыми актами, регламентирующими лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и настоящим Положением.
1.2. Лицензионная комиссия является совещательно-экспертным коллегиальным органом при министерстве здравоохранения Рязанской области в части лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ соответственно, созданной с целью обеспечения законности, гласности и открытости лицензирования данных видов деятельности.
1.3. Организационно-методическое обеспечение деятельности Лицензионной комиссии осуществляет отдел лицензирования и контроля за соответствием качества медицинской помощи министерства здравоохранения Рязанской области.
1.4. Соискатели лицензий и лицензиаты, обращающиеся в министерство здравоохранения Рязанской области с заявлением о предоставлении лицензии или заявлением о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, по смыслу настоящего Положения именуются далее "соискатели лицензий".
1.5. Совокупность документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии или переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, составляет "Лицензионное дело" соискателя лицензии, которое формируется, ведется и хранится в соответствии с требованиями законодательства и документооборота в системе министерства здравоохранения Рязанской области.
Перечень таких необходимых документов устанавливается нормативными правовыми актами, регулирующими порядок лицензирования соответствующего конкретного вида деятельности.
1.6. Лицензионная комиссия рассматривает "Лицензионные дела" соискателей лицензий, обращающихся с заявлением о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в случаях и в порядке, установленных действующими нормативными правовыми актами.
1.7. При рассмотрении Лицензионного дела и вынесении соответствующего решения члены Лицензионной комиссии не вправе осуществлять каких-либо контактов с соискателями лицензии.
1.8. Решения Лицензионной комиссии носят характер экспертной оценки материалов Лицензионного дела соискателя лицензии и являются для министерства здравоохранения Рязанской области рекомендательными. Окончательное решение о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в силу своих полномочий принимает министерство здравоохранения Рязанской области.
1.9. При рассмотрении заявления соискателя лицензии Лицензионная комиссия определяет соответствие соискателя лицензии и документов, представленных им для получения лицензии или для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензионным требованиям и условиям, установленным нормативными правовыми актами.
1.10. К Лицензионному делу соискателя лицензии прилагается Заключение специалиста министерства здравоохранения Рязанской области или внештатного эксперта министерства здравоохранения Рязанской области.
2. Задачи и функции Лицензионной комиссии
2.1. Задачей Лицензионной комиссии является обеспечение деятельности министерства здравоохранения Рязанской области в сфере лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и подготовка рекомендаций для принятия решений министерства здравоохранения Рязанской области:
- о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Кроме того, одной из задач Лицензионной комиссии является подготовка рекомендаций и заключений о методах совершенствования системы лицензирования в сфере здравоохранения.
2.2. Лицензионная комиссия осуществляет следующие функции:
2.2.1. рассматривает Лицензионные дела соискателей лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, оценивает их соответствие установленным лицензионным требованиям и условиям и выносит соответствующие рекомендации;
2.2.2. разрабатывает рекомендации по предоставлению, отказу в предоставлении, переоформлению, приостановлению действия, возобновлению действия, аннулированию (в случае, предусмотренном пунктом 3 ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности") лицензий на медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также осуществляет предварительную оценку оснований и подготавливает заключения о необходимости аннулирования лицензии в судебном порядке в иных предусмотренных законом случаях;
2.2.3. разрабатывает рекомендации по вопросам планового и внепланового контроля за соблюдением соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий, предъявляемых к ним действующим законодательством.
3. Состав Лицензионной комиссии
3.1. В состав Лицензионной комиссии входят:
- председатель Лицензионной комиссии;
- заместитель председателя Лицензионной комиссии;
- члены Лицензионной комиссии (в том числе внештатные эксперты министерства здравоохранения Рязанской области по согласованию);
- секретарь Лицензионной комиссии.
3.2. Председателем Лицензионной комиссии может быть только штатный сотрудник министерства здравоохранения Рязанской области.
3.3. Заместителями председателя Лицензионной комиссии могут быть штатные сотрудники министерства здравоохранения Рязанской области.
3.4. В состав Лицензионной комиссии могут входить представители органов управления здравоохранением муниципальных образований, профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, научных и образовательных учреждений, территориального фонда обязательного медицинского страхования, ФСКН, центра по сертификации и контролю качества лекарственных средств.
