Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 25 августа 2008 г. N 646 "О внесении изменений и дополнений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 26.02.2008 г. N 119 "Об организации мероприятий по контролю в области охраны здоровья граждан"
- Приложение к приказу Департамента здравоохранения г. Москвы от 25 августа 2008 г. N 646. Акт проверки соблюдения лицензиатом\возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"
Приложение к приказу Департамента здравоохранения г. Москвы от 25 августа 2008 г. N 646. Акт проверки соблюдения лицензиатом\возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"
Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 25 августа 2008 г. N 646
Правительство Москвы
Департамент здравоохранения города Москвы
Акт
проверки соблюдения лицензиатом \ возможности
выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и
условий при осуществлении деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в Список I, в соответствии с Федеральным законом
" О наркотических средствах и психотропных веществах"
г.___________________ "____"_________200__г.
____ч.____мин.
Должностным(и) лицом(ами) Департамента здравоохранения города Москвы
_________________________________________________________________________
(должность, ФИО)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
действующим(и) на основании распоряжения (приказа) Департамента
здравоохранения города Москвы от "____"_____________200__г. N ___________
в присутствии должностных лиц со стороны лицензиата\соискателя лицензии
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
была осуществлена проверка соблюдения лицензионных требований и условий \
возможности выполнения лицензионных требований и условий,
регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от
07.04.2008 N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах"
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица)
на объекте/местах осуществления деятельности, расположенном по адресу:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Местонахождение юридического лица:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Телефон/факс: Директора____________Ответственного за хранение и учет НС и
ПВ______________
Основной государственный регистрационный номер:__________________________
ИНН юридического лица____________________________________________________
ИФНС_____________________________________________________________________
(наименование, адрес, код)
_________________________________________________________________________
Наличие Уведомления из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)
_________________________________________________________________________
Лицензия на вид деятельности_____________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
выдана
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(лицензирующий орган)
N_____от "____"__________г. Срок действия лицензии до "___ "___________г.
Заявленная деятельность на обследуемом объекте в части:
|
культивирование |
|
хранение |
|
приобретение |
|
|
производство |
|
перевозка |
|
использование |
|
|
изготовление |
|
реализация |
|
уничтожение |
|
|
переработка |
|
распределение |
|
|
|
Последнее обследование
проведено________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(наименование контролирующей организации, дата)
Какие предложения и замечания не выполнены_______________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
В ходе проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем
лицензии лицензионных требований и условий установлено:
I. Выполнение общих требований и условий при осуществлении
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список I, в соответствии
с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах":
1. Наличие у лицензиатах/соискателя лицензии принадлежащих ему на
праве собственности или на ином законном основании земельных участков,
зданий, помещений и оборудования, для осуществления лицензируемой
деятельности.
1.1. Договор аренды/свидетельство о праве собственности___________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
сроком с "_____"________________________г. по "______"____________г._____
1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы
_________________________________________________________________________
(N, дата выдачи, срок действия заключения)
- санитарное состояние помещений _______________
- необходимость в капитальном или косметическом ремонте_____________
_________________________________________________________________________
1.3. Наличие оборудования:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(перечислить оборудование и указать акты приемки основных средств на
баланс и др. документы)
2. Соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению
средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для
осуществления лицензируемой деятельности.
2.1. Наличие заключения органов по контролю за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным
требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность,
связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
_________________________________________________________________________
(указать дату и N)
_________________________________________________________________________
(перечислить помещения, на которые выдано заключение)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2.2. Характеристика помещений (место расположения в здании,
NN комнат, площадь по плану БТИ, оснащенность, с указанием запаса) для
хранения наркотических средств и психотропных веществ:
характеристика земельных участков (с указанием их укрепленности)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3. Соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска лиц
к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами,
утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации
от 6 августа 1998 г. N 892.
3.1. Наличие справок из учреждений государственной или муниципальной
системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих
служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным
веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим
алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в
соответствии с законодательством Российской Федерации непригодными к
выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности,
связанной с источником повышенной опасности______________________________
_________________________________________________________________________
(указать количество сотрудников)
3.2. Наличие заключения органов по контролю за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников,
имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим
средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости
за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое
преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне
пределов Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не
предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным
оборотом наркотических средств и психотропных веществ
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать количество сотрудников)
3.3. Наличие приказа руководителя организации о допуске сотрудников
к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами__________
_________________________________________________________________________
(указать дату и N, количество допущенных сотрудников)
4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей,
среднего медицинского персонала, научных сотрудников,
инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее, среднее
специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в
сфере лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и
характеру выполняемой работы.
