Постановление Правительства Нижегородской области от 14 марта 2006 г. N 77 "Об утверждении Положения о порядке финансирования и бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Нижегородской области при амбулаторном лечении"

С изменениями и дополнениями от:

13 декабря 2006 г., 12 сентября 2007 г., 3 февраля, 18 ноября 2009 г., 5 апреля, 4 июня, 8 июля 2010 г., 6 августа 2013 г.

В целях реализации Закона Нижегородской области от 28 декабря 2004 года N 157-З "О бесплатном обеспечении населения Нижегородской области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении" Правительство Нижегородской области постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о порядке финансирования и бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Нижегородской области при амбулаторном лечении.

2. Определить государственное предприятие Нижегородской области "Нижегородская областная фармация" уполномоченной фармацевтической организацией.

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Нижегородской области от 6 августа 2013 г. N 513 пункт 3 настоящего постановления изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня подписания названного постановления

См. текст пункта в предыдущей редакции

3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Губернатора, заместителя Председателя Правительства Нижегородской области Д.В. Сватковского.

И.о. Губернатора

В.В. Клочай

Положение
о порядке финансирования и бесплатного обеспечения лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения населения
Нижегородской области при амбулаторном лечении
(утв. постановлением Правительства Нижегородской области
от 14 марта 2006 г. N 77)

С изменениями и дополнениями от:

13 декабря 2006 г., 12 сентября 2007 г., 3 февраля, 18 ноября 2009 г., 5 апреля, 4 июня, 8 июля 2010 г., 6 августа 2013 г.

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение определяет порядок бесплатного обеспечения населения Нижегородской области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении в соответствии с Законом Нижегородской области от 28 декабря 2004 года N 157-З "О бесплатном обеспечении населения Нижегородской области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении" (далее - Закон).

1.2. Право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении имеют:

1) дети первых трех лет жизни, а также дети из многодетных семей в возрасте до шести лет;

2) лица, страдающие следующими заболеваниями:

онкологические заболевания

бронхиальная астма

инфаркт миокарда (первые шесть месяцев)

туберкулез

диабет

детские церебральные параличи

гепатоцеребральная дистрофия, фенилкетонурия

муковисцидоз (больным детям)

острая перемежающая порфирия

СПИД, ВИЧ-инфицированные

гематологические заболевания, гемобластозы, цитопения, наследственные гемопатии

лучевая болезнь

лепра

тяжелая форма бруцеллеза

системные хронические тяжелые заболевания кожи

ревматизм

ревматоидный артрит

системная (острая) красная волчанка

болезнь Бехтерева

состояние после операции по протезированию клапанов сердца

пересадка органов и тканей

гипофизарный нанизм

преждевременное половое развитие

рассеянный склероз

миастения

миопатия

мозжечковая атаксия Мари

болезнь Паркинсона

хронические урологические заболевания

сифилис

глаукома

катаракта

Аддисонова болезнь

шизофрения

эпилепсия.

1.3. Бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении предоставляется гражданам, состоящим на регистрационном учете по месту жительства на территории Нижегородской области.

1.4. Бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении осуществляется при условии отсутствия у граждан, указанных в пункте 1.2 настоящего Положения, права на аналогичное бесплатное обеспечение в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации и Нижегородской области.

1.5. Финансирование бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении осуществляется за счет средств областного бюджета.

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Нижегородской области от 6 августа 2013 г. N 513 раздел 1 настоящего Положения дополнен пунктом 1.5.1, вступающим в силу со дня подписания названного постановления

1.5.1 Финансирование бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении жителей закрытого административно-территориального образования город Саров осуществляется за счет средств областного бюджета и иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения населения закрытых административно-территориальных образований, обслуживаемых федеральными государственными бюджетными учреждениями здравоохранения, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации.

1.6. В реализации настоящего Положения принимают участие министерство здравоохранения Нижегородской области, лечебно-профилактические учреждения, аптечные учреждения, уполномоченная фармацевтическая организация.

2. Порядок и условия бесплатного обеспечения лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения

2.1. Основанием для бесплатного обеспечения населения Нижегородской области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении за счет средств областного бюджета является рецепт врача (фельдшера).

2.2. Выписка рецептов осуществляется врачами (фельдшерами) лечебно-профилактических учреждений

2.3. Отпуск,# лекарственных средств и изделий медицинского назначения гражданам, имеющим право на бесплатное обеспечение, осуществляется через аптечные учреждения независимо от их формы собственности, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

2.4. Назначение лекарственных средств и оформление рецептов для бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения за счет средств областного бюджета осуществляются в соответствии с нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

2.5. Бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении осуществляется в соответствии с перечнем лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых бесплатно при амбулаторном лечении (далее - Перечень), который утверждается Правительством Нижегородской области.

