Приложение N 2. Экспертные заключения о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам отечественной нормативно-технической документации и производства, применения (использования) БАД к пище

Приложение N 2
к приказу ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии в городе Москве"
от 4 августа 2006 г. N 181

      ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

                      ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                         "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ МОСКВЕ"

                            Испытательный центр       ГСЭН.RU.ЦОА.021

                        Государственный реестр N      РОСС RU.0001.510895

        129626, г. Москва, Графский пер., д. 4/9,     тел. (495)-687-40-35, факс (495)-616-65-69

 _______________________________________________________________________________________________

    наименование филиала, адрес, телефон, факс, испытательный центр, Государственный реестр N

                                      ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ

             о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам

                 и нормативам отечественной нормативно-технической документации

  Регистрационный N _____________                                          Дата_______________

 На направление                                               Директору ФГУЗ "ИМЦ "Экспертиза"

 входящий                                                     Фирма-заявитель

 На основании направления ФГУЗ "ИМЦ "Экспертиза" и договора с фирмой-заявителем

 Сведения о продукции: Технические условия N _, название ________________________________________

 Организация-изготовитель _______________________________________________________________________

 Перечень документов, представленных на экспертизу ______________________________________________

 Экспертиза документации

 1. Экспертная оценка ингредиентного состава ____________________________________________________

 2. Экспертная оценка сырья, используемого при производстве БАД

 3. Экспертная оценка критериев подлинности

 4. Экспертная оценка всех разделов ТУ

 Согласно  ТУ  показатели  санитарно-гигиенической  безопасности  рассматриваемого     БАД должны

 соответствовать "Гигиеническим требованиям безопасности и пищевой  ценности  пищевых  продуктов"

 ("СанПиН 2.3.2.1078-01", М.,- 2002, индексы)

 С целью приведения в соответствие с нормативно-законодательной базой и  обеспечения  надлежащего

 качества продукции в ТУ внесены следующие изменения

                                    Заключение

 На основании проведенной экспертизы нормативной документации, ТУ __ N__ "Название", производства

 Название фирмы (Адрес) рекомендуются для согласования в установленном порядке.

 Главный врач

 (заместитель главного врача)

 Исполнитель (Ф.И.О.), телефон

Приложение N 2
к приказу ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии в городе Москве"
от 4 августа 2006 г. N 181

      ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

                      ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                         "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ МОСКВЕ"

                            Испытательный центр       ГСЭН.RU.ЦОА.021

                        Государственный реестр N      РОСС RU.0001.510895

        129626, г. Москва, Графский пер., д. 4/9,     тел. (495)-687-40-35, факс (495)-616-65-69

 _______________________________________________________________________________________________

    наименование филиала, адрес, телефон, факс, испытательный центр, Государственный реестр N

                                      ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ

                         о соответствии (несоответствии) государственным

                       санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам

            производства, применения (использования) биологически активных добавок к

                                              пище

  Регистрационный N _____________                                          Дата_______________

 На направление                                                 Директору ФГУЗ "ИМЦ "Экспертиза"

 входящий                                                       Фирма-заявитель

 На основании направления ФГУЗ "ИМЦ "Экспертиза" и договора с фирмой-заявителем

 Сведения о продукции:__________________________________________________________________________

                                                   наименование БАД

 Организация-изготовитель ______________________________________________________________________

 Перечень документов, представленных на экспертизу _____________________________________________

 _______________________________________________________________________________________________

 Экспертиза и результаты исследований

 1. Экспертная оценка состава, технологического процесса и эффективности БАД

ингредиентный состав ___________________________________________________________________

 Продукция изготовлена в соответствии с:________________________________________________________

                                                  перечислить нормативные документы

 схема технологического процесса __________________________________________

 дозировка и способ применения БАД ________________________________________

 противопоказания _________________________________________________________

 условия хранения и срок годности _________________________________________

 информация, выносимая на этикетку ________________________________________

 2. Результаты исследования содержания основных биологически активных компонентов

 _______________________________________________________________________________________________

 3. Экспертиза продукции на наличие генетически модифицированных организмов (при  необходимости)

 _______________________________________________________________________________________________

 4. Результаты санитарно-химических и санитарно-микробиологических исследований

 _______________________________________________________________________________________________

                                           Заключение

 На основании экспертной  оценки  документации  и  анализа  результатов   санитарно-химических и

 санитарно-микробиологических исследований и исследований показателей  подлинности  БАД  к  пище

 "Название", производства фирмы "Название," (Адрес) соответствует (не соответствует) требованиям

 СанПиН 2.3.2.1078-01.  "Гигиеническим# требованиям# безопасности  и  пищевой  ценности  пищевых

 продуктов"  и  "СанПиН  2.3.2.1290-03.  Гигиенические  требования  к  организации     и обороту

 биологически активных добавок к пище" и  рекомендуется  (не  рекомендуется)  к  Государственной

 регистрации

 Гигиеническая характеристика

 продукции _____________________________________________________________________________________

                содержание биологически активных веществ, требования, предъявляемые СанПиН

 Изменения, внесенные в разделы этикеточной надписи ____________________________________________

 Главный врач

 (заместитель главного врача)

 Исполнитель (Ф.И.О.), телефон

                                                                     На направление N , входящий