4.1. Дипломы и сертификаты специалистов:
Провизоры________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(ФИО, регистрационный N диплома, дата выдачи/ регистрационный
N сертификата, дата выдачи, срок действия)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
фармацевты_______________________________________________________________
(ФИО, регистрационный N диплома, дата выдачи/
_________________________________________________________________________
регистрационный N сертификата, дата выдачи, срок действия)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
медицинские работники____________________________________________________
другие специалисты_______________________________________________________
4.2. Наличие у работников, допущенных к работе с наркотическими
средствами и психотропными веществами специальной подготовки в сфере
лицензируемой деятельности_______________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4.3. Наличие штатного расписания____________________________________
4.4. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с
требованиями Трудового Кодекса РФ________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4.5. Правила внутреннего трудового распорядка_______________________
(наличие отметок об
ознакомлении сотрудниками)
4.6.Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об
ознакомлении):
на специалистов_______________________на вспомогательный персонал________
_________________________________________________________________________
5. Соблюдение лицензиатом требований, предусмотренных Правилами
ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и требований к
предоставлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными
постановлением Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 г.
N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации
операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ":
5.1. Наличие и оформление журнала регистрации операций, связанных с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать соответствие\несоответствие требованиям законодательства,
предъявляемым к ведению журнала, наличие оригиналов или заверенных копий
документов, отмеченных в журнале, подшитых в хронологическом порядке)
_________________________________________________________________________
5.2. Ответственный за ведение и хранение журнала регистрации
операций________________________________________________________________
(ФИО, дата и N приказа)
5.3. Ответственное лицо, на которое возложен контроль за ведением и
хранением журнала регистрации операций___________________________________
(ФИО, дата и N приказа)
5.4. Соблюдение порядка представления отчетов о деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
перечень которых утвержден постановлением Правительства Российской
Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Российской Федерации"
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
5.5. Наличие сейфов для хранения учетной документации ______________
5.6 Приказ о назначении ответственного за хранение ключей, пломбира
после опечатки сейфов
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
5.7. Проведение ежемесячных инвентаризаций наркотических средств и
психотропных веществ с составлением баланса товарно-материальных
ценностей:_______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать периодичность проведения)
5.8. Отразить результаты сверки книжного остатка и фактического
наличия__________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
II. Выполнение дополнительных лицензионных требований и условий
лицензиатом при осуществлении конкретных видов работ в рамках
осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ (соблюдение правил и порядка культивирования
растений, переработки, производства, хранения, учета, изготовления
аналитических (стандартных) образцов, реализации, распределения,
приобретения, перевозки, уничтожения и использования наркотических
средств и психотропных веществ):
1. Культивирование растений, внесенных в Список I в оответствии
с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах":
1.1. Наличие документации на культивирование растений, внесенных в
Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах
и психотропных веществах":_______________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
1.2. Указать наименования культивируемых растений, включенных в
Перечень наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации_______________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
1.3. Указать документы, подтверждающие наличие у юридического лица
условий для обеспечения безопасности деятельности по культивированию
растений, а также предотвращению возможности хищения культивируемых
растений ________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
1.4. Соблюдение государственных квот при культивировании
наркотикосодержащих растений_____________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2. Переработка:
2.1. Указать наименование веществ (наркотических средств и
психотропных веществ), используемых в процессе переработки:_____________
_________________________________________________________________________
2.2. Наличие документа, являющегося основанием для переработки
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2.3. Действия (приемы), используемые в процессе переработки:
- рафинирование (очистка от посторонних примесей)___________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- повышение в препарате концентрации НС или ПВ______________________
_________________________________________________________________________
- получение на основе одних НС или ПВ других наркотических средств
или психотропных веществ_________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- получение веществ, не являющихся наркотическими средствами или
психотропными веществами_________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3. Производство, изготовление (промышленное), их реализация.
3.1. Указать техническую документацию, в соответствии с которой
осуществляется производство (изготовление) наркотических средств или
психотропных веществ:____________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.2. Указать перечень производимых наркотических средств или
психотропных веществ в целях (изготовления) аналитических (стандартных)
образцов:________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.3. Указать перечень изготавливаемых аналитических (стандартных)
образцов:________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.4. Наличие документа, подтверждающего основание производства
(изготовления) НС или ПВ в целях изготовления аналитических (стандартных)
образцов_________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.5. Наличие документации, подтверждающей качество получаемой
продукции________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать наличие паспорта ОТК, сертификата соответствия качества
_________________________________________________________________________
или другой документации)
3.6. Указать наличие систем качества производства, а также
документов,подтверждающих их_____________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.7. Наличие плана распределения производимых (изготавливаемых)
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________
_________________________________________________________________________
3.8. Соблюдение Правил культивирования, производства, изготовления,
хранения, перевозки, реализации, распределения, приобретения,
использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации,
вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения
инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и
используемых для производства и изготовления наркотических средств,
психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства__________
_________________________________________________________________________
4. Хранение.
