Приложение 16. Порядок заполнения бланков экспертного заключения о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам производства, применения (использования) и реализации новых видов продукции; продукции ввозимой на территорию РФ

Приложение 16

Утверждено приказом

ФГУЗ "Центр гигиены

и эпидемиологии в г. Москве"

от 20 мая 2005 г. N 38

Порядок
заполнения бланков экспертного заключения о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам производства, применения (использования) и реализации новых видов продукции; продукции ввозимой на территорию Российской Федерации

1. В верхней части экспертного заключения о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам производства, применения (использования) и реализации новых видов продукции; продукции ввозимой на территорию Российской Федерации вносятся сведения о ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве", (или его филиале в административном округе), в графу "утверждаю" - фамилия, инициалы главного врача (заместителя), подпись, ниже подписи ставится печать, в центре - вклеивается голограмма.

2. Регистрационный номер, присваиваемый по обращаемости, дата выдачи (число, месяц, год);

3. В паспортную часть экспертного заключения вносятся:

В строку "на основании заявления от _____ - дата подачи заявления (число, месяц, год), регистрационный N " - присваивается по обращаемости;

В строке "заявитель" указывается полное наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя;

В строку "юридический, фактический адрес" - вносятся сведения о юридическом и фактическом адресах заявителя;

4. В строке "Производство, применение (использование) и реализация новых видов продукции, продукция, ввозимая на территорию Российской Федерации" указывается вид и наименование продукции. Не допускается указание в одном экспертном заключении разнородных видов продукции. В случае санитарно-эпидемиологической экспертизы нескольких типов однородной продукции одного и того же производителя, допускается перечисление такой продукции в Приложении к экспертному заключению с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе экспертного заключения.

5. В графе "Продукция изготовлена в соответствии с" для отечественной продукции - перечисляются ТУ, ТИ, рецептуры и др.; для импортной продукции - документы, подтверждающие качество и безопасность продукции, при необходимости номер контракта, договора и т.д.

6. В строке "материалы санитарно-эпидемиологической экспертизы" акты ____________________ протоколы ________________ указывается - дата написания акта экспертизы, дата оформления протоколов проведенных исследований (измерений, испытаний), полное наименование учреждения, проводившего экспертизу, исследования, а также другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции.

7. В строку "экспертиза проведена экспертами" вносятся сведения об экспертах, проводивших экспертизу (Ф.И.О., N, дата выдачи сертификата специалиста, специальность).

8. Констатирующая часть:

В строке: "производство, применение (использование) и реализация новых видов продукции; продукция, ввозимая на территорию Российской Федерации соответствует (не соответствует)" дается полное наименование действующих санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, которым должна соответствовать продукция с указанием N и даты их утверждения;

В строке "Организация-изготовитель" указывается конкретная фирма (организация), изготовившая данную продукцию и страна-изготовитель.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

5. Заключительная часть:

В строке "настоящее заключение выдано" - указывается наименование центра гигиены и эпидемиологии (филиала), выдавшего экспертное заключение;

В графе "для представления в" подчеркивается наименование:

Территориальное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве

или

отдел Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве в _________ административном округе.

В строке "настоящее экспертное заключение действительно при наличии материалов экспертизы, указанных в п. 3. данного заключения" указывается количество листов приложения.

В строке "заведующий" указывается наименование структурного подразделения, фамилия, инициалы заведующего, его подпись.