Статья 1

Статья 1

Внести в Закон Краснодарского края от 7 июля 2009 года N 1781-КЗ "О лекарственном обеспечении" (с изменениями от 7 ноября 2011 года N 2355-КЗ) следующие изменения:

1) статью 2 изложить в следующей редакции:

"Статья 2. Правовое регулирование отношений в сфере лекарственного обеспечения жителей Краснодарского края

Правовое регулирование отношений в сфере лекарственного обеспечения жителей Краснодарского края осуществляется Конституцией Российской Федерации, Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, настоящим Законом и иными нормативными правовыми актами Краснодарского края.";

2) дополнить главой 1.1 следующего содержания:

"

Глава 1.1. Полномочия органов государственной власти Краснодарского края в сфере лекарственного обеспечения

Статья 2.1. Полномочия Законодательного Собрания Краснодарского края в сфере лекарственного обеспечения

К полномочиям Законодательного Собрания Краснодарского края в сфере лекарственного обеспечения относятся:

1) принятие законов Краснодарского края и иных нормативных правовых актов Законодательного Собрания Краснодарского края в сфере лекарственного обеспечения;

2) утверждение объема расходов на лекарственное обеспечение при формировании краевого бюджета и осуществление контроля за их использованием;

3) осуществление контроля за соблюдением и исполнением законодательства Краснодарского края, устанавливающего социальные гарантии по лекарственному обеспечению;

4) осуществление в пределах своей компетенции иных полномочий в соответствии с федеральным законодательством и законодательством Краснодарского края.

Статья 2.2. Полномочия высшего исполнительного органа государственной власти Краснодарского края - администрации Краснодарского края в сфере лекарственного обеспечения

К полномочиям высшего исполнительного органа государственной власти Краснодарского края - администрации Краснодарского края в сфере лекарственного обеспечения относятся:

1) реализация государственной политики в сфере лекарственного обеспечения;

2) обеспечение разработки, утверждение и реализация государственных программ Краснодарского края в сфере лекарственного обеспечения;

3) осуществление финансирования и обеспечение организации контроля за целевым использованием финансовых средств в сфере лекарственного обеспечения;

4) определение порядка осуществления лекарственного обеспечения при возникновении чрезвычайных ситуаций техногенного, природного и искусственного характера, инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) в соответствии с федеральным законодательством;

5) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

6) организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности;

7) осуществление государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;

8) организация и утверждение порядка создания резерва лекарственных средств и медицинских изделий в целях оказания экстренной медицинской помощи при возникновении чрезвычайных ситуаций техногенного, природного и искусственного характера, инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

9) организация государственной закупки лекарственных препаратов в соответствии с федеральным законодательством о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд;

10) утверждение дополнительного перечня лекарственных препаратов для льготного лекарственного обеспечения граждан;

11) осуществление в пределах своей компетенции иных полномочий в соответствии с федеральным законодательством и законодательством Краснодарского края.";

3) статью 3 изложить в следующей редакции:

"Статья 3. Принципы лекарственного обеспечения граждан

Основными принципами лекарственного обеспечения граждан являются:

1) доступность, безопасность, эффективность и надлежащее качество лекарственных средств;

2) обеспечение отпуска лекарственных препаратов отдельным категориям граждан на льготных условиях;

3) предоставление гражданам государственных гарантий в сфере лекарственного обеспечения в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Краснодарского края и настоящим Законом.";

4) пункт 2 статьи 4 изложить в следующей редакции:

"2) по видам оказания медицинской помощи на:

а) лекарственное обеспечение граждан при оказании первичной медико-санитарной помощи;

б) лекарственное обеспечение граждан при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;

в) лекарственное обеспечение граждан при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

г) лекарственное обеспечение граждан при оказании паллиативной медицинской помощи.";

5) в части 2 статьи 5 слова "лекарственных средств" заменить словами "лекарственных препаратов", слова "федерального законодательства о размещении государственного заказа для государственных нужд" заменить словами "федерального законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд";

6) в статье 6 слова "фармацевтическими организациями" заменить словами "аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации";

7) статьи 7 - 9 изложить в следующей редакции:

"Статья 7. Лекарственное обеспечение граждан при оказании медицинской помощи

1. В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи при оказании первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека.

2. При оказании медицинской помощи в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае осуществляется:

1) назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;

2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям;

3) отпуск населению лекарственных препаратов в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.

3. Граждане Российской Федерации, проживающие в Краснодарском крае, обеспечиваются лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"), за счет средств краевого бюджета.

4. Лица, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", отказавшиеся от получения социальной услуги (обеспечение необходимыми лекарственными препаратами) и получающие ежемесячную денежную выплату на оплату указанной социальной услуги, обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае.

5. Финансирование лекарственного обеспечения граждан при оказании медицинской помощи осуществляется за счет средств краевого бюджета и средств бюджета Территориального фонда обязательного медицинского страхования Краснодарского края.

Статья 8. Резерв лекарственных средств и медицинских изделий

В целях оказания экстренной медицинской помощи при возникновении чрезвычайных ситуаций техногенного, природного и искусственного характера, инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) исполнительные органы государственной власти Краснодарского края могут создавать резервы лекарственных средств и медицинских изделий.

Статья 9. Государственный контроль в сфере лекарственного обеспечения

Органы исполнительной власти Краснодарского края осуществляют государственный контроль в сфере лекарственного обеспечения посредством лицензионного контроля в порядке, установленном федеральным законодательством.";

8) главу 2 дополнить статьей 9.1 следующего содержания:

Статья 9.1 Ответственность за нарушение законодательства в сфере лекарственного обеспечения

Ответственность за нарушение законодательства в сфере лекарственного обеспечения устанавливается федеральным законодательством.";

9) главу 3 признать утратившей силу.