2.6. По решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения, создаваемой в соответствии с нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, гражданам могут быть назначены лекарственные средства, не предусмотренные Перечнем, при непереносимости лекарственных средств, отсутствии клинического эффекта, нетипичном течении заболевания, развитии осложнений.

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Нижегородской области от 4 июня 2010 г. N 333 пункт 2.7 настоящего Положения изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 сентября 2010 г.

См. текст пункта в предыдущей редакции

2.7. Формирование цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, предназначенные для бесплатного обеспечения населения Нижегородской области при амбулаторном лечении за счет средств областного бюджета, осуществляется с применением:

2.7.1. Предельной оптовой надбавки в размере 14% к фактической отпускной цене производителя.

Предельная оптовая надбавка уполномоченной фармацевтической организации определяется как разница между установленной предельной оптовой надбавкой и примененной оптовой надбавкой победителя торгов.

Цена уполномоченной фармацевтической организации формируется путем сложения цены торгов и оптовой надбавки уполномоченной фармацевтической организации.

2.7.2. Предельной розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя не более 15% для аптечных учреждений, осуществляющих бесплатный отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения населению за счет средств областного бюджета.

Розничная цена формируется путем сложения цены уполномоченной фармацевтической организации и розничной надбавки.

2.8. Отношения между министерством здравоохранения Нижегородской области и уполномоченной фармацевтической организацией регулируются договором.

Основные условия договора:

размер оптовой надбавки к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения;

сроки и порядок поставки лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

порядок проведения расчетов;

обязанности уполномоченной фармацевтической организации по проверке счетов аптечных учреждений, формированию реестра счетов, подлежащих оплате, и передаче их в министерство здравоохранения Нижегородской области, по проведению мониторинга состояния бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Нижегородской области и предоставлению его результатов в министерство здравоохранения Нижегородской области.

2.9. Отношения между министерством здравоохранения Нижегородской области и аптечными учреждениями регулируются договорами.

2.10. Отношения между уполномоченной фармацевтической организацией и аптечными учреждениями регулируются договорами, заключаемыми в соответствии с основными условиями договора, указанного в пункте 2.8 настоящего Положения.

3. Взаимодействие участников реализации настоящего Положения

3.1. Министерство здравоохранения Нижегородской области:

3.1.1. Утверждает перечень лечебно-профилактических учреждений и врачей (фельдшеров), имеющих право выписывать рецепты в соответствии с условиями настоящего Положения; на основании заключенных договоров утверждает перечень аптечных учреждений, имеющих право отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3.1.2. Разрабатывает Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых бесплатно при амбулаторном лечении.

3.1.3. Утверждает лимиты денежных средств, предназначенных для финансирования бесплатного обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении, для лечебно-профилактических и аптечных учреждений.

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Нижегородской области от 8 июля 2010 г. N 407 подпункт 3.1.4 пункта 3.1 настоящего Положения изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления

См. текст подпункта в предыдущей редакции

3.1.4. Создает из средств областного бюджета, выделенных на бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении, резерв денежных средств в размере не более 10 процентов от общей суммы, утвержденной в областном бюджете на соответствующий год, для обеспечения дорогостоящими лекарственными средствами по жизненным показаниям сверх утвержденного лимита денежных средств для муниципальных образований, в том числе лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, не предусмотренными Перечнем, а также для бесплатного обеспечения граждан, страдающих туберкулезом, фенилкетонурией.

Решение об обеспечении дорогостоящими лекарственными средствами по жизненным показаниям сверх утвержденного лимита денежных средств для муниципальных образований, в том числе лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, не предусмотренными Перечнем, за счет средств резерва принимается комиссией министерства здравоохранения Нижегородской области. Порядок деятельности комиссии утверждается приказом министерства здравоохранения Нижегородской области.

ГАРАНТ:

См. также положение о Комиссии по обеспечению граждан Нижегородской области, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области от 24 декабря 2008 г. N 2175

3.1.5. Исключен.

ГАРАНТ:

См. текст подпункта 3.1.5

3.1.6. Разрабатывает и утверждает перечень и формы отчетов аптечных учреждений, осуществляет ежемесячный анализ предоставления бесплатного обеспечения.

3.1.7. Производит проверку и оплату счетов аптечных учреждений за отпущенные лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

3.1.8. Осуществляет контроль за обоснованностью назначения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обеспечение которыми осуществляется за счет средств областного бюджета, в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации и Нижегородской области.

3.2. Лечебно-профилактические учреждения:

3.2.1. Осуществляют выписку рецептов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в пределах утвержденных лимитов.

