Приложение 6. Положение о Комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности

Приложение 6
к постановлению Правительства Москвы
от 28 января 2003 г. N 47-ПП

Положение
о Комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности

1. Общие положения

1.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - Комиссия) создана Правительством Москвы как коллегиальный орган при Департаменте здравоохранения города Москвы для рассмотрения заявлений соискателей лицензий и подготовки заключений о предоставлении лицензий на осуществление юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями без образования юридического лица фармацевтической деятельности на территории города Москвы

1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами города Москвы по лицензированию фармацевтической деятельности, а также настоящим положением.

1.3. Рабочим органом Комиссии по предоставлению материалов на заседание и ведению протоколов является соответствующее структурное подразделение Департамента здравоохранения города Москвы.

1.4. Положение о Комиссии и ее состав утверждаются Правительством Москвы, состав Комиссии согласовывается с Министерством здравоохранения Российской Федерации.

2. Функции Комиссии

Функциями Комиссии являются:

- проведение квалифицированной оценки возможности соискателей лицензий к осуществлению фармацевтической деятельности на территории города Москвы в аптечных предприятиях и учреждениях, предприятиях оптовой торговли в целях обеспечения законных прав населения по лекарственному обеспечению;

- рассмотрение документов соискателей лицензий о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в соответствии с заявленными работами;

- вынесение заключений о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на основании представленных документов и при необходимости результатов проведенных проверок соблюдения соискателями лицензий лицензионных требований и условий.

3. Права и обязанности Комиссии

3.1. Комиссия имеет право:

- выносить заключения о соответствии документов и условий осуществления заявленных работ по фармацевтической деятельности;

- вносить предложения по совершенствованию нормативной базы по лицензированию фармацевтической деятельности;

- утверждать кандидатуры экспертов;

- приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседание Комиссии.

3.2. Комиссия обязана:

- соблюдать установленный регламент проведения заседаний;

- назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензии и Комиссией;

- выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;

- соблюдать действующее законодательство Российской Федерации и города Москвы, другие нормативные акты, а также настоящее положение.

4. Регламент работы Комиссии

4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц, в заранее согласованные дни.

4.2. Комиссию возглавляет первый заместитель председателя Департамента здравоохранения города Москвы, в отсутствие председателя Комиссии функции оперативного руководства работой Комиссии выполняет заместитель председателя Комиссии.

4.3. Заседание Комиссии считается состоявшимся, если на нем присутствует более половины его членов.

4.4. Заключения Комиссии принимаются простым большинством голосов от присутствующих на его заседании членов и оформляются протоколом.

4.5. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.

4.6. Принятое на основании заключений Комиссии решение о предоставлении лицензий оформляется приказом Департамента здравоохранения города Москвы.

5. Порядок разрешения споров

В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Департаментом здравоохранения города Москвы споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.