Приложение 4. Положение об Экспертном совете по лицензированию фармацевтической деятельности

Приложение 4
к приказу Комитета
здравоохранения г. Москвы
от 20 августа 2001 г. N 369

Положение
об Экспертном совете по лицензированию фармацевтической деятельности

1. Общие положения

1.1. Экспертный совет по лицензированию фармацевтической деятельности (Совет) образуется как коллегиальный орган при Комитете здравоохранения Москвы для принятия решения о возможности осуществления фармацевтической деятельности на территории г.Москвы.

1.2. Организацию работы Совета обеспечивает управление лицензирования и аккредитации Комитета здравоохранения Москвы.

1.3. Положение о Совете и его состав утверждается председателем Комитета здравоохранения Москвы.

1.4. В своей деятельности Совет руководствуется нормативными правовыми документами по лицензированию фармацевтической деятельности.

2. Основные задачи и функции

2.1. Основной задачей Совета является проведение квалифицированной оценки возможности осуществления фармацевтической деятельности на территории г.Москвы, в целях обеспечения законных прав потребителей фармацевтической продукции.

2.2. Основными функциями Совета являются:

- рассмотрение представленных документов о соответствии условий осуществления заявленных работ, входящих в фармацевтическую деятельность;

- принятие решений о выдаче или об отказе в выдаче, регистрации, продлении или переоформлении лицензий;

- принятие решений о целесообразности дополнительной проверки условий осуществления фармацевтической деятельности соискателя, лицензионным требованиям и условиям;

- подготовка руководству Комитета здравоохранения Москвы предложений по совершенствованию системы лицензирования фармацевтической деятельности;

- рассмотрение проектов нормативных актов по лицензированию фармацевтической деятельности.

3. Права и обязанности Совета

3.1. Совет имеет право:

- выносить заключения о соответствии документов и условий осуществления заявленных работ, входящих в фармацевтическую деятельность;

- принимать решения о выдаче или об отказе в выдаче, регистрации, продлении или переоформлении лицензий;

- принимать решения о целесообразности дополнительной проверки условий соответствия фармацевтической деятельности соискателя условиям и требованиям лицензирования;

- получать необходимую информацию и вносить в пределах своей компетенции предложения руководству Комитета здравоохранения Москвы по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности.

- направлять на утверждение руководству Комитета список экспертов - специалистов, привлекаемых для проведения проверок условий осуществления фармацевтической деятельности соискателя, лицензионным требованиям и условиям;

3.2. Совет обязан соблюдать действующее законодательство Российской Федерации и г.Москвы, другие нормативные акты, касающиеся вопросов лицензирования.

3.3. Во всех случаях, не предусмотренных настоящим положением, Совет руководствуется действующим законодательством Российской Федерации.

4. Регламент работы Совета

4.1. Совет собирается на свои заседания по мере необходимости, но не реже двух раз в месяц, в заранее согласованные дни.

4.2. Деятельностью Совета руководит заместитель председателя Комитета здравоохранения - председатель Совета.

В отсутствие председателя, функции оперативного руководства работой Совета выполняет заместитель председателя Совета - начальник управления лицензирования и аккредитации.

4.3. Общее руководство работой Совета осуществляет председатель Совета (в его отсутствие заместитель Совета), который утверждает повестку заседания и подписывает протоколы заседаний.

4.4. Заседание Совета считается состоявшимся, если на нем присутствует более половины его членов.

4.5. По результатам рассмотрения материалов Совет принимает решение, которое оформляется в виде протокола.

Решения Совета принимаются простым большинством голосов от присутствующих на его заседании членов.

4.6. Протокол подписывается председателем Совета или лицом, его замещающим, и утверждается председателем Комитета здравоохранения Москвы.

В соответствии с утвержденным председателем Комитета здравоохранения протоколом, оформляются уведомления о выдаче или об отказе в выдаче, регистрации, продлении или переоформлении лицензий, а также непосредственно сами лицензии с соответствующими приложениями, копии лицензий.

4.7. Решение, принятое Советом, может быть обжаловано в Лицензионной комиссии Комитета здравоохранения Москвы.

4.8. Во всех случаях, не предусмотренных настоящим Положением, Совет руководствуется действующим законодательством Российской Федерации