4. Права и обязанности Комиссии
4.1. Лицензионная комиссия имеет право:
4.1.1. рассматривать материалы Лицензионного дела, а также все иные имеющиеся документы;
4.1.2. получать в распоряжение Заключение о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям от сотрудника министерства здравоохранения Рязанской области или внештатного эксперта, утвержденного в этом качестве приказом министерства;
4.1.3. заслушивать на своем заседании комментарии сотрудника министерства здравоохранения Рязанской области или внештатного эксперта, утвержденного в этом качестве приказом министерства, по сделанному ими Заключению по результатам проверки с выходом на место;
4.1.4. использовать базы данных Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации по вопросам лицензирования;
4.2. Лицензионная комиссия обязана:
4.2.1. принимать рекомендации о соответствии (или о несоответствии) и о соблюдении (или несоблюдении) соискателем лицензии лицензионных требований и условий;
4.2.2. проводить свои заседания не реже 1 раза в месяц;
4.2.3. представлять протоколы заседаний Лицензионной комиссии в отдел лицензирования и контроля за соответствием качества медицинской помощи министерства здравоохранения Рязанской области.
Протокол Лицензионной комиссии носит рекомендательный характер.
5. Полномочия членов Лицензионной комиссии
5.1. Член Лицензионной комиссии имеет право:
5.1.1. высказать на заседании Лицензионной комиссии свое мнение по обсуждаемому вопросу в пределах установленного председателем Лицензионной комиссии временного регламента;
5.1.2. в случае несогласия с принятым Лицензионной комиссией коллективного решения указать свое особое мнение в протоколе;
5.2. Член Лицензионной комиссии обязан:
5.2.1. принимать участие в заседаниях Лицензионной комиссии;
5.2.2. рассматривать представленные соискателем лицензии документы и/или Заключение эксперта на предмет соответствия соискателя лицензии нормам действующего законодательства;
5.2.3. принимать участие в открытом голосовании по поставленному председателем Лицензионной комиссии на голосование вопросу;
5.2.4. не вступать в контакты с соискателями лицензий;
5.2.5. сохранять конфиденциальными сведения о результатах персонального голосования по вопросам компетенции о соблюдении соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
5.3. Дополнительные полномочия председателя Лицензионной комиссии:
5.3.1. Реализуя свои дополнительные права, председатель Лицензионной комиссии также вправе:
5.3.1.1. вносить предложения министру здравоохранения по персональному составу Лицензионной комиссии;
5.3.1.2. изменять очередность рассмотрения вынесенных на заседание вопросов;
5.3.1.3. созывать внеочередные заседания Лицензионной комиссии.
5.4. Дополнительные обязанности председателя Лицензионной комиссии:
5.4.1. Реализуя свои дополнительные обязанности, председатель Лицензионной комиссии также вправе:
5.4.1.1. утверждать повестку заседания Лицензионной комиссии, согласовывать с членами комиссии временные регламенты для обсуждения вопросов;
5.4.1.2. ставить вопросы на голосование;
5.4.1.3. организовывать работу Лицензионной комиссии.
6. Регламент работы Лицензионной комиссии
6.1. Заседания Лицензионной комиссии проводятся по мере необходимости, определяемой соблюдением законодательно установленных сроков рассмотрения представленных для лицензирования документов и в соответствии с графиком, утвержденным министром здравоохранения Рязанской области, но не реже одного раза в месяц.
6.2. Заседания Лицензионной комиссии ведет председатель Лицензионной комиссии.
6.3. В случае отсутствия председателя Лицензионной комиссии его полномочия осуществляет один из заместителей председателя Лицензионной комиссии.
6.4. Открывая заседание Лицензионной комиссии, председатель Лицензионной комиссии оглашает повестку заседания и предлагает (ставит на голосование) временные регламенты для обсуждения вопросов.
6.5. По окончании заседания председатель Лицензионной комиссии сообщает участникам дату, время и место следующего заседания.
6.6. Заседание Лицензионной комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.
6.7. Лицензионная комиссия рассматривает каждое дело соискателя лицензии по существу, после чего производится голосование по принятию решения Лицензионной комиссии.
6.8. Решение Лицензионной комиссии принимается коллегиально, открытым голосованием, простым большинством голосов от присутствующих на заседании участников комиссии с учетом п. 6.10 настоящего Положения.
6.9. При равенстве голосов участников Лицензионной комиссии голос председателя Лицензионной комиссии или лица, его замещающего, является решающим.
6.10. Решения Лицензионной комиссии оформляются протоколом, который подписывается председателем Лицензионной комиссии и ее секретарем.
6.11. Документооборот деятельности Лицензионной комиссии осуществляет ее секретарь.
6.12. Подписанный протокол в течение 1 дня с момента подписания передается в отдел лицензирования и контроля за соответствием качества медицинской помощи министерства здравоохранения Рязанской области.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.