Постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа от 1 сентября 2015 г. N Ф03-3409/15 по делу N А16-291/2015

г. Хабаровск

01 сентября 2015 г.

Дело N А16-291/2015

Резолютивная часть постановления объявлена 26 августа 2015 года.

Полный текст постановления изготовлен 01 сентября 2015 года.

Арбитражный суд Дальневосточного округа в составе:

Председательствующего судьи: Л.К. Кургузовой

Судей: Н.В. Меркуловой, И.В. Ширяева

при участии:

от Управления здравоохранения Правительства Еврейской автономной области: представитель не явился

от ООО "Стоматолог": представитель не явился

рассмотрев в судебном заседании кассационную жалобу Управления здравоохранения Правительства Еврейской автономной области на постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 14.05.2015 по делу N А16-291/2015 Арбитражного суда Еврейской автономной области

дело рассматривали: в суде первой инстанции судья О.Н.Серова, в суде апелляционной инстанции судьи Е.В.Вертопрахова, Е.И.Сапрыкина, Е.А.Швец

по заявлению Управления здравоохранения Правительства Еврейской автономной области (ОГРН 1027900513156, ИНН 7900001070, место нахождения: 679016, ЕАО, Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, 21)

к обществу с ограниченной ответственностью "Стоматолог" (ОГРН 1027900512573, ИНН 7901006459, место нахождения: 679000, ЕАО, г. Биробиджан, ул. Комсомольская, 1, 102)

о привлечении к административной ответственности

Управление здравоохранения Правительства Еврейской автономной области (далее - управление, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Еврейской автономной области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Стоматолог" (далее - ООО "Стоматолог", общество) к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением от 01.04.2015 заявление управления удовлетворено. Суд привлек общество к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением ему наказания в виде штрафа в размере 40 000 руб.

Постановлением Шестого арбитражного апелляционного суда от 14.05.2015 решение от 01.04.2015 отменено, в удовлетворении заявления о привлечении общества к административной ответственности отказано.

В кассационной жалобе управление просит постановление апелляционного суда от 14.05.2015 отменить, оставив в силе решение арбитражного суда первой инстанции от 01.04.2015.

По существу доводы кассационной жалобы сводятся к тому, что в силу положений Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) получение лицензии ООО "Стомотолог" на выполнение работ (услуг) по дезинфектологии является обязательным, поскольку общество осуществляет дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения.

В отзыве на жалобу общество просит постановление суда апелляционной инстанции оставить без изменения как законное и обоснованное.

Управление и общество, извещённые в надлежащем порядке о времени и месте рассмотрения дела, заявили ходатайства о рассмотрении кассационной жалобы в отсутствие своих представителей.

Проверив обоснованность доводов, изложенных в кассационной жалобе, отзыве на жалобу, кассационная инстанция считает постановление суда апелляционной инстанции подлежащим отмене, с оставлением в силе решения суда первой инстанции по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела и установлено судом, на основании приказа руководителя управления от 12.02.2015 N 05-05/15-32, административным органом в период с 19.02.2015 по 26.02.2015, с целью контроля исполнения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в отношении ООО "Стомотолог" проведена плановая выездная проверка, в ходе которой выявлено нарушение пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ.

Согласно акту проверки от 26.02.2015 N 05-05/15-32 общество выполняет работы по дезинфектологии при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях: дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения. Эти мероприятия проводит медицинский работник Коростинская Ю.Е., имеющая специальную подготовку в соответствии с требованиями СанПин 2.1.3.2630-10, утвержденными Постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 (далее - СанПиН 2.1.3.2630-10). Для указанных целей обществом используются автоклав, камера УФ-бактерицидная, облучатель-рециркулятор бактерицидный "ОБР 15-МедТеКо". Лицензия на осуществление данного вида деятельности у общества отсутствует.

По факту выявленных нарушений, административным органом 26.02.2015 в отношении общества, в присутствии его представителя, составлен протокол об административном правонарушении N 05-05/15-32 по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ, который получен обществом в этот же день.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ управление обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 2 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно - влечет наложение административного штрафа, в том числе на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключение указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), подлежит лицензированию.

