Приказ Министерства здравоохранения Нижегородской области от 23 мая 2012 г. N 1262 "Об утверждении порядка ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями"

Во исполнение статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента" приказываю:

1. Утвердить прилагаемое Положение о порядке ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - Положение).

2. Определить оператором регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, ГБУЗ НО "Медицинский информационно-аналитический центр".

3. Руководителям медицинских организаций Нижегородской области:

3.1. Определить и направить список должностных лиц, ответственных за своевременное внесение в региональный сегмент сведений о лицах, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, в ГБУЗ НО "Медицинский информационно-аналитический центр" в срок до 1 июня 2012 года (e-mail: levanova@miac.nnov.ru) в соответствии с приложением 1.

3.2. Предоставлять сведения о лицах, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, в ГБУЗ НО "Медицинский информационно-аналитический центр" в сроки и по форме, утвержденными Положением, на бумажном носителе с подтверждением ответственных должностных лиц и (или) в электронном виде по защищенному каналу связи VipNet (52_(МЗ_НО)_МИАЦ Леванова О.Г.).

4. Директору ГБУЗ НО "Медицинский информационно-аналитический центр" (А.А. Коновалов):

4.1. Организовать свод предоставленных сведений от медицинских организаций Нижегородской области.

4.2. Ведение регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в том числе на соответствующем федеральном портале.

5. Настоящий приказ вступает в силу с момента подписания.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра И.А. Переслегину.

Министр

А.В. Карцевский

Положение
о порядке ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности
(далее - Положение)
(утв. приказом министерства здравоохранения Нижегородской области
от 23 мая 2012 г. N 1262)

1. Настоящее Положение устанавливает правила ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - региональный сегмент), в соответствии с Перечнем жизнеугрожающих и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - перечень), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 (Приложение N 1 - не приводится).

2. ГБУЗ НО "Медицинский информационно-аналитический центр" осуществляет ведение регионального сегмента и обеспечивает конфиденциальность сведений, хранение и защиту в соответствии с Федеральным законом "О персональных данных".

3. Региональный сегмент содержит следующие сведения о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень:

а) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

б) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, данная при рождении;

в) дата рождения;

г) пол;

д) адрес места жительства (с указанием кода по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований);

е) серия, номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;

ж) серия и номер полиса обязательного медицинского страхования и наименование страховой медицинской организации, его выдавшей;

з) сведения об инвалидности (в случае установления группы инвалидности или категории "ребенок-инвалид");

и) диагноз заболевания (состояние), включая его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;

к) наименование медицинской организации, в которой гражданину впервые установлен диагноз заболевания, включенного в перечень;

л) сведения о включении в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с Федеральным законом "О государственной социальной помощи";

м) сведения о выписке лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания, включенного в перечень;

н) сведения об отпуске лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания, включенного в перечень;

о) сведения о медицинской организации, выдавшей направление на включение сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, в Федеральный регистр (направление на внесение изменений в сведения о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, извещение об исключении указанных сведений из Федерального регистра), - наименование, основной государственный регистрационный номер, код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;

п) дата включения сведений (внесения изменений в сведения) о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, в Федеральный регистр;

р) дата исключения сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, из Федерального регистра;

с) уникальный номер регистровой записи.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

3. Сведения о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, или их изменения сохраняются в течение 3 лет с даты исключения сведений из регионального сегмента.

4. Региональный сегмент ведется на основании сведений о лицах, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, включенными в перечень, предоставленными медицинскими организациями Нижегородской области, в которых эти лица находятся на медицинском обслуживании, в том числе медицинскими организациями, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства.

5. Медицинские организации Нижегородской области осуществляют предоставление в ГБУЗ НО "Медицинский информационно-аналитический центр" по форме (Приложение N 2):

а) направлений на включение сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, в течение 5 рабочих дней со дня установления диагноза заболевания, включенного в перечень;

б) направлений на внесение изменений в сведения о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень;

в) извещений об исключении указанных сведений из регионального сегмента в течение 5 рабочих дней с момента получения соответствующей информации;

г) сведения о выписке и об отпуске лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания, включенного в перечень, предоставляются ежемесячно на первое число месяца, следующего за отчетным;

д) регистрацию выданных направлений и извещений, предусмотренных подпунктами "а", "б" и "в" настоящего пункта, в журнале, форма которого утверждается Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

6. Сведения о лицах, которым диагноз заболевания, включенного в перечень, установлен до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403, подлежат включению в региональный сегмент до 01.06.2012.

7. Сведения, указанные в пункте 4 настоящего Положения, представляются на бумажном носителе с подтверждением ответственных должностных лиц и (или) в электронном виде.

8. ГБУЗ НО "Медицинский информационно-аналитический центр" в течение 5 рабочих дней со дня получения от медицинских организаций Нижегородской области сведений, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения, осуществляют внесение соответствующих изменений в региональный сегмент.

Приложение N 2
к Положению о порядке ведения
регионального сегмента

Направление
на включение/исключение, (внесение изменений) в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности
(далее - Направление)

Номер Направления

1. Сведения о медицинской организации,выдавшей Направление

Адрес

Наименование

ОГРН

Код учреждения здравоохранения по ОКПО

2. Наименование медицинской организации, в которой
гражданину впервые установлен диагноз заболевания,
включенного в перечень

3. Информация о гражданине

а) Фамилии, имя, отчество (заполняется печатными
буквами)	Фамилия		Имя		Отчество

б) Фамилия, данная при рождении
	Фамилия

в) Дата рождения:

Число

Месяц

Год

г) Пол

М

Ж

д) Адрес места жительства (проживания):

код по ОКАТО

е) Документ, удостоверяющий личность:

Вид документа (паспорт, свидетельство о рождении или удостоверение личности)

серия

N

Кем выдан:

Дата выдачи:

число

месяц

год

ж) Диагноз заболевания (состояние) <*>

Код заболевания по МКБ-10 <*>

з) Серия и номер страхового полиса ОМС

и) Наименование страховой организация, выдавшей полис

к) Сведения об инвалидности (в случае установления группы инвалидности или

л) Гражданин учтен в федеральном регистре лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ	Если "да": код категории в соответствии с Федеральным законом
	да, нет (указать)

м) Страховой номер индивидуального лицевого счета в

системе

4. Дата включения сведений о лице, страдающем	Число			месяц			год
заболеванием, включенным в перечень

5. Дата внесения изменений о лице, страдающим	Число			месяц			год
заболеванием, включенным в перечень

6. Дата исключения лица, страдающего заболеванием,	Число			месяц			год
включенным в перечень

7. Сведения о выписке лекарственных препаратов для
медицинского применения для лечения заболевания,
включенного в перечень
Наименование лекарственного препарата, дозировка,
количество,

дата выписки

8. Сведения об отпуске лекарственных препаратов для
медицинского применения для лечения заболевания,
включенного в перечень
Наименование лекарственного препарата, дозировка,
количество

Врач, выдавший направление:
	Подпись		Фамилия		Имя		Отчество

Код врача:

телефон:

Заведующий отделением:
	Подпись		Фамилия		Имя		Отчество

Руководитель:
	Подпись		Фамилия		Имя		Отчество

Дата число

Число

месяц

год

<*> в соответствии с Перечнем жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.