4.1. Наличие приборов для регистрации параметров воздуха
(термометров и психрометрических гигрометров), дата поверки органами
метрологического контроля; ведение журналов ежедневного учета показателей
(температура и влажность на момент проверки)_____________________________
_________________________________________________________________________
4.2. Соблюдение условий хранения наркотических средств или
психотропных веществ в соответствии с их физико-химическими свойствами:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4.3. Соблюдение сроков годности наркотических средств или
психотропных веществ_____________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4.4. Наличие наркотических средств или психотропных веществ с
истекшим сроком годности_________________________________________________
(указать место их хранения)
4.5. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования):_________
ГАРАНТ:
Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником
4.7. Наличие Договоров на уничтожение наркотических средств и
психотропных веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4.8. Организация контроля качества аналитических (стандартных)
образцов,наличие документации, удостоверяющей их качество (перечислить)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
5. Перевозка.
5.1. Договор на охрану и сопровождение груза________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
5.2. Утверждение маршрута перевозки_________________________________
_________________________________________________________________________
5.3. Наличие приказа о перевозке наркотических средств и
психотропных веществ_____________________________________________________
_________________________________________________________________________
5.4. Наличие инструкции, утверждающей порядок перевозки
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________
_________________________________________________________________________
5.5. Наличие транспортных средств, используемых для перевозки
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
6. Уничтожение.
6.1. Наличие инструкции, утверждающей порядок уничтожения
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________
6.2. Наличие приказа о создании комиссии по уничтожению
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________
_________________________________________________________________________
7. Использование наркотических средств и психотропных веществ в
научных,учебных целях и экспертной работе.
7.1. Наличие документов, подтверждающих право на осуществление
образовательной деятельности при использовании наркотических средств и
психотропных веществ в учебных целях_____________________________________
_________________________________________________________________________
(указать наименование документа, его N, дату выдачи, кем выдан)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
7.2. Наличие утвержденного списка лиц, проводящих работы с
наркотическими средствами и психотропными веществами_____________________
_________________________________________________________________________
7.3. Наименования и количества используемых наркотических средств
и психотропных веществ___________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать наличие основания и обоснования их использования)
7.4. Наличие инструкции, определяющей порядок работы с
наркотическими средствами и психотропными веществами (включая порядок
использования их остатков)_______________________________________________
_________________________________________________________________________
7.5. Организация учета наркотических средств и психотропных веществ
в научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(перечислить формы учетных документов)
7.6. Приказ о назначении ответственного лица за учет и хранение
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________
8. Реализация, приобретение.
8.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции_____________
_________________________________________________________________________
(указать наличие лицензии у поставщика на деятельность, связанную с
оборотом наркотических средств и псих, веществ)
_________________________________________________________________________
8.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям___________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать наличие лицензии у покупателя на деятельность, связанную
с оборотом наркотических средств)
8.3. Номенклатура и ассортимент наркотических средств и
психотропных веществ_____________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать основной перечень и количество используемых веществ)
Результаты проверки соблюдения\возможности выполнения лицензионных
требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
При проверке со стороны лицензиата\соискателя лицензии присутствовали, с
актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:
_________________________________________________________________________
(Ф.И.О) (подпись)
_________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) (подпись)
МП
_________________________________________________________________________
Проверка соблюдения \ возможности выполнения лицензионных требований и
условий осуществлена:
_______________________________________
(ФИО)
________________________
(подпись)
_______________________________________
(ФИО)
________________________
(подпись)
_______________________________________
(ФИО)
________________________
(подпись)
Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю
лицензиата/ соискателя лицензии_________________________________________.
(Ф.И.О. подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от ________________ N _______________, даны предписания об
устранении выявленных нарушений
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ
"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
проведении государственного контроля (надзора) в журнале учета
мероприятий по контролю сделана запись N_______от_______________________.
Акт составлен: г.___________________ "____"________200__г.
____ч.____мин.
|
<< Назад |
||
|
Содержание Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 25 августа 2008 г. N 646 "О внесении изменений и дополнений в приказ... |