3.2.2. Осуществляют контроль за обоснованностью назначения лекарственных средств и изделий медицинского назначения за счет средств областного бюджета в соответствии с законодательством.

3.3. Аптечные учреждения:

3.3.1. Закупают лекарственные средства и изделия медицинского назначения у уполномоченной фармацевтической организации за счет денежных средств аптечных учреждений.

Отпускают лекарственные средства и изделия медицинского назначения по рецептам врача (фельдшера).

3.3.2. Производят замену лекарственного средства при временном его отсутствии в аптечном учреждении в соответствии с нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

3.3.3. В случаях задержки в обеспечении больного необходимым лекарственным средством свыше 10 дней, а также при отсутствии лекарственного средства по рецепту с указанием "Cito!" (срочно) решают вопрос о замене этого лекарственного средства другим по согласованию с врачом в соответствии с нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

3.3.4. Два раза в месяц формируют счета на оплату и направляют их в уполномоченную фармацевтическую организацию для проведения проверки на предмет соответствия отпущенных лекарственных средств и изделий медицинского назначения перечням:

лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых бесплатно при амбулаторном лечении;

категорий заболеваний и групп населения, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении;

поставленных в аптечное учреждение лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3.4. Исключен.

ГАРАНТ:

См. текст пункта 3.4

3.5. Уполномоченная фармацевтическая организация:

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Нижегородской области от 4 июня 2010 г. N 333 подпункт 3.5.1 пункта 3.5 настоящего Положения изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 сентября 2010 г.

См. текст подпункта в предыдущей редакции

3.5.1. Осуществляет закупку лекарственных средств и изделий медицинского назначения совместно с управлением по организации конкурсов и аукционов Нижегородской области с использованием биржевых или электронных торгов.

В случае признания биржевых или электронных торгов по лоту (лотам) не состоявшимися осуществляет прямые закупки лекарственных средств по данному лоту (лотам) у отечественных и зарубежных производителей по фактическим отпускным ценам производителей (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств - по фактическим отпускным ценам производителей, не превышающим цены, зарегистрированные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации).

Цена уполномоченной фармацевтической организации формируется путем сложения фактической отпускной цены производителя и оптовой надбавки, не превышающей предельную, установленную пунктом 2.7.1 настоящего постановления.

3.5.2 Осуществляет поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предназначенных для бесплатного обеспечения, аптечным учреждениям.

3.5.3. Проверяет счета на оплату отпущенных лекарственных средств и изделий медицинского назначения на предмет соответствия отпущенных лекарственных средств и изделий медицинского назначения перечням:

лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых бесплатно при амбулаторном лечении;

категорий заболеваний и групп населения, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении;

поставленных в аптечное учреждение лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3.5.4. Формирует реестр счетов, подлежащих оплате, и передает его в министерство здравоохранения Нижегородской области.

3.5.5. Формирует реестр отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3.5.6. Формирует справочники лекарственных средств, лечебно-профилактических учреждений, врачей, аптечных учреждений на основе соответствующих перечней, утвержденных министерством здравоохранения Нижегородской области.

3.5.7. Осуществляет установку и сопровождение программного обеспечения в аптечных учреждениях.

3.5.8. Проводит мониторинг состояния бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Нижегородской области и представляет его результаты в министерство здравоохранения Нижегородской области.

4. Порядок бесплатного обеспечения лекарственными средствами
граждан, страдающих отдельными социально значимыми заболеваниями

4.1. Закупка лекарственных средств для бесплатного обеспечения граждан, страдающих туберкулезом, СПИД, ВИЧ-инфицированных осуществляется министерством здравоохранения Нижегородской области в установленном порядке.

4.2. Бесплатное обеспечение лекарственными средствами граждан, страдающих туберкулезом, СПИД, ВИЧ-инфицированных осуществляется специализированными лечебно-профилактическими учреждениями.

4.3. Формирование и порядок предоставления отчетности специализированными лечебно-профилактическими учреждениями определяется министерством здравоохранения Нижегородской области.

5. Порядок бесплатного обеспечения лекарственными средствами
граждан, страдающих фенилкетонурией

5.1. Закупка лекарственных средств для бесплатного обеспечения граждан, страдающих фенилкетонурией, осуществляется министерством здравоохранения Нижегородской области в установленном порядке.

5.2. Бесплатное обеспечение лекарственными средствами граждан, страдающих фенилкетонурией, осуществляется государственным учреждением "Нижегородская областная детская клиническая больница".

5.3. Формирование и порядок представления отчетности государственным учреждением "Нижегородская областная детская клиническая больница" определяется министерством здравоохранения Нижегородской области.