Пунктом 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 определено, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

В перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, включены работы(услуги) по дезинфектологии.

Удовлетворяя заявленные требования и привлекая общество к административной ответственности, суд первой инстанции пришел к выводу о нарушении обществом норм Федерального закона N 99-ФЗ в отношении деятельности по дезинфектологии, поскольку ООО "Стомотолог" осуществляет медицинскую деятельность по оказанию первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях в рамках которой выполняет работы по дезинфектологии (дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения) без соответствующей лицензии.

Отменяя решение суда первой инстанции, апелляционный суд признал данный вывод суда ошибочным ввиду того, что общество не оказывает медицинских услуг по дезинфектологии, выраженных в медицинском вмешательстве и имеющих самостоятельное законченное значение, не предоставляет услуг по медицинской помощи в области дезинфектологии; проведение дезинфекционных мероприятий по дезинфекции предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения, используемых в работе общества, является его обязанностью в соответствии с СанПин 2.1.3.2630-10.

В этой связи суд апелляционной инстанции указал, что ООО "Стоматолог" осуществляет медицинскую деятельность на основании выданной ему бессрочно лицензии от 17.11.2014 N 79-01-000305 на осуществление медицинской деятельности по оказанию первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях на выполнение работ и услуг по: сестринскому делу, стоматологии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях: по стоматологии общей практики. В связи с чем на общество не может быть возложена обязанность по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности по оказанию работ (услуг) по дезинфектологии.

Между тем суд кассационной инстанции не может признать данный вывод суда правильным ввиду следующего.

Как следует из материалов дела, ООО "Стомотолог" в рамках оказания медицинской помощи выполняет работы по дезинфектологии. Так последним осуществляется дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинского назначения. Указанные мероприятия проводит медицинский работник Коростинская Ю.Е., которая имеет специальную подготовку в соответствии с требованиями СанПин 2.1.3.2630-10 и для указанных целей обществом используются автоклав, камера УФ-бактерицидная, облучатель-рециркулятор бактерицидный "ОБР 15-МедТеКо".

Согласно пункту 3.1 раздела 3.5 Дезинфектология. Санитарно-Эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности СП 3.5.1378-03, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.06.2003 N 131 (далее - СП 3.5.1378-03), дезинфекционная деятельность включает хранение, транспортировку, фасовку, упаковку, приготовление рабочих растворов, приманок и других форм применения, импрегнацию одежды, камерное обеззараживание вещей, санитарную обработку людей, обработку объектов (помещений, транспорта, оборудования), открытых территорий в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также дезинфекцию и стерилизацию изделий медицинского назначения и другие мероприятия.

Пунктом 8.9.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 предусмотрено, что изделия медицинской техники и медицинского назначения, используемые в медицинской и фармацевтической деятельности, должны проходить санитарно-эпидемиологическую и гигиеническую оценку, подтверждающую их соответствие действующему законодательству в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

К перечню изделий медицинской техники и медицинского назначения, используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке относятся, в том числе: приборы и аппараты медицинские; оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое (Приложение 6 к СанПин 2.1.3.2630-10).

При таких обстоятельствах вывод суда первой инстанции о том,что работы по дезинфенкции, предстериализационной очистке и стериализации изделий медицинского назначения, выполняемые ООО "Стоматолог" при осуществлении медицинской помощи, подлежат обязательному лицензированию является правильным.

На основании изложенного постановление суда апелляционной инстанции от 14.05.2015 об отказе в привлечении ООО "Стомотолог" к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, подлежит отмене с оставлением в силе решения от 01.04.2015 Арбитражного суда Еврейской автономной области.

Руководствуясь статьями 284, 286-289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Дальневосточного округа

ПОСТАНОВИЛ:

постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 14.05.2015 по делу N А16-291/2015 Арбитражного суда Еврейской автономной области отменить, оставить в силе решение от 01.04.2015 по указанному делу.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, в порядке, предусмотренном статьей 291.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Председательствующий судья

Л.К. Кургузова

Судьи

Н.В. Меркулова И.В